Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

KIADIS PHARMA DECEMBER 2018 dwalen rond de 8 euro

1.018 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 51 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Jeroen118 4 december 2017 12:44
    quote:

    DWB Happy schreef op 4 december 2017 08:48:

    Dit is ook een interesante uitspraak:

    commented: “The start of this large multinational Phase 3 clinical trial marks another important step in the development of Kiadis.
    We aim to submit the results from this Phase 3 trial to the US FDA, while we continue to progress the European filing submitted
    Dat is nou precies een van de mogelijkheden bij het hebben van een RMAT-designation. Er kan tussentijds nieuwe informatie worden aangeleverd, dat is bij een reguliere aanvraag/status niet mogelijk. Het tussentijds aanleveren van resultaten zal de goedkeuring door de FDA zeker bespoedigen. In een PB lieten EMA/FDA al weten dat ze van elkaars expertise en data gebruik zullen maken dus ook op het vlak van de Europese aanvraag is dit positief te noemen.

    En nog bedankt voor het ABtje!
  2. forum rang 10 DeZwarteRidder 4 december 2017 12:46
    quote:

    Jeroen118 schreef op 4 december 2017 12:44:

    [...]Dat is nou precies een van de mogelijkheden bij het hebben van een RMAT-designation. Er kan tussentijds nieuwe informatie worden aangeleverd, dat is bij een reguliere aanvraag/status niet mogelijk. Het tussentijds aanleveren van resultaten zal de goedkeuring door de FDA zeker bespoedigen. In een PB lieten EMA/FDA al weten dat ze van elkaars expertise en data gebruik zullen maken dus ook op het vlak van de Europese aanvraag is dit positief te noemen.
    Zoiets kan ook negatieve gevolgen hebben.
  3. forum rang 10 DeZwarteRidder 4 december 2017 12:48
    quote:

    DWB Happy schreef op 4 december 2017 12:39:

    [...][Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, een aantal berichten is bij dezen verwijderd.]
    Op het forum van MDX denken ze dat iemand anders de meest irritante 'strontvlieg' is......

    Jij krijgt gewoon een 'koekje van eigen deeg'.
  4. Jake7 4 december 2017 12:54
    Kan het bewust drukken van de koers te maken hebben met de intentie om binnenkort Kiadis met een relatief lage overnameprijs van de beurs te halen ?
  5. forum rang 10 DeZwarteRidder 4 december 2017 12:58
    quote:

    Jake7 schreef op 4 december 2017 12:54:

    Kan het bewust drukken van de koers te maken hebben met de intentie om binnenkort Kiadis met een relatief lage overnameprijs van de beurs te halen ?
    Er lopen hier een hoop grapjassen rond.....
  6. Pokerface 4 december 2017 13:17
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 4 december 2017 12:58:

    [...]
    Er lopen hier een hoop grapjassen rond.....
    En betweters, rozebrildragers, doemdenkers, goeroe's ...
  7. Pokerface 4 december 2017 13:19
    quote:

    DWB Happy schreef op 4 december 2017 12:39:

    [...]

    Vandaar dat je ook zoveel lovende woorden op andere forums naar je gepantserde hoofd geslingerd krijgt.

    Jij bent een van de meest irritante strontvliegen van IEX, elk forum loop je systematisch te verzieken.
    Was jij niet degene die altijd zei dat men geen persoonlijke aanvallen moet doen? Hou je daar zelf dan ook aan.
  8. forum rang 4 DWB Happy 4 december 2017 13:21
    quote:

    Jeroen118 schreef op 4 december 2017 12:44:

    [...]

    Dat is nou precies een van de mogelijkheden bij het hebben van een RMAT-designation. Er kan tussentijds nieuwe informatie worden aangeleverd, dat is bij een reguliere aanvraag/status niet mogelijk. Het tussentijds aanleveren van resultaten zal de goedkeuring door de FDA zeker bespoedigen. In een PB lieten EMA/FDA al weten dat ze van elkaars expertise en data gebruik zullen maken dus ook op het vlak van de Europese aanvraag is dit positief te noemen.

    En nog bedankt voor het ABtje!
    Jeroen, zie dit nieuws bericht :
    www.bloomberg.com/news/articles/2017-...

    -Commissioner proposes approval based on early, small trials

    Drugmakers can seek rapid conditional approval for treatments for cancer or other serious diseases based on evidence that a drug is likely to extend patient survival. Later trials once such a drug is on the market are necessary to prove the survival benefit.

    The FDA is now looking at ways to conditionally approve an experimental drug if it shows increased survival in early trials in a small number of patients.
  9. [verwijderd] 4 december 2017 13:24
    quote:

    Jake7 schreef op 4 december 2017 12:54:

    Kan het bewust drukken van de koers te maken hebben met de intentie om binnenkort Kiadis met een relatief lage overnameprijs van de beurs te halen ?
    Ze hebben 1 patiënt weten te recruiteren. Man, man wat een geweldig nieuws. Hier komen de overnameroofdieren wel op af :-)
  10. Jeroen118 4 december 2017 13:27
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 4 december 2017 12:58:

    [...]
    Er lopen hier een hoop grapjassen rond.....
    Hahahaha, dat kan je wel zeggen ja!

    Kijk naar de feiten: men doet een aanvraag bij de EMA op basis van een fase II studie met uitmuntende resultaten , de FDA geeft een RMAT- stempel. Dat komt niet uit de lucht vallen. Kiadis durft het bovendien aan om een fase III studie te starten om de behandeling te vergelijken met de huidige werkwijze. Dit zouden ze nooit doen als ze niet heel erg zeker van de reeds geboekte resultaten waren.
    Afijn, doe ermee wat je wil. Stap in, stap uit, blijf weg. Het maakt mij werkelijk niet uit. Ik kijk uit naar de resultaten en verwacht dat er een zeer hoopvolle uitkomst wacht voor al diegenen die baat kunnen hebben bij Atir101.
  11. forum rang 10 DeZwarteRidder 4 december 2017 13:33
    quote:

    Jeroen118 schreef op 4 december 2017 13:27:

    [...]Hahahaha, dat kan je wel zeggen ja!
    Kijk naar de feiten: men doet een aanvraag bij de EMA op basis van een fase II studie met uitmuntende resultaten , de FDA geeft een RMAT- stempel. Dat komt niet uit de lucht vallen. Kiadis durft het bovendien aan om een fase III studie te starten om de behandeling te vergelijken met de huidige werkwijze. Dit zouden ze nooit doen als ze niet heel erg zeker van de reeds geboekte resultaten waren.
    Afijn, doe ermee wat je wil. Stap in, stap uit, blijf weg. Het maakt mij werkelijk niet uit. Ik kijk uit naar de resultaten en verwacht dat er een zeer hoopvolle uitkomst wacht voor al diegenen die baat kunnen hebben bij Atir101.
    De resultaten van fase 2 waren helemaal niet geweldig en de RMAT-status is een formaliteit voor middelen tegen zeldzame aandoeningen.
  12. forum rang 4 DWB Happy 4 december 2017 13:42
    [Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, bericht is bij dezen verwijderd. Deze account is geschorst.]
  13. Rotel74 4 december 2017 13:49
    quote:

    DWB Happy schreef op 4 december 2017 13:42:

    [...]

    Hahhaha, je kunt een paard nog laten lachen, het zoveelste bewijs dat je er geen ruk van snapt.
    De zoveelste keer een respectloze reactie van DWBH. Ben ik nu die enige of wordt dit abjecte gedrag ook door anderen afgewezen?
  14. Jeroen118 4 december 2017 13:52
    quote:

    DWB Happy schreef op 4 december 2017 13:21:

    [...]

    Jeroen, zie dit nieuws bericht :
    www.bloomberg.com/news/articles/2017-...

    -Commissioner proposes approval based on early, small trials

    Drugmakers can seek rapid conditional approval for treatments for cancer or other serious diseases based on evidence that a drug is likely to extend patient survival. Later trials once such a drug is on the market are necessary to prove the survival benefit.

    The FDA is now looking at ways to conditionally approve an experimental drug if it shows increased survival in early trials in a small number of patients.
    Dat is inderdaad positief voor de biotech sector als geheel. Het zou betekenen dat er vaker op basis van vroege resultaten voorlopige goedkeuring verleent kan worden. Aan de andere kant is het dan ook extra opletten geblazen en moet je goed weten waar je in inversteerd!

    Kiadis heeft al een bijzondere status met de RMAT dus daarmee zit het wel goed. Het lijkt erop alsof de FDA nog wat extra resultaten wil zien uit het fase III onderzoek alvorens tot voorlopige goedkeuring over te gaan. Het zou me niets verbazen als dit nog H1 2018 is. Er wordt namelijk naast atir101 geen immuunsuppressiva gegeven dus er is al heel snel iets te zeggen over de infectiegevoeligheid van patiënten na transplantatie. Tijdens de eerste 100 dagen post-SCT ontstaat de reactie van het transplantaat tegen de nog mogelijk aanwezige leukemiecellen. Dit is precies het effect wat je wil bereiken met een allo-HSCT. Deze reactie valt onder de classificatie acute GVHD graad I-II.
    Chronische GVHD graad III-IV, de variant die je absoluut niet wil, ontstaat in de regel na 100 dagen. In de loop van maart kan er dus al er indicatie zijn over het afwezig blijven van deze vorm van GVHD. Dit kan voor de FDA zeer wel een moment zijn om over te gaan tot voorlopige goedkeuring terwijl de fase III studie nog loopt.
    Ik ben er in ieder geval positief over maar dat hoef ik er denk ik niet bij te vertellen.

    Zo, nu even richting werk. Moet ook gebeuren.

    PS Laat DZR maar lekker, zou jammer zijn als je teveel uit je tent wordt gelokt en een ban om je oren krijgt. Onthoud: wie het laatst lacht....
  15. [verwijderd] 4 december 2017 13:54
    quote:

    Rotel74 schreef op 4 december 2017 13:49:

    [...]

    De zoveelste keer een respectloze reactie van DWBH. Ben ik nu die enige of wordt dit abjecte gedrag ook door anderen afgewezen?

    Heb het al verschillende keren aangegeven, vandaag ook nog, maar dan krijg je meteen de wind van voren van Happy. Laat het jongetje maar.........
  16. forum rang 4 DWB Happy 4 december 2017 13:59


    Henk heeft me weer geschorst, heeft alle kritische berichten van november opgespaard en zijn hart zojuist bij mij gelucht.

    Allen alvast fijne feestdagen gewenst en een gezond 2018.

    PS
    En zo raakt DZR iedereen onder de gordel...
  17. Windkracht 4 december 2017 14:10
    DwB happy, tot over een week. Ik waardeer jouw inhoudelijke posts altijd zeer!
    Toch vreemd dat degenen die het forum constant verzieken met oppervlakkige, inhoudsloze en beinvloedende posts lekker hun gang kunnen blijven gaan...
  18. forum rang 6 effegenoeg 4 december 2017 14:14
    quote:

    DWB Happy schreef op 4 december 2017 13:59:

    Henk heeft me weer geschorst, heeft alle kritische berichten van november opgespaard en zijn hart zojuist bij mij gelucht.

    Allen alvast fijne feestdagen gewenst en een gezond 2018.

    PS
    En zo raakt DZR iedereen onder de gordel...

    Alle aandelen hebben wel een verwachtingspatroon gezien door een sterke bril. Echter waar hebben we het hier over?
1.018 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 51 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.840
AB InBev 2 5.282
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.579 46.102
ABO-Group 1 18
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 8.872
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 31
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.146
Aedifica 2 828
Aegon 3.257 320.010
AFC Ajax 537 7.010
Affimed NV 2 5.737
ageas 5.843 109.775
Agfa-Gevaert 13 1.854
Ahold 3.536 73.977
Air France - KLM 1.024 34.302
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.682
Alfen 12 16.008
Allfunds Group 3 1.122
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.246
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 324
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.484 114.757
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.819 240.174
AMG 965 125.590
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.512
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 382
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.105
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 313
Arcadis 251 8.613
Arcelor Mittal 2.023 318.576
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 266
arGEN-X 15 9.094
Aroundtown SA 1 175
Arrowhead Research 5 9.250
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.534
ASML 1.762 76.516
ASR Nederland 18 4.117
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 322
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.626
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.657

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 22 april

    1. NL investeringen februari
    2. SAP Q1-cijfers
    3. NL consumentenvertrouwen april
    4. NL prijzen bestaande koopwoningen maart
    5. ING jaarvergadering
    6. VS Chicago Fed-index maart
    7. EU consumentenvertrouwen april (voorlopig)
  2. 23 april

    1. Japan samengestelde inkoopmanagersindex april
    2. Novartis Q1-cijfers
    3. Renault Q1-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht