UCB dient opnieuw Amerikaanse aanvraag Evenity in | Beursduivel.be

UCB dient opnieuw Amerikaanse aanvraag Evenity in

Gepubliceerd op 13 jul 2018 om 07:21 |

UCB (21 sep)

EUR 77,900 +0,060 (+0,08%)

(ABM FN) UCB heeft opnieuw een aanvraag, een zogeheten Biologics License Application, ingediend voor Evenity bij de Amerikaanse toezichthouder FDA. Dit maakte de Brusselse farmaceut vrijdag bekend.

Evenity, of romosozumab, is een behandeling voor osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen.

In de nieuwe aanvraag zitten resultaten van twee recente en volgens UCB cruciale fase 3-onderzoeken.

De Europese toezichthouder EMA en Japanse PMDA evalueren momenteel de marktaanvraag voor romosozumab. Daarover onderhoudt UCB contact met de toezichthouders.

ABM Financial News; pers@abmfn.be ; +32(0)78 486 481
Market Monitor

Koersen meer

AEX 549,79 +2,34 +0,43% 21 sep
AMS25-24h 548,34 -1,45 -0,26% 21 sep
BEL 20 3.774,89 +6,06 +0,16% 21 sep
BRX20-24h 3.763,85 -11,05 -0,29% 21 sep
BEL Mid 5.140,40 -66,92 -1,29% 21 sep
France40# 5.483,43 -10,74 -0,20% 21 sep
Germany30^ 12.407,10 -23,78 -0,19% 03:24
Dutch15 14.949,71 +64,43 +0,43% 21 sep
Euro30 17.246,37 +153,09 +0,90% 21 sep
Dow30# 26.714,06 -29,44 -0,11% 21 sep
US500# 2.926,57 -3,10 -0,11% 21 sep
Nasd100# 7.518,22 -12,86 -0,17% 21 sep
Japan225# 23.863,48 -6,45 -0,03% 21 sep
WTI Crude Oil ... 70,71 -0,07 -0,10% 21 sep
Brent Crude Oi... 78,73 -0,07 -0,09% 21 sep
Gold World Spo... 1.199,02 -8,57 -0,71% 21 sep
EUR/USD 1,1749 -0,0027 -0,23% 21 sep

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
Ontex 19,930 +0,490 +2,52% 21 sep
Ageas 46,110 +0,850 +1,88% 21 sep
Engie 12,620 +0,215 +1,73% 21 sep
Dalers Laatst +/- % tijd
arGEN-X 66,900 -1,600 -2,34% 21 sep
Proximus 20,600 -0,420 -2,00% 21 sep
Cofinimmo 107,500 -1,700 -1,56% 21 sep

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
# calculated realtime by Commerzbank & '^' by BNP Paribas, streaming powered by VWD Group