Techspec schreef op 27 november 2018 16:59:
[...]
Je herhaalt iets wat al eens eerder verfijnd is hier op het forum en nu blijkt het dus weer nodig omdat je niet het hele verhaal vertelt!
Je highlight hier een percentage van 40%, kun je dit onderbouwen?
Zie;
www.bio.org/sites/default/files/Clini...,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf
Op basis van onderzoek komt slechts een bepaald percentage door een bepaalde fase van een klinisch onderzoek;
Fase I = 63%,
Fase II = 31%,
Fase III = 58%,
Markt toelating = 85%
9% van alle producten doorlopen succesvol een fase I tot markttoelating.
Voor Ruconest hoeft geen fase I onderzoek meer doorlopen te worden om de veiligheid ervan vast te stellen.
Voor de onderzoeken waarvoor Pharming met Ruconest een fase II onderzoek ingaat in de komende maanden is al vast komen te staan voor Pharming dat het middel werkt met significante verbeteringen voor de patiënt. Hierdoor verwacht Pharming dan ook om deze fase met vlag en wimpel te doorstaan. Dit is van toepassing op;
- CIN “Contrast Induced Nefropathie = nierschade na contrast toediening bij PCI (stent),
- Pre-Eclampsie = zwangerschapsvergiftiging. Ik schat het slagingspercentage voor beide toepassingen nu in op meer dan 70 %.