Pharming Group NL0010391025

Sectornieuws - biotech

1. voda 14 maart 2018 16:39

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Curetis krijgt patent op technologie in VS
   
   Gepubliceerd op 14 mrt 2018 om 09:56 | Views: 1.644
   
   Curetis 16:17
   6,38 +0,14 (+2,24%)
   
   AMSTERDAM (AFN) - Curetis heeft van het Amerikaanse octrooibureau USPTO een patent toegewezen gekregen op een technologie die het heeft ontwikkeld voor de analyse van weefselmonsters. Dat meldt het in Amsterdam genoteerde biotechnologiebedrijf woensdag.
   
   Met de toekenning van het Amerikaanse octrooi op de zogeheten Unyvero-technologie versterkt Curetis naar eigen zeggen zijn patentenportefeuille. Ook in Australië, China en Japan heeft het bedrijf het alleenrecht op de exploitatie van zijn eigen vinding. Er lopen nog aanvragen in Europa en Canada.
2. voda 14 maart 2018 16:42

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   'Verdere koersstijging Galapagos verwacht'
   
   Gepubliceerd op 14 mrt 2018 om 09:24 | Views: 4.468
   
   Galapagos 16:26
   84,02 +0,12 (+0,14%)
   
   AMSTERDAM (AFN/BLOOMBERG) - De koers van Galapagos kan nog verder stijgen na de sterke winst over de afgelopen zes maanden. Dat schrijven analisten van Berenberg in een rapport, waarbij ze aankondigen de biotechnoloog te gaan volgen met een buy-advies. Het koersdoel ligt op 112 euro.
   
   Berenberg is van mening dat er vooruitgang is te zien in de klinische pijplijn van het bedrijf, evenals bij de vijf kernprogramma's van Galapagos die elk ,,blockbuster potentieel'' hebben. Volgens de kenners gaat Galapagos een ,,evolutie'' door in zijn transitie naar een winstgevend biotechbedrijf.
   
   Het aandeel Galapagos noteerde woensdag kort na opening een winst van 1,3 procent op 84,98 euro. Daarmee was het de sterkste stijger in de AEX.
   
   
3. voda 15 maart 2018 16:27

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Sanofi prijst uitgifte obligaties
   Stelt financiering overname Ablynx zeker.
   
   (ABM FN-Dow Jones)Sanofi gaat voor 8 miljard euro obligaties uitgeven in zes tranches. De Franse farmaceut meldde donderdag de tranches met succes te hebben geprijsd.
   
   De tranches met looptijden variërend van twee jaar tot tien jaar, betalen rentes variërend van 0,0 procent tot 1,875 procent.
   
   Sanofi zal het opgehaalde geld gebruiken om zijn schulden te herfinancieren en voor algemene doeleinden, waaronder de financiering van de overnames van Bioverativ en het Gentse biotechbedrijfAblynx.
   
   Door: ABM Financial News.
   
   info@abmfn.nl
   
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   Copyright ABM Financial News. All rights reserved
   
   (END) Dow Jones Newswires
4. voda 15 maart 2018 16:32

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   PERSBERICHT: ABLYNX KONDIGT UITOEFENING WARRANTS AAN
   
   GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
   
   GENT, België, 15 maart 2018 - Ablynx [Euronext Brussels en Nasdaq:
   ABLX] kondigde vandaag aan, in overeenstemming met titel II van de Wet
   van 2 mei 2007 en het Koninklijk Besluit van 14 februari 2008, dat de
   Vennootschap 179.781 nieuwe aandelen heeft uitgegeven in ruil voor
   EUR782.096,92 als resultaat van het uitoefenen van warrants.
   
   Als resultaat van deze transactie heeft Ablynx nu EUR140.671.002,58
   aandelenkapitaal vertegenwoordigd door een totaal van 75.253.667
   aandelen, wat een totaal van 75.253.667 stemrechten verleent.
   
   Het huidige totaal aantal uitstaande rechten (warrants) om in te
   schrijven op nog niet uitgegeven stemrechtverlenende effecten bedraagt
   2.747.725, wat hun houders het recht geeft in te schrijven op een totaal
   aantal van 2.747.725 nieuwe aandelen, wat een totaal aantal van
   2.747.725 stemrechten verleent.
   
   Het huidige totaal aantal uitstaande converteerbare obligaties bedraagt
   983, wat op basis van de huidige conversieprijs van EUR12.6631 kan
   omgezet worden in 7.761.768 nieuwe aandelen, die een totaal aantal van
   7.761.768 stemrechten verleent.
   
   Over Ablynx
   
   Ablynx www.ablynx.com/ is een biofarmaceutische onderneming
   actief in de ontwikkeling van Nanobodies(R)
   www.ablynx.com/technology-innovation/... ,
   gepatenteerde therapeutische eiwitten gebaseerd op enkel-keten
   antilichaamfragmenten die de voordelen combineren van medicijnen
   gebaseerd op conventionele antilichamen en kleine chemische moleculen.
   Ablynx is toegewijd om nieuwe medicijnen te ontwikkelen die een
   duidelijk verschil kunnen maken voor de samenleving. De Vennootschap
   heeft vandaag meer dan 45 programma's
   www.ablynx.com/rd-portfolio/overview/ in eigen ontwikkeling en
   met partners in diverse therapeutische indicaties zoals inflammatie,
   hematologie, immuno-oncologie, oncologie en ademhalingsziekten. Ablynx
   heeft overeenkomsten met verscheidene farmaceutische bedrijven waaronder
   AbbVie; Boehringer Ingelheim; Eddingpharm; Merck & Co., Inc., Kenilworth,
   New Jersey, VS; Merck KGaA; Novo Nordisk; Sanofi en Taisho
   Pharmaceutical. De onderneming is gevestigd in Gent, België. Meer
   informatie is te vinden op www.ablynx.com.
   
   Voor bijkomende informatie, gelieve contact op te nemen met
   
   Ablynx:
   Dr Edwin Moses
   Gedelegeerd Bestuurder
   t: +32 (0)9 262 00 07
   m: +32 (0)473 39 50 68
   e: edwin.moses@ablynx.com
   Lies Vanneste
   Director Investor Relations
   t: +32 (0)9 262 01 37
   m: +32 (0)498 05 35 79
   e: lies.vanneste@ablynx.com
   
   Volg ons op Twitter @AblynxABLX twitter.com/AblynxABLX
   
   Ablynx's media relaties:
   Consilium Strategic Communications
   Mary-Jane Elliott, Philippa Gardner, Sukaina Virji
   t: +44 (0)20 3709 5700
   e: ablynx@consilium-comms.com
   
   pdf versie van het persbericht:
   hugin.info/137912/R/2176388/839589.pdf
   
   This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
   of Nasdaq Corporate Solutions clients.
   
   The issuer of this announcement warrants that they are solely
   responsible for the content, accuracy and originality of the information
   contained therein.
   
   Source: Ablynx via Globenewswire
   
   www.ablynx.com
   
   (END) Dow Jones Newswires
5. lucas D 21 maart 2018 15:02

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10002

     Gegeven: 8020

   •    Aantal posts: 30.110

   
   
   Thieu Vaessen • Ondernemen
   Alarmfase 1 bij farmabedrijf van Sanquin: de FDA komt controleren
   De farmatak van Sanquin krijgt deze maand inspectie van de Amerikaanse toezichthouder FDA. Alle verloven zijn ingetrokken.
   Sanquin is in de hoogste staat van paraatheid gebracht. Want deze maand komt de Amerikaanse toezichthouder FDA op inspectie bij Sanquin Plasma Products, een van de grootste farmabedrijven van Nederland en tevens het grootste onderdeel van Sanquin. Medewerkers van SPP kunnen alleen verlof nemen om zwaarwegende redenen en met expliciete toestemming van het management. 'De bijdrage van iedereen is cruciaal', aldus een interne mail.
   
   Zakken met bloedplasma op de afdeling bewerking van Sanquin in AmsterdamFoto: Olivier Middendorp / HH
   Een negatief oordeel van de FDA zou dramatische gevolgen hebben voor SPP en ook afstralen op andere activiteiten van Sanquin, waar onder ook de Bloedbank. Reden voor bezorgdheid is er genoeg. Het farmabedrijf kampt, zo blijkt uit interne en vertrouwelijke documenten die het Financieele Dagblad heeft ingezien, met omvangrijke problemen.
   Zware verliesjaren
   Op basis van die documenten meldde het FD eerder dat Sanquin 'zware verliesjaren' voorziet voor zijn dochterbedrijf SPP. Dat komt doordat de belangrijkste opdrachtgever, het farmaconcern Shire, zich stapsgewijs terugtrekt. Ook bleek dat SPP eind vorig jaar te maken had met ernstige productieproblemen. De productie van het belangrijkste medicijn werd zelfs enkele keren stilgelegd, omdat het middel mogelijk was vervuild met minuscule metaaldeeltjes.
   Ook uit andere documenten waaruit het FD nog niet eerder citeerde, rijst een beeld op van een bedrijf dat steeds achter de feiten aanloopt. Zo signaleerde SPP in januari dit jaar nog 51 'hoge risicofactoren'. Het gaat om zeer uiteenlopende zaken als kwaliteitscontrole (zijn de data wel correct en controleerbaar?) tot risico's bij de productiefaciliteiten en het gevaar van besmetting - allemaal factoren die bij de industriële productie van medicijnen nauw luisteren.
   Gebrek aan discipline
   De vervuiling met metaaldeeltjes vorig jaar eiste zoveel aandacht op dat scores op allerlei andere sleutelindicatoren in het rood schoten, wat betekent dat de doelstellingen voor verbetering niet werden gehaald. De tegenslagen nopen tot extra investeringen, waardoor het bedrijf in januari intern zijn winstdoelstelling voor dit jaar al moest verlagen.
   Alle inspanningen zijn nu gericht op het voorkómen van een reprimande door de Amerikaanse toezichthouder. Zo heeft SPP een 'FDA readiness team' opgericht dat zich specifiek richt op de 'kritische aspecten', de factoren waar de drie inspecteurs speciaal op letten. 'Daarnaast liggen er algemene taken binnen de afdelingen op het gebied van training, orde & netheid en zorg voor de aanwezigheid van de juiste, valide documenten', aldus een intern schrijven. De inspectie richt zich met name op de productie van het Shire-medicijn voor de Amerikaanse markt.
   De stukken wijzen erop dat de SPP een oud probleem nog niet de baas is. Dat probleem is een gebrek aan discipline. Topman Dirk Jan van den Berg van Sanquin onderstreepte zelf in een interview eind 2016 al eens de noodzaak voor SPP-medewerkers om zich strikter aan procedures te houden. ‘Je kunt niet wildwest-achtig maar wat produceren’, aldus Van den Berg. 'Productie van medicijnen vergt discipline.'
   Farma: van bijzaak tot pijler
   Dat zorgvuldigheid niet in de genen van SPP zit, laat zich verklaren door de geschiedenis van het bedrijf. Productie van geneesmiddelen was lange tijd bijzaak. De allerbelangrijkste taak van de organisatie is historisch gezien namelijk een heel andere: de Nederlandse ziekenhuizen voorzien van bloed, zodat operaties mogelijk zijn. Daarnaast heeft Sanquin - ontstaan uit de fusie van diverse bloedbanken en het Centraal Laboratorium voor Bloedtransfusies - een omvangrijke onderzoeksafdeling.
   
   Het farmabedrijf SPP is inmiddels echter uitgegroeid tot het grootste onderdeel van Sanquin. Dat is te danken aan het feit dat farmaconcern Shire de verkooprechten verwierf op Sanquins belangrijkste medicijn (Cinryze), waarvan de verkoop een vlucht heeft genomen. Wat echter niet mee veranderde, was de bedrijfscultuur. De noodzaak van discipline bij SPP botst met de Sanquin-traditie van creatief wetenschappelijk onderzoek. 'Het is een enorme inspanning om die manier van denken te veranderen', aldus Van den Berg in 2016.
   Glassplinters in gewassen lab-jassen
   De topman dacht toen nog dat Sanquins farmatak de grootste problemen met de bedrijfscultuur had overwonnen, maar de interne stukken wijzen op het tegendeel. Zo signaleert SPP zelf 'laksheid' bij de afvoer van lab-jassen. 'Er zijn glassplinters en scherven in gewassen lab-jassen aangetroffen.' Ook hebben zich vorig jaar zeker elf ongelukken voorgedaan, doet het bedrijf een overmatig beroep op externe krachten en kampt de onderneming met een hoog ziekteverzuim (6%). Het hoofd van de afdeling Human Resources zit al langere tijd ziek thuis.
   Inmiddels is eveneens twijfel ontstaan of de Sanquin-top wel in staat is de problemen het hoofd te bieden. Ingewijden wijzen erop dat zowel in de raad van bestuur als in de raad van toezicht nauwelijks mensen zitting hebben met ervaring in de farmaceutische industrie. Op het hoogste niveau zijn bestuurders met een wetenschappelijke, academische achtergrond veruit in de meerderheid.
   Al eerder reprimande gekregen van FDA
   Door de soms chaotische toestanden kreeg Sanquin al eens een waarschuwingsbrief van de Amerikaanse toezichthouder FDA. Zo'n brief geldt als een ernstige reprimande. Ook het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in 2016 productieproblemen bij SPP gesignaleerd. De vier medicijnen waar het om gaat, zijn nog steeds niet leverbaar.
   Mocht de FDA komende weken of maanden besluiten tot een nieuwe waarschuwing aan het adres van Sanquin, dan kunnen de gevolgen ernstig zijn. De zoektocht naar nieuwe opdrachtgevers zou in gevaar komen en daarmee ook het voortbestaan van Sanquins farmabedrijf.
6. lucas D 21 maart 2018 15:04

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10002

     Gegeven: 8020

   •    Aantal posts: 30.110

   Reactie Sanquin
   In een reactie op dit artikel onderstreept Sanquin dat de FDA-inspectie een routinecontrole betreft. Zulke inspecties vinden om de twee jaar plaats en worden zorgvuldig voorbereid, 'zoals gebruikelijk binnen de farma'.
   Sanquin spreekt tegen dat de winstdoelstelling voor dit jaar naar beneden is bijgesteld.
   Ook stelt de organisatie dat de leiding van SPP 'zich kenmerkt door mensen die jarenlange relevante ervaring in de farma hebben opgedaan'. De samenstelling van zowel de raad van bestuur als de raad van toezicht weerspiegelen, aldus de reactie, de specialismen die nodig zijn in de aansturing van een kennisinstituut als Sanquin. 'Dat omvat bestuurlijke profit en non-profit ervaring en wetenschappelijke, medische, procestechnologische kennis. De duidelijke aanwezigheid van deze kennis zijn terug te vinden in het jaarverslag.'
   
7. voda 21 maart 2018 16:30

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Warrants Galapagos uitgeoefend
   Bijna 300.000 nieuwe aandelen uitgegeven.
   
   (ABM FN-Dow Jones)Galapagos heeft op 20 maart 298.184 nieuwe aandelen uitgegeven vanwege de uitoefening van warrants. Dit maakte het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf dinsdagavond bekend.
   
   CEO Onno van de Stolpe oefende 15.000 warrants uit. Drie andere leden van het directiecomité hebben in het totaal 115.000 warrants uitgeoefend. Naast Van de Stolpe, hebben ook twee andere leden van de raad van bestuur in totaal 13.800 warrants uitgeoefend.
   
   Dit betekende een totale kapitaalverhoging van 3.924.205 euro, inclusief uitgiftepremie. Het totale kapitaal bedraagt nu 277.122.929 euro.
   
   Door: ABM Financial News.
   
   info@abmfn.nl
   
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   Copyright ABM Financial News. All rights reserved
   
   (END) Dow Jones Newswires
8. voda 21 maart 2018 18:12

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   MDxHealth wil vers kapitaal ophalen
   Grootaandeelhouders staan achter emissie.
   
   (ABM FN-Dow Jones)MDxHealth heeft woensdag nabeurs een kapitaalverhoging aangekondigd.
   
   Het biotechbedrijf wil het maatschappelijk kapitaal met maximaal 20 procent verhogen door de uitgifte van nieuwe aandelen via een private plaatsing. De stukken zullen voornamelijk worden geplaatst bij institutionele, gekwalificeerde of professionele beleggers.
   
   MDxHealth zal de opbrengst gebruiken voor de groeistrategie van het diagnosticabedrijf.
   
   Naar eigen zeggen kende MDxHealth een sterke start van het jaar met een hoge dubbelcijferige stijging van zowel het volume als van de omzet in de eerste twee maanden van 2018 ten opzichte van de eerste twee maanden van 2017.
   
   De onderneming gaf aan "bijzonder tevreden" te zijn over de autonome groei van de testvolumes voor ConfirmMDx. Dit moet ook een belangrijke motor worden voor de omzetgroei in 2018 en daarna.
   
   Boek
   
   De emissie wordt begeleid door Berenberg en Kempen, die het boek per direct openen. De uitgifteprijs wordt later bekend gemaakt.
   
   De bestaande aandeelhouders Biovest en Valiance staan achter de emissie en zullen dan ook meedoen. Volgens de website van MDxHealth is Biovest momenteel goed voor een belang van 13,22 procent en Valiance voor 12,75 procent.
   
   Mocht de kapitaalverhoging niet zijn afgerond voor de handel op 22 maart van start gaat, dan kan deze worden opgeschort.
   
   Het aandeel MDxHealth sloot woensdag 1,9 procent hoger op 4,03 euro. Daarmee was er volgens beursbedrijf Euronext sprake van een marktkapitalisatie van 201 miljoen euro.
   
   Door: ABM Financial News.
   
   info@abmfn.nl
   
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   Copyright ABM Financial News. All rights reserved
   
   (END) Dow Jones Newswires
9. voda 22 maart 2018 16:14

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   36 miljoen euro vers kapitaal voor MDxHealth
   Nieuwe aandelen geplaatst op 3,60 euro per stuk.
   
   (ABM FN-Dow Jones)MDxHealth gaat krap 10 miljoen nieuwe aandelen plaatsen tegen 3,60 euro per stuk. Dit maakte het diagnosticabedrijf donderdag voorbeurs bekend, nadat de emissie woensdagavond werd aangekondigd.
   
   Met de uitgifte van 9,90 miljoen nieuwe aandelen is de emissie goed voor een opbrengst van 36 miljoen euro.
   
   "Wij zijn verheugd deze extra financiering te hebben opgehaald bij een mix van nieuwe en bestaande beleggers uit zowel Europa als de Verenigde Staten van Amerika, wat het geloof in onze groeistrategie en het mondiaal potentieel van onze uro-oncologische moleculaire diagnostische producten aantoont", zei CEO Jan Groen donderdag in een toelichting.
   
   MDxHealth zal de opbrengsten gebruiken voor de groeistrategie van het diagnosticabedrijf.
   
   Woensdagavond meldde MDx, tegelijk met de aankondiging van de emissie, een sterke start van het jaar met een hoge dubbelcijferige stijging van zowel het volume als van de omzet in de eerste twee maanden van 2018 ten opzichte van de eerste twee maanden van 2017.
   
   Het aandeel MDxHealth sloot woensdag 1,9 procent hoger op 4,03 euro.
   
   Door: ABM Financial News.
   
   info@abmfn.nl
   
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   Copyright ABM Financial News. All rights reserved
   
   (END) Dow Jones Newswires
10. voda 22 maart 2018 16:23

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    'Bod GlaxoSmithKline op divisie van Pfizer'
    
    Gepubliceerd op 22 mrt 2018 om 11:28 | Views: 738
    
    GlaxoSmithKline 16:07
    1.277,60 -18,60 (-1,43%)
    
    Pfizer Inc 16:07
    35,97 -0,31 (-0,84%)
    
    NEW YORK (AFN) - GlaxoSmithKline (GSK) heeft een bod uitgebracht op de consumentengezondheidstak van farmaceut Pfizer. Dat meldt persbureau Bloomberg op basis van ingewijden. Het bod zou 15 miljard tot 20 miljard dollar waard zijn.
    
    De divisie van Pfizer omvat onder meer Advil-pijnstillers, Centrum-multivitamines en lippenbalsem van het merk Chapstick. Pfizer zou hier 20 miljard dollar voor willen hebben, maar RB (het voormalige Reckitt Benckiser) en Johnson & Johnson haakten al af.
    
    Pfizer zou er ook nog voor kunnen kiezen om af te zien van een verkoop van het bedrijfsonderdeel. Een andere optie is een afsplitsing. Een beslissing wordt binnen twee weken verwacht. In die tijd zou zich ook nog een nieuwe overnamekandidaat kunnen melden.
11. voda 22 maart 2018 17:01

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Koers AbbVie omlaag na teleurstellende resultaten
    Geen versnelde aanvraag voor medicijn tegen kanker.
    
    (ABM FN-Dow Jones)De koers van AbbVie staat donderdag onder druk vanwege teleurstellende onderzoeksresultaten aangaande een medicijn voor de behandeling van longkanker.
    
    Het Amerikaanse biotechbedrijf besloot na resultaten uit een Fase II studie en gesprekken met de Amerikaanse Food and Drug Administration om te stoppen met pogingen om versneld goedkeuring te krijgen voor medicijn Rova-T.
    
    AbbVie zei nog steeds potentieel te zien in het medicijn voor de behandeling van longkanker en andere vormen van kanker. Rova-T wordt nog steeds getest in een andere fase III studie.
    
    Het biotechbedrijf kreeg toegang tot Rova-T door in 2016 het bedrijf Stemcentrx te kopen voor 5,8 miljard dollar.
    
    Het aandeel AbbVie verloor donderdag 13,6 procent.
    
    Door: ABM Financial News.
    
    info@abmfn.nl
    
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    Copyright ABM Financial News. All rights reserved
    
    (END) Dow Jones Newswires
12. voda 23 maart 2018 11:50

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Pfizer zit met Advil-tak in zijn maag
    
    Gepubliceerd op 23 mrt 2018 om 09:14 | Views: 691
    
    Pfizer Inc 22 mrt
    35,60 -0,67 (-1,85%)
    
    NEW YORK (AFN/BLOOMBERG) - De verkoop van de consumentengezondheidstak wordt een hoofdpijndossier voor de Amerikaanse farmaceut Pfizer. Branchegenoot GlaxoSmithKline (GSK) heeft zijn bod op de divisie, die onder meer Advil-pijnstillers en Centrum-multivitamines maakt, teruggetrokken. Er zijn nu voor zover bekend geen gegadigden meer over.
    
    Pfizer hoopte 20 miljard dollar binnen te harken voor het bedrijfsonderdeel, maar de gegadigden haakten een voor een af. RB (het voormalige Reckitt Benckiser) en Johnson & Johnson gingen GSK daarbij al voor.
    
    Het is nu de vraag wat Pfizer gaat doen. Het bedrijf kan ervoor kiezen de hele verkoopprocedure af te blazen of uit te stellen. Een andere optie is een afsplitsing. Een beslissing wordt de komende weken verwacht. In die tijd zou zich ook nog een nieuwe overnamekandidaat kunnen melden.
13. DeZwarteRidder 26 maart 2018 13:20

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20760

      Gegeven: 9428

    •    Aantal posts: 96.617

    Effect prik tegen baarmoederhalskanker blijkt breder
    1 uur geleden in BINNENLAND
    
    AMSTERDAM - De prikken die baarmoederhalskanker moeten voorkomen, bieden jarenlange en uitgebreide bescherming tegen vijf typen van de verantwoordelijke HPV-infectie. Dat zegt onderzoekster Robine Donken, die maandag aan het VU Medisch Centrum in Amsterdam op haar bevindingen promoveert. Ze onderzocht de effecten bij meisjes die als eersten werden ingeënt, namelijk in 2009 en 2010.
    
    Een bijna volledige bescherming (98 procent) tegen twee typen is gevonden tot zes jaar na het toedienen, bij jonge vrouwen die nog drie inentingen hebben gehad (inmiddels wordt het vaccin toegediend in twee injecties). Ook bleken zij in die periode beschermd tegen drie andere typen, die niet eens in het vaccin zijn opgenomen. Het zevende jaar kon niet meer in het promotie-onderzoek worden opgenomen, maar geeft volgens Donken hetzelfde beeld.
    
    De hoop is dat het effect blijvend is en die hoop is volgens Donken ook wel gerechtvaardigd. Ook buitenlandse onderzoeken wijzen daarop, met name een uit Australië, dat al in 2006 met prikken begon.
    
    Donken vond geen aanwijzingen voor het afnemen van de bescherming over de tijd. Evenmin trof ze bewijs aan dat gevaccineerde meisjes riskanter seksueel gedrag aan de dag leggen, iets waar sommige ouders zich zorgen over maken.
    
    De onderzoekster deed geen onderzoek naar eventuele bijwerkingen.
    
    Baarmoederhalskanker ontstaat door een langdurige besmetting met het humaan papillomavirus (HPV). Jaarlijks krijgen ruim 750 vrouwen de diagnose baarmoederhalskanker en overlijden 200 vrouwen aan de ziekte. Vrouwen tussen de dertig en de zestig jaar kunnen zich laten controleren door een regelmatig aangeboden uitstrijkje. In 2009 is het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), werkgever van Donken, begonnen met het inenten van meisjes vanaf 12 jaar tegen HPV. Zo’n drie jaar geleden kwam 53 procent van de meisjes op voor de prikken.
    
    Het lichaam ruimt het virus overigens meestal zelf op. Soms lukt dat niet. Als het virus lang blijft zitten, kan dat dus leiden tot baarmoederhalskanker.
14. voda 26 maart 2018 16:21

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    PERSBERICHT: ABLYNX DEELT TOPLINE RESULTATEN MEE VAN DE FASE II STUDIE MET VOBARILIZUMAB IN PATIENTEN MET SYSTEMISCHE LUPUS ERYTHEMATODES
    
    GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE - VOORWETENSCHAP
    
    GENT, België, 26 maart 2018 - Ablynx [Euronext Brussels en Nasdaq:
    ABLX] maakte vandaag bekend dat in de Fase II dosis-bepalende studie met
    vobarilizumab, de Vennootschap's anti-IL-6R Nanobody(R), het primaire
    eindpunt, dosisrespons gebaseerd op de gemodificeerde BILAG-gebaseerde
    gecombineerde beoordeling van lupus (mBICLA) op week 24, niet werd
    behaald.
    
    Aan de studie namen 312 patiënten deel met matige tot ernstige
    actieve seropositieve systemische lupus erythematodes (SLE) in vijf
    behandelingsgroepen (vier dosisgroepen met vobarilizumab en placebo).
    Demografie en baseline kenmerken waren vergelijkbaar tussen de
    behandelingsgroepen en weerspiegelden een typische SLE populatie.
    
    Veiligheidsbevindingen tot en met week 58 waren gunstig voor
    vobarilizumab. Behandeling gerelateerde ernstige bijwerkingen werden
    gemeld bij 2,0% van alle met vobarilizumab behandelde patiënten
    tegenover 6,5% in de placebogroep. Het percentage patiënten met een
    ernstige infectie was ook lager in de vobarilizumab groepen in
    vergelijking met de placebo groep (2,8% versus 6,5%). Behandeling
    gerelateerde bijwerkingen die leidden tot stopzetting van het
    onderzoeksmiddel werden gemeld bij 12,4% van alle met vobarilizumab
    behandelde patiënten tegenover 6,5% in de placebogroep. Twee
    overlijdens werden gerapporteerd in de vobarilizumab groep.
    
    Dr Robert K. Zeldin, Chief Medical Officer bij Ablynx, zei:
    
    "We zijn teleurgesteld dat vobarilizumab geen dosisrespons liet zien in
    de analyse van het primaire eindpunt van de studie, maar vobarilizumab
    werd goed verdragen in alle onderzochte dosisgroepen, wat het gunstig
    veiligheidsprofiel bevestigt. We zullen de volledige dataset verder
    analyseren en danken de deelnemers aan de studie en hun families,
    evenals de onderzoekers en de medewerkers die hebben bijgedragen aan
    deze studie."
    
    Over de Fase II STEADY studie
    
    Deze multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde,
    dosis-bepalende Fase II studie werd in augustus 2015 opgestart en 312
    patiënten met matige tot ernstige, actieve seropositieve SLE in de
    Verenigde Staten, Europa, Zuid-Amerika en Azië werden er in
    opgenomen. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan
    één van de vier dosisgroepen van subcutane toediening van
    vobarilizumab (75mg iedere 4 weken, 150mg iedere 4 weken, 150mg iedere 2
    weken, 225mg iedere 2 weken) of placebo. Patiënten werden
    geëvalueerd voor de werkzaamheid tot en met week 48 en voor
    veiligheid tot en met week 58.
    
    Het primaire eindpunt van de studie was het percentage van de
    patiënten die een respons bereikten op week 24 gebaseerd op de
    gemodificeerde BICLA score (BILAG-gebaseerde gecombineerde beoordeling
    van lupus). Dit is een samengestelde score voor de SLE ziekteactiviteit
    in alle systemen van het lichaam, gedreven door een verbetering van de
    BILAG index (British Isles Lupus Assessment Group), geen verslechtering
    van de gemodificeerde SLEDAI-2K (SLE ziekteactiviteitsindex exclusief de
    lage complementscore) en geen significante verslechtering van de
    volledige beoordeling door de arts (PGA) vergeleken met de
    uitgangswaarde. Het primaire eindpunt werd geanalyseerd met behulp van
    de Multiple Comparison Procedure Model (MCP-Mod) methode om de
    dosis-responsrelatie te evalueren. Secundaire eindpunten omvatten de
    gemodificeerde SRI (SLE responderindex), een samengestelde score voor
    SLE ziekteactiviteit, gebaseerd op een verbetering in de gemodificeerde
    SLEDAI-2K zonder verslechtering van de BILAG index of van de PGA, de
    afzonderlijke componenten van de samengestelde eindpunten, evenals de
    effecten van vobarilizumab op de frequentie van opflakkeringen, gebruik
    van corticosteroïden en gezondheid gerelateerde levenskwaliteit.
    
    Over SLE
    
    SLE is een complexe, auto-immune aandoening in meerdere organen,
    gekenmerkt door de productie van pathogene auto-antilichamen en neerslag
    in de weefsels van immuuncomplexen, wat leidt tot wijdverspreide
    weefselschade. Hoewel de etiologie van SLE niet volledig begrepen is,
    zijn meerdere genetische, milieu- en hormonale factoren betrokken bij de
    ontwikkeling ervan. De ziekte vertoont een grote verscheidenheid aan
    symptomen en zeer variabele klinische kenmerken, met inbegrip van
    systemische-, huid-, nier-, musculoskeletale, neurologische en
    hematologische manifestaties. Ongeveer 5 miljoen mensen wereldwijd
    lijden aan een vorm van lupus en 90 procent van de mensen met deze
    diagnose zijn vrouwen.
    
    Het behandelen van SLE vereist meestal een uitgebreide beoordeling van
    de ziekteactiviteit, de schade door de ziekte en de zorgvuldige
    afstemming van de behandeling op de betrokken organen en de ernst van de
    ziekte. Over het algemeen is de behandeling gericht op het beheersen van
    symptomen tijdens de acute periodes van actieve ziekte en om het risico
    op opflakkeringen tijdens perioden van remissie te minimaliseren.
    Conventionele therapieën omvatten antimalariamiddelen,
    corticosteroïden en immunosuppressiva en worden vaak geassocieerd
    met significante risico's en nadelige effecten. Belimumab, een
    B-lymfocytenstimulator-specifieke remmer, is de enige goedgekeurde
    gerichte therapie voor de behandeling van volwassen patiënten met
    actief auto-antilichaam positieve SLE die standaardtherapie krijgen.
    Over het algemeen is er een aanzienlijke onvervulde medische behoefte
    aan effectievere en beter verdraagbare therapieën voor de
    behandeling van SLE.
    
    
15. voda 26 maart 2018 16:21

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Deel 2:
    Over vobarilizumab
    
    Vobarilizumab richt zich tegen de interleukine-6 signaalroute via haar
    IL-6 receptor (IL-6R). IL-6 is een pro-inflammatoir cytokine dat een rol
    speelt in T-cel activatie, productie van acute fase-eiwitten in reactie
    op ontsteking, inductie van immunoglobulineproductie en stimulering van
    osteoclast differentiatie en activatie. Vobarilizumab (26kD) is een
    anti-IL-6R Nanobody dat gekoppeld is aan een anti-humaan serum albumine
    (HSA) Nanobody (om het in vivo halfleven van de molecule te verlengen).
    Data op week 24 van een Fase I/IIa proof-of-concept studie van ALX-0061
    (vobarilizumab) in reumatoïde artritis (RA) patiënten in
    combinatie met methotrexaat werden gepubliceerd in februari 2013:
    hugin.info/137912/R/1677524/547099.pdf , gevolgd door het
    afsluiten van een wereldwijde exclusieve licentieovereenkomst met AbbVie
    in september 2013: hugin.info/137912/R/1730533/580432.pdf voor de
    ontwikkeling en commercialisatie van vobarilizumab in RA en SLE. AbbVie
    zal de complete dataset van de Fase II STEADY SLE studie, wanneer
    beschikbaar, beoordelen om te bepalen of ze al dan niet de optie zal
    lichten voor vobarilizumab. Indien AbbVie de optie zou uitoefenen zal
    dit een betaling teweegbrengen aan Ablynx. Indien de optie niet wordt
    gelicht, wordt de overeenkomst beëindigd.
    
    In juli 2016: hugin.info/137912/R/2026498/753120.pdf rapporteerde
    Ablynx de topline resultaten voor de 12 weken Fase IIb studie met
    vobarilizumab als monotherapie in patiënten met matige tot ernstige
    RA. De studie toonde aan dat vobarilizumab de vermindering van klachten
    en symptomen van RA aantoonde en resulteerde in ACR20, ACR50 en ACR70
    scores tot respectievelijk 81%, 49% en 24% op week 12 tegenover
    respectievelijk 78%, 45% en 23% op week 12 in de tocilizumab groep.
    Bovendien induceerde vobarilizumab klinische remissie gebaseerd op de
    ziekteactiviteitsscore (DAS28(CRP) <2.6) in tot 41% van de
    patiënten, tegenover 27% van de patiënten behandeld met
    tocilizumab. Behandeling met vobarilizumab resulteerde in een
    verbetering van de fysieke functie en had ook een gunstig
    veiligheidsprofiel bij alle toegediende doses.
    
    In augustus 2016: hugin.info/137912/R/2033917/757412.pdf
    rapporteerde Ablynx resultaten van de 24 weken, dubbelblinde,
    placebo-gecontroleerde Fase II studie met vobarilizumab, toegediend als
    een combinatietherapie met methotrexaat (MTX) in patiënten met
    matige tot ernstige RA. Hoge ACR20 responses werden behaald op week 12
    in alle behandelingsgroepen, gaande van 62% in de placebogroep tot
    tussen 73% en 81% in de vobarilizumab behandelingsgroep. ACR20, ACR50
    and ACR70 scores op week 24 waren hoog met respectievelijk 79%, 61% en
    45% in de gecombineerde vobarilizumab doseringsgroepen. Bovendien
    verbeterde vobarilizumab de fysieke functies en had een positief impact
    op ziekteactiviteit waarbij tot 70% van de patiënten een lage
    ziekteactiviteit behaalden op week 24 (DAS28(CRP) kleiner dan of gelijk
    aan 3.2) en tot 51% van de behandelde patiënten behaalden klinische
    remissie op week 24 (DAS28(CRP) <2.6).
    
    De resultaten van de twee Fase II studies in RA bevestigden ook het
    gunstige veiligheidsprofiel van vobarilizumab en het potentieel voor
    gemakkelijke maandelijkse toediening. Een open-label extensiestudie in
    RA patiënten is momenteel lopende (94% rollover rate) en resultaten
    worden verwacht in H2 2018.
    
16. Sursum 27 maart 2018 09:45

    auteur info

    • Sursum

      Lid sinds: 08 jan 2015

      Laatste bezoek: 15 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 129

      Gegeven: 28

    •    Aantal posts: 311

    Wijziging van de Wet inzake bloedvoorziening in verband met risicobeheersing binnen de Bloedvoorzieningsorganisatie
    zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-3...
    Gepubliceerd op 26 maart 2018 11:19
    
    Toelichting
    
    De indiener is van mening dat een bloedvoorziening een voorziening van algemeen belang is. Hierbinnen is geen plaats voor een commerciële tak, die niet-wettelijk verplichte activiteiten uitvoert. De huidige structuur, waarbij commerciële activiteiten onder de Stichting Sanquin vallen, maakt de publieke bloedvoorziening onnodig kwetsbaar. Ook is de stichting minder goed te controleren en ligt belangenverstrengeling permanent op de loer. Een grens stellen aan de niet-wettelijke activiteiten zal het risico op financiële problemen voor de Stichting Sanquin niet uitsluiten. Daarom stelt de indiener voor om de publieke taken van Sanquin, zoals die nu in de wet zijn vastgelegd, te handhaven en de commerciële taken af te stoten, zowel binnen de stichting als in dochterondernemingen. Hierbij worden alle wettelijke taken van Sanquin door Stichting Sanquin uitgevoerd. Dit betekent dat de wettelijke taak omtrent plasmageneesmiddelen, die nu wordt uitgevoerd door de commerciële tak Sanquin Plasma Products BV, wordt overgeheveld naar de Stichting Sanquin. Een afsplitsing van de commerciële activiteiten is noodzakelijk om de Stichting te vrijwaren van financiële risico’s. De bloedvoorziening heeft een belangrijke publieke taak. Dit mag in geen enkel opzicht in gevaar gebracht door commerciële activiteiten.
    
17. voda 27 maart 2018 16:19

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Novartis verkoopt belang in joint venture
    Belang in consumentengezondheidszorg joint venture voor 13 miljard dollar naar GlaxoSmithKline.
    
    (ABM FN-Dow Jones)Novartis heeft een belang in zijn consumentengezondheidszorg joint venture verkocht aan het Britse GlaxoSmithKline voor 13 miljard dollar. Dit meldde de Zwitserse farmaceut dinsdag voorbeurs.
    
    Novartis had een belang van 36,5 procent in de joint venture. De verkoop van het belang stelt Novartis in staat om zich verder te concentreren op de ontwikkeling en groei van zijn kernactiviteiten, zei de Zwitserse farmaceut.
    
    GlaxoSmithKline betaalt de 13 miljard dollar in contanten. Vier van de 11 directeuren van de gezamenlijk jv-raad zijn benoemd door Novartis. Zij zullen aftreden gedurende de afronding van de transactie.
    
    De joint venture werd in 2015 opgericht als onderdeel van Novartis' portfoliotransformatie. De joint venture combineerde Novartis onder andere de zogenaamde 'over-the-counter' activiteiten van Novartis met de consumentengezondheidszorg-activiteiten van GlaxoSmithKline.
    
    De transactie is onderhevig aan de goedkeuring van GlaxoSmithKline aandeelhouders. De opbrengsten in contanten zullen naar verwachting worden ontvangen zodra aan alle voorwaarden is voldaan.
    
    GlaxoSmithKline verwacht dat de activiteiten vanaf dit jaar bij zullen dragen aan de aangepaste winst per aandeel, waarna de operationele marges in 2022 uit moeten komen rond de 25 procent.
    
    Door: ABM Financial News.
    
    info@abmfn.nl
    
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    Copyright ABM Financial News. All rights reserved
    
    (END) Dow Jones Newswire
18. voda 27 maart 2018 22:01

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Unilever mogelijk geïnteresseerd in divisie gezonde voeding van GlaxoSmithKline (GSK)
    
    Grote mondiale voedingsbedrijven als Nestle, Kraft Heinz en Unilever hebben interesse voor divisie gezonde voeding van het Amerikaanse farmaconcern GlaxoSmithKline (GSK). Dat meldde dinsdagavond persbureau Reuters, die zich daarbij baseert op ingewijden.
    
    De drie multinationals zouden overwegen een bod uit te brengen op de divisie. Verkoop ervan moet zo’n $ 4 mrd opbrengen. Onderdeel van de divisie is het populaire Indiase melkmoutdrankje Horlicks. Behalve vestigingen in India heeft de divisie gezonde voeding ook fabrieken in Nigeria en Bangladesh.
    
    Unilever, Kraft Heinz en Nestle wilden dinsdag geen commentaar geven. Het nieuws dat GSK van de divisie af zou willen, komt uren na het bericht dat GSK een belang van 36,5% van de Zwitserse farmaceut in een gezamenlijke joint venture heeft verworven.
    GSK betaalt $13 mrd (€10,4 mrd) aan Novartis en wordt daarmee volledig eigenaar van het samenwerkingsverband dat zich sinds 2015 richt op consumentengezondheidszorg.
    
    fd.nl/ondernemen/1247556/unilever-mog...
19. kammetje 28 maart 2018 11:50

    auteur info

    • kammetje

      Lid sinds: 23 aug 2012

      Laatste bezoek: 27 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 206

      Gegeven: 19

    •    Aantal posts: 2.887

    Farmaceut Takeda aast op branchegenoot Shire
    Gepubliceerd op 28 mrt 2018 om 11:46 | Views: 0
    
    Artikel
    Reacties
    Gerelateerde instrumenten
    Pharming 11:31
    1,17 -0,02 (-1,60%)
    
    LONDEN (AFN/BLOOMBERG) - De Japanse farmaceut Takeda heeft zijn zinnen gezet op de Britse branchegenoot Shire. De Japanners bevestigden woensdag een bod op Shire te overwegen. Dat zorgde voor een stevige koersreactie. Het aandeel Shire schoot in Londen bijna een kwart omhoog.
    
    Volgens de Japanners is het proces nog in de beginfase en is het geenszins zeker of overeenstemming wordt bereikt. De Japanners hebben ook nog niet met de leiding van Shire gesproken.
20. Berdientje 28 maart 2018 12:02

    auteur info

    • Berdientje

      Lid sinds: 16 mei 2006

      Laatste bezoek: 27 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 497

      Gegeven: 98

    •    Aantal posts: 7.777

    550% omhoog , wacht maar tot je hoort dat ze ook in Pharming interesse tonen.
    dat hooooooooop ik wel ;-)