Deneus schreef op 31 juli 2018 10:58:
[...]
Denk dat je dit eens goed moet lezen.
Investeringen in commerciële teams om te kunnen voldoen aan de aanhoudende onderliggende vraag naar RUCONEST® in de VS, wat de groei en een goede retentie van patiënten stimuleert;
FDA-aanvaarding van de aanvullende Biologics License Application (sBLA) voor RUCONEST® ter profylaxe van HAE (erfelijk angio-oedeem), met een actiedatum gesteld op 21 september 2018;
Aankondiging van nieuwe versies kleine ampullen van vloeibare en snel oplossende toedieningsvormen van RUCONEST® in subcutane, intramusculaire en ‘vrijwel pijnloze’ intradermale versies voor gebruik in klinische studies, die later in 2018/begin 2019 zullen beginnen;
Aankondiging van vijf lopende of nieuwe studies die de pijplijn sterk beginnen uit te breiden:
Een lopende, door een onderzoeksinstituut gefinancierde studie van RUCONEST® in Basel, Zwitserland; een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in contrast-geïnduceerde nefropathie, met verwachte top-line data in Q3 2018;
Een nieuwe fase I / II studie met rhC1INH in pre-eclampsie, studie-aanvraag door Pharming binnenkort ingediend met een start in Q4 2018;
Een lopende door een onderzoeksinstituut gefinancierde vergelijkende studie van RUCONEST® en een product van een concurrent in een onderzoek waarbij de frequentie van niet in een keer succesvolle therapie wordt vergeleken bij de behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (“HAE”). Hiervan worden de top-line data verwacht in Q4 2018;
Start van een door het onderzoeksinstituut gefinancierde studie met RUCONEST® voor de behandeling van ‘vertraagde transplantaatfunctie’, een vorm van ischemisch reperfusieletsel, aan de universiteit van Wisconsin;
Een nieuwe eigen studie met Pharming’s recombinant humaan alfaglucosidase voor de ziekte van Pompe. De aanvraag daarvoor zal begin 2019 worden ingediend.
Financiële hoofdpunten
Nettowinst gerealiseerd in eerste halfjaar;
De inkomsten uit de verkoop van producten in het halfjaar stegen met 96% tot € 59,1 miljoen (HJ 2017: € 30,1 miljoen en Q2 2018 € 29,8 miljoen), dankzij de aanhoudende omzetgroei uit Amerikaanse en EU-productverkopen uit toenemende patiënte aantallen;
De totale opbrengsten stegen met 94% tot € 59,5 miljoen (inclusief € 0,4 miljoen licentieomzet) vergeleken met € 30,6 miljoen (inclusief € 0,5 miljoen licentieomzet) in het eerste halfjaar van 2017.
Het bedrijfsresultaat verbeterde met 288% tot een operationele winst van € 16,3 miljoen, komend van € 4,2 miljoen in het eerste halfjaar van 2017, ondanks een aanzienlijke toename van productie- en klinische activiteiten;
Het nettoresultaat was een winst van € 6,4 miljoen (1eHJ 2017: verlies van € 30,2 miljoen);
De kaspositie van de onderneming steeg van € 60,0 miljoen eind 2017 tot € 66,9 miljoen op 30 juni 2018 (vergeleken met € 25,2 miljoen op 30 juni 2017). Deze positie is het saldo van de omzetgroei en de opbrengsten van optie-uitoefeningen door werknemers met een toename van de voorraadproductie met betrekking tot het herstellen van Amerikaanse voorraden na aanzienlijke gratis noodvoorraden aan HAE-patiënten als gevolg van de pdC1INH-aanbodcrisis in het vierde kwartaal van 2017, alsook toenemende verkoop-, klinische en ontwikkelingskosten in de VS.