Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Oktober - op naar de goedkeuring

1.741 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 ... 88 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 9 oktober 2018 15:06

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    viable t-cells – EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.
    a) Treatment in haematopoietic stem cell transplantation EMA/OD/008/16, EU/3/16/1678
    b) Treatment of acute myeloid leukaemia EMA/OD/103/14, EU/3/14/1356
    c) Prevention of Graft-versus-Host Disease EMEA/OD/121/07, EU/3/08/561

    helaas, de winnende nummers staan er niet tussen....
  3. kmmr 9 oktober 2018 15:13

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 13 jun 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    BlijvenHopen schreef op 9 oktober 2018 11:38:

    [...]

    In de geüpdatete versie staat dit:

    3.2.1. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease Scope: List of Outstanding Issues Action: For adoption List of Questions adopted on 08.09.2017.

    Bij action staat nu for adoption....

    De adoption is dus al geweest, komt dus niet nog een keer op de agenda van de COMP
  6. blijven proberen 9 oktober 2018 15:15

    • blijven proberen

      Lid sinds: 02 mrt 2012

      Laatste bezoek: 06 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1

      Gegeven: 11

    •    Aantal posts: 89

    quote:

    kmmr schreef op 9 oktober 2018 15:13:

    [...]

    De adoption is dus al geweest, komt dus niet nog een keer op de agenda van de COMP
    Dus goedkeuring kan toch komen volgende week?
  7. kmmr 9 oktober 2018 15:18

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 13 jun 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    blijven proberen schreef op 9 oktober 2018 15:15:

    [...]

    Dus goedkeuring kan toch komen volgende week?
    staat in ieder geval op de agenda
  8. [verwijderd] 9 oktober 2018 15:22

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    kmmr schreef op 9 oktober 2018 15:18:

    [...]

    staat in ieder geval op de agenda
    Dat is niet correct, de agenda van de CHMP is nog niet bekend!
  9. LBR81 9 oktober 2018 15:24

    • LBR81

      Lid sinds: 09 okt 2018

      Laatste bezoek: 22 nov 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 54

    Ik zie op de agenda van september van de CHMP verscheidene namen/nummers staan met "scope:opinion" die niet werden behandeld op de COMP van de week ervoor. Vraag is dus of dit wel nog noodzakelijk is, eens de "adoption" ok is en na een vorige passage op COMP en CHMP. Het zou handig zijn mocht dit ergens duidelijk omschreven staan. Anyone?
  12. [verwijderd] 9 oktober 2018 15:40

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    LBR81 schreef op 9 oktober 2018 15:24:

    Ik zie op de agenda van september van de CHMP verscheidene namen/nummers staan met "scope:opinion" die niet werden behandeld op de COMP van de week ervoor. Vraag is dus of dit wel nog noodzakelijk is, eens de "adoption" ok is en na een vorige passage op COMP en CHMP. Het zou handig zijn mocht dit ergens duidelijk omschreven staan. Anyone?
    Kan je hier eens een voorbeeld van geven ?
    En kwamen die nummers dan ook niet voor op de CAT agenda van september?
  13. LBR81 9 oktober 2018 15:56

    • LBR81

      Lid sinds: 09 okt 2018

      Laatste bezoek: 22 nov 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 54

    3.1.1. brigatinib - EMEA/H/C/004248
    treatment of anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non-small cell lung cancer (NSCLC)
    Scope: Opinion
    Action: For adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 25.01.2018, 12.10.2017. List of Questions adopted on 22.06.2017.
    3.1.2. paclitaxel - EMEA/H/C/004154
    treatment of ovarian cancer
    Scope: Opinion
    Action: For adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 26.07.2018, 26.04.2018, 14.09.2017, 18.05.2017. List of Questions adopted on 23.06.2016.
    See 2.1.

    zoals gezegd: ik ken er niet veel van, is maar een bedenking..
  14. Koetjuh 9 oktober 2018 15:58

    • Koetjuh

      Lid sinds: 05 okt 2017

      Laatste bezoek: 08 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 49

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 464

    quote:

    ozskar52 schreef op 9 oktober 2018 15:40:

    [...]

    Kan je hier eens een voorbeeld van geven ?
    En kwamen die nummers dan ook niet voor op de CAT agenda van september?
    COMP 22-24 May

    4.2.6. - tisagenlecleucel – EMEA/H/C/004090
    Novartis Europharm Limited;
    a) Treatment of diffuse large B-cell lymphoma EMA/OD/087/16, EU/3/16/1745
    b) Treatment of B-lymphoblastic leukaemia/lymphoma EMA/OD/187/13, EU/3/14/1266
    Action: For discussion
    Document(s) tabled:
    Draft report on review of OMPD

    www.ema.europa.eu/documents/agenda/ag...

    COMP 19-21 June

    No Topics

    www.ema.europa.eu/documents/agenda/ag...

    CAT 20-22 June

    2.1.1. Tisagenlecleucel - Orphan - EMEA/H/C/004090
    Novartis Europharm Limited; treatment of B cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and
    diffuse large B cell lymphoma (DLBCL)
    Scope: Opinion
    Action: for adoption
    Note: List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on
    16.03.2018.

    www.ema.europa.eu/documents/agenda/ag...

    CHMP 25-28 June

    3.1.3. Kymriah - tisagenlecleucel - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/004090
    Novartis Europharm Limited; treatment of B cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and
    diffuse large B cell lymphoma (DLBCL)
    Scope: Opinion, Report from the SAG-Oncology meeting held 18 June 2018
    Action: For adoption

    www.ema.europa.eu/documents/minutes/m...

    CHMP 25-28 June - Highlight

    The CHMP recommended granting marketing authorisations for the first two chimeric antigen receptors (CAR) T-cell therapies in the European Union: Kymriah (tisagenlecleucel)

    Het hoeft dus niet per se. Dus even wachten op de agenda van de CAT of CHMP.
  15. [verwijderd] 9 oktober 2018 16:00

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    LBR81 schreef op 9 oktober 2018 15:56:

    3.1.1. brigatinib - EMEA/H/C/004248
    treatment of anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non-small cell lung cancer (NSCLC)
    Scope: Opinion
    Action: For adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 25.01.2018, 12.10.2017. List of Questions adopted on 22.06.2017.
    3.1.2. paclitaxel - EMEA/H/C/004154
    treatment of ovarian cancer
    Scope: Opinion
    Action: For adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 26.07.2018, 26.04.2018, 14.09.2017, 18.05.2017. List of Questions adopted on 23.06.2016.
    See 2.1.

    zoals gezegd: ik ken er niet veel van, is maar een bedenking..
    voretigene neparvovec is het enige voorbeeld dat in september positief CHMP advies kreeg en in september op da agenda stond van zowel COMP, CAT als CHMP.
    Al de andere die in september een positief CHMP advies kregen, stonden niet op de COMP en CAT agenda's van september.
  16. [verwijderd] 9 oktober 2018 16:04

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Barend-B schreef op 9 oktober 2018 15:30:

    Aan de koers te zien ziet de markt dit ook als een non event. Ik denk dat het draait om de agenda van de CHMP a.s. maandag.
    Indien Kiadis idd niet maandag op de agenda van CHMP staat, wordt het niet besproken in Oct. Wat maakt iedereen zich zo druk. Kiadis verwacht goedkeuring in Q4, kan dus evengoed in Nov/Dec.

  17. LBR81 9 oktober 2018 16:06

    • LBR81

      Lid sinds: 09 okt 2018

      Laatste bezoek: 22 nov 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 54

    ok, dus dit ondersteunt mijn these. Houd ze toch vast, daar nie van, maar ik hecht toch meer belang aan agenda maandag as.
  18. [verwijderd] 9 oktober 2018 16:10

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    LBR81 schreef op 9 oktober 2018 16:06:

    ok, dus dit ondersteunt mijn these. Houd ze toch vast, daar nie van, maar ik hecht toch meer belang aan agenda maandag as.
    Dit is ook mijn eindconclusie. Monday is DDay !
  19. LBR81 9 oktober 2018 16:50

    • LBR81

      Lid sinds: 09 okt 2018

      Laatste bezoek: 22 nov 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 54

    Vrijdag 12/10 kan ook nog interessant dagske worden, normaal gezien wordt dan verslag (agenda) van CAT gepubliceerd, die vanaf morgen vergadert. 12/9 werd oral explanation gegeven. Moeten sowieso draft maken voor CHMP vlgs website.

    Role of the CAT

    The committee's main responsibility is to prepare a draft opinion on each ATMP application submitted to EMA, before the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopts a final opinion on the marketing authorisation of the medicine concerned.
  20. [verwijderd] 9 oktober 2018 16:51

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Inderdaad, het was nooit de bedoeling dat Kiadis terug in de COMP moest besproken worden. De bal ligt in het kamp van het CHMP en die zullen maandag 15/10 hun agenda publiceren voor de topics die komende week ter sprake komen. Niet vooruit lopen op de feiten dames en heren.
1.741 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 ... 88 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.840
AB InBev 2 5.282
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.579 46.092
ABO-Group 1 18
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 8.872
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 31
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.146
Aedifica 2 828
Aegon 3.257 320.010
AFC Ajax 537 7.010
Affimed NV 2 5.737
ageas 5.843 109.775
Agfa-Gevaert 13 1.854
Ahold 3.536 73.977
Air France - KLM 1.024 34.302
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.682
Alfen 12 16.002
Allfunds Group 3 1.122
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.246
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 324
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.484 114.757
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.819 240.169
AMG 965 125.589
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.512
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 382
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.105
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 313
Arcadis 251 8.613
Arcelor Mittal 2.023 318.576
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 266
arGEN-X 15 9.094
Aroundtown SA 1 175
Arrowhead Research 5 9.249
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.534
ASML 1.762 76.491
ASR Nederland 18 4.117
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 322
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.626
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.657

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 22 april

    1. NL investeringen februari
    2. SAP Q1-cijfers
    3. NL consumentenvertrouwen april
    4. NL prijzen bestaande koopwoningen maart
    5. ING jaarvergadering
    6. VS Chicago Fed-index maart
    7. EU consumentenvertrouwen april (voorlopig)

  2. 23 april

    1. Japan samengestelde inkoopmanagersindex april
    2. Novartis Q1-cijfers
    3. Renault Q1-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda