Galapagos BE0003818359

Draadje OT, bijzaken & geleuter in de marge!

1. voda 20 juli 2017 16:13

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 82047

     Gegeven: 20902

   •    Aantal posts: 364.489

   Nettowinst Abbott gehalveerd
   
   Omzet kwart hoger door overname.
   
   (ABM FN-Dow Jones) De nettowinst van Abbott Laboratories is in het tweede kwartaal van 2017 gehalveerd, terwijl de omzet met behulp van een overname sterk steeg. Dit maakte de Amerikaanse farmaceut donderdagmiddag bekend.
   
   De netto-omzet steeg met 24 procent van 5.333 miljoen tot 6.637 miljoen dollar. Hierin zijn ook de inkomsten van St. Jude Medical in meegenomen dat aan het begin van het jaar werd overgenomen. Op een vergelijkbare operationele basis was sprake van een omzetgroei met krap 3 procent.
   
   Het bedrijfsresultaat daalde met 48 procent tot 427 miljoen dollar, terwijl de nettowinst 54 procent daalde tot 283 miljoen dollar.
   
   De aangepaste winst per aandeel uit voortgezette activiteiten bedroeg 0,62 dollar.
   
   Outlook
   
   Abbott verhoogde de verwachtingen voor de aangepaste winst per aandeel uit voortgezette activiteiten. Nu rekent de farmaceut op 2,43 tot 2,53 dollar. Eerder werd uitgegaan van 2,40 tot 2,50 voor heel 2017.
   
   Abbott keert een kwartaaldividend uit van 0,65 dollar per aandeel.
   
   Het aandeel Abbott Laboratories steeg in de handel voorbeurs met 1,2 procent.
   
   Door: ABM Financial News.
   
   info@abmfn.nl
   
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   Copyright ABM Financial News. All rights reserved
   
   (END) Dow Jones Newswires
2. de tuinman 24 juli 2017 14:11

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3998

     Gegeven: 2176

   •    Aantal posts: 12.738

   european-biotechnology.com/up-to-date...
   
   Gaat die dat eindelijk komen? Ik begrijp niet dat er nog geen vaccin voor is.
3. voda 24 juli 2017 14:18

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 82047

     Gegeven: 20902

   •    Aantal posts: 364.489

   PERSBERICHT: ABLYNX KONDIGT UITOEFENING WARRANTS AAN
   
   
   GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
   
   GENT, België, 24 juli 2017 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC:
   ABYLY] kondigde vandaag aan, in overeenstemming met titel II van de Wet
   van 2 mei 2007 en het Koninklijk Besluit van 14 februari 2008, dat de
   Vennootschap 19,833 nieuwe aandelen heeft uitgegeven in ruil voor
   EUR121,444 als resultaat van het uitoefenen van warrants.
   
   Als resultaat van deze transactie heeft Ablynx nu 61,153,032 uitstaande
   aandelen.
   
   Het totaal aantal rechten (warrants) om in te schrijven op nog niet
   uitgegeven stemrechtverlenende effecten bedraagt op heden 2,860,214
   hetgeen tevens gelijk is aan het totaal aantal stemrechten dat bij de
   uitoefening van die warrants kan worden verkregen. Vandaag zijn er 1,000
   converteerbare obligaties uitstaand die, bij conversie van dergelijke
   converteerbare obligaties, aan de houders daarvan het recht geven op
   7,733,952 aandelen van de Vennootschap in het aggregaat.
   
   Over Ablynx
   
   Ablynx www.ablynx.com/ is een biofarmaceutische onderneming
   actief in de ontwikkeling van Nanobodies(R)
   www.ablynx.com/technology-innovation/... ,
   gepatenteerde therapeutische eiwitten gebaseerd op enkel-keten
   antilichaamfragmenten die de voordelen combineren van medicijnen
   gebaseerd op conventionele antilichamen en kleine chemische moleculen.
   Ablynx is toegewijd om nieuwe medicijnen te ontwikkelen die een
   duidelijk verschil kunnen maken voor de samenleving. De Vennootschap
   heeft vandaag meer dan 45 programma's
   www.ablynx.com/rd-portfolio/overview/ in eigen ontwikkeling en
   met partners in diverse therapeutische indicaties zoals inflammatie,
   hematologie, immuno-oncologie, oncologie en ademhalingsziekten. Ablynx
   heeft overeenkomsten met verscheidene farmaceutische bedrijven waaronder
   AbbVie; Boehringer Ingelheim; Eddingpharm; Merck & Co., Inc., Kenilworth,
   New Jersey, VS; Merck KGaA; Novartis; Novo Nordisk; Sanofi en Taisho
   Pharmaceutical. De onderneming is gevestigd in Gent, België. Meer
   informatie is te vinden op www.ablynx.com.
   
   Voor bijkomende informatie, gelieve contact op te nemen met
   
   Ablynx:
   
   Dr Edwin Moses
   Gedelegeerd Bestuurder
   t: +32 (0)9 262 00 07
   m: +32 (0)473 39 50 68
   e: edwin.moses@ablynx.com
   Lies Vanneste
   Director Investor Relations
   t: +32 (0)9 262 01 37
   m: +32 (0)498 05 35 79
   e: lies.vanneste@ablynx.com
   
   Volg ons op Twitter @AblynxABLX twitter.com/AblynxABLX
   Ablynx relaties voor media/analisten
   
   FTI Consulting:
   Julia Phillips, Brett Pollard, Mo Noonan
   t: +44 20 3727 1000
   e: ablynx@fticonsulting.com
   
   pdf versie van het persbericht:
   hugin.info/137912/R/2122400/809253.pdf
   
   This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
   of Nasdaq Corporate Solutions clients.
   
   The issuer of this announcement warrants that they are solely
   responsible for the content, accuracy and originality of the information
   contained therein.
   
   Source: Ablynx via Globenewswire
   
   www.ablynx.com
   
   (END) Dow Jones Newswires
4. voda 25 juli 2017 16:19

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 82047

     Gegeven: 20902

   •    Aantal posts: 364.489

   Eli Lilly moet opnieuw beginnen met reumamiddel
   
   Concurrent Galapagos boekt wel hogere resultaten en past outlook aan.
   
   (ABM FN-Dow Jones) Eli Lilly verwacht dit jaar geen nieuwe goedkeuringsaanvraag meer in te dienen bij de U.S. Food and Drug Administration voor baricitinib, een potentiële reumamiddel. Dit meldde de Amerikaanse concurrent van Galapagos dinsdag bij de presentatie van de tweede kwartaalcijfers.
   
   In april werd bekend dat de FDA aanvullende onderzoeksresultaten eiste voordat goedkeuring gegeven kon worden voor het op de markt brengen van het middel. Dinsdag zei Eli Lilly dat een nieuwe aanvraag wordt uitgesteld tot na 2017 en dat zij samen met partner Incyte blijven overleggen met de toezichthouder over hoe men nu verder gaat met de ontwikkeling van het medicijn.
   
   "De duur voor een herhalingsaanvraag voor een nieuw geneesmiddel hangt af van welke optie de bedrijven uiteindelijk kiezen en de verdere gesprekken met de FDA, maar wordt ingeschat op minimaal 18 maanden", aldus Eli Lilly.
   
   Dit kan gunstig zijn voor Galapagos, dat de werking van zijn potentiële reumamedicijn filgotinib momenteel onderzoekt in een derde studiefase. Onlangs werd al bekend dat een andere concurrent, en tegelijkertijd samenwerkingspartner van Galapagos, AbbVie, goede voortgang boekt met zijn reumamedicijn upadacitinib.
   
   Cijfers tweede kwartaal
   
   In het tweede kwartaal van 2017 boekte Eli Lilly een 8 procent hogere omzet van 5,8 miljard dollar, tegen 5,4 miljard een jaar eerder.
   
   Onder de streep resteerde een 35 procent hogere nettowinst van ruim 1 miljard dollar, tegen 748 miljoen dollar in dezelfde periode een jaar eerder. Per aandeel verbeterde de nettowinst van 0,71 naar 0,95 dollar.
   
   Outlook
   
   Het concern uit Indianapolis paste dinsdag de outlook voor de winst en omzet aan. De bandbreedte voor de omzet van 21,8 miljard tot 22,3 miljard dollar werd verhoogd naar een range van 22,0 miljard tot 22,5 miljard dollar.
   
   De aangepaste winst per aandeel wordt nu ingeschat op 4,10 tot 4,20 dollar, waar eerder werd uitgegaan van een bandbreedte van 4,05 tot 4,15 dollar.
   
   Over de ontwikkeling van de nettowinst per aandeel werd Eli Lilly iets voorzichtiger. Werd eerder uitgegaan van een winst per aandeel van 2,60 tot 2,70 dollar, gaf Eli Lilly dinsdag een nieuwe bandbreedte af van 2,51 tot 2,61 dollar.
   
   Het aandeel van Eli Lilly daalde in de elektronische voorbeurshandel ongeveer een procent. Galapagos steeg aan Euronext juist ruim een procent en zat duidelijk in de lift na het verschijnen van de update van zijn Amerikaanse concurrent.
   
   Door: ABM Financial News.
   
   info@abmfn.nl
   
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   Copyright ABM Financial News. All rights reserved
   
   (END) Dow Jones Newswires
5. de tuinman 25 juli 2017 21:29

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3998

     Gegeven: 2176

   •    Aantal posts: 12.738

   quote:

   de tuinman schreef op 24 juli 2017 14:11:

   european-biotechnology.com/up-to-date...
   
   Gaat die dat eindelijk komen? Ik begrijp niet dat er nog geen vaccin voor is.
   

   vrouw.nl/artikel/lezerscolumn/46005/e...
   
   Ook weer Lyme!
6. voda 25 juli 2017 22:15

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 82047

     Gegeven: 20902

   •    Aantal posts: 364.489

   Eli Lilly boekte in het tweede kwartaal hogere resultaten, maar paste de outlook voor heel het jaar aan, waarbij de verwachte aangepaste winst en omzet omhoog gingen, maar de guidance voor de geschoonde nettowinst juist omlaag. Het biofarmaceutische bedrijf zei verder dat het ongeveer anderhalf jaar duurt om opnieuw een goedkeuring in te dienen voor hun in ontwikkeling zijnde reumamedicijn. De concurrent van Galapagos kreeg in april van de Amerikaanse FDA te horen dat baricitinib momenteel niet voldoet aan de eisen voor goedkeuring. Het aandeel verloor 3,0 procent.
   
   www.iex.nl/Forum/Topic/1280654/196/Do...
7. [verwijderd] 26 juli 2017 07:25

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   ABLYNX ONTVANGT FAST TRACK STATUS VAN DE FDA VOOR CAPLACIZUMAB VOOR DE BEHANDELING VAN VERWORVEN TTP
   
   GENT, België, 26 juli 2017 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC: ABYLY] deelde vandaag mee dat de Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten (VS) Fast Track status heeft verleend voor caplacizumab, de Vennootschap's eerste-in-zijn-klasse anti-von Willebrand factor (vWF) Nanobody® dat ontwikkeld wordt voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP).
   
   Het Fast Track programma van de FDA heeft de bedoeling om de ontwikkeling van geneesmiddelen met potentieel voor behandeling van ernstige ziekten te bevorderen en de beoordeling ervan te versnellen, om zo aan onvervulde medische noden te beantwoorden. Geneesmiddelen die deze status ontvangen komen in aanmerking voor frequente interacties met de FDA, prioriteit bij de beoordeling van een vergunningsaanvraag voor biologische middelen (Biologics License Application - BLA) en voorziet ook de mogelijkheid om bepaalde afgewerkte onderdelen van deze aanvraag reeds in te dienen nog vóór het volledige dossier beschikbaar is. Het doel van dit FDA programma is om patiënten sneller toegang te verlenen tot belangrijke nieuwe geneesmiddelen.
   
   aTTP is een levensbedreigende, auto-immuun bloedstollingsziekte gekenmerkt door uitgebreide vorming van bloedklonters in de kleine bloedvaten doorheen het lichaam, die leiden tot trombocytopenie, ischemie en wijdverspreide orgaanschade, voornamelijk in de hersenen en het hart. Momenteel zijn er geen producten goedgekeurd voor de behandeling van aTTP en ondanks de standaardbehandeling met plasmaferese (PEX) en immuunsuppressie, blijven patiënten een risico vertonen voor trombotische complicaties, een herval van TTP en vroegtijdige dood.
   
   Het potentieel van caplacizumab om deze onvervulde medische nood te beantwoorden werd reeds aangetoond in de Fase II TITAN studie, die een in februari 2017 bij het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency - EMA) ingediende aanvraag tot markttoelating (Marketing Authorisation Application - MAA) ondersteunt. Caplacizumab wordt momenteel verder geëvalueerd in de gerandomiseerde, dubbelblinde placebo-gecontrolleerde Fase III HERCULES studie. Resultaten van deze Fase III studie zullen gerapporteerd worden in de tweede helft van 2017 en zullen naar verwachting de MAA verder ondersteunen, alsook de in 2018 geplande BLA indiening in de VS.
   
   Dr Robert K. Zeldin, Chief Medical Offer van Ablynx, verklaarde:
   "De verlening van Fast Track status door de FDA is een erkenning van de hoge onvervulde medische nood in patiënten met aTTP en van de mogelijkheid van caplacizumab om de uitkomst van deze zeer ernstige ziekte te verbeteren. We kijken ernaar uit om te blijven samenwerken met de FDA en de ontwikkeling van caplacizumab als mogelijk eerste geneesmiddel specifiek aangewezen voor de behandeling van aTTP te versnellen."
   
   
   Over caplacizumab
   Caplacizumab is een bivalent anti-vWF Nanobody dat in 2009 de Status van Weesgeneesmiddel verkreeg in Europa en de Verenigde Staten. Caplacizumab blokkeert de interactie tussen ultra-grote vWF (UL-vWF) multimeren met de bloedplaatjes en heeft daardoor een onmiddellijk effect op de aggregatie van de bloedplaatjes en de resulterende vorming en accumulatie van kleine bloedklonters die ernstig bloedplaatjestekort en orgaan- en weefselschade veroorzaken in aTTP. Dit onmiddellijk effect heeft het potentieel om de patiënt te beschermen tegen de verschillende manifestaties van de ziekte, terwijl het onderliggende ziekteproces hersteld wordt.
   
   De werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab, bovenop de standaardbehandeling van PEX en immuunsuppressie, werden in een Fase II studie in 75 patiënten met aTTP geëvalueerd. Caplacizumab werd goed verdragen en het primair eindpunt van daling in tijd tot normalisatie van het aantal bloedplaatjes werd behaald (p=0,005). Behandeling met caplacizumab resulteerde in een verkorting met 39% van de tijd tot normalisatie van het aantal bloedplaatjes in vergelijking met placebo (d.w.z. een snellere ommekeer van trombocytopenie met als resultaat minder plasmaferese behandelingen)[1]. Bovendien werd er tijdens de behandeling met caplacizumab 71% minder herval van TTP vastgesteld in vergelijking met placebo[2]. Post-hoc analyses van de data van de Fase II TITAN studie werden uitgevoerd om het effect van caplacizumab op een samengesteld eindpunt van ernstige trombo-embolische complicaties en aTTP-gerelateerde mortaliteit te beoordelen, alsook het niet aanslaan van de standaardbehandeling. De resultaten tonen aan dat een veel lager percentage van patiënten behandeld met caplacizumab één of meerdere trombo-embolische voorvallen kreeg, of stierf, in vergelijking met placebo (11,4% versus 43,2%)2. Bovendien waren er in vergelijking met patiënten die placebo kregen, minder caplacizumab-behandelde patiënten waarbij de behandeling niet aansloeg (5,7% versus 21,6%)2, [3]. Er waren twee doden in de placebo groep en bij beide patiënten sloeg de standaardbehandeling niet aan. Er werden geen sterfgevallen gerapporteerd in de caplacizumab groep.
8. [verwijderd] 26 juli 2017 07:26

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Vervolg:
   
   De gerandomiseerde, dubbelblinde placebo-gecontroleerde Fase III HERCULES studie (NCT02553317) zal de werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab, bovenop de bestaande behandeling, in patiënten met aTTP evalueren. Het primair eindpunt is de tijd tot normalisatie van het aantal bloedplaatjes, een preventiemaatstaf om verdere microvasculaire trombose te voorkomen. Belangrijke secundaire eindpunten omvatten een samengesteld eindpunt bestaande uit TTP-gerelateerde mortaliteit, terugval van TTP en ernstige trombo-embolische voorvallen tijdens de behandelingsperiode, alsook het voorkomen van terugvallen van TTP gedurende de studie, het niet aanslaan van de behandeling, en het effect op biomarkers van orgaanschade. Resultaten van deze Fase III studie worden verwacht in de tweede helft van 2017 en deze resultaten zullen naar verwachting een indiening van de BLA in de VS in 2018 ondersteunen. In 2017 werd reeds een MAA ingediend bij het EMA voor goedkeuring van caplacizumab in aTTP[4]. Bij goedkeuring door de regelgevende instanties, zal caplacizumab het eerste geneesmiddel zijn specifiek aangewezen voor de behandeling van aTTP.
   
   Een opvolgingstudie van drie jaar (NCT02878603) met patiënten die hebben deelgenomen aan de HERCULES studie boekt vooruitgang en zal de veiligheid op lange termijn en werkzaamheid van caplacizumab, en van herhaalde toediening van caplacizumab, verder evalueren, alsook de impact van aTTP op lange termijn karakteriseren.
   
   
   Over aTTP
   aTTP is een zeldzame, acute, levensbedreigende bloedstollingsziekte. De ziekte treedt plotseling op en wordt veroorzaakt door verminderde activiteit van het ADAMTS13 enzyme waardoor de UL-vWF multimeren niet meer worden gesplitst (vWF is een belangrijk eiwit betrokken in het bloedstollingsproces). Deze ULvWF multimeren binden spontaan met bloedplaatjes, wat resulteert in ernstige trombocytopenie (zeer laag aantal bloedplaatjes) en vorming van bloedklonters in de kleine bloedvaten doorheen het lichaam[5], hetgeen leidt tot ischemie en wijdverspreide orgaanschade[6].
   
   Niettegenstaande de huidige standaardbehandeling van dagelijkse plasmaferese en immuunsuppressie, zijn aTTP episodes nog steeds geassocieerd met een sterftecijfer tot 20%, waarbij de meeste overlijdens binnen de 30 dagen na diagnose plaatsvinden[7]. Daarnaast lopen de patiënten een verhoogd risico op acute thrombo-embolische complicaties (bijv. beroerte, hartinfarct) en op een terugval van de ziekte. Bij sommige patiënten slaat de behandeling niet aan3, wat geassocieerd is met een lage kans op overleven na een acute episode van aTTP. Op lange termijn hebben de patiënten een verhoogd risico op hoge bloeddruk, ernstige depressie en vroegtijdige dood[8].
   
   
   Over Ablynx
   Ablynx is een biofarmaceutische onderneming actief in de ontwikkeling van Nanobodies®, gepatenteerde therapeutische eiwitten gebaseerd op enkel-keten antilichaamfragmenten die de voordelen combineren van medicijnen gebaseerd op conventionele antilichamen en kleine chemische moleculen. Ablynx is toegewijd om nieuwe medicijnen te ontwikkelen die een duidelijk verschil kunnen maken voor de samenleving. De Vennootschap heeft vandaag meer dan 45 programma's in eigen ontwikkeling en met partners in diverse therapeutische indicaties zoals inflammatie, hematologie, immuno-oncologie, oncologie en ademhalingsziekten. Ablynx heeft overeenkomsten met verscheidene farmaceutische bedrijven waaronder AbbVie; Boehringer Ingelheim; Eddingpharm; Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS; Merck KGaA; Novartis; Novo Nordisk; Sanofi en Taisho Pharmaceutical. De onderneming is gevestigd in Gent, België. Meer informatie is te vinden op www.ablynx.com.
   
   
9. Sir Piet 26 juli 2017 07:45

   auteur info

   • Sir Piet

     Lid sinds: 20 sep 2004

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 948

     Gegeven: 2482

   •    Aantal posts: 3.602

   Huh verkeerde draadje?
10. de tuinman 26 juli 2017 07:53

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3998

      Gegeven: 2176

    •    Aantal posts: 12.738

    Nee hoor. Iedere Biotech belegger mag dit weten.
    Binnenkort fase 3 uitslag en dan knallen.
11. voda 26 juli 2017 16:12

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 82047

      Gegeven: 20902

    •    Aantal posts: 364.489

    Hogere omzet GlaxoSmithKline
    
    Britse farmaceut scherpt focus aan.
    
    (ABM FN-Dow Jones) GlaxoSmithKline heeft in het tweede kwartaal van 2017 een hogere omzet geboekt terwijl er onder de streep een kleiner verlies in de boeken kwam. Dit bleek woensdag uit de resultaten van het Britse farmabedrijf.
    
    De ontwikkeling van het Britse pond spekte de omzet in sterke mate. Op basis van die graadmeter stegen de opbrengsten met 12 procent op jaarbasis tot 7,3 miljard pond, wat licht boven de marktverwachting was. Bij constante wisselkoersen steeg de omzet met 3 procent.
    
    Onder de streep resteerden rode cijfers maar het nettoverlies van 180 miljoen Britse pond was lager dan het verlies van 435 miljoen pond een jaar eerder, toen de forse waardedaling van het pond na het Brexit-referendum nog tot een flinke afwaardering leidde. Evenwel rekenden marktvorsers op een nettowinst.
    
    Focus aangescherpt
    
    GlaxoSmithKline maakte woensdag verder bekend dat het de focus wil aanscherpen op research en development gebied. Daarbij worden meer dan 30 onderzoeksprogramma's geschrapt. GSK kan zich op deze manier richten op goedlopende programma's voor behandelingen tegen onder meer luchtwegaandoeningen, HIV en kanker.
    
    Outlook 2017
    
    "Onze prioriteit voor de tweede jaarhelft is om dit momentum vast te houden", zei CEO Emma Walmsley woensdag.
    
    Voor 2017 wordt een groei van de winst per aandeel uit kernactiviteiten voorzien van 3 tot 5 op basis van constante wisselkoersen en mits er geen concurrerend middel voor Advair, een behandeling tegen longziekten, in Amerika op de markt komt. Eerder ging GSK nog uit van 5 tot 7 procent maar de kosten voor de lancering van twee HIV medicijnen hebben invloed op de outlook, zei het concern.
    
    Als de huidige wisselkoersen standhouden, dan zou dit een positief effect hebben van ongeveer 5 procent op de jaaromzet en 8 procent op de aangepaste winst per aandeel.
    
    Op de middellange termijn mikt GSK op een lage tot midden enkelcijferige omzetgroei en een midden tot hoge enkelcijferige winstgroei.
    
    GSK verwacht over 2017 een dividend van 0,80 pond uit te keren.
    
    Het aandeel GlaxoSmithKline daalde vanmiddag in Londen circa een half procent.
    
    Door: ABM Financial News.
    
    info@abmfn.nl
    
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    Copyright ABM Financial News. All rights reserved
    
    (END) Dow Jones Newswires
12. voda 26 juli 2017 16:46

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 82047

      Gegeven: 20902

    •    Aantal posts: 364.489

    Leiden, Nederland, 26 juli 2017: Pharming Group NV ( “Pharming” of de “Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM) kondigde vandaag aan The Lancet heeft gegevens van een Fase II gepubliceerd, double-blind, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde klinische proef (NCT02247739) evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van RUCONEST® (C1-esteraseremmer [recombinant]) ter voorkoming van erfelijk angio-oedeem (HAE) aanvallen.
    
    Zoals eerder gemeld, in een studie met 32 patiënten RUCONEST® 50 IE / kg (max 4200 IU) toonde een statistisch significante en klinisch relevante reductie tweemaal frequentie voor beide tweemaal per week en een keer per week behandelingen in vergelijking met placebo en was over het algemeen veilig en goed verdragen in de studie.
    
    Lood-auteur en co-promotor, Marc Riedl, MD, Professor of Medicine en Klinische directeur bij de Amerikaanse HAEA Angio-oedeem Center van de Universiteit van Californië in San Diego, merkte op: “Patiënten met frequente HAE-aanvallen, zoals die deelnamen aan deze studie , zijn zwaar getroffen en hebben veilige en effectieve keuzes te beperkt om hun ziekte onder controle. . De bevindingen uit deze positieve studie benadrukken de unieke eigenschappen van recombinante C1INH, en ondersteuning van de potentiële profylactische voordelen van de medicatie”
    
    Dr. Bruno Giannetti, MD, Chief Operations Officer van Pharming, voegde toe:“We zijn blij met deze belangrijke resultaten gepubliceerd te zien in een vooraanstaande peer-reviewed tijdschrift. Wij willen de patiënten en onderzoekers die betrokken zijn in deze studie danken, en we kijken uit naar voortzetting van onze samenwerking met de HAE gemeenschap om behandelingsopties te verbeteren.”
    
    RUCONEST® is een recombinante C1 esterase remmer (C1-INH) geïndiceerd voor de behandeling van acute aanvallen bij volwassenen en adolescenten met HAE. Het product werd Food and Drug Administration toestemming verleend voor deze indicatie op 17 juli 2014. RUCONEST® richt de oorzaak van HAE aanvallen door verhoging C1-INH in het plasma naar normale niveaus en door het stoppen van de productie van kallikreïne, een enzym dat bradykinine en activeert zorgt ervoor dat bloedvaten te lekken.
13. [verwijderd] 26 juli 2017 18:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Bron De Tijd
    
    PREVIEW UCB: quid Cimzia?
    
    Nu er twijfel is over de toekomstige pijplijn is de huidige sterkhouder Cimzia zo mogelijk nog belangrijker geworden voor UCB gaat zo goed als zeker een sterke groei voorleggen over het eerste halfjaar. Analisten rekenen gemiddeld op 2,16 miljard euro omzet, een stijging van 8 procent tegenover een jaar eerder. Ook lager op de resultatenrekening plusjes: de bedrijfswinst voor afschrijvingen (rebitda) zou 12 procent toenemen naar 617 miljoen, de nettowinst 9 procent naar 328 miljoen euro.
    En toch is het aandeel van de biofarmaciegroep sinds begin dit jaar één van de belabberdst presterende Bel20'ers, met een vlakke koersevolutie.
    De twee lijken elkaar tegen te spreken, maar doen dat niet. Beleggen is namelijk vooruitzien en dat is zeker het geval in de farmasector. Daar is het zaak erover te waken dat een bestaande generatie stermedicijnen tijdig afgelost wordt door een nieuwe.
    En bij die estafetteloop zijn er recent bij UCB recent wat stokjes op de grond gekletterd: teleurstellend nieuws over het potentiële osteoporosemiddel Evenity haalde het aandeel op 22 mei liefst 18 procent onderuit. Dat was de grootste daling sinds Black Monday in oktober 1987.
    Evenity moest nu net één van de middelen worden die in de eerste helft van komend decennium de rol overnemen als het huidig trio sterproducten zijn patentbescherming verliest. En precies door de twijfel over de aflossing is het meer dan ooit belangrijk dat het huidig stertrio zo lang mogelijk op het groeipad blijft.
    Biosimilars
    
    En dat geldt in de eerste plaats voor de absolute sterkhouder, Cimzia. Dat reumamiddel zag de verkoop in het eerste halfjaar naar verwachting 13 procent stijgen, naar 676 miljoen euro of bijna één derde van de groepsomzet.
    Degroof Petercam-analiste Stéphanie Put is iets voorzichtiger en rekent op 666 miljoen euro. Ze wijst er op dat de sector onder grote prijsdruk staat. Dat is een gevolg van de concurrentie van 'biosimilars' (generische biotechmedicijnen) van Amgens blockbuster Enbrel, zoals Erelzi van Novartis-dochter Sandoz.
    De reumamarkt is ook steeds concurrentiëler. Denk aan de beloftevolle nieuwe categorie reumamiddelen die bij Galapagos en AbbVie op het einde van de pijplijn zitten.
14. [verwijderd] 26 juli 2017 19:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    IEXsite 27/07: 08:00 Galapagos KW2-cijfers MAAAR op de Galapagos-site: 22.00 uur
15. harvester 26 juli 2017 19:46

    auteur info

    • harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1962

      Gegeven: 1843

    •    Aantal posts: 4.028

    Leidse Universiteit start twee onderzoeken naar Reumatoïde artritis
    
    Geplaatst door Eugène Mathijssen op 25 jul 2017
    
    Met financiële steun van het Reumafonds start LUMLC Leiden met twee nieuwe onderzoeken naar Reumatoïde artritis. Professor René Toes onderzoekt in het ene project het ontstaan van verschillende antistoffen bij deze auto-immuunziekte. In het tweede project gaat hij na of een nieuw medicijn deze ziekte beter kan bestrijden.
    Verkeerde immuunreacties
    
    Reumatoïde artritis is een auto-immuunziekte. Dat betekent dat het afweersysteem antistoffen aanmaakt die de gewrichten aanvallen. De wetenschappers van de Leidse universiteit hebben ontdekt dat de verkeerde immuunreactie vlak voor het ontstaan van deze ontstekingsziekte steeds sterker wordt. In dit eerste onderzoek gaat Toes proberen te achterhalen hoe dit mechanisme nu precies werkt. Als we dat helemaal begrijpen, zou Reumatoïde artritis wellicht al in een vroegtijdig stadium aangepakt kunnen worden.
    Goede en verkeerde B-cellen beter onderscheiden
    
    In het tweede onderzoek richt de Leidse professor zich op het biologische medicijn Rituximab. Dit geneesmiddel – dat aan sommige reumapatiënten wordt voorgeschreven – remt de B-cellen van het afweersysteem. Niet alle B-cellen maken echter antistoffen aan. Door deze toch af te remmen, gaat het immuunsysteem minder goed werken. Technisch is het nu mogelijk geworden om onderscheid te maken tussen de goede en verkeerde B-cellen. Toes en zijn team willen Rituximab nu zo aanpassen, dat uitsluitend de B-cellen geëlimineerd worden die de gewrichten aanvallen.
16. Bolknak_26F5 26 juli 2017 22:10

    auteur info

    • Bolknak_26F5

      Lid sinds: 08 sep 2005

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 62

      Gegeven: 405

    •    Aantal posts: 685

    www.youtube.com/watch?v=31pkxtZopgQ&a...
17. [verwijderd] 27 juli 2017 14:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dit is vermoedelijk de reden dat we (bio) even rood gaan
    
    Imfinzi, een kankermiddel op basis van immuuntherapie, moest de komende jaren miljarden in het laatje brengen, maar blijkt niet beter te werken dan chemotherapie.
    
    Mystic, zo werd het onderzoek gedoopt, waarbij de werking van Imfinzi bij patiënten met uitgezaaide longkanker werd nagegaan. Imfinzi is een potentieel geneesmiddel op basis van immuuntherapie. Daarbij wordt het immuunsysteem van de zieke geactiveerd om de kankercellen te lijf te gaan.
    In een Fase3 klinisch onderzoek werd Imfinzi gecombineerd met een ander middel, tremelimumab. De resultaten waren echter bedroevend. AstraZeneca deelde donderdag mee dat de combinatie niet beter werkte dan de standaardchemotherapie.
    Het aandeel van de Britse farmagroep AstraZeneca
    AZN -15,86%
    krijgt de zwaarste pandoering ooit. Het donderde tot 17 procent lager en dat verlies in intussen amper gekrompen.
    Soriot
    
    Imfinzi werd beschouwd als het nieuwe goudhaantje voor AstraZeneca. Het moest volgens analistenramingen tegen 2022 meer dan 7 miljard dollar omzet genereren. Helemaal afgeschreven is Imfinzi wel nog niet. Het werd onlangs in de VS versneld goedgekeurd om gevorderde of uitgezaaide blaas- en nierkanker te behandelen. En de resultaten van de Mystic-studie worden ook nog verder uitgeplozen.
    De tegenvallende resultaten zijn niettemin een zware tegenvaller voor topman Pascal Soriot. Hij kwam aan het roer te staan nadat AstraZeneca in 2014 een overnamebod van Pfizer afsloeg en wou van Imfinzi de hoeksteen maken van de portefeuille kankermedicijnen. Door de mislukking is AstraZeneca opnieuw kwetsbaarder geworden, zoals een analist opmerkt, maar tegelijk ook minder begerenswaardig.
    Immuuntherapie
    
    Het nieuws rond Imfinzi plaats ook vraagtekens bij immuuntherapie als kankerbehandeling in het algemeen. Naast bestraling en chemotherapie moesten medicijnen die het immuunsysteem wapenen nieuwe mogelijkheden openen om de ziekte te bekampen. Tot dusver echter zonder veel succes.
    Vorig jaar zag Bristol-Myers het middel Opdivo falen bij de bestrijding van longkanker, waardoor het bedrijf in een jaar tijd een kwart van zijn waarde verloor en mogelijk een overnamedoelwit is geworden.
    Merck & Co heeft voorlopig als enige een immuuntherapiebehandeling voor longkanker op de markt. AstraZeneca kondigde trouwens een strategische samenwerking met de Amerikaanse groep aan op dit gebied.
    
    Bron De Tijd
18. voda 27 juli 2017 16:36

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 82047

      Gegeven: 20902

    •    Aantal posts: 364.489

    Roche verhoogt outlook
    
    Omzet- en winstgroei in eerste jaarhelft.
    
    (ABM FN-Dow Jones) Roche heeft de vooruitzichten voor heel 2017 verhoogd, nadat in het eerste halfjaar meer winst werd geboekt. Dit bleek donderdag voorbeurs uit de cijfers van de Zwitserse farmaceut.
    
    De nettowinst steeg afgelopen halfjaar met 1,9 procent naar 5,5 miljard Zwitserse frank, terwijl de omzet zelfs met 5 procent steeg naar 26,3 miljard frank. Analisten rekenden vooraf op een omzet van 26,2 miljard frank.
    
    Circa de helft van de omzetgroei was volgens Roche te danken aan drie recent gelanceerde medicijnen, waaronder kankermedicijn Tecentriq en behandelingen voor MS.
    
    Roche rekent voor 2017 op een omzetgroei van circa 5 procent met een vergelijkbare winstgroei per aandeel uit de kernactiviteiten. Eerder zei de farmaceut te mikken op een omzet- en winstgroei van 0 tot 5 procent.
    
    Door: ABM Financial News.
    
    info@abmfn.nl
    
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    Copyright ABM Financial News. All rights reserved
    
    (END) Dow Jones Newswires
19. voda 27 juli 2017 16:37

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 82047

      Gegeven: 20902

    •    Aantal posts: 364.489

    Pharming ziet omzet opnieuw sterk stijgen
    
    Boekt groot halfjaarverlies verlies op obligaties
    
    (ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft de verkoop van zijn middel tegen angio-oedeem, Ruconest, in het tweede kwartaal van 2017 verder zien toenemen, terwijl de omzet in het halfjaar explodeerde, maar boekte wel een fors nettoverlies in verband met een herfinanciering. Dit meldde de Leidse biofarmaceut donderdag voorbeurs.
    
    Het operationele resultaat was voor het tweede kwartaal op rij positief.
    
    "We zijn zeer blij met dit tweede opeenvolgende winstgevende kwartaal", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting op de cijfers, "Nu onze kapitaalpositie is geborgd met de herfinanciering afgelopen mei en juni, kunnen we uitzien naar een meer stabiele groei."
    
    De verkopen van Ruconest bedroegen 30,1 miljoen euro aan het einde van het eerste halfjaar. Het gros van de opbrengst kwam uit Amerika, waar Pharming vorig jaar de rechten op het middel terugkreeg.
    
    De totale omzet steeg van 5,3 miljoen euro in de eerste zes maanden van 2016 naar 30,6 miljoen euro in dezelfde periode dit jaar, een stijging met 612 procent
    
    Het positieve momentum in de eerste drie maanden van het jaar, toen op operationeel vlak winst werd behaald, zette door in het halfjaar. Het operationele verlies van 6,2 miljoen euro in de eerste zes maanden van 2016 verbeterde tot een operationele winst van 4,2 miljoen euro.
    
    Onder de streep werden echter rode cijfers geschreven. Het nettoverlies kwam uit op 30,2 miljoen euro, van 6,7 miljoen euro een jaar geleden. Dit was vooral het gevolg van de non-cash financieringskosten die onder de internationale boekhoudregels zichtbaar gemaakt moeten worden, na de aflossing van converteerbare obligaties en de vervanging van een eerdere lening. Pharming waarschuwde eerder al dat men in het tweede kwartaal hiervoor een eenmalige last moest nemen.
    
    De kaspositie daalde van 27,6 miljoen euro eind maart naar 25,2 miljoen euro ultimo juni.
    
    Outlook
    
    De omzet uit verkopen zal verder toenemen en de operationele resultaten blijven positief, zei het concern, dat zoals altijd geen kwantitatieve outlook gaf.
    
    Het bedrijf kondigde investeringen aan in de productie van het middel Ruconest om de continuïteit van de levering zeker te stellen. Ook gaat Pharming door met de ontwikkeling van andere versies van Ruconest en gaat het bedrijf meer uitgeven aan marketing in markten die nu nog niet optimaal worden bereikt.
    
    Het aandeel Pharming sloot woensdag 3,4 procent hoger op 0,49 euro.
    
    Door: ABM Financial News.
    
    info@abmfn.nl
    
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    Copyright ABM Financial News. All rights reserved
    
    (END) Dow Jones Newswires
20. voda 27 juli 2017 17:23

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 82047

      Gegeven: 20902

    •    Aantal posts: 364.489

    AstraZeneca keldert na tegenslag met test
    
    Gepubliceerd op 27 jul 2017 om 09:42 | Views: 710
    
    AstraZeneca Plc 17:03
    4.307,50 -805,50 (-15,75%)
    
    LONDEN (AFN/BLOOMBERG) - De Britse farmaceut AstraZeneca kelderde donderdag op de beurs in Londen na een tegenvallend testresultaat met een belangrijke therapie van het bedrijf tegen longkanker. Het aandeel ging in de vroege handel 15 procent omlaag, de grootste koersdaling op een dag ooit.
    
    Astra liet weten dat testen met de nieuwe therapie tegen longkanker niet aan de hooggespannen verwachtingen voldeden. Het nieuwe middel zou het belangrijkste medicijn van Astra moeten worden en een steunpilaar voor de groeidoelstellingen van het bedrijf.
    
    Het concern kwam verder met kwartaalcijfers. De omzet nam met 10 procent af tot ruim 5 miljard dollar.