Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Januari 2019. De goedkeuring komt eraan in H1-2019 !!!

1. DeZwarteRidder 25 januari 2019 20:39

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 20758

     Gegeven: 9428

   •    Aantal posts: 96.617

   quote:

   E.v.B schreef op 25 januari 2019 20:34:

   [...]Moet je dat echt vragen??Lijkt me duidelijk toch. Los van het feit dat hij megavervelend is zit hij gewoon short.
   

   Kun je short gaan in dit aandeel...???
2. [verwijderd] 25 januari 2019 23:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BassieNL schreef op 25 januari 2019 08:34:

   [...]
   Klopt.
   Goedkeuring CMA Zalmoxis van Molmed duurde lang.
   
   Hier in een notendop:
   5 maart 2014 indiening fase 2 dossier, aanvraag CMA bij EMA
   24 juli 2014 sent list of questions
   27 januari 2015 beantwoording
   26 maart 2015 list of outstanding issues 1
   20 november 2015 beantwoording
   28 januari 2016 list of outstanding issues 2
   22 februari 2016 beantwoording
   1 april 2016 list of outstanding issues 3 (ook mondeling)
   20 april 2016 beantwoording
   30 mei 2016 list of outstanding issues 4 (mondeling)
   31 mei 2016 beantwoording
   14-16 juni 2016 COMP
   21 juni 2016 CAT issued a positive scientific opinion to Zalmoxis.
   23 juni 2016 CHMP issued a positive scientific opinion to Zalmoxis.
   
   www.ema.europa.eu/documents/assessmen...
   Vanaf 1.2 pagina 6 zie je precies welke stappen er zijn doorlopen in het goedkeuringsproces
   

   Duidelijk.
   Molmed heeft inderdaad zelfs nog een vierde list of outstanding issues gekregen. Mondeling weliswaar, maar je ziet dat de EMA tot in de puntjes wil weten welke gevolgen het op de markt brengen van een medicijn heeft.
   
   Ik vraag me af of de verhuizing van de EMA misschien ook nog vertraging heeft gegeven in het proces. Dat lijkt me wel eigenlijk.
   Ook de meetings van het COMP maar in de gaten gaan houden dan....
3. Windkracht 26 januari 2019 08:24

   auteur info

   • Windkracht

     Lid sinds: 18 jan 2008

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 246

     Gegeven: 77

   •    Aantal posts: 2.299

   www.biopharma-reporter.com/Article/20...
   
   
4. [verwijderd] 26 januari 2019 09:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Kiadis: Het pad van ATIR101 naar de markt
   Met de voorwaardelijke goedkeuring voor de Europese markt wordt ATIR101 een
   van de belangrijkste katalysatoren. Met technologisch inferieure concurrenten en
   lagere productiekosten kan Kiadis eind 2019 de markt betreden met een interessante
   propositie voor Graft-versus-Host Disease (GvHD, een ziekte waarbij cellen
   van de donor reageren tegen het lichaam van de patiënt die een allogene stamceltransplantatie
   heeft gekregen, nvdr.). Therapieën met kleine moleculen vormen
   echter een bedreiging.
   Met enkel ATIR101 in de pijplijn vertegenwoordigt het product het overgrote deel van
   de waardering, aangevuld met een geschatte kaspositie van 63,8 miljoen euro op
   het einde van 2018. Alles samen goed voor een koersdoel van 20,50 euro en een
   “Kopen”-advies.
   
   
5. BassieNL 26 januari 2019 15:07

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8521

     Gegeven: 2165

   •    Aantal posts: 13.200

   www.bolero.be/uploads/media/5c49b9c59...
6. Geert07 26 januari 2019 20:09

   auteur info

   • Geert07

     Lid sinds: 17 mrt 2015

     Laatste bezoek: 27 jul 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 404

     Gegeven: 455

   •    Aantal posts: 1.021

   Thx Bassie.
7. pfffff 27 januari 2019 19:50

   auteur info

   • pfffff

     Lid sinds: 12 mrt 2014

     Laatste bezoek: 27 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 219

     Gegeven: 59

   •    Aantal posts: 3.531

   Geweldig dat we vanaf morgen flink omhoog gaan!
8. [verwijderd] 27 januari 2019 20:14

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Of keihard omlaag pffff
9. [verwijderd] 27 januari 2019 20:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   
   De 'Transparency Commission' van de Franse National Health Authority (HAS) heeft besloten dat Zalmoxis van Molmed niet meer vergoed zal worden in Frankrijk.
   
   Dit bericht staat op de website van Molmed zelf:
   www.molmed.com/sites/default/files/up...
   
   
10. BassieNL 27 januari 2019 20:47

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8521

      Gegeven: 2165

    •    Aantal posts: 13.200

    quote:

    D.vdB schreef op 27 januari 2019 20:30:

    De 'Transparency Commission' van de Franse National Health Authority (HAS) heeft besloten dat Zalmoxis van Molmed niet meer vergoed zal worden in Frankrijk.
    
    Dit bericht staat op de website van Molmed zelf:
    www.molmed.com/sites/default/files/up...
    
    

    Goed gevonden.... dus omdat fase 1 en 2 niet overtuigend genoeg waren.
11. DeZwarteRidder 27 januari 2019 21:15

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20758

      Gegeven: 9428

    •    Aantal posts: 96.617

    quote:

    BassieNL schreef op 27 januari 2019 20:47:

    [...]Goed gevonden.... dus omdat fase 1 en 2 niet overtuigend genoeg waren.
    

    Hetzelfde zal gebeuren met Atir 101.
12. [verwijderd] 27 januari 2019 21:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Pfff gaan we weer.
13. [verwijderd] 27 januari 2019 21:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 27 januari 2019 20:47:

    [...]Goed gevonden.... dus omdat fase 1 en 2 niet overtuigend genoeg waren.
    

    Op het moment van de conditionele goedkeuring werd de data wél goed genoeg bevonden. Blijkbaar heeft Molmed volgens de Fransen niet aan haar verplichtingen voldaan om in de 2 jaar daarna extra data aan te leveren.
    
    Dit verklaart ook de stijging van de koers van Kiadis op 16 januari.
    
14. DeZwarteRidder 27 januari 2019 22:11

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20758

      Gegeven: 9428

    •    Aantal posts: 96.617

    quote:

    D.vdB schreef op 27 januari 2019 21:26:

    [...]
    Op het moment van de conditionele goedkeuring werd de data wél goed genoeg bevonden. Blijkbaar heeft Molmed volgens de Fransen niet aan haar verplichtingen voldaan om in de 2 jaar daarna extra data aan te leveren.
    
    Dit verklaart ook de stijging van de koers van Kiadis op 16 januari.
    

    Het verklaart helemaal niks, want Molmed verkoopt bijna niks.
15. [verwijderd] 27 januari 2019 23:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    D.vdB schreef op 27 januari 2019 20:30:

    De 'Transparency Commission' van de Franse National Health Authority (HAS) heeft besloten dat Zalmoxis van Molmed niet meer vergoed zal worden in Frankrijk.
    
    Dit bericht staat op de website van Molmed zelf:
    www.molmed.com/sites/default/files/up...
    
    

    een mes snijdt langs 2 kanten ... tk vind dit persoonlijk zeer slecht nieuws .... hoe kijkt mn naar ATIR101, hun enige concurrent?
16. [verwijderd] 28 januari 2019 00:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 27 januari 2019 22:11:

    [...]
    Het verklaart helemaal niks, want Molmed verkoopt bijna niks.
    

    klopt; ik zie een beetje het Thrombogenics verhaal' goedgekeurd medicijn, maar ze kregen het niet verkocht
    
    ik kijk alvast uit alvorens hier nog extra te beleggen; enfin, we zien wel
17. [verwijderd] 28 januari 2019 00:18

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Elvisfan schreef op 27 januari 2019 23:59:

    [...]
    
    een mes snijdt langs 2 kanten ... tk vind dit persoonlijk zeer slecht nieuws .... hoe kijkt mn naar ATIR101, hun enige concurrent?
    

    Sorry hoor, maar dan denk ik niet dat je je heel goed verdiept hebt in Kiadis en ATIR101, de concurrentie (Molmed, Bellicum) en hun problemen, de oncologie markt, leukemie, de unmet medical need, alle clinical trials die lopen op het gebied van HSCT en de grote kans op goedkeuring.
    
    Grote investeerders zijn ook niet voor niets ingestapt en analisten zijn niet voor niets heel positief.
    Maar je eigen mening blijft inderdaad het belangrijkste. Hou je geld dan maar beter in je zak of stop het in een ander aandeel :-)
    Succes.
    
    
18. [verwijderd] 28 januari 2019 06:45

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    DeZwarteRidder wat is u doel hier eigenlijk als je niet moet weten van Kiadis ,ga dan elders gaan lullen al wat je hier verteld is zonder uitleg en bewijs ,komt een met onderbouw en uitleg, een link
    en wat het ergste is ,ik denk dat je zelf Kiadis aandelen bezit (kwakkel)
19. [verwijderd] 28 januari 2019 06:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Elvisfan schreef op 28 januari 2019 00:05:

    [...]
    
    klopt; ik zie een beetje het Thrombogenics verhaal' goedgekeurd medicijn, maar ze kregen het niet verkocht
    
    ik kijk alvast uit alvorens hier nog extra te beleggen; enfin, we zien wel
    

    Beste je zou dit jaar nog kunnen verschieten van oxurion , ga naar de topic op een ander forum
20. Kouwe 81 28 januari 2019 09:11

    auteur info

    • Kouwe 81

      Lid sinds: 10 nov 2011

      Laatste bezoek: 04 okt 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 78

      Gegeven: 122

    •    Aantal posts: 1.094

    Heren, dames,
    
    Laat die zwarte ridder toch lekker roepen wat hij wil; jullie voeden hem telkens met commentaar waarop hij weer gaat lopen stangen. Negeer hem gewoon en problem solved toch? Lijkt wel alsof dit forum voor 75% bestaat uit het proberen te roasten van de zwarte ridder...