UCB dient opnieuw Amerikaanse aanvraag Evenity in | Beursduivel.be

UCB dient opnieuw Amerikaanse aanvraag Evenity in

Gepubliceerd op 13 jul 2018 om 07:21 |

UCB (17:25)

EUR 78,100 -0,040 (-0,05%)

(ABM FN) UCB heeft opnieuw een aanvraag, een zogeheten Biologics License Application, ingediend voor Evenity bij de Amerikaanse toezichthouder FDA. Dit maakte de Brusselse farmaceut vrijdag bekend.

Evenity, of romosozumab, is een behandeling voor osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen.

In de nieuwe aanvraag zitten resultaten van twee recente en volgens UCB cruciale fase 3-onderzoeken.

De Europese toezichthouder EMA en Japanse PMDA evalueren momenteel de marktaanvraag voor romosozumab. Daarover onderhoudt UCB contact met de toezichthouders.

ABM Financial News; pers@abmfn.be ; +32(0)78 486 481
Market Monitor

Koersen meer

AEX 541,37 +0,80 +0,15% 17:41
AMS25-24h 541,59 +1,02 +0,19% 17:41
BEL 20 3.572,82 -13,33 -0,37% 17:41
BRX20-24h 3.572,58 -13,57 -0,38% 17:41
BEL Mid 5.090,17 -7,98 -0,16% 17:26
France40# 5.215,48 +19,37 +0,37% 17:41
Germany30^ 11.462,00 +38,72 +0,34% 17:41
Dutch15-index 15.235,93 +51,00 +0,34% 17:26
Euro30-index 16.563,40 +57,30 +0,35% 17:26
US30# 26.035,57 +192,87 +0,75% 17:41
US500# 2.791,86 +17,29 +0,62% 17:41
Nasd100# 7.087,99 +52,83 +0,75% 17:41
Japan225# 21.490,17 +25,94 +0,12% 17:41
WTI Crude Oil ... 56,87 -0,29 -0,51% 06:14
Brent Crude Oi... 66,92 -0,16 -0,24% 21 feb
Gold World Spo... 1.331,80 +8,08 +0,61% 17:41
EUR/USD 1,1344 +0,0008 +0,07% 17:41

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
Aperam 27,940 +0,390 +1,42% 17:20
ING 11,098 +0,148 +1,35% 17:22
arGEN-X 110,200 +1,400 +1,29% 17:21
Dalers Laatst +/- % tijd
AB InBev 65,760 -2,480 -3,63% 17:22
Ontex 18,580 -0,270 -1,43% 17:22
bpost 8,110 -0,085 -1,04% 17:19

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
# calculated realtime by Commerzbank & '^' by BNP Paribas, streaming powered by VWD Group