Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Aandeel

Galapagos BE0003818359

Laatste koers (eur)

27,180
  • Verschill

    -0,200 -0,73%
  • Volume

    62.640 Gem. (3M) 80,1K
  • Bied

    -  
  • Laat

    -  
+ Toevoegen aan watchlist

Waar beleggen jullie nog meer in

4.692 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 ... 235 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 26 juli 2017 10:48
    quote:

    Piddybull schreef op 6 juli 2017 19:00:

    Vandaag :

    GLPG 28 %
    KERYX 33%
    TRIGANO 39 % (eigen draadje op Beursig.nl)

    Morgen ??

    Vandaag :

    GLPG 30 %
    KERYX 40 %
    TRIGANO 30 %

    Morgen 27/07 wel beetje beurs hoogdag :

    -Cijfers GLPG Q2 (28/07 webcast 14.00)

    -Cijfers KERYX Q2 (14.00 PB via website)

    -Vergadering Trigano ivm inkoop eigen aandelen tot € 150/stuk
  2. pardon 14 augustus 2017 22:13
    Evoke Pharma
    Aug 14, 2017
    Previous Release | Next Release
    Evoke Pharma Initiates Comparative Exposure Pharmacokinetic Study for Gimoti™

    Expected to be final clinical trial prior to 505(b)(2) NDA submission
    SOLANA BEACH, Calif., Aug. 14, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Evoke Pharma, Inc. (NASDAQ:EVOK), a specialty pharmaceutical company focused on treatments for gastrointestinal (GI) diseases, today announced the initiation of its comparative exposure pharmacokinetic (PK) trial for Gimoti, the Company's patented nasal delivery formulation of metoclopramide for the relief of symptoms associated with acute and recurrent diabetic gastroparesis.

    The study is designed to demonstrate that the proposed dose of Gimoti has similar systemic exposure to that of the listed drug, Reglan® Tablets, and PK data will be part of the basis for the Company's planned 505(b)(2) new drug application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The study is a single dose, crossover design in which approximately 100 healthy volunteers will receive Reglan Tablets and three different doses of Gimoti. The study will be conducted by Spaulding Clinical Research, a clinical research organization (CRO) that successfully completed the Company's thorough ECG trial for Gimoti in 2014. The Company expects to complete the analysis of the trial data and announce results in the fourth quarter of 2017, followed by a potential NDA submission in late 2017 or early 2018.

    "The initiation of this PK study follows the positive guidance from FDA in December 2016 that this is an acceptable pathway toward a 505(b)(2) NDA submission. At our Type A meeting with FDA in March 2017, we also reached agreement on the study design," commented Marilyn R. Carlson, DMD, MD, RAC, and Chief Medical Officer of Evoke. "We have spent the last several months finalizing the protocol, contracting with key vendors, and securing study drugs for what we believe to be the final clinical trial for Gimoti. We are confident in the capabilities of Spaulding, a CRO with nasal spray experience that we have worked with in the past, to execute on a successful trial for Gimoti. Upon completion of the PK study, we intend to work quickly to complete the NDA submission. There is a large unmet need for an effective treatment for diabetic gastroparesis and we look forward to submitting our NDA for Gimoti."

    About Evoke Pharma, Inc.

    Evoke is a specialty pharmaceutical company focused primarily on the development of drugs to treat GI disorders and diseases. The Company is developing Gimoti, a metoclopramide nasal spray for the relief of symptoms associated with acute and recurrent gastroparesis in women with diabetes mellitus. Diabetic gastroparesis is a disorder afflicting millions of sufferers worldwide, in which the stomach takes too long to empty its contents resulting in serious digestive system symptoms. Metoclopramide is the only product currently approved in the United States to treat gastroparesis, and is currently available only in oral and intravenous forms. Gimoti is a novel formulation of this drug, designed to provide systemic delivery of metoclopramide through nasal administration. Visit www.EvokePharma.com for more information.

    Safe Harbor Statement

    Evoke cautions you that statements included in this press release that are not a description of historical facts are forward-looking statements. In some cases, you can identify forward-looking statements by terms such as "may," "will," "should," "expect," "plan," "anticipate," "could," "intend," "target," "project," "contemplates," "believes," "estimates," "predicts," "potential" or "continue" or the negatives of these terms or other similar expressions. These statements are based on the company's current beliefs and expectations. These forward-looking statements include statements regarding: Evoke's plans to include the PK data in the 505(b)(2) NDA for Gimoti; the timing of announcement of the results of the PK trial and the timing of the submission of the NDA to the FDA; Evoke's expectation that Spaulding Clinical Research will complete the study; Evoke's expectation that the PK trial will be the final clinical trial for Gimoti; and Evoke's belief that there is a large unmet need for an effective treatment for diabetic gastroparesis. Actual results may differ from those set forth in this press release due to the risks and uncertainties inherent in Evoke's business, including, without limitation: risks associated with successfully initiating, conducting and receiving favorable results from the PK trial; later developments with the FDA that may be inconsistent with the already completed pre-NDA meetings, including inconsistent conclusions reflected in the official meeting minutes from the FDA; the inherent risks of clinical development of Gimoti; Evoke is entirely dependent on the success of Gimoti, and Evoke cannot be certain that it will be able to submit an NDA for Gimoti or obtain regulatory approval for or successfully commercialize Gimoti; risks associated with manufacturing new formulations of Gimoti for use in the PK trial; Evoke's dependence on third parties for the manufacture of Gimoti as well as the submission of the NDA; Evoke's dependence on Spaulding Clinical Research to conduct the PK trial; Evoke may require additional funding to complete the PK trial and submit the NDA, and will require substantial additional funding to commercialize Gimoti, and may be unable to raise capital when needed, including to fund ongoing operations; and other risks detailed in Evoke's prior press releases and in the periodic reports it files with the Securities and Exchange Commission. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof, and Evoke undertakes no obligation to revise or update this press release to reflect events or circumstances after the date hereof. All forward-looking statements are qualified in their entirety by this cautionary statement. This caution is made under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
  3. pardon 16 augustus 2017 22:34
    Vandaag 13% hoger maar is nog maar een klein herstel in febr stond de koers 0,80 hoger dus mag nog gerust een paar dagen omhoog.
  4. [verwijderd] 25 augustus 2017 12:47
    Gisteren en eergisteren een pluk in Avanex (AVXL) gekocht.

    Lijkt ook rijp voor een mooie uitbraak omhoog op trial nieuws.

    Uiteraard ook zeer hoog risico biotech :)

    fc
  5. MtBaker 29 augustus 2017 09:41
    Als je stabiliteit zoekt zou ik zeggen heineken tikkie terug in 2008.
    40% van de nederlandse mannen schijnt teveel te drinken . Dat zou wel eens wat internationaler probleem kunnen zijn.
    Van onder 50 naar iets van 20 in 2008 crisis naar 86 recent, en af en toe wat dividend. In curacau amstel bright.
  6. durobinet 31 augustus 2017 19:40
    Gokje: alles of niets! GERON (GERN) $2.20 +7.84%.
    Indien goedkeuring: 100% winst of meer.
    (geen goedkeuring: alles kwijt)
  7. Hans Igor 1 september 2017 06:36
    Weer extra ProQr erbij in het mandje. Het aandeel lijkt eindelijk van zijn plaats te komen. Laagste koersdoel is $16 dus kan nog 300% stijgen. (en dan praten we niet over de andere koersdoelen (zoals Wainwright, die een koersdoel heeft van $40,--)
  8. pardon 13 september 2017 19:01
    Evoke Pharma voltooit dosering voor Gimoti ™ vergelijkende blootstelling farmacokinetische studie
    Gegevens verwacht in Q4 2017 gevolgd door een 505 (b) (2) NDA indiening eind 2017 / begin 2018
    SOLANA BEACH, Californië, 12 september 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Evoke Pharma, Inc. (NASDAQ: EVOK), een specialistisch farmaceutisch bedrijf gericht op behandelingen voor gastro-intestinale (GI) ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat het vakdosering heeft afgerond voor een vergelijkende blootstellings farmacokinetische studie (PK) die Gimoti vergelijkt met het geregistreerde geneesmiddel, Reglan ® Tablets. Gimoti is de voornaamste geneesmiddelkandidaat van de onderneming voor de behandeling van symptomen die verband houden met acute en terugkerende diabetische gastroparesis. Het bedrijf verwacht dat gegevens uit het proces in het vierde kwartaal van 2017 worden aangekondigd, gevolgd door een einddatum van 2017 of begin 2018, een 505 (b) (2) nieuwe drugsprocedure (NDA).

    De studie was ontworpen om aan te tonen dat een voorgestelde dosis Gimoti een soortgelijke systemische blootstelling heeft aan die van het genoteerde geneesmiddel, Reglan Tablets. De studie, uitgevoerd op een enkele studieplaats, is een enkelvoudige dosis, 4-way crossover-ontwerp dat ongeveer 100 gezonde vrijwilligers ingeschreven, die elk in een willekeurige volgorde Reglan Tablets en drie verschillende doses Gimoti kregen.

    "Wij geloven dat de voltooiing van deze vergelijkende blootstelling PK studie de definitieve klinische mijlpaal voor ons ontwikkelingsprogramma van Gimoti zal markeren." commentaar Dave Gonyer, R.Ph., President en CEO. "Zoals we eerder hebben genoemd en zoals we in onze vorige bijeenkomsten met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) hebben besproken, zullen de PK studieresultaten worden gebruikt als onderdeel van een NDA-indiening voor Gimoti, samen met belangrijke gegevens die we hebben Gimoti, onze nasale formulering van metoclopramide, heeft het potentieel om het leven van degenen die aan gastroparesis lijden te verbeteren, en we kijken ernaar uit om verdere updates te geven over onze vooruitgang in de komende maanden. "

    Ter herinnering, zal Dave Gonyer presenteren op de 19 e jaarlijkse Rodman & Renshaw Global Investment Conference vandaag, 12 september 2017 aan het Lotte New York Palace Hotel in New York City. De presentatie begint om 10:00 uur EDT en vindt plaats in de Louis Room.
  9. Activate 13 september 2017 19:56
    Ik zit ook in Evok , gemiddelde aankoop $ 2,87. Laatste tijd aankopen geweest door mensen uit het management (Evoke Pharma Inc's President and CEO just picked up 8,240 shares 5 september). Je zou zeggen dat dat vertrouwen geeft. Verwachting bij goedkeuring is $ 10-$15 wat ik overal tegenkom. Maar een overname zou ook kunnen. Einddatum eind 2017 of begin 2018 zoals ik lees in jouw post Pardon. Wat is jouw verwachting?
  10. forum rang 6 de tuinman 13 september 2017 21:09
    quote:

    moaventtog schreef op 13 september 2017 20:05:

    Celyad.
    Voor wie de tijd neemt om het te volgen en wie er de ballen voor heeft.
    Stuiterballen?
  11. PetervH 13 september 2017 22:08
    Ik lees omstreeks 20:30 de post over Evoke.
    Ik denk: Tuurlijk heb ik ballen :-)
    Ik koop een plukje aandelen.
    Nu om 22:00 heb ik 8% rendement.

    Leuk gokje hoor.
  12. Activate 13 september 2017 22:21
    quote:

    PetervH schreef op 13 september 2017 22:08:

    Ik lees omstreeks 20:30 de post over Evoke.
    Ik denk: Tuurlijk heb ik ballen :-)
    Ik koop een plukje aandelen.
    Nu om 22:00 heb ik 8% rendement.

    Leuk gokje hoor.

    Gefeliciteerd! Mij hoor je ook niet klagen ;)
4.692 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 ... 235 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 22 april

    1. NL investeringen februari
    2. SAP Q1-cijfers
    3. NL consumentenvertrouwen april
    4. NL prijzen bestaande koopwoningen maart
    5. ING jaarvergadering
    6. VS Chicago Fed-index maart
    7. EU consumentenvertrouwen april (voorlopig)
  2. 23 april

    1. Japan samengestelde inkoopmanagersindex april
    2. Novartis Q1-cijfers
    3. Renault Q1-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht