Kompas 28 juni 2019 17:41 auteur info Kompas Lid sinds: 20 feb 2015 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1666 Gegeven: 133 Aantal posts: 4.442 Nu eerst maar eens zien wat de status wordt voor Kiadis op de CHMP agenda voor Juli.Zijn we in Juni een stap verder gekomen op de CHMP agenda of niet?!We tasten met zijn allen helaas nog volledig in het duister hierover. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
DeZwarteRidder 28 juni 2019 17:47 auteur info DeZwarteRidder Lid sinds: 29 jun 2012 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 20829 Gegeven: 9455 Aantal posts: 96.743 Als de EMA wat geleerd heeft van Molmed, dan zouden ze voortaan geen geneesmiddelen moeten goedkeuren zonder een positieve Fase 3. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
de tuinman 28 juni 2019 18:09 auteur info de tuinman Lid sinds: 15 dec 2009 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 3998 Gegeven: 2176 Aantal posts: 12.738 [Modbreak IEX: Gelieve niet over de moderatie te discussiëren, dit bericht is verwijderd.] Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Tommie_Hilfiger 28 juni 2019 18:17 auteur info Tommie_Hilfiger Lid sinds: 31 jan 2014 Laatste bezoek: 18 mrt 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 52 Gegeven: 8 Aantal posts: 604 Kiadis updates status of marketing authorization application for ATIR101Kiadis updates status of marketing authorization application for ATIR101 Amsterdam, The Netherlands, June 28, 2019 - Kiadis Pharma N.V. ("Kiadis" or the "Company") (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it has received feedback from the European Medicines Agency (EMA) related to the marketing authorization application (MAA) seeking approval of ATIR101 in hematopoietic stem cell transplant (HSCT). As previously announced, Kiadis submitted responses to the second Day 180 list of outstanding issues for ATIR101 to EMA in May 2019. As part of the review process, EMA today informed Kiadis that it will convene a Scientific Advisory Group (SAG) in September, comprising of experts in hematology and HSCT to assist EMA in arriving at a determination. "We appreciate the feedback from EMA and look forward to continuing our interaction with them during the review of our MAA for ATIR101," said Arthur Lahr, CEO, of Kiadis Pharma. "With the SAG meeting now preceding the subsequent CAT and CHMP meetings as part of the EMA approval process, we are changing our guidance to potential EU conditional approval in 2020." While initial launch in the EU is delayed, Kiadis is on track to complete enrollment in the Phase 3 ATIR101 HSCT study in 2021 to support potential marketing approval in the US. Additionally, the company is also on track to start the Phase 1/2 studies of CSDT002 in HSCT and relapse and refractory acute myeloid leukemia in 2020. With a novel cell-based cancer immunotherapy platform consisting of both T-cell and NK-cell technologies, Kiadis has the opportunity to potentially revolutionize transplants and develop novel cancer cell therapies. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 28 juni 2019 18:19 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 17:47:Als de EMA wat geleerd heeft van Molmed, dan zouden ze voortaan geen geneesmiddelen moeten goedkeuren zonder een positieve Fase 3.Hier se, de specialist in bio-technologie aan het woord. pffffMan toch, je schopt maar wat in het wilde weg, zonder enige vorm van onderbouwing. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
BassieNL 28 juni 2019 18:23 auteur info BassieNL Lid sinds: 13 okt 2018 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 8557 Gegeven: 2182 Aantal posts: 13.228 quote:Tommie_Hilfiger schreef op 28 juni 2019 18:17:... we are changing our guidance to potential EU conditional approval in 2020...Oei Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
DeZwarteRidder 28 juni 2019 18:24 auteur info DeZwarteRidder Lid sinds: 29 jun 2012 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 20829 Gegeven: 9455 Aantal posts: 96.743 OOJEE.....!!!Wat gaat er op maandag gebeuren...???De EMA is flink aan het twijfelen....!!!"We appreciate the feedback from EMA and look forward to continuing our interaction with them during the review of our MAA for ATIR101," said Arthur Lahr, CEO, of Kiadis Pharma. "With the SAG meeting now preceding the subsequent CAT and CHMP meetings as part of the EMA approval process, we are changing our guidance to potential EU conditional approval in 2020." Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
BassieNL 28 juni 2019 18:32 auteur info BassieNL Lid sinds: 13 okt 2018 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 8557 Gegeven: 2182 Aantal posts: 13.228 quote:Tommie_Hilfiger schreef op 28 juni 2019 18:17:...While initial launch in the EU is delayed, Kiadis is on track to complete enrollment in the Phase 3 ATIR101 HSCT study in 2021 to support potential marketing approval in the US. ...On track?Voorgang fase 3:4-12-2017: 1 patient12-10-2018: 22 patients, 14 sites open in 7 countries.31-3-2019: 33 patients, 17 sitesTotaal 250 patienten benodigd Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
DeZwarteRidder 28 juni 2019 18:32 auteur info DeZwarteRidder Lid sinds: 29 jun 2012 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 20829 Gegeven: 9455 Aantal posts: 96.743 While initial launch in the EU is delayed, Kiadis is on track to complete enrollment in the Phase 3 ATIR101 HSCT study in 2021 to support potential marketing approval in the US. Additionally, the company is also on track to start the Phase 1/2 studies of CSDT002 in HSCT and relapse and refractory acute myeloid leukemia in 2020. With a novel cell-based cancer immunotherapy platform consisting of both T-cell and NK-cell technologies, Kiadis has the opportunity to potentially revolutionize transplants and develop novel cancer cell therapies.Dit klinkt allemaal vreselijk duur, dus het geld vliegt de deur uit en de volgende emissie staat al op het menu.Tevens weten we nu waarom de laatste emissie moest plaatsvinden vlak voor de goedkeuring (die niet door ging). Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
BassieNL 28 juni 2019 18:33 auteur info BassieNL Lid sinds: 13 okt 2018 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 8557 Gegeven: 2182 Aantal posts: 13.228 quote:DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 18:24:OOJEE.....!!!Wat gaat er op maandag gebeuren...???De EMA is flink aan het twijfelen....!!!"We appreciate the feedback from EMA and look forward to continuing our interaction with them during the review of our MAA for ATIR101," said Arthur Lahr, CEO, of Kiadis Pharma. "With the SAG meeting now preceding the subsequent CAT and CHMP meetings as part of the EMA approval process, we are changing our guidance to potential EU conditional approval in 2020."Nou... er gaan rake klappen vallen. Op weg naar een nieuwe bodem. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
DeZwarteRidder 28 juni 2019 18:34 auteur info DeZwarteRidder Lid sinds: 29 jun 2012 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 20829 Gegeven: 9455 Aantal posts: 96.743 quote:BassieNL schreef op 28 juni 2019 18:32:[...]On track?Voorgang fase 3:4-12-2017: 1 patient12-10-2018: 22 patients, 14 sites open in 7 countries.31-3-2019: 33 patients, 17 sitesTotaal 250 patienten benodigdFase 3 gaat dus minstens 5 tot 8 jaar duren. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
BassieNL 28 juni 2019 18:35 auteur info BassieNL Lid sinds: 13 okt 2018 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 8557 Gegeven: 2182 Aantal posts: 13.228 quote:DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 18:32:...Tevens weten we nu waarom de laatste emissie moest plaatsvinden vlak voor de goedkeuring (die niet door ging).Er zal rond december / januari opnieuw geld nodig zijn.Met de toenemende cashburn is het opgehaalde geld dan al weer op. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
DeZwarteRidder 28 juni 2019 18:40 auteur info DeZwarteRidder Lid sinds: 29 jun 2012 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 20829 Gegeven: 9455 Aantal posts: 96.743 Dit wordt waarschijnlijk een heeel druk forum, dit weekend........!! Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
DeZwarteRidder 28 juni 2019 18:41 auteur info DeZwarteRidder Lid sinds: 29 jun 2012 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 20829 Gegeven: 9455 Aantal posts: 96.743 We weten nu ook waarom de grote beleggers alle aandelen van de laatste emissie direct gedumpt hebben. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
voda 28 juni 2019 18:45 auteur info voda Lid sinds: 02 dec 2005 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 82010 Gegeven: 20895 Aantal posts: 364.416 Kiadis: vertraging EU-goedkeuring ATIR101Gepubliceerd op 28 jun 2019 om 18:41 | Views: 0 Kiadis Pharma 17:357,62 -0,13 (-1,61%)AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma rekent op vertraging voor het oordeel over zijn middel ATIR101 door het Europees medicijnagentschap EMA dat gaat over menselijk gebruik van medicijnen. Daardoor loopt de geplande marktintroductie van het middel voor gebruik bij beenmergtransplantaties bij leukemiepatiënten in de Europese Unie vertraging op.Kiadis had eerder gerekend op goedkeuring voor het einde van dit jaar. De biotechnoloog is bezig met het aanvragen van goedkeuring voor ATIR101, het belangrijkste middel van het bedrijf, en is daarover in gesprek met het EMA. Er wordt nu verwacht dat in 2020 mogelijk voorwaardelijk groen licht van de toezichthouder komt.Verder zei Kiadis dat de inschrijving van patiënten voor de wereldwijde fase 3-studie met ATIR101 volgens schema verloopt voor afronding in 2021, ter ondersteuning voor mogelijke goedkeuring in de Verenigde Staten. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Sentiment 28 juni 2019 18:46 auteur info Sentiment Lid sinds: 13 nov 2003 Laatste bezoek: 19 feb 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1191 Gegeven: 631 Aantal posts: 10.257 Getver, dat was niet de bedoeling..... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
voda 28 juni 2019 18:47 auteur info voda Lid sinds: 02 dec 2005 Laatste bezoek: 25 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 82010 Gegeven: 20895 Aantal posts: 364.416 Goedkeuring leukemiebehandeling Kiadis uitgesteldFONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS Kiadis Pharma NV 7,615 -0,125 -1,61 % Euronext Amsterdam(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma moet langer wachten op de eventuele goedkeuring voor zijn behandeling ATIT101 door het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA). Dit meldde de biofarmaceut vrijdag nabeurs.De goedkeuring voor ATIR101 als behandeling om de risico's van stamceltransplantaties bij leukemiepatiënten te beperken werd eind vorig jaar verwacht, maar de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de EMA had aanvullende vragen. Die wist Kiadis in mei te beantwoorden, maar nu roept de toezichthouder de hulp in van een adviesgeroep met medische experts om tot een besluit te komen."We waarderen de feedback van de EMA en kijken er naar uit om met hun te blijven praten gedurende de beoordeling van onze marktaanvraag voor ATIR101", aldus Kiadis.Het bedrijf verwacht nu pas in 2020 goedkeuring te krijgen in Europa. Wel ligt Kiadis op koers om de patiëntenwerving voor een Fase 3 studie die in 2021 moet starten ter ondersteuning van een potentiële marktaanvraag in de VS, tijdig af te ronden. Dit geldt ook voor de start van een gecombineerde Fase 1 en 2 studie met behandeling CSDT002 in 2020.Het aandeel Kiadis Pharma sloot vrijdag 1,6 procent lager op 7,62 euro.Door: ABM Financial News.info@abmfn.nlRedactie: +31(0)20 26 28 999© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Johan Alverman 28 juni 2019 18:50 auteur info Johan Alverman Lid sinds: 11 nov 2010 Laatste bezoek: 02 okt 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 115 Gegeven: 137 Aantal posts: 831 quote:Sentiment schreef op 28 juni 2019 18:46:Getver, dat was niet de bedoeling.....Je gewoon bij GLPG houden, dit doet alle winst weer teniet en zelfs meer dan dat. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
GorillaGlue 28 juni 2019 18:52 auteur info GorillaGlue Lid sinds: 14 feb 2013 Laatste bezoek: 04 sep 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 50 Gegeven: 137 Aantal posts: 430 Op naar de 5ergens in 2020... lekkere indicatie, extern team erbij omdat EMA er niet uitkomt! Dat belooft wat Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
pardon 28 juni 2019 18:53 auteur info pardon Lid sinds: 19 jan 2004 Laatste bezoek: 12 sep 2022 Aanbevelingen Ontvangen: 1387 Gegeven: 2812 Aantal posts: 16.824 Kiadis: vertraging EU-goedkeuring ATIR101Door ANP PRODUCTIES11 min geleden in FINANCIEELAMSTERDAM - Kiadis Pharma rekent op vertraging voor het oordeel over zijn middel ATIR101 door het Europees medicijnagentschap EMA dat gaat over menselijk gebruik van medicijnen. Daardoor loopt de geplande marktintroductie van het middel voor gebruik bij beenmergtransplantaties bij leukemiepatiënten in de Europese Unie vertraging op.Kiadis had eerder gerekend op goedkeuring voor het einde van dit jaar. De biotechnoloog is bezig met het aanvragen van goedkeuring voor ATIR101, het belangrijkste middel van het bedrijf, en is daarover in gesprek met het EMA. Er wordt nu verwacht dat in 2020 mogelijk voorwaardelijk groen licht van de toezichthouder komt.Verder zei Kiadis dat de inschrijving van patiënten voor de wereldwijde fase 3-studie met ATIR101 volgens schema verloopt voor afronding in 2021, ter ondersteuning voor mogelijke goedkeuring in de Verenigde Staten. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken Europa AEX Euronext Amsterdam BRU Euronext Brussels PSE Euronext Paris LIS Euronext Lissabon CHX CBOE Europe, grote(re) EU aandelen NAV Investment Funds (NAV) Noord-Amerika NYS New York Stock Exchange OTC CBOE BZX Exchange (US) TSE Toronto Stock Exchange Kunt u een instrument niet vinden? Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code. Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze. Waar vind ik die ISIN code? Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'. Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.