Galapagos BE0003818359

inhoudelijk LIGHT

1. winx09 7 juni 2018 19:39

   auteur info

   • winx09

     Lid sinds: 17 mei 2018

     Laatste bezoek: 23 feb 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1012

     Gegeven: 437

   •    Aantal posts: 669

   Darwin 3 primary en secondary outcome wordt 4 jaar naar achteren geschoven (mei 2023 ipv 2019) en de looptijd van de metingen wordt 36 maanden verlengd.
   Rekenen blijft moeilijk.
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT020657...
2. pardon 7 juni 2018 19:57

   auteur info

   • pardon

     Lid sinds: 19 jan 2004

     Laatste bezoek: 12 sep 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1387

     Gegeven: 2812

   •    Aantal posts: 16.824

   quote:

   winx09 schreef op 7 juni 2018 19:39:

   Darwin 3 primary en secondary outcome wordt 4 jaar naar achteren geschoven (mei 2023 ipv 2019) en de looptijd van de metingen wordt 36 maanden verlengd.
   Rekenen blijft moeilijk.
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT020657...
   

   Bij welke andere medicijn duurt het 9 jaar om te zien of alles goed gaat?
3. [verwijderd] 7 juni 2018 20:00

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   pardon schreef op 7 juni 2018 19:57:

   [...]Bij welke andere medicijn duurt het 9 jaar om te zien of alles goed gaat?
   

   tiepvout
4. [verwijderd] 7 juni 2018 20:06

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   NielsjeB schreef op 6 juni 2018 22:30:

   Zojuist even de presentatie van Gilead nageluisterd. Geen schokkende/nieuwe zaken. Wel weer mooi even alle programma's met filgotinib onder de aandacht en de sneller dan verwachte recruitment (1 jaar winst).
   
   Jefferies 2018 Global Healthcare Conference
   
   Filgotinib: 12:10-14:00
   
   wsw.com/webcast/jeff113/gild/?lobby=t...
   

   Gilead bespreekt Filgotinib volop: superenthousiast.
5. maxen 7 juni 2018 20:26

   auteur info

   • maxen

     Lid sinds: 17 sep 2003

     Laatste bezoek: 13 sep 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3604

     Gegeven: 1214

   •    Aantal posts: 2.488

   quote:

   winx09 schreef op 7 juni 2018 19:39:

   Darwin 3 primary en secondary outcome wordt 4 jaar naar achteren geschoven (mei 2023 ipv 2019) en de looptijd van de metingen wordt 36 maanden verlengd.
   Rekenen blijft moeilijk.
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT020657...
   

   Lijkt me goed nieuws.
   Gilead en Galapagos zijn zich vast aan het voorbereiden op de marketing fase, en specifieker met de concurrentie van de andere JAKs, met name upadacitinib van Abbvie.
   
   Abbvie heeft meer marketing power vanwege zijn leidende positie in RA met Humira. Dus G & G moeten op basis van feiten de beslissers in de gezondheidswereld zien te overtuigen dat Filgotinib net zo goed werkt en daarbovenop veiliger is dan Upa. Dat zal dan vooral uit de phase III veiligheidsdata moeten gaan blijken.
   
   Omdat de Darwin III data zo lang zo goed blijven, en omdat de meeste deelnemers graag langer doorgaan, zijn deze Darwin III data een extra argument om de long-term effectiviteit en veiligheid van Filgotinib aan te tonen. Dit gaat vast gebeuren bij de filing voor markttoelating. Maar dit gaat vast ook gebeuren daarna, bij de marketing, om de gezondheidssector ervan te overtuigen dat Filgo beter is dan Upa (en de rest). Daarom: hoe langer Darwin III gaat duren, hoe beter G&G Filgo kunnen marketen.
6. aossa 9 juni 2018 12:08

   auteur info

   • aossa

     Lid sinds: 23 mei 2003

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4028

     Gegeven: 3336

   •    Aantal posts: 17.585

   Minister Geens heeft een wetsvoorstel op tafel gelegd waarbij de LT aandeelhouders dubbel stemrecht zouden verkrijgen op de AVA. De aandelen zouden dan wel op naam moeten en minstens 2 jaar aan boord moeten zijn. Zo meldt De Tijd.
   
   www.tijd.be/dossier/weekboekonderneme...
7. [verwijderd] 11 juni 2018 16:56

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   *Plata o Plomo* schreef op 11 juni 2018 11:31:

   [...]Pelican: GLPG2737+Orkambi scores fase 2.
   

   
   PELICAN fase 2 studie is COMPLETED.
   
   Laatste behandeling per 10 april 2018.
   Vanaf die datum zijn 9 weken verstreken t.b.v. vrijgave data door centra Duitsland, analyseren gegevens en opmaken scores.
   
   Persbericht Galapagos zal snel komen.
   
   
   Eindelijk meer CF-nieuws...
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03474042
   
   
8. Lang 11 juni 2018 20:48

   auteur info

   • Lang

     Lid sinds: 19 mei 2014

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 799

     Gegeven: 755

   •    Aantal posts: 1.949

   quote:

   pe26 schreef op 11 juni 2018 16:56:

   [...]
   
   
   PELICAN fase 2 studie is COMPLETED.
   
   Laatste behandeling per 10 april 2018.
   Vanaf die datum zijn 9 weken verstreken t.b.v. vrijgave data door centra Duitsland, analyseren gegevens en opmaken scores.
   
   Persbericht Galapagos zal snel komen.
   
   
   Eindelijk meer CF-nieuws...
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03474042
   
   

   Heb je een idee, wat de verwachtingen zijn van deze uitkomst....?
9. [verwijderd] 11 juni 2018 21:21

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Lang schreef op 11 juni 2018 20:48:

   [...]
   Heb je een idee, wat de verwachtingen zijn van deze uitkomst....?
   

   Vraag analist: PELICAN Trial (GLPG2737) » wat will be the additive impact FEV1 on top of Orkambi.
   
   Antwoord CSO Piet Wigerinck: "5% of addiotinal FEV1 is the treshold we hope to achieve".
   
   Dat is wat je hoort op webcast Q1 2018 rond 33:30.
   
   www.glpg.com/webcasts
10. Bioteg71 12 juni 2018 10:14

    auteur info

    • Bioteg71

      Lid sinds: 07 dec 2016

      Laatste bezoek: 26 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 393

      Gegeven: 77

    •    Aantal posts: 985

    Dit jaar naar verwachting geen jaarlijkse R&D dag, anders was deze al aangekondigd? In 2016 en 2017 was deze zo rond half juni en in 2015 was er ook geen één (waarschijnlijk door druk programma en de IPO op de Nasdaq). Het woordje jaarlijks kunnen ze dus ook wel weglaten :)
11. de tuinman 12 juni 2018 12:00

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3998

      Gegeven: 2176

    •    Aantal posts: 12.737

    googleweblight.com/?lite_url=https://...
    
    JAK Inhibitors' Prospects Strong: 4 Stocks Ruling the Space
12. de tuinman 12 juni 2018 13:37

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3998

      Gegeven: 2176

    •    Aantal posts: 12.737

    quote:

    de tuinman schreef op 12 juni 2018 12:00:

    googleweblight.com/?lite_url=https://...
    
    JAK Inhibitors' Prospects Strong: 4 Stocks Ruling the Space
    

    Excuus aan Inspirator.
    Hij was mij voor..
13. [verwijderd] 12 juni 2018 13:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    de tuinman schreef op 12 juni 2018 13:37:

    [...]
    
    Excuus aan Inspirator.
    Hij was mij voor..
    

    Wat Inspirator meer bezighoudt; is het ‘excuus’ van de veel te lage Galapagoskoers..
    
    Kan niet anders dat in opdracht van Gilead koers Galapagos wordt gedrukt, om zodoende tot een aanvaardbaar overnamebod te komen.
    Bij bieding van 150 euro per aandeel Galapagos, is de droom van Onno ten einde.
14. NielsjeB 13 juni 2018 22:00

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3178

      Gegeven: 10784

    •    Aantal posts: 4.497

    Goldman Sachs Global Healthcare Conference - Gilead Sciences
    cc.talkpoint.com/gold006/061218a_as/
    
    John McHutchison (CSO) vanaf 32:08, even puntsgewijs samengevat. Is maar een paar minuten, dus het luisteren zeker waard!
    
    Q: could this be your cornerstone drug in autoimmune diseases?
    
    A:
    - we think it could be the cornerstone, the backbone
    - acr20 not good enough (80% of your joints are not better), surely we can do better than that, that is our long-term goal [NB: met filgotinib of combo].
    - most jak1-selective drug that has been shown independently by multiple academics
    - we're excited about the programs in RA which accelerated quickly
    but we're really excited about IBD, we could be the first JAK approved in CD and second in UC
    - we want to get all our fase 3 data sets, we want to see if the safety profile continues to be differentiated with those large data sets
    - we'll see where we go in terms of the filings etc.
    - excited about the program
    - the day we started the collaboration to now, the drug continues to appear to be more differentiated as we go on
    - first data set second half of this year, other trials to follow
15. [verwijderd] 13 juni 2018 23:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De onderstaande quote, zie bericht NielsjeB (aanbeveling!) van CSO Gilead is een zeer belangrijke zinsnede:
    
    "but we're really excited about IBD, we could be the first JAK approved in CD and second in UC"
    
    De uptake van Filgotinib door patiënten met de chronische darmontstekingsziekten zal, bij positieve fase 3 data van Diversity1 (Crohn) en Selection1 (UC) studies, heel snel gaan.
    
    Belangrijk de voorsprong in development versus AbbVie's Upadacitinib.
16. BigMoepf 14 juni 2018 08:17

    auteur info

    • BigMoepf

      Lid sinds: 18 sep 2017

      Laatste bezoek: 06 dec 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 483

      Gegeven: 255

    •    Aantal posts: 1.667

    Hiervoor werd een beetje verwacht gehoopt op filing op basis van twee studies completed. Als ik het nu lees, zouden ze ook de derde studie afwachten? Ergens logisch, lijkt me. Maar dat is dan een vertraging tov de verwachting hier?
17. MtBaker 16 juni 2018 08:20

    auteur info

    • MtBaker

      Lid sinds: 22 dec 2006

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 658

      Gegeven: 1390

    •    Aantal posts: 7.819

    half 2018 90 eind 110?
    2019 130 ? 100 130 150
    2020 160 ?
    Last years projections
18. [verwijderd] 18 juni 2018 17:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het is stil vanuit Galapagos over de vorderingen binnen het CF-programma.
    
    Wordt toch tijd voor meer openheid.
    
    Wat is bijvoorbeeld de status van ontwikkeling 2e triple combi therapie CF..
    
    Ook de data van PELICAN studie is na 10 weken analyse nagenoeg gekend.
    
    Het is jammer dat er zo weinig informatie tot ons komt via het officiële kanaal (ECFS en EULAR niets van gezien in Pb-vorm).
    
    Het CF-programma blijft echt onderbelicht. Juist daarmee kan Galapagos zich differentiëren versus de concurrent Vertex.
    Eenmaal daagse therapie versus een tweemaal-daagse therapie.
    
    Nog 2 weken en dan is H1 2018 alweer voorbij. Als aandeelhouder Galapagos blijf je het ongewisse over CF-programma.
    Dat kan beter vind ik.
19. [verwijderd] 18 juni 2018 17:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    ook al twijfel bij kenner pe26
    dan kunnen we het helemaal wel schudden
20. Föhn 18 juni 2018 17:50

    auteur info

    • Föhn

      Lid sinds: 06 nov 2017

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 718

      Gegeven: 288

    •    Aantal posts: 2.422

    quote:

    pe26 schreef op 18 juni 2018 17:44:

    Het is stil vanuit Galapagos over de vorderingen binnen het CF-programma.
    
    Wordt toch tijd voor meer openheid.
    
    Wat is bijvoorbeeld de status van ontwikkeling 2e triple combi therapie CF..
    
    Ook de data van PELICAN studie is na 10 weken analyse nagenoeg gekend.
    
    Het is jammer dat er zo weinig informatie tot ons komt via het officiële kanaal (ECFS en EULAR niets van gezien in Pb-vorm).
    
    Het CF-programma blijft echt onderbelicht. Juist daarmee kan Galapagos zich differentiëren versus de concurrent Vertex.
    Eenmaal daagse therapie versus een tweemaal-daagse therapie.
    
    Nog 2 weken en dan is H1 2018 alweer voorbij. Als aandeelhouder Galapagos blijf je het ongewisse over CF-programma.
    Dat kan beter vind ik.
    

    Mee eens. De verwachte PB stroom komt maar moeizaam op gang. Ik verwacht toch elk moment meer informatie aangaande de status van de genoemd onderzoeken. Op verschillende symposia worden praatjes gegeven maar concrete info blijft achterwege. Ik ben zelf niet zo’n complot denker maar de logica hierachter begrijp ik niet.