UCB dient opnieuw Amerikaanse aanvraag Evenity in | Beursduivel.be

UCB dient opnieuw Amerikaanse aanvraag Evenity in

Gepubliceerd op 13 jul 2018 om 07:21 |

UCB (16:17)

EUR 70,940 -0,080 (-0,11%)

(ABM FN) UCB heeft opnieuw een aanvraag, een zogeheten Biologics License Application, ingediend voor Evenity bij de Amerikaanse toezichthouder FDA. Dit maakte de Brusselse farmaceut vrijdag bekend.

Evenity, of romosozumab, is een behandeling voor osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen.

In de nieuwe aanvraag zitten resultaten van twee recente en volgens UCB cruciale fase 3-onderzoeken.

De Europese toezichthouder EMA en Japanse PMDA evalueren momenteel de marktaanvraag voor romosozumab. Daarover onderhoudt UCB contact met de toezichthouders.

ABM Financial News; pers@abmfn.be ; +32(0)78 486 481
Market Monitor

Koersen meer

AEX 567,81 +8,62 +1,54% 16:31
AMS25-24h 567,76 +8,57 +1,53% 16:31
BEL 20 3.820,44 +2,80 +0,07% 16:32
BRX20-24h 3.821,32 +3,68 +0,10% 16:17
BEL Mid 5.278,79 +2,62 +0,05% 16:19
France40# 5.442,71 +20,17 +0,37% 16:32
Germany30^ 12.761,80 +100,26 +0,79% 16:32
Dutch15 15.276,03 +199,36 +1,32% 16:15
Euro30 17.623,62 +102,67 +0,59% 16:15
Dow30# 25.135,36 +15,47 +0,06% 16:32
US500# 2.808,50 -1,05 -0,04% 16:31
Nasd100# 7.375,43 -28,46 -0,38% 16:32
Japan225# 22.839,84 +142,48 +0,63% 16:31
WTI Crude Oil ... 67,76 -0,32 -0,47% 05:33
Brent Crude Oi... 71,63 -0,53 -0,73% 17 jul
Gold World Spo... 1.223,64 -2,56 -0,21% 16:31
EUR/USD 1,1643 -0,0016 -0,13% 16:32

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
bpost 12,830 +0,370 +2,97% 16:17
Ontex 25,960 +0,340 +1,33% 16:17
Solvay 110,050 +1,150 +1,06% 16:18
Dalers Laatst +/- % tijd
Telenet Group 40,400 -1,280 -3,07% 16:18
Colruyt 49,330 -0,660 -1,32% 16:03
KBC Groep 65,160 -0,740 -1,12% 16:18