Pharming Group NL0010391025

Pharming het aandeel van 2017

1. [verwijderd] 29 juni 2017 12:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   marlanki schreef op 29 juni 2017 12:45:

   [...]
   
   Daarin ben ik het volledig met u eens.
   Pharming moet op eigen kracht groeien en aandeel van de concurrenten af zien te pakken.
   

   Dat is lief van je Susanne.
2. [verwijderd] 29 juni 2017 12:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Volgens mij heeft Shire het in het verleden vooral gehad van het voordeel de 'grotere' te zijn met het meeste geld.
   Als nu blijkt dat niet alles bij hun op orde staat, zullen de artsen eerder geneigd zijn om over bv Ruconest aan te gaan bevelen, ook omdat Ruconest zeker niet slechter is dan cinryze en vooral niet bloedgerelateerd is.
   Pharming heeft niet veel nodig om hun omzet fors te doen groeien aangezien deze nog steeds relatief klein is.
   Daarom denk ik dat de impact zeker niet te onderschatten valt. Het zal zeker wel de ronde gaan & het vertrouwen kan daarbij bij Shire afnemen terwijl alle patiënten die Ruconest gebruiken er zelf geen negatieve opmerkingen over hebben.
3. Sursum 29 juni 2017 12:55

   auteur info

   • Sursum

     Lid sinds: 08 jan 2015

     Laatste bezoek: 15 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 129

     Gegeven: 28

   •    Aantal posts: 311

   quote:

   lower schreef op 29 juni 2017 12:26:

   Nice find Sursum. Dit sluit goed aan bij de ifo die vorig jaar al bekend was.
   
   Shire heeft dus een structureel probleem en niet een tijdelijk probleem.
   
   Commerciële tak van Sanquin weet nu wat discipline is
   28 dec 16
   Thieu Vaessen • Ondernemen
   fd.nl/ondernemen/1181178/commerciele-...
   
   De lagere productievolumes nam de FDA voor lief.
   
   =================
   Die zin is ook weer vreemd. De FDA heeft een grote stem in het geheel en overziet/bepaald de markt blijkbaar.
   
   Go Ruconest!
   Pharming heeft een goede voorraad opgebouwd afgelopen jaar.
   
   

   Je kan het geval in Europa ook zien als een luxe probleem voor Shire!
   
   Al was het beter voor Shire geweest als ze dit voorzien hadden en/of de mogelijkheid hadden een goede voorraad op te bouwen.
   
4. [verwijderd] 29 juni 2017 12:55

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   als de hae markt groter wordt door meerdere toepassingen ,zal er continu een te kort ontstaan aan bloed gerelateerde producten ,die plas bloed is niet oneindig groot ,dat dan weer wel.:-)
   
   www.whatech.com/market-research/medic...
5. [verwijderd] 29 juni 2017 12:56

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Topperke schreef op 29 juni 2017 12:48:

   Volgens mij heeft Shire het in het verleden vooral gehad van het voordeel de 'grotere' te zijn met het meeste geld.
   Als nu blijkt dat niet alles bij hun op orde staat, zullen de artsen eerder geneigd zijn om over bv Ruconest aan te gaan bevelen, ook omdat Ruconest zeker niet slechter is dan cinryze en vooral niet bloedgerelateerd is.
   Pharming heeft niet veel nodig om hun omzet fors te doen groeien aangezien deze nog steeds relatief klein is.
   Daarom denk ik dat de impact zeker niet te onderschatten valt. Het zal zeker wel de ronde gaan & het vertrouwen kan daarbij bij Shire afnemen terwijl alle patiënten die Ruconest gebruiken er zelf geen negatieve opmerkingen over hebben.
   

   Cinryze werd oorspronkelijk ontwikkeld door een hele kleine speler, Lev. Viropharma ,een grotere speler, zag de potentie van Cinryze en nam Lev over. Op haar beurt zag wereldspeler Shire ook de potentie en naam Viropharma weer over.
   Wat ik wil zeggen: de potentie zat dus in eerste instantie in het produkt en niet in het hebben van het meeste geld.
6. lucas D 29 juni 2017 12:58

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10002

     Gegeven: 8020

   •    Aantal posts: 30.110

   Wat werkt het forum geweldig als de wil er is.
   
   Het is gewoon genieten om dit door te lezen, waarin vandaag een grote rol was voor Topperke, Sursum en Lower, gaandeweg overgenomen door Beur die met zijn veelzijdige kennis van zaken en nuchterheid, zaken weet te corrigeren en in perspectief te plaatsen.
   
   Hulde aan allen.
   
7. [verwijderd] 29 juni 2017 12:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Belegger hebben het ook door: 2/10 cent erbij!
8. [verwijderd] 29 juni 2017 13:01

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   't zal maar gebeuren schreef op 29 juni 2017 12:55:

   als de hae markt groter wordt door meerdere toepassingen ,zal er continu een te kort ontstaan aan bloed gerelateerde producten ,die plas bloed is niet oneindig groot ,dat dan weer wel.:-)
   
   www.whatech.com/market-research/medic...
   

   Vandaar ook dat Shire de bakens verzet zal hebben naar de ontwikkeling van een nieuw HAE-produkt,namelijk SHP643
9. [verwijderd] 29 juni 2017 13:03

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   lucas D schreef op 29 juni 2017 12:58:

   Wat werkt het forum geweldig als de wil er is.
   
   Het is gewoon genieten om dit door te lezen, waarin vandaag een grote rol was voor Topperke en Lower, gaandeweg overgenomen door Beur die met zijn veelzijdige kennis van zaken en nuchterheid, zaken weet te corrigeren en in perspectief te plaatsen.
   
   Hulde aan allen.
   
   

   O jee... Nou moet ik wegwezen. De groeten! :)
10. [verwijderd] 29 juni 2017 13:03

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dollar in korte tijd 2 cent omlaag - jammer.
11. Sursum 29 juni 2017 13:04

    auteur info

    • Sursum

      Lid sinds: 08 jan 2015

      Laatste bezoek: 15 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 129

      Gegeven: 28

    •    Aantal posts: 311

    quote:

    marlanki schreef op 29 juni 2017 12:45:

    [...]
    
    Daarin ben ik het volledig met u eens.
    Pharming moet op eigen kracht groeien en aandeel van de concurrenten af zien te pakken.
    

    Het is maar hoe je het ziet. Waarom zou Pharming alleen op eigen kracht mogen groeien? Een beetje hulp kan geen kwaad!
    Het middel Ruconest moet op eigen kracht groeien!
    
    Door leveringsproblemen met Cinryze, krijgen meer Patienten de (gedwongen)kans andere middelen zolas Ruconest uit te proberen.
    Als Ruconest dan bevalt, dan is dat prima!
    Er zijn inmiddels een aantal alternativen die werken, dus de Patienten krijgen hun medicijnen heus wel.
    
    
12. [verwijderd] 29 juni 2017 13:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Beur schreef op 29 juni 2017 13:01:

    [...]Vandaar ook dat Shire de bakens verzet zal hebben naar de ontwikkeling van een nieuw HAE-produkt,namelijk SHP643
    

    En over dat 'niet beter dan Ruconest' middel meer in notulen van de AVA.
13. [verwijderd] 29 juni 2017 13:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Shire using Baxalta network to bring 30% Cinryze
    production in-house
    By Dan Stanton, 05-May-2017
    www.biopharma-reporter.com/Markets-Re...
    
    Shire has begun adding capability within its own network to manufacture the Hereditary Angioedema (HAE)
    product Cinryze, currently being made by Dutch CMO Sanquin.
    In 2013 , Shire bought rare disease frim ViroPharma for $4.2bn (€3.8bn) and added the half billion dollars-a-year product
    Cinryze (complement C1 esterase inhibitor) to its product portfolio.
    The protease inhibitor is derived from human plasma and is made by Amsterdam, Netherlands-based contract
    manufacturing organisation (CMO) Sanquin Blood Supply using a series of precipitation, filtration and chromatography
    steps.
    Speaking with this publication in 2015 , Shire said it was unlikely to bring Cinryze manufacturing in house as the nature of
    making a blood plasma product in the firm’s then cell culture network could have led to potential cross contamination
    issues.
    But on a call this week, CEO Flemming Ornskov told investors it is now looking to produce approximately 30% of its
    Cinryze supply from its own manufacturing facilities.
    Sanquin warning letter
    100% of Cinryze supply is currently being produced by Sanquin, Shire spokeswoman Kirsty Langton told Biopharma-
    Reporter this morning.
    But having just one manufacturing source leaves the supply chain at risk. When Shire bought ViroPharma, Sanquin’s
    facility was subject to a US Food and Drug Administration (FDA) warning letter – lifted last September – which caused
    significant constraints on Cinryze production.
    “The combination of demand increases coupled with our focus on addressing the warning letter caused us a challenge
    with supply of Cinryze last year, however this impact was minimised over the last 12 months through a focussed and
    ongoing collaboration between Shire and Sanquin,” Langton said.
    “We did our best to minimise the impact to our patients through close collaboration with our supply chain and our external
    stakeholders including our regulatory agencies. Sanquin & [its manufacturing subsidiary] CAF had follow-on inspections
    late in 2014 that resulted in the majority of the warning letter findings being resolved. The remaining few findings were
    resolved during 2015.”
    Baxalta boost
    The decision to use other suppliers was more part of Shire’s continued strategy “to optimise its independent supply
    network,” and not directly triggered by Sanquin’s regulatory issues, Langton said.
    But the U-turn to take production in house was supported by the combination of Baxalta – acquired for $32bn last year –
    and its plasma fractionation capabilities, and she told us technology transfer from Sanquin has begun.
    “Sanquin has provided Shire access to its manufacturing technology for CIinryze. We are now starting to build supply
    capability for the product in our plants in Vienna [Austria], Reiti [Italy] and Los Angeles [US],” she told us.
    “The equipment to manufacture Cinryze is mostly in place. There may be some modest investment into additional
    equipment as required. However, the capacity will become available once the manufacturing process is qualified and
    approved.” This is expected to be in 2018, rather than this year.
    First quarter Cinryze sales clocked in $226m, up 30% year-on-year due to an increase in the number of patients on the
    therapy and the impact of stocking following an improvement in supply levels.
    
    ================
    
    Mooie kans voor Pharming in Europa als bloedvrij en veel beter dan Cinryze product.
14. [verwijderd] 29 juni 2017 13:28

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sursum schreef op 29 juni 2017 13:04:

    [...]
    
    Het is maar hoe je het ziet. Waarom zou Pharming alleen op eigen kracht mogen groeien? Een beetje hulp kan geen kwaad!
    Het middel Ruconest moet op eigen kracht groeien!
    
    Door leveringsproblemen met Cinryze, krijgen meer Patienten de (gedwongen)kans andere middelen zolas Ruconest uit te proberen.
    Als Ruconest dan bevalt, dan is dat prima!
    Er zijn inmiddels een aantal alternativen die werken, dus de Patienten krijgen hun medicijnen heus wel.
    
    

    Daarbij komt er meer en meer wantrouwen in Shire.
    Als Pharming het commercialiseren van Ruconest goed aanpakt, moeten ze daarvan fors kunnen profiteren.
    Dan is het natuurlijk top dat juist hun team met 30 man hebben vergroot.
    Het is nu dat ze artsen en patienten nog EXTRA kunnen overtuigen.
    Problemen bij Shire?
    Probeer Ruconest eens.
    Even grote effectiviteit, geen leveringsproblemen, minder kostelijk, niet bloedgerelateerd ...
    Waarom zou je niet overstappen?
    
15. Sursum 29 juni 2017 13:30

    auteur info

    • Sursum

      Lid sinds: 08 jan 2015

      Laatste bezoek: 15 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 129

      Gegeven: 28

    •    Aantal posts: 311

    quote:

    Beur schreef op 29 juni 2017 11:50:

    [...]Shire Duitsland heeft over dit leveringsprobleem overleg gevoerd met de EMA en met de verantwoordelijke Duitse autoriteit en dit bericht heeft dus betrekking op alleen Duitse patiënten.
    
    Niettemin kan ik me voorstellen dat wanneer Shire leverings problemen heeft in Duitsland dat ook voor andere EU-landen zal gelden en dat we daar in een later stadium misschien over horen.
    Overigens begrijp ik niet waarom je Berinert apart als alternatief en ook het eerste noemt, dus voor Firazyr en Ruconest. Dit staat niet in het bericht. Daarin worden - uiteraard haast zou ik zeggen - geen namen genoemd als alternatief.
    
    

    Dit komt uit volgende ref. (leek me na de officiele Brief van shire een beetje dubbel):
    www.pharmazeutische-zeitung.de/index....
    
    "In Abstimmung mit den Behörden empfiehlt das Pharmaunternehmen nun, zur Behandlung akuter Angioödem-Attacken sowie zur präoperativen Prophylaxe andere Therapiemöglichkeiten in Erwägung zu ziehen. Alternativ kommt Berinert® von CSL Behring infrage. Akute Attacken können auch mit Icatibant (Firazyr®, ebenfalls von Shire) oder Conestat alfa (Ruconest® von Pharming) behandelt werden. Patienten, die Cinryze derzeit zur Routineprophylaxe erhalten, können das Präparat weiter erhalten, da keine andere zugelassene alternative prophylaktische Langzeittherapie zur Verfügung steht. Shire bittet allerdings, derzeit keine neuen Patienten auf eine Routineprophylaxe mit Cinryze einzustellen. Das Unternehmen will weiter über die Verfügbarkeit des Präparats informieren."
    
16. [verwijderd] 29 juni 2017 13:35

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    "Zoals voorzien zal de herfinanciering een eenmalige negatieve invloed hebben op het nettoresultaat in het tweede kwartaal, als gevolg van de eenmalige kosten van deze exercitie, gecorrigeerd voor de terugboeking van bepaalde IFRS-posten met betrekking tot de financieringinstrumenten die werden geherfinancierd. Dit negatieve effect zal snel worden teruggehaald in de loop van het jaar, zodra de voordelen van de lagere kosten voor de schuld, alsmede het effect van de terugname van conversieaandelen, die anders zouden zijn gebruikt voor uitgifte tegen een lagere dan de huidige koers van het aandeel Pharming, tot uitdrukking komen."
    
    Nog even door de zure appel heen bijten en dan knallende kurken
17. Sursum 29 juni 2017 13:40

    auteur info

    • Sursum

      Lid sinds: 08 jan 2015

      Laatste bezoek: 15 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 129

      Gegeven: 28

    •    Aantal posts: 311

    quote:

    Beur schreef op 29 juni 2017 11:54:

    [...]Recente goedkeuring profylactisch produkt van CSL Behring heeft betrekking op de USA en niet op de EU.
    En het goedkeuringstraject van Ruc/profylactisch heeft ook alleen betrekking op de USA.
    Svp dingen wel zuiver blijven zien!
    

    Phase 2 profylactisch staat ook (completed)bij www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
    
    We horen er weinig over omdat de Focus de USA is, maar zijn er geen gesprekken gaande met de EMA?
    
    Announcement Pharming in Artikel "completion of patient enrolment":
    “We are pleased with the timely completion of patient enrolment for this double-blind, randomized, placebo-controlled study. We expect the results to be highly informative in determining the safety and efficacy of RUCONEST® to prevent angioedema attacks in patients with HAE. We expect to have the top-line results of the study around the end of the second quarter. If the results are positive, we intend to meet with the FDA and EMA to discuss next steps for the program, including our plans for a new subcutaneous formulation.” said Bruno Giannetti, MD PhD, Chief Operating Officer of Pharming."
18. [verwijderd] 29 juni 2017 14:12

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sursum schreef op 29 juni 2017 13:40:

    [...]
    
    Phase 2 profylactisch staat ook (completed)bij www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
    
    We horen er weinig over omdat de Focus de USA is, maar zijn er geen gesprekken gaande met de EMA?
    
    Announcement Pharming in Artikel "completion of patient enrolment":
    “We are pleased with the timely completion of patient enrolment for this double-blind, randomized, placebo-controlled study. We expect the results to be highly informative in determining the safety and efficacy of RUCONEST® to prevent angioedema attacks in patients with HAE. We expect to have the top-line results of the study around the end of the second quarter. If the results are positive, we intend to meet with the FDA and EMA to discuss next steps for the program, including our plans for a new subcutaneous formulation.” said Bruno Giannetti, MD PhD, Chief Operating Officer of Pharming."
    

    "We expect to have the top-line results of the study around the end of the second quarter".
    Morgen weer een ouderwetse "Pharming Friday"?
19. lucas D 29 juni 2017 14:20

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10002

      Gegeven: 8020

    •    Aantal posts: 30.110

    Gedeelte bericht uit de halfjaarcijfers 2016.
    Vooruitzichten
    Voor de rest van 2016 verwacht de onderneming:
    Investeringen in de productie van RUCONEST® voor het zekerstellen van de continuïteit van de levering aan de groeiende markten in de VS, Europa en de rest van de wereld.
    
    Beoordeling, samen met de Amerikaanse FDA en de Europese EMA, van de resultaten uit de klinische trial met RUCONEST® in profylaxe van erfelijk angio-oedeem, alsmede de ontwikkeling van dit product en andere varianten van RUCONEST®.
    
    We blijven daarnaast zorgvuldig investeren in de nieuwe programma’s in de pijplijn voor de ziekten van Pompe en Fabry, alsmede andere nieuwe ontwikkelingsmogelijkheden en overige mogelijkheden als die zich aandienen.
    Toenemende marketinginspanningen in additionele aan de huidige markten Oostenrijk, Duitsland en Nederland, waar deze kunnen bijdragen aan de winstgevendheid van Pharming. Vanaf oktober vangen we aan met eigen activiteiten in het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk en Spanje, alsmede in andere landen die we hebben verkregen na de aanpassing van de distributieovereenkomst met SOBI.
    
    We blijven onze marketingpartners waar mogelijk ondersteunen voor de maximalisatie van de verkopen en de distributiekansen van RUCONEST® voor patiënten in alle regio’s, aangezien we ervan overtuigd zijn dat RUCONEST® een snelwerkende, effectieve, betrouwbare en veilige therapie is die voor patiënten met erfelijk angio-oedeem beschikbaar is.
    
    
20. [verwijderd] 29 juni 2017 14:36

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sursum schreef op 29 juni 2017 13:30:

    [...]
    Dit komt uit volgende ref. (leek me na de officiele Brief van shire een beetje dubbel):
    www.pharmazeutische-zeitung.de/index....
    
    "In Abstimmung mit den Behörden empfiehlt das Pharmaunternehmen nun, zur Behandlung akuter Angioödem-Attacken sowie zur präoperativen Prophylaxe andere Therapiemöglichkeiten in Erwägung zu ziehen. Alternativ kommt Berinert® von CSL Behring infrage. Akute Attacken können auch mit Icatibant (Firazyr®, ebenfalls von Shire) oder Conestat alfa (Ruconest® von Pharming) behandelt werden. Patienten, die Cinryze derzeit zur Routineprophylaxe erhalten, können das Präparat weiter erhalten, da keine andere zugelassene alternative prophylaktische Langzeittherapie zur Verfügung steht. Shire bittet allerdings, derzeit keine neuen Patienten auf eine Routineprophylaxe mit Cinryze einzustellen. Das Unternehmen will weiter über die Verfügbarkeit des Präparats informieren."
    
    

    Bedankt voor deze aanvulling + link die het wat duidelijker maakt.
    Het apart vermelden van Berinert apart als eerste alternatief voor Cinryze komt kennelijk uit de koker van de schrijver van dit artikel in de Pharmazeutische Zeitung. Een reden zal zijn dat Cinryze en Berinert qua produkteigenschappen erg op elkaar lijken.