Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 21 22 23 24 25 ... 335 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Kouwe 81 11 oktober 2019 09:18

    • Kouwe 81

      Lid sinds: 10 nov 2011

      Laatste bezoek: 04 okt 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 78

      Gegeven: 122

    •    Aantal posts: 1.094

    quote:

    Dag Trader schreef op 11 oktober 2019 09:16:

    [...]

    uitstappen dan!
    mijn ordertje is iig binnen
    ik ga niet uitstappen... ik moet wel blijven geloven in het aandeel ;(
  3. forum rang 8 BassieNL 11 oktober 2019 09:21

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8556

      Gegeven: 2179

    •    Aantal posts: 13.226

    5.1.8. What is an oral explanation and how is it conducted? Rev. Feb 2019
    Oral explanations are intended to give opportunity to the applicant to explain their position and
    arguments. They are planned and organised by EMA when at Day 180 of the procedure there are still
    major objections preventing the EMA Committee from adopting a positive Opinion on the application.
    The need for an oral explanation is further discussed after the assessment of the responses to the Day
    180 List of Outstanding Issues, confirmed by the relevant EMA committee and communicated to the
    applicant.

    www.ema.europa.eu/en/documents/regula...
  4. [verwijderd] 11 oktober 2019 09:22

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Kouwe 81 schreef op 11 oktober 2019 09:18:

    [...]
    ik ga niet uitstappen... ik moet wel blijven geloven in het aandeel ;(
    oh gelukkig maar,

    er vallen zoveel minder doden door Kiadis' behandeling, vergeleken bij standaard/bekende behandelingen, dat moet toch wel goedgekeurd worden heh dzr?
  5. [verwijderd] 11 oktober 2019 09:22

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Er waren er wel wat die gister beweerde dat er nieuwe zou zijn (dwbhappy o.a.). Geduld is nodig, maar zal wel worden beloond. Voorspellen dat er nieuws komt, dan moet je heel dicht bij t vuur zitten, en dan is het geen voorspellen meer.
  6. [verwijderd] 11 oktober 2019 09:23

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 11 oktober 2019 09:21:

    5.1.8. What is an oral explanation and how is it conducted? Rev. Feb 2019
    Oral explanations are intended to give opportunity to the applicant to explain their position and
    arguments. They are planned and organised by EMA when at Day 180 of the procedure there are still
    major objections preventing the EMA Committee from adopting a positive Opinion on the application.
    The need for an oral explanation is further discussed after the assessment of the responses to the Day
    180 List of Outstanding Issues, confirmed by the relevant EMA committee and communicated to the
    applicant.

    www.ema.europa.eu/en/documents/regula...
    .....
  7. Steffen 11 oktober 2019 09:24

    • Steffen

      Lid sinds: 08 feb 2019

      Laatste bezoek: 27 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 32

      Gegeven: 71

    •    Aantal posts: 544

    De waarschijnlijkheid dat Kiadis nu met een PR komt is bijna even groot dan dat het geneesmiddel volgende week een goedkeuring krijgt.
  8. [verwijderd] 11 oktober 2019 09:24

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 11 oktober 2019 09:21:

    5.1.8. What is an oral explanation and how is it conducted? Rev. Feb 2019
    Oral explanations are intended to give opportunity to the applicant to explain their position and
    arguments. They are planned and organised by EMA when at Day 180 of the procedure there are still
    major objections preventing the EMA Committee from adopting a positive Opinion on the application.
    The need for an oral explanation is further discussed after the assessment of the responses to the Day
    180 List of Outstanding Issues, confirmed by the relevant EMA committee and communicated to the
    applicant.

    www.ema.europa.eu/en/documents/regula...
    wat is jouw gevoel hierbij Bassie?
    kan nog alle kanten op?
  10. Tommie_Hilfiger 11 oktober 2019 09:31

    • Tommie_Hilfiger

      Lid sinds: 31 jan 2014

      Laatste bezoek: 18 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 52

      Gegeven: 8

    •    Aantal posts: 604

    quote:

    Chaplord schreef op 11 oktober 2019 09:29:

    Dit is slecht nieuws. Had for adoption moeten staan, volgens mij
    For adoption was het vorige keer. Dus alleszins vooruitgang!
  11. [verwijderd] 11 oktober 2019 09:34

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Tommie_Hilfiger schreef op 11 oktober 2019 09:31:

    [...]

    For adoption was het vorige keer. Dus alleszins vooruitgang!
    vorige maand was for information
  12. forum rang 8 BassieNL 11 oktober 2019 09:36

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8556

      Gegeven: 2179

    •    Aantal posts: 13.226

    quote:

    Dag Trader schreef op 11 oktober 2019 09:24:

    [...]

    wat is jouw gevoel hierbij Bassie?
    kan nog alle kanten op?
    Ik sta hier niet van te kijken. Het is complexe materie.

    Ik maak vaak de vergelijking met de goedkeuringsprocedure van Zalmoxis (MolmMed) uit 2015/2016. De procedure vertoont veel gelijkenissen.
    Ook zij kregen in mei 2016 te maken met een Oral Explanation.
    www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

    Een maand later volgde het positieve CHMP advies al.
  13. ArnoNieme 11 oktober 2019 09:38

    • ArnoNieme

      Lid sinds: 07 mrt 2019

      Laatste bezoek: 23 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 64

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 213

    Als ze het nu niet voor elkaar hebben gekregen, waarom zouden ze het dan bij een OE wél voor elkaar krijgen.
  14. forum rang 10 DeZwarteRidder 11 oktober 2019 09:40

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20829

      Gegeven: 9454

    •    Aantal posts: 96.742

    quote:

    ArnoNieme schreef op 11 oktober 2019 09:38:

    Als ze het nu niet voor elkaar hebben gekregen, waarom zouden ze het dan bij een OE wél voor elkaar krijgen.
    Ik schat de kans op goedkeuring nog steeds op ca 30%.
  15. dulieu 11 oktober 2019 09:42

    • dulieu

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 21 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 287

      Gegeven: 62

    •    Aantal posts: 3.040

    quote:

    Chaplord schreef op 11 oktober 2019 09:29:

    Dit is slecht nieuws. Had for adoption moeten staan, volgens mij
    Dat was duidelijker geweest, maar er wordt zorgvuldig naar gekeken en dat kost
    tijd. Er is onderwijl wel handel.
  16. LBR81 11 oktober 2019 09:45

    • LBR81

      Lid sinds: 09 okt 2018

      Laatste bezoek: 22 nov 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 54

    Ik vind het toch vreemd dat het SAG in sept. feedback geeft aan CAT (nadat al vragen zijn gesteld door CAT en SAG aan KIADIS) en KIADIS deze week opnieuw op het matje wordt geroepen om "iets" uit te leggen. Dit duidt er m.i. op dat er minstens onenigheid is binnen de comité(s). Ze kunnen net zo goed opnieuw huiswerk meekrijgen met nieuwe KV tot gevolg. Ik verwacht dus dat we lagere regionen gaan opzoeken komende weken.
  18. forum rang 8 BassieNL 11 oktober 2019 09:49

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8556

      Gegeven: 2179

    •    Aantal posts: 13.226

    quote:

    ArnoNieme schreef op 11 oktober 2019 09:38:

    Als ze het nu niet voor elkaar hebben gekregen, waarom zouden ze het dan bij een OE wél voor elkaar krijgen.
    Het kan tot doel hebben om de condities van de goedkeuring te vast te stellen.

    Bijvoorbeeld: alleen patiënten uit een specifieke doelgroep, met een bepaald risicoprofiel komen voorlopig in aanmerking voor de behandeling...
  19. forum rang 8 BassieNL 11 oktober 2019 09:54

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8556

      Gegeven: 2179

    •    Aantal posts: 13.226

    quote:

    rien-ne-va-plus schreef op 11 oktober 2019 09:46:

    discussie of adoptie. Er blijft dan altijd nog een discussie.
    Het gaat om het agendapunt waaronder het staat.
    Oral explanations zijn volgens mij altijd for discussion (er vindt een dialoog plaats)

  20. fvmetelen 11 oktober 2019 09:58

    • fvmetelen

      Lid sinds: 06 mrt 2007

      Laatste bezoek: 21 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 517

      Gegeven: 4

    •    Aantal posts: 1.634

    Zou het niet verstandig zijn als de directie met een bericht komt, waar nu precies de discussie over gaat

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 21 22 23 24 25 ... 335 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.840
AB InBev 2 5.285
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.579 46.243
ABO-Group 1 18
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 8.886
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 31
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.157
Aedifica 2 829
Aegon 3.257 320.028
AFC Ajax 537 7.013
Affimed NV 2 5.751
ageas 5.843 109.777
Agfa-Gevaert 13 1.856
Ahold 3.536 73.979
Air France - KLM 1.024 34.306
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.760
Alfen 12 16.154
Allfunds Group 3 1.178
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.246
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 326
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.484 114.757
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.819 240.222
AMG 965 125.624
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.515
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 382
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.108
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 313
Arcadis 251 8.613
Arcelor Mittal 2.023 318.588
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 266
arGEN-X 15 9.101
Aroundtown SA 1 176
Arrowhead Research 5 9.257
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.637
ASML 1.762 76.787
ASR Nederland 18 4.122
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 324
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.644
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.660

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 25 april

    1. BASF Q1-cijfers
    2. Deutsche Bank Q1-cijfers
    3. Delivery Hero Q1-cijfers
    4. Nestlé Q1-cijfers
    5. Adyen Q1-cijfers
    6. Besi Q1-cijfers
    7. Flow Traders Q1-cijfers
    8. Sanofi Q1-cijfers
    9. Azelis Q1-cijfers
    10. Kinepolis Q1-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda