Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

1. Kompas 17 juni 2019 12:35

   auteur info

   • Kompas

     Lid sinds: 20 feb 2015

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1666

     Gegeven: 133

   •    Aantal posts: 4.442

   quote:

   BassieNL schreef op 17 juni 2019 12:29:

   Arthur Lahr wordt nu geïnterviewd.
   Hij verwacht eind dit jaar goedkeuring.
   

   Ik interpreteerde zijn reactie als "op zijn vroegst" einde dit jaar EMA goedkeuring. Verder noemde hij de autoriserende instanties onvoorspelbaar en op de vraag of wederom aanvullende vragen ditmaal zijn uitgesloten antwoordde hij "Nee".
2. Wiemaa 17 juni 2019 12:36

   auteur info

   • Wiemaa

     Lid sinds: 22 feb 2017

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 564

     Gegeven: 391

   •    Aantal posts: 2.045

   Niet te vergeten hij zei ook dat het nog langer kon duren.
3. kmmr 17 juni 2019 12:36

   auteur info

   • kmmr

     Lid sinds: 16 mrt 2018

     Laatste bezoek: 13 jun 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 725

   Hij zal altijd een marge nemen. Niets is vervelender door te zeggen dat de CHMP goedkeuring er in juni komt en het wordt juli.
4. [verwijderd] 17 juni 2019 12:38

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Een slag om de arm dus, voor het geval er meer vragen komen. Is dat echter niet het geval dan kan het eerder gebeuren. Maar eens als belegger relaxed achterover leunen, en geduld oefenen.
5. Endless 17 juni 2019 12:47

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2659

     Gegeven: 2092

   •    Aantal posts: 5.826

   Geen nieuws omtrent goedkeuring , maar blijkbaar tot op deze dag ook nog geen nieuwe vragen. Lancering staat nog steeds eind van jaar. Cytosen is hij wel zeer positief over met dusdanige spectaculair data. Alle vertrouwen wat mij betreft.
   Goed dat hij interview gedaan heeft zeer positieve reactie was mijn idee.
6. Badeend 17 juni 2019 12:52

   auteur info

   • Badeend

     Lid sinds: 03 jan 2019

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 98

     Gegeven: 38

   •    Aantal posts: 587

   Hij weet dus hetzelfde als wij, bevestiging dat NIBC speculeert.
7. lucas D 17 juni 2019 12:52

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10002

     Gegeven: 8020

   •    Aantal posts: 30.110

   Ik heb de CEO horen praten en heb daar wel een mening over. Hij beloofd niets, hij geeft duidelijk de mits en maren aan. Het is een visionair die niet ingebed is met wat hij alleen nu aan het doen is, neem de laatste overname als voorbeeld, die voegt duidelijk iets elementairs toe aan wat hij nu aan het doen is. Hij wil mensen genezen die geen of weinig hoop meer hebben. En daar zijn geld mee verdienen. Daar is niks mis mee.
   Ik mag hem wel.
8. [verwijderd] 17 juni 2019 12:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   De vorige keer dat er vragen kwamen hadden we deze voor CAT & CHMP meetings ontvangen of was dat de output van de meetings?
9. BassieNL 17 juni 2019 12:52

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8521

     Gegeven: 2165

   •    Aantal posts: 13.195

   quote:

   Kompas schreef op 17 juni 2019 12:35:

   [...]
   
   Ik interpreteerde zijn reactie als "op zijn vroegst" einde dit jaar EMA goedkeuring. Verder noemde hij de autoriserende instanties onvoorspelbaar en op de vraag of wederom aanvullende vragen ditmaal zijn uitgesloten antwoordde hij "Nee".
   

   Einde jaar een EMA goedkeuring of CHMP advies? Dat werd niet toegelicht en ook niet over doorgevraagd. (Ik denk dat het laatste nog maanden gaat duren).
   
   Verder interessant:
   - Nasdaq IPO lijkt echt nog niet aan de orde;
   - op prijsniveau van een behandeling met Atir101 wil hij niet reageren;
   - veel enthousiasme over de acquisitie van Cytosen.
10. Kouwe 81 17 juni 2019 12:53

    auteur info

    • Kouwe 81

      Lid sinds: 10 nov 2011

      Laatste bezoek: 04 okt 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 78

      Gegeven: 122

    •    Aantal posts: 1.094

    Maar het wordt niet juni of juli, het wordt waarschijnlijk toch weer later ? :s
    Anyway: alles boven de 15 euro, kom maar door!
    
11. kmmr 17 juni 2019 13:01

    auteur info

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 13 jun 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    Kouwe 81 schreef op 17 juni 2019 12:53:

    Maar het wordt niet juni of juli, het wordt waarschijnlijk toch weer later ? :s
    Anyway: alles boven de 15 euro, kom maar door!
    
    

    Hij houdt een slag om de arm. En eerlijk gezegd, zou ik dat ook hebben gedaan in zijn positie. Niet iets beloven als je hier zelf geen invloed op kan uitoefenen.
12. Kompas 17 juni 2019 13:03

    auteur info

    • Kompas

      Lid sinds: 20 feb 2015

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1666

      Gegeven: 133

    •    Aantal posts: 4.442

    quote:

    Endless schreef op 17 juni 2019 12:47:

    Geen nieuws omtrent goedkeuring , maar blijkbaar tot op deze dag ook nog geen nieuwe vragen. Lancering staat nog steeds eind van jaar. Cytosen is hij wel zeer positief over met dusdanige spectaculair data. Alle vertrouwen wat mij betreft.
    Goed dat hij interview gedaan heeft zeer positieve reactie was mijn idee.
    

    Tot op deze dag inderdaad nog geen nieuwe vragen. Daarbij is dan mijn vraag of dit überhaupt al mogelijk zou zijn geweest gezien ook de CEO aangaf dat de antwoorden op de vorige vragen pas recent eind Mei zijn ingediend. Stond er daarbij direct een team klaar om deze antwoorden verder te kunnen gaan analyseren en/of hoeveel tijd gaat er sowieso overheen om deze aanvullende antwoorden vanuit Kiadis te kunnen beoordelen nog los van de mogelijkheid dat uit de antwoorden vanuit Kiadis weer extra aanvullende vragen zouden kunnen ontstaan?!
    
    CHMP beoordeling in deze maand lijkt mij een haast onmogelijke zaak en daarbij staan de vakanties ook nog eens voor de deur. Naar mijn mening wordt er wederom het nodige geduld van de beleggers gevraagd, het is niet anders.
13. kmmr 17 juni 2019 13:05

    auteur info

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 13 jun 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    Onderstaande tekst komt uit de prospectus van mei. Juni op zijn voegst en eind 2019 starten met het commercieel uitnutten van Atir.
    
    ATIR101 is undergoing regulatory review in the European Union. We aim
    to receive a CHMP opinion in 2019 – in June 2019 at the earliest - which, if positive, would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019.
14. Endless 17 juni 2019 13:09

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2659

      Gegeven: 2092

    •    Aantal posts: 5.826

    quote:

    BassieNL schreef op 17 juni 2019 12:52:

    [...]
    Einde jaar een EMA goedkeuring of CHMP advies? Dat werd niet toegelicht en ook niet over doorgevraagd. (Ik denk dat het laatste nog maanden gaat duren).
    
    Verder interessant:
    - Nasdaq IPO lijkt echt nog niet aan de orde;
    - op prijsniveau van een behandeling met Atir101 wil hij niet reageren;
    - veel enthousiasme over de acquisitie van Cytosen.
    

    Volgens mij bedoeld hij echt zoals het op dit moment voor ogen heeft tijdelijk goedkeuring van EMA.
    Ook duidelijk dat dan fase3 ook makkelijker gaat verlopen.
    Prijsniveau vanuit overheid aangegeven op 200000 per behandeling.
    Wat ik altijd had begrepen in verleden 120-130000. Dus dat zal geen problemen als op markt komt op leveren.
    Dat Cytosen zou zeer goed mogelijk een schot in de roos kunnen zijn, zeker in samenhang met Atir.
15. DeZwarteRidder 17 juni 2019 13:35

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20753

      Gegeven: 9427

    •    Aantal posts: 96.613

    quote:

    Endless schreef op 17 juni 2019 13:09:

    [...]
    Volgens mij bedoeld hij echt zoals het op dit moment voor ogen heeft tijdelijk goedkeuring van EMA.
    Ook duidelijk dat dan fase3 ook makkelijker gaat verlopen.
    Prijsniveau vanuit overheid aangegeven op 200000 per behandeling.
    Wat ik altijd had begrepen in verleden 120-130000. Dus dat zal geen problemen als op markt komt op leveren.
    Dat Cytosen zou zeer goed mogelijk een schot in de roos kunnen zijn, zeker in samenhang met Atir.
    

    CytoSen gaat de komende ca 10 jaar uitsluitend veel geld kosten en niks opleveren.
    
    En zeker de verkopers hadden niet veel hoop dat het wat zou kunnen worden.
16. lucas D 17 juni 2019 13:37

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10002

      Gegeven: 8020

    •    Aantal posts: 30.110

    Als je bedenkt wat dit medicijn bij het op de markt brengen op gaat leveren voor patiënten dan is elk behandelingsprijs goedkoop. Je krijgt je leven er mee terug. Wat dat betekend is toch onvoorstelbaar.
17. Badeend 17 juni 2019 13:39

    auteur info

    • Badeend

      Lid sinds: 03 jan 2019

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 98

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 587

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 17 juni 2019 13:35:

    [...]
    CytoSen gaat de komende ca 10 jaar uitsluitend veel geld kosten en niks opleveren.
    
    En zeker de verkopers hadden niet veel hoop dat het wat zou kunnen worden.
    

    Klopt, vandaar dat ze het verkocht hebben met een mijlpalen beloning. Zodat ze zelf maar een heel klein bedrag krijgen, naast een slecht medicijn ontwikkelen kunnen ze dus ook niet onderhandelen...
18. DeZwarteRidder 17 juni 2019 13:46

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20753

      Gegeven: 9427

    •    Aantal posts: 96.613

    quote:

    Badeend schreef op 17 juni 2019 13:39:

    [...]
    Klopt, vandaar dat ze het verkocht hebben met een mijlpalen beloning. Zodat ze zelf maar een heel klein bedrag krijgen, naast een slecht medicijn ontwikkelen kunnen ze dus ook niet onderhandelen...
    

    Die 'mijlpalen' zijn voor de vorm, anders denkt de koper dat hij een miskoop heeft gedaan.......
19. DeZwarteRidder 17 juni 2019 13:47

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20753

      Gegeven: 9427

    •    Aantal posts: 96.613

    [Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, bericht is bij dezen verwijderd.]
20. [verwijderd] 17 juni 2019 13:50

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    [Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, een aantal berichten is bij dezen verwijderd.]