Galapagos BE0003818359

Analyst reports 2018

1. [verwijderd] 23 maart 2018 14:19

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   avantiavanti schreef op 23 maart 2018 13:56:

   [Modbreak IEX]: Verwijderd op verzoek.]
   
   

   Waaaaaauw; zomaar Galapagos koersdoel van 104 euro.
   
   Goed gezien forumlidcollega.
2. maxen 23 maart 2018 14:20

   auteur info

   • maxen

     Lid sinds: 17 sep 2003

     Laatste bezoek: 13 sep 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3604

     Gegeven: 1214

   •    Aantal posts: 2.488

   quote:

   avantiavanti schreef op 23 maart 2018 13:56:

   [Modbreak IEX]: Verwijderd op verzoek.]
   

   Klinkt gewoon weer goed.
   
   [Modbreak IEX]: Aangepast, verwijderd op verzoek.]
   [/i]
   Dus:
   Gewoon, rustig blijven kijken naar wat er aan gaat komen. De Pbtjes komen heus wel een keer. Toevalligerwijs is Q1 een nieuwsarme periode, waarin achter de schermen gewerkt wordt aan de start van diverse phase II trials (mor106/eczeem, glpg1972/artrose, glpg1690/IPF en wellicht zelfs CF triples), en de filgotinib trials vlot verlopen maar nog niet klaar zijn.
   
   Zowel voor de diverse phase II trials en filgotinib zal de nieuwsflow in de rest van het jaar duidelijk oppikken in tempo. Ondertussen stijgt de waarde van het DCF model elke dag een beetje door. Alles sal reg kom.
3. avantiavanti 23 maart 2018 14:58

   auteur info

   • avantiavanti

     Lid sinds: 08 mrt 2013

     Laatste bezoek: 12 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3209

     Gegeven: 2160

   •    Aantal posts: 999

   
   
   Samenvatting Goldman Sachs report 22 maart:
   
   Galapagos NV (GLPG.AS): We expect multiple catalysts in 2018 to drive outperformance, raising PT to €104 (from €94)
   
   We remain Buy rated on Galapagos. In our view, while the current share price factors in the cash (c.€1 .2 bn) and potential of the lead asset ?lgotinib (partnered with Gilead), it continues to undervalue the rest of the pipeline, most importantly the potential of the company’s Cystic Fibrosis (partnered with Abbvie) and IPF programs (proprietary asset). We expect 2018 to bring a plethora of value-enhancing catalysts that will highlight both the value of the ?lgotinib and the Cystic Fibrosis programs (outlined below), resulting in a re-rating of the stock.
   We raise our 12-month price target from €94 to €104 as a result of updates to our estimates post 4Q17 results (see below) and the roll-forward of our DCF model.
   
4. NielsjeB 29 maart 2018 13:38

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3178

     Gegeven: 10784

   •    Aantal posts: 4.497

   @avantiavanti wil je me even een mail sturen op nielsglpg@its0k.com
5. avantiavanti 6 april 2018 09:36

   auteur info

   • avantiavanti

     Lid sinds: 08 mrt 2013

     Laatste bezoek: 12 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3209

     Gegeven: 2160

   •    Aantal posts: 999

   Kempen 6 april 2018
   
   From the road: Galapagos
   
   European Life Sciences
   
   Last week we roadshowed Galapagos CFO Bart Filius and Chief Commercial Officer Michele Manto (ex-global head of rheumatology at AbbVie, responsible for Humira and upadacitinib, launching Humira in Crohn’s, PsA, Asp) in London. Given the opportunity to have a glimpse on filgotinib's commercialization strategy, the discussion largely focused on the place for filgotinib in a crowded market and the ways around seemingly impenetrable rebates on Humira, as well as plans for GLPG1690 in IPF and a status update on cystic fibrosis. With multiple read-outs across the pipeline, Galapagos is all set to deliver.
   
   Why Galapagos? The CCO joined Galapagos as he believed in filgotinib and the strength of the phase II data, especially in Crohn’s, as well as the pipeline that should follow to the market after filgotinib and leverage on established infrastructure.
   
   Planning for launch. Although investors wanted more granularity on the commercialization strategy, already the initial blueprints were appreciated. While Gilead will ultimately set the strategy, in light of the anticipated launch in 2020, Galapagos is starting to build a 300 people sales force to cover 8 co-promotion countries.
   
   Value over rebates. It is a widely-held view that with PBMs profiting from Humira rebates in the US and secret discounts across Europe, it would be challenging to advance a new class/or a new drug to first-line. However, the inflammation market is changing with biosimilars and new therapeutic classes, exemplified by baricitinib and tofacitinib taking the major share in biologic-naïve RA patients in Germany and in the US respectively. While the price is an important part of the market access negotiations and Gilead is a great partner to lead that discussion, Galapagos sees more ways to differentiate than plain price discounts. Biologics in RA have apparent limitations such as speed and persistence of response in addition to a worse side effect profile compared to JAKs, which give an opportunity for filgotinib to demonstrate value (incl. monetary) to patients and payers beyond ACR scores at 10 weeks. Meanwhile, within the JAK class, cleaner safety and a potentially broader label should allow filgotinib to stand out of the class.
   
   IPF is ready to get out of the blocks. The phase III trial is ready to start very soon, awaiting the minutes from the EMA and feedback from KOLs. The general thinking is an all-comers study of ~1000 patients allowing to evaluate 1690 in combination with SOC as well as monotherapy and potentially leading to a broad label “for the treatment of IPF” and a much larger market opportunity than €2b with nintedanib and pirfenidone combined as 20-50% of patients just aren’t treated.
   
   CF in short. FALCON (2451-based triple) is to start in the coming days/weeks, but clearly, 3067 is a favorite potentiator (a large phase II reading out in H1’19). PELICAN (2222+Orkambi) reads out in Q2, but don’t get expectation up too much as Orkambi is not the best background therapy to work with. The aim is to have phase II triple and move to phase III in H2’19, Vertex triple approval before that will make life more complicated (active control?), but not impossible to bring a Galapagos triple to market. In regards to the price, nothing is set, but the company would expect AbbVie to be reasonable and play the payers' desire for competition in their favor.
   
   What’s next? Q2'18: UC interim, PSA phase II, PELICAN in CF; Q3'18: FINCH 2 in RA, phase II Asp; start phase II with MOR106 in AtD and phase IIb with 1972 in OA, start pivotal phase III with 1690 in IPF.
   
   Today's notes from the road contributor: Anastasia Karpova.
6. avantiavanti 10 april 2018 08:48

   auteur info

   • avantiavanti

     Lid sinds: 08 mrt 2013

     Laatste bezoek: 12 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3209

     Gegeven: 2160

   •    Aantal posts: 999

   BTIG 9 april 2018
   
   Galapagos N.V.
   Next-Gen JAK Inhibitors Continue to Differentiate
   Monday, before Mkt-Open, AbbVie (ABBV, Not Rated) announced
   positive results from their Phase 3 Rheumatoid Arthritis study
   evaluating their JAK inhibitor, upadacitinib, in patients with an
   inadequate response to methotrexate. The data showed a significant
   efficacy advantage to adalimumab, and appears competitive to the 1st
   generation JAK inhibitor, tofacitinib. Overall, we think the balanced safety
   and efficacy profile sets a good precedent for the next generation of JAK
   inhibitors in autoimmune disorders, including Galapagos’ filgotinib. The
   results today leave us optimistic for the next readout from Galapagos’
   pivotal FINCH RA program in 2H2018. We reiterate out Buy rating and
   $118 Price Target.

   Bijlage:
7. avantiavanti 13 april 2018 11:29

   auteur info

   • avantiavanti

     Lid sinds: 08 mrt 2013

     Laatste bezoek: 12 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3209

     Gegeven: 2160

   •    Aantal posts: 999

   Morgan Stanley update
   
   Stock Rating Overweight
   Price Target $124.00
   Matthew Harrison, David N Lebowitz, MPH, CFA, Vikram Purohit, Ishmael I Asante
   
   April 13, 2018
   
   IPF Moving Into PhIII
   
   PhIII IPF trial is a global 1,500 patient program that allows background standard of care treatments, a positive for enrollment. We expect data in 2021 based on 1-1.5 years of recruitment and an additional year of follow-up for the primary endpoint. Design should represent a good outcome for Galapagos.
   
   GLPG1690 PhIII program announced: Mgt. announced the PhIII ISABELA program based upon feedback from both the FDA and EMA. The program will consist of two identical studies which will each enroll 750 patients and include two doses (undisclosed) of GLPG1690 plus placebo. All patients may use background drugs including Esbriet and Ofev. The primary endpoint is the rate of decline of FVC at week 52, similar to Esbriet's pivotal study. Mgt. expects to begin the study in 2H18.
   
   Unique study design offers pluses and minuses; Data likely in 2021: The good news is that mgt. was able to agree to a robust study design that allows for the use of currently approved IPF treatments and incorporates two doses of GLPG1690. These features should help speed enrollment which we expect could take 1-1.5 years. On the flip side, IPF placebo rates are notoriously variable and the lack of stratifications on background medication could further complicate the placebo "response." Obviously, if GLPG1690 delivers a robust treatment effect, concerns around a complicated placebo are not very relevant. Mgt. also indicated that it believes many drug arm patients will have a good effect with GLPG1690 and not require background medication, thereby having a large enough sample size of GLPG1690 only patients for it to achieve a monotherapy label as well.
   
   CF study start, PELICAN results and ATS presentation represent the next major catalysts: For CF, mgt. indicated it is awaiting final UK ethics approval before beginning its PhII CF triple combo studies. We also expect data from the 18 patient PELICAN study of C2 corrector '2737 + Orkambi in 2Q18. Finally, full GLPG1690 data will be available at ATS on May 18.
8. avantiavanti 13 april 2018 11:32

   auteur info

   • avantiavanti

     Lid sinds: 08 mrt 2013

     Laatste bezoek: 12 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3209

     Gegeven: 2160

   •    Aantal posts: 999

   Kempen update
   
   Rating BUY
   Price Target €112.00
   
   Go big or go home GLPG NA
   
   Galapagos unveiled the design of the pivotal phase III program with GLPG1690 in IPF. ISABELA 1 and ISABELA 2 trials will recruit 1500 patients with IPF regardless of whether they are on the background therapy of nintedanib or pirfenidone, allowing to evaluate the efficacy of GLPG1690 as monotherapy and in combination with SOC and to claim a broad label "for the treatment of IPF". While phase II FLORA dataset is admittedly limited and leaves questions on long-term efficacy and activity in combination, the potential to overtake and significantly expand the IPF market generously justifies the risks in our view. Should GLPG1690 maintain the magnitude of disease stabilization shown in FLORA trial it would be positioned to take the leading market share among second-generation therapies.
   
   Looking for read out in late 2020 ISABELA trials will recruit all-comers IPF patients that should not only ease the recruitment (note 20-50% eligible IPF pts dont receive therapy) but also support a broad label. From our recent roadshow with the management, we understood Galapagos would aim to have a balanced representation of combination and monotherapy patients allowing for separate analysis. Patients will stay on treatment for 52 weeks from the last patient dosing, allowing to evaluate the incidence of rare events (ie exacerbation, lung transplantations and potentially OS). With 3 pivotal programs running in parallel (PrometicPBI-4050, Galapagos GLPG1690, Fibrogenpamrevlumab), we expect 1-1.5y recruitment period, suggesting read-out in late 2020.
   
   What do we know FLORA treated 23 treatment-naive IPF patient (17 treatment, 6 placebo) for 12 weeks. The forced vital capacity (FVC) improved by average 8ml in the treatment arm vs 87ml decline in the placebo arm (no stat sig). The trial also reported the stabilization in lung abnormalities on imaging (FRI) supporting the drug effect (read more on imaging in We spoke to FLUIDDA on IPF candidate GLPG1690). Acknowledging the limitations of the dataset, the demonstrated improvement in FVC stands out amongst the second generation IPF therapies, making GLPG1690 one of the most promising candidates in the field
   
   Known unknows Admittedly FLORA results do not translate directly in the ISABELA trial and we have limited knowledge about the efficacy of GLPG1690 beyond 12 week treatments or its interaction with pirfenidone and nintedanib (though there were synergies in the mouse models), highlighting relatively high risk of this program . However, the combination of early FVC results and the imaging data in our view indicates a real drug effect and we estimate 45% probability of success).
   
   Kempen Life Science team: Anastasia Karpova
   
   
9. avantiavanti 13 april 2018 11:35

   auteur info

   • avantiavanti

     Lid sinds: 08 mrt 2013

     Laatste bezoek: 12 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3209

     Gegeven: 2160

   •    Aantal posts: 999

   Degroof Petercam 13 april 2018
   
   Galapagos (Buy) - Moving forward in IPF (EUR 79.8 / TP EUR 98)
   
   Facts – Global Phase III program for GLPG1690 to start dosing in 2H18
   
   The global Phase III program for GLPG1690 is expected to consist of two identically designed trials, ISABELA 1 and ISABELA 2.
   These will enrol in total 1,500 patients diagnosed with IPF on top of their local standard of care, whether or not they were previously or currently are treated with Esbriet (pirfenidone) and Ofev (nintedanib).
   
   The primary endpoint will be the rate of decline of FVC (in mL) until week 52. Secondary assessments will include respiratory-related hospitalizations, mortality, quality of life, safety and tolerability.
   Our view – Pursuing a broad label in IPF
   
   Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a chronic, progressive lung disease that results in scarring (fibrosis) of the lungs. The prognosis for patients with IPF is poor; median survival is limited to 3-5 years if a patient is untreated. The disease affects about 200,000 patients in the US and Europe. As such, GLPG1690 received orphan drug status from the EMA and FDA.
   
   Today, standard treatment mostly consists of pirfenidone (Esbriet; Roche) or nintedanib (Ofev; Boehringer Ingelheim). Both compounds haveshown to slow down the rate of functional decline in IPF, but neither succeeded to demonstrate a significant survival benefit. Furthermore, these drugs often do not improve the symptoms of IPF patients and the disease continues to progress under treatment. Nevertheless, Esbriet and Ofev reached up to USD 788m and USD 684m in 2016 sales, respectively.
   
   The design of the Phase III allows the company to pursue a broad label, potentially including monotherapy as well as add-on therapy.
   
   Investment conclusion
   Following the promising Phase IIa results with GLPG1690 this summer, Galapagos has been quickly able to move ahead with the preparations of a pivotal Phase III program. We expect the trials to read out around 2021, making the path to market relatively short.
   
   The expected news flow, combined with a diversified portfolio and strong cash position make Galapagos one of our healthcare favorites. As from this quarter, we are expecting a steady news flow, including proof-of-concept of filgotinib in two autoimmune indications and the first filgotinib Phase III readout in rheumatoid arthritis. We reiterate our Buy recommendation.
10. NielsjeB 14 april 2018 20:33

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3178

      Gegeven: 10784

    •    Aantal posts: 4.497

    quote:

    avantiavanti schreef op 13 april 2018 11:32:

    Kempen update
    
    [..]
    
    What do we know FLORA treated 23 treatment-naive IPF patient (17 treatment, 6 placebo) for 12 weeks. The forced vital capacity (FVC) improved by average 8ml in the treatment arm vs 87ml decline in the placebo arm (no stat sig). The trial also reported the stabilization in lung abnormalities on imaging (FRI) supporting the drug effect (read more on imaging in We spoke to FLUIDDA on IPF candidate GLPG1690). Acknowledging the limitations of the dataset, the demonstrated improvement in FVC stands out amongst the second generation IPF therapies, making GLPG1690 one of the most promising candidates in the field
    
    [..]
    

    Dank weer Avanti! Kun je de samenvatting van gesprek met FLUIDDA ook plaatsen? Ben bijzonder geïnteresseerd in FRI. Ik vermoed dat deze techniek (naast de mooie FVC-resultaten) een belangrijke reden is voor het enorme vertrouwen dat Galapagos heeft in het vervolg van het onderzoek.
11. aston.martin 14 april 2018 21:48

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 712

    •    Aantal posts: 2.047

    quote:

    NielsjeB schreef op 14 april 2018 20:33:

    [...]
    Dank weer Avanti! Kun je de samenvatting van gesprek met FLUIDDA ook plaatsen? Ben bijzonder geïnteresseerd in FRI. Ik vermoed dat deze techniek (naast de mooie FVC-resultaten) een belangrijke reden is voor het enorme vertrouwen dat Galapagos heeft in het vervolg van het onderzoek.
    

    Bijzonder veel interessante info vind je op de site van Fluidda. Waarschijnlijk heb je die al doorgenomen maar voor wie er meer wil over weten is hier de link.
    
    www.fluidda.com/
    
    Daar vind je bijvoorbeeld de reden waarom de POC kon beperkt worden tot 27 patiënten.
    Ik deel,uw opvatting dat omwille van het gebruik van FRI Galapagos durft over te gaan naar (een waarschijnlijk dure) fase 3 met zo maar even 1500 patiënten. Alleen op basis van FC had men dit misschien niet aangedurfd.
    
    Momenteel heeft Galapagos met ‘1690 volgens mij de pole position ingenomen om fase 3 te starten.
    
    Prometic heeft ook aangekondigd rond midden 2018 met doseren van patiënten te starten. Ik vraag mij echter af hoe zij dergelijk grote studie gaan financieren. Op dit ogenblik hebben daar volgens mij de middelen niet voor. Hun beurskoers is bovendien al serieus afgestraft. Ophalen van nieuw kapitaal wordt dus oninteressanter.
    
    Fibrogen is van plan om dit jaar de fase 3 te plannen. Ze hebben, dacht ik nog geen groen licht gekregen van de FDA.
    Op hun web site zeggen ze niets over een startdatum voor het recruteren van patiënten.
    
    Ik acht Fibrogen een ernstiger concurrent dan Prometic.
    
    Mooi programma in ieder geval.
    
    
12. avantiavanti 15 april 2018 07:50

    auteur info

    • avantiavanti

      Lid sinds: 08 mrt 2013

      Laatste bezoek: 12 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3209

      Gegeven: 2160

    •    Aantal posts: 999

    quote:

    NielsjeB schreef op 14 april 2018 20:33:

    [...]
    Dank weer Avanti! Kun je de samenvatting van gesprek met FLUIDDA ook plaatsen? Ben bijzonder geïnteresseerd in FRI. Ik vermoed dat deze techniek (naast de mooie FVC-resultaten) een belangrijke reden is voor het enorme vertrouwen dat Galapagos heeft in het vervolg van het onderzoek.
    

    Niels, dit gesprek was nav Flora read out. Toen nog een PT van 96 euro, inmiddels PT 112 euro.
    
    Kempen, 10 oktober 2017
    
    We spoke to FLUIDDA on IPF candidate GLPG1690
    
    Following the FLORA read-out, we heard diverging views on
    prospects of Galapagos' IPF candidate GLPG1690, especially in
    comparison with the more advanced dataset from Fibrogen's
    pamrevlumab. While the improvement in FVC (+8ml vs -87ml) is
    encouraging, given a small patient number, short treatment duration
    and lack of statistical significance, we understand why the claim
    of halting the disease progression is hard to take for granted. We
    spoke to the CEO of Fluidda, the provider of the FRI technology for
    almost every IPF trial out there, who confirmed that GLPG1690 had
    a real effect on disease progression. We believe that imaging results
    validate the observed effect on FVC and make GLPG1690 a worthy
    contestant among the second generation of IPF drugs.
    
    What's FRI?
    Functional respiratory imaging (FRI) is a technology combining HRCT
    imaging and flow simulations to create 3D models of the lungs and
    to observe early changes in lungs structure and function to monitor
    progression of the disease before it becomes detectable on spirometry.
    According to the Fluidda CEO, specific airway volume is the best predictive
    measure as it can detect in vivo the stiffness of alveoli. Specific airway
    volume is negatively correlated with FVC (R 2=0.31) as demonstrated in
    the Fluidda pilot studies and the analysis of the pamrevlumab single arm
    study.
    
    Is this the real drug? Or is it fantasy?
    In addition to FVC stabilization, GLPG1690 showed stat sig differences
    in specific airway volume and airway resistance vs placebo. According
    to the Fluidda CEO, the key is that there is a consistent improvement in
    key parameters going in the right direction (volume down, resistance up).
    Considering the significance in only 22 patients, he views that the effect
    was robust across patients as imaging outcomes have lower variability than
    FVC. "What we've seen is a real effect. We were surprised to see it given
    that it's only 22 patients, but the drug clearly does something".
    How does GLPG1690 stacks up to the rest?
    According to the Fluidda CEO, it's too early to say. Fibrogen only presented
    single-arm FRI data at 24 and 48 weeks, whereas GLPG1690 results are
    placebo controlled at 12 weeks, which makes it impossible to compare the
    datasets.
    
    GLPG1690 contributes €3/share to our valuation
    Galapagos plans to start a phase II/III trial with GLPG1690 in H1'18. in our
    view, a combination with the standard of care is the easiest path to market
    from a development perspective (ie patient recruitment, trial size to power
    against active control). We currently estimate €1.3bn peak sales by 2026,
    assuming 30% market share in a total 60k eligible population in Europe
    and the US and risk adjust by 30%.
13. visje2 15 april 2018 08:36

    auteur info

    • visje2

      Lid sinds: 14 mei 2006

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 330

      Gegeven: 59

    •    Aantal posts: 406

    Wederom een mooie bijdrage avanti AB. O te zien wordt de potentie van glpg 1690 nog niet volledig onderkend in de markt. De relatief snelle goedkeuring van FDA en EMA voor een wereldwijde studie spreken in dit opzicht boekdelen.
    In dit gedateerde Kempen rapport werd nog gesproken over verouderde cijfers.
    De 60 k patienten versus 200 k patienten en de verwachte EU/VS omzet van 4 miljard euro versus nu 6 miljard euro zijn ook opwaartse bijstelling. Hierbij zijn Japan en China nog niet in begrepen. Ook een mooi resultaat voor de CMO en het projectteam om dit zo snel te kunnen realiseren. Zoals eerder aangegeven zal recruitering geen probleem zijn en hoop dat bij goede werking Galapagos zal aanvullen met een aanvullende studie ala DARWIN 3.
    We hebben hiermee geen goud in handen maar een mogelijke oplossing voor een dodelijke ziekte die zich in 2 tot 4 jaar doet gelden.
    Zie de toekomst met onverminderd vertrouwen tegemoet en de 24ste april nog maar even wat vragen formuleren ten aanzien van IPF.
14. harvester 15 april 2018 09:46

    auteur info

    • harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 17 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1961

      Gegeven: 1843

    •    Aantal posts: 4.026

    quote:

    visje2 schreef op 15 april 2018 08:36:

    Wederom een mooie bijdrage avanti AB. O te zien wordt de potentie van glpg 1690 nog niet volledig onderkend in de markt. De relatief snelle goedkeuring van FDA en EMA voor een wereldwijde studie spreken in dit opzicht boekdelen.
    In dit gedateerde Kempen rapport werd nog gesproken over verouderde cijfers.
    De 60 k patienten versus 200 k patienten en de verwachte EU/VS omzet van 4 miljard euro versus nu 6 miljard euro zijn ook opwaartse bijstelling. Hierbij zijn Japan en China nog niet in begrepen. Ook een mooi resultaat voor de CMO en het projectteam om dit zo snel te kunnen realiseren. Zoals eerder aangegeven zal recruitering geen probleem zijn en hoop dat bij goede werking Galapagos zal aanvullen met een aanvullende studie ala DARWIN 3.
    We hebben hiermee geen goud in handen maar een mogelijke oplossing voor een dodelijke ziekte die zich in 2 tot 4 jaar doet gelden.
    Zie de toekomst met onverminderd vertrouwen tegemoet en de 24ste april nog maar even wat vragen formuleren ten aanzien van IPF.
    

    Die door jou genoemde opwaartse bijstelling (door De Groof) van het aantal patiënten vind ik wel heel fors, al heb ik bij de Procure bijeenkomst wel vernomen dat zodra een ziektebeeld meer helder beschreven wordt of medicijnen zich aandienen er ook meer mensen met zo een ziektebeeld door artsen worden gemeld.
    
    Wat is de bron van die bijstelling door de Groof?
    Kan iemand dat aantal ook uit een andere bron halen?
15. aston.martin 15 april 2018 10:56

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 712

    •    Aantal posts: 2.047

    quote:

    harvester schreef op 15 april 2018 09:46:

    [...]
    
    Die door jou genoemde opwaartse bijstelling (door De Groof) van het aantal patiënten vind ik wel heel fors, al heb ik bij de Procure bijeenkomst wel vernomen dat zodra een ziektebeeld meer helder beschreven wordt of medicijnen zich aandienen er ook meer mensen met zo een ziektebeeld door artsen worden gemeld.
    
    Wat is de bron van die bijstelling door de Groof?
    Kan iemand dat aantal ook uit een andere bron halen?
    

    Ik kan je niet verderhelpen met de bron van De Groof.
    In de onderstaande presentatie van Prometic wordt de markt met IPF patiënten echter zeer duidelijk weergegeven.
    
    www.prometic.com/wp-content/uploads/2...
    
    
16. Beurskingpin 15 april 2018 11:02

    auteur info

    • Beurskingpin

      Lid sinds: 24 mrt 2014

      Laatste bezoek: 30 nov 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1784

      Gegeven: 1043

    •    Aantal posts: 4.894

    quote:

    aston.martin schreef op 15 april 2018 10:56:

    [...]
    
    Ik kan je niet verderhelpen met de bron van De Groof.
    In de onderstaande presentatie van Prometic wordt de markt met IPF patiënten echter zeer duidelijk weergegeven.
    
    www.prometic.com/wp-content/uploads/2...
    
    

    
    More IPF patients on therapy extending survival rate and time, contributes to further expanding the patients base.
    
    ? By 2030, # of patients with IPF in the USA could be > 400,000.
    
17. NielsjeB 15 april 2018 13:01

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3178

      Gegeven: 10784

    •    Aantal posts: 4.497

    quote:

    avantiavanti schreef op 15 april 2018 07:50:

    [...]
    
    Niels, dit gesprek was nav Flora read out. Toen nog een PT van 96 euro, inmiddels PT 112 euro.
    
    Kempen, 10 oktober 2017
    
    We spoke to FLUIDDA on IPF candidate GLPG1690
    
    [..]
    

    Dankjewel. Ik dacht dat het een recenter gesprek was.
    
    Voor degenen die hem nog niet gezien hebben is ook de presentatie van FLUIDDA voor investeerders en analisten interessant.
    
    Introduction to Functional Respiratory Imaging (FRI) for Investors and Market Analysts
    
    www.fluidda.com/introduction-to-funct...
    
    Overigens ben ik benieuwd of FRI onderdeel uitmaakt van de secondary endpoints. Zeker gezien meerdere trials de FRI-techniek gebruiken en er consensus begint te ontstaan over de toegevoegde waarde van FRI als meetpunt t.o.v. FVC alleen.
18. NielsjeB 15 april 2018 13:14

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3178

      Gegeven: 10784

    •    Aantal posts: 4.497

    quote:

    aston.martin schreef op 14 april 2018 21:48:

    [...]
    
    Bijzonder veel interessante info vind je op de site van Fluidda. Waarschijnlijk heb je die al doorgenomen maar voor wie er meer wil over weten is hier de link.
    
    www.fluidda.com/
    
    Daar vind je bijvoorbeeld de reden waarom de POC kon beperkt worden tot 27 patiënten.
    Ik deel,uw opvatting dat omwille van het gebruik van FRI Galapagos durft over te gaan naar (een waarschijnlijk dure) fase 3 met zo maar even 1500 patiënten. Alleen op basis van FC had men dit misschien niet aangedurfd.
    
    Momenteel heeft Galapagos met ‘1690 volgens mij de pole position ingenomen om fase 3 te starten.
    
    Prometic heeft ook aangekondigd rond midden 2018 met doseren van patiënten te starten. Ik vraag mij echter af hoe zij dergelijk grote studie gaan financieren. Op dit ogenblik hebben daar volgens mij de middelen niet voor. Hun beurskoers is bovendien al serieus afgestraft. Ophalen van nieuw kapitaal wordt dus oninteressanter.
    
    Fibrogen is van plan om dit jaar de fase 3 te plannen. Ze hebben, dacht ik nog geen groen licht gekregen van de FDA.
    Op hun web site zeggen ze niets over een startdatum voor het recruteren van patiënten.
    
    Ik acht Fibrogen een ernstiger concurrent dan Prometic.
    
    Mooi programma in ieder geval.
    

    Ik zie Fibrogen ook als de grootste concurrent. Het verrast me (in positieve zin) te zien dat Galapagos nu voor lijkt te liggen qua IPF-onderzoek. Je ziet bij Fibrogen ook al toepassingen in andere ziektedomeinen. Voor Pamrevlumab hebben ze bijv. fast track designation gekregen in pancreatic cancer.
    
    Galapagos heeft een uitstekende cashpositie om deze dure onderzoeken te financieren. Als filgotinib op de markt komt en serieuze inkomsten gaat genereren kan er een fantastische pijplijn gebouwd worden met 1690, hopelijk in combinatie met de andere moleculen die klaarstaan. Eerst in IPF, maar hopelijk ook in andere ziektedomeinen.
    
    1690 is nog in een vroeg stadium, maar ik zie het als de nieuwe filgotinib.
    
    Prometic vind ik lastig in te schatten. Daar lijkt inderdaad de financiering de grootste horde.
    
    Disclaimer: long Fibrogen
19. MtBaker 16 april 2018 08:04

    auteur info

    • MtBaker

      Lid sinds: 22 dec 2006

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 658

      Gegeven: 1390

    •    Aantal posts: 7.819

    quote:

    NielsjeB schreef op 15 april 2018 13:14:

    [...]
    Ik zie Fibrogen ook als de grootste concurrent. Het verrast me (in positieve zin) te zien dat Galapagos nu voor lijkt te liggen qua IPF-onderzoek. Je ziet bij Fibrogen ook al toepassingen in andere ziektedomeinen. Voor Pamrevlumab hebben ze bijv. fast track designation gekregen in pancreatic cancer.
    
    Galapagos heeft een uitstekende cashpositie om deze dure onderzoeken te financieren. Als filgotinib op de markt komt en serieuze inkomsten gaat genereren kan er een fantastische pijplijn gebouwd worden met 1690, hopelijk in combinatie met de andere moleculen die klaarstaan. Eerst in IPF, maar hopelijk ook in andere ziektedomeinen.
    
    1690 is nog in een vroeg stadium, maar ik zie het als de nieuwe filgotinib.
    
    Prometic vind ik lastig in te schatten. Daar lijkt inderdaad de financiering de grootste horde.
    
    Disclaimer: long Fibrogen
    

    Just fantasy or Causing a landslide.
20. avantiavanti 20 april 2018 08:52

    auteur info

    • avantiavanti

      Lid sinds: 08 mrt 2013

      Laatste bezoek: 12 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3209

      Gegeven: 2160

    •    Aantal posts: 999

    Nomura/Instinet 19 april 2018
    
    Bari Briefing Docs Ominous Approval Unlikely

    Bijlage: