Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Aandeel

Galapagos BE0003818359

Laatste koers (eur)

27,700
  • Verschill

    -0,440 -1,56%
  • Volume

    82.849 Gem. (3M) 80,1K
  • Bied

    27,500  
  • Laat

    28,000  
+ Toevoegen aan watchlist

GLPG0634 (Filgotinib)

894 Posts
Pagina: «« 1 ... 15 16 17 18 19 ... 45 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 harvester 21 december 2019 13:22
    quote:

    Endless schreef op 21 december 2019 12:54:

    [...]

    Volgens mij heeft Onno dat ook gecommuniceerd om gelijktijdig op de markt te komen. Juli/ augustus
    Ik heb hem ooit horen zeggen dat hij hoopt dat filgo het eerst in Nederland op de markt komt.
  2. forum rang 5 Endless 24 december 2019 07:17

    December 24, 2019

    Gilead and Eisai Enter Into Agreement in Japan for the Co-Promotion of the Investigational Rheumatoid Arthritis Therapy Filgotinib, Pending Regulatory Approval
    -- Agreement Extends to Additional Potential Indications for Filgotinib, Including Ulcerative Colitis, Crohn’s Disease and Psoriatic Arthritis --

    FOSTER CITY, Calif. & TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Dec. 24, 2019-- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) and Eisai Co., Ltd. (Tokyo, Japan) announced today that Gilead Sciences K.K. (Tokyo, Japan) and Eisai have entered into an agreement for the distribution and co-promotion of filgotinib, an investigational, oral, selective JAK1 inhibitor, in Japan, pending regulatory approval for the treatment of rheumatoid arthritis (RA). Through this collaboration, Gilead Japan will retain responsibility for manufacturing and marketing approval of filgotinib, while Eisai will be responsible for product distribution in Japan in RA and other potential future indications. The companies will jointly commercialize the medicine if approved.

    Approximately 600,000 to 1 million people are living with RA across Japan, and despite available options, many still do not experience disease remission. In the global Phase 3 FINCH studies, filgotinib demonstrated durable efficacy and safety results across multiple RA patient populations, including in people with prior inadequate response to methotrexate treatment (MTX), those who were intolerant to one or more biologic treatments and those who were MTX treatment-naïve.

    “We are very pleased to announce this important new partnership with Eisai, which brings together our complementary expertise and commitment in inflammation, to deliver this important new option to patients living with inflammatory diseases in Japan,” said Luc Hermans, M.D., President and Representative Director, Gilead Japan.

    “We have extensive clinical development and commercialization experience spanning more than 20 years in RA and have established a solid RA franchise in Japan,” said Hidenori Yabune, President of Eisai Japan, Senior Vice President of Eisai. “With this agreement, we look forward to contributing more to patients living with RA by adding filgotinib to our product line-up.”

    Global studies investigating filgotinib in additional diseases are also underway, including the Phase 3 SELECTION trial in ulcerative colitis, the DIVERSITY Phase 3 trial in Crohn’s disease, the Phase 3 PENGUIN trials in psoriatic arthritis, as well as Phase 2 studies in uveitis and in small bowel and fistulizing Crohn’s disease.

    Gilead and Galapagos NV (Mechelen, Belgium) have entered into a global collaboration for the development and commercialization of filgotinib in inflammatory indications. Filgotinib is an investigational drug whose efficacy and safety have not been established. Filgotinib is pending regulatory approval in Japan, Europe and the United States, based on global Phase 3 trials evaluating its efficacy and tolerability.

    About Gilead Sciences

    Gilead Sciences, Inc. is a research-based biopharmaceutical company that discovers, develops and commercializes innovative medicines in areas of unmet medical need. The company strives to transform and simplify care for people with life-threatening illnesses around the world. Gilead has operations in more than 35 countries worldwide, with headquarters in Foster City, California.

    For more information on Gilead Sciences, please visit the company’s website at www.gilead.com.

    About Eisai Co., Ltd.

    Eisai Co., Ltd. is a leading global research and development-based pharmaceutical company headquartered in Japan. We define our corporate mission as "giving first thought to patients and their families and to increasing the benefits health care provides," which we call our human health care (hhc) philosophy. With approximately 10,000 employees working across our global network of R&D facilities, manufacturing sites and marketing subsidiaries, we strive to realize our hhc philosophy by delivering innovative products to address unmet medical needs, with a particular focus in our strategic areas of Neurology and Oncology. As a global pharmaceutical company, our mission extends to patients around the world through our investment and participation in partnership-based initiatives to improve access to medicines in developing and emerging countries.

    For more information about Eisai Co., Ltd., please visit www.eisai.com/.

    Gilead Forward-Looking Statement

    This press release includes forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 that are subject to risks, uncertainties and other factors, including the risk that the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare and other regulatory agencies may not approve filgotinib for the treatment of RA or other potential indications, and any marketing approvals, if granted, may have significant limitations on its use. As a result, filgotinib may never be successfully commercialized. In addition, Gilead and Eisai may not realize the potential benefits of this partnership. Further, there is the possibility of unfavorable results from ongoing and additional clinical trials involving filgotinib. These risks, uncertainties and other factors could cause actual results to differ materially from those referred to in the forward-looking statements. These and other risks are described in detail in Gilead’s Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2019, as filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. All forward-looking statements are based on information currently available to Gilead, and Gilead assumes no obligation to update any such forward-looking statements.
  3. forum rang 10 voda 24 december 2019 07:48
    Gilead start samenwerking met Eisai voor filgotinib

    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    188,15 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
    Gilead Sciences Inc
    $ 66,76 -0,08 -0,12 % NASDAQ

    (ABM FN-Dow Jones) Gilead heeft een overeenkomst gesloten met Eisai in Japan voor de co-promotie van filgotinib, in afwachting van goedkeuring door de toezichthouder. Dit bleek dinsdagochtend uit een persbericht van de Amerikaanse partner van Galapagos.

    Gilead blijft verantwoordelijk voor de productie en toelating tot de markt van filgotinib voor reumatoïde artritis, terwijl Eisai verantwoordelijk is voor de distributie in Japan voor zowel reumatoïde artritis als voor eventuele andere toekomstige indicaties.

    De twee bedrijven zullen het middel gezamenlijk vermarkten als er eenmaal goedkeuring is.

    Filgotinib is een middel dat Gilead in samenwerking met Galapagos ontwikkelt en commercialiseert, maar waarvan de werkzaamheid en veiligheid nog niet vastgesteld is.

    Het middel is nog in afwachting van groen licht van de toezichthouders in Japan, Europa en de Verenigde Staten.

    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999

    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
  4. bilbo3 24 december 2019 09:50
    Wat een fantastisch nieuws, veel mooier kan het bijna niet zijn.
    volgens de persberichten van de Eisai site werken ze al langer dan vanaf 2007 met Abbvie (toen nog Abbot) samen aan de verkoop van Humira.
    In plaats van het nieuwe reuma product van Abbvie kiezen ze voor Filgotinib. Dus een 12 jarige succesvolle samenwerking wordt verbroken, terwijl het natuurlijk ontzettend voor de hand ligt om de Jak-remmer van Abbvie te kiezen.
    oftewel een onafhankelijke maar erg deskundige partij verkiest duidelijk Filgotinib (zelfs al voor goedkeuring). Als dit nog geen vertrouwen geeft?
    Zij hadden de winnaar in reuma en willen opnieuw de winnaar in reuma!!!
  5. forum rang 10 voda 24 december 2019 09:52
    'Goede partner voor Gilead in Japanse regio'

    Gepubliceerd op 24 dec 2019 om 09:06 | Views: 858

    Galapagos 09:34
    190,65 +2,50 (+1,33%)

    AMSTERDAM (AFN) - De Amerikaanse farmaceut Gilead en het Japanse Eisai hebben een distributie- en marketingovereenkomst gesloten voor het medicijn filgotinib voor de behandeling van reuma in Japan. Eisai is een zeer geschikte partner, zo constateren analisten van KBC Securities.

    Gilead is verantwoordelijk voor de productie en marktgoedkeuring van filgotinib. Eisai gaat het middel distribueren. De kenners wijzen er daarbij op dat Eisai in de Japan de partner is van AbbVie in de commercialisatie van stermedicijn Humira tegen reumatische aandoeningen. "Het is interessant om te zien dat Gilead en Eisai een overeenkomst sluiten wat betreft de volgende generatie anti-reumamedicijnen", aldus KBC.

    Filgotinib staat voor marktlancering in Japan, de Verenigde Staten en Europa in de tweede helft van 2020. Gilead is de samenwerkingspartner van de op de beurs in Amsterdam genoteerde biotechnoloog Galapagos. De twee sloten eerder een deal over de ontwikkeling en het vermarkten van filgotinib. De afspraken tussen Gilead en Eisai veranderen niks aan de beleggingsstrategie in Galapagos, zo constateert KBC.

    De analisten hanteren een hold-advies op het aandeel Galapagos, dat maandag sloot op 188,15 euro.
  6. forum rang 4 Sentiment 24 december 2019 09:59
    quote:

    bilbo3 schreef op 24 december 2019 09:50:

    Wat een fantastisch nieuws, veel mooier kan het bijna niet zijn.
    volgens de persberichten van de Eisai site werken ze al langer dan vanaf 2007 met Abbvie (toen nog Abbot) samen aan de verkoop van Humira.
    In plaats van het nieuwe reuma product van Abbvie kiezen ze voor Filgotinib. Dus een 12 jarige succesvolle samenwerking wordt verbroken, terwijl het natuurlijk ontzettend voor de hand ligt om de Jak-remmer van Abbvie te kiezen.
    oftewel een onafhankelijke maar erg deskundige partij verkiest duidelijk Filgotinib (zelfs al voor goedkeuring). Als dit nog geen vertrouwen geeft?
    Zij hadden de winnaar in reuma en willen opnieuw de winnaar in reuma!!!

    Misschien gaat Eisai wel beide middelen vermarkten, of laten ze Humira los?
  7. Lama Daila 24 december 2019 10:03
    quote:

    Sentiment schreef op 24 december 2019 09:59:

    [...]Misschien gaat Eisai wel beide middelen vermarkten, of laten ze Humira los?
    Ja, hopelijk heeft Gilead in dit contract kunnen afdwingen dat Eisa geen andere JAK’s zoals Rinvoq mag distribueren.
  8. forum rang 4 Sentiment 24 december 2019 10:13
    quote:

    Lama Daila schreef op 24 december 2019 10:03:

    [...]
    Ja, hopelijk heeft Gilead in dit contract kunnen afdwingen dat Eisa geen andere JAK’s zoals Rinvoq mag distribueren.
    Jammer dat hier niet meer over bekend is
  9. apollo 25 december 2019 13:55
    Weet iemand wanneer we een eventuele (wel of niet) BBW melding zouden kunnen verwachten?
  10. forum rang 6 de tuinman 27 december 2019 17:29
    quote:

    apollo schreef op 25 december 2019 13:55:

    Weet iemand wanneer we een eventuele (wel of niet) BBW melding zouden kunnen verwachten?
    Ik denk tegelijk met de goedkeuring.
  11. [verwijderd] 13 januari 2020 23:48
    Gilead presenteerde op de JPM: Mogelijk vijf indicaties waarvoor Filgotinib naar de markt wordt gebracht de komende vier jaar. En dan een rijtje met de bekende indicaties: RA, UC, CD, PsA en AS.

    Maar dan volgt als zesde Uveïtis in het overzicht. Dat zou toch geweldig zijn als Filgotinib voor deze vreselijke oogziekte zou kunnen worden gebruikt!

    fc
  12. Omegaplan 14 januari 2020 07:37
    Wellicht zit hier de link met gebruik v kennis v Gala door Belgische genoteerde Oxurion N.V. voorheen Thrombogenics.
  13. sanderus_1 14 januari 2020 08:53
    Filgo voor uveitis heeft niks te zien met oxurion. Oxurion heeft een licentie op de integrin inhibitors van Galapagos en wil die ontwikkelen(thr687) voor DR/DME en natte AMD.
  14. Loureiro 22 januari 2020 21:41
    quote:

    Hans Igor schreef op 22 januari 2020 21:21:

    [...]
    Kan iemand hier enige uitleg over geven? Maxen?
    Gilead and Galapagos' JAK Inhibitor Stumbles in Mid-Stage Lupus Trial

    Published: Oct 28, 2019

    Despite the success Gilead Sciences has seen with its JAK inhibitor filgotinib in rheumatoid arthritis, the medication failed to hit the mark in mid-stage trials aimed at lupus and Sjogren's syndrome.

    During its third quarter conference call, Gilead’s clinical research head John Sundy said filgotinib did not hit its primary endpoints in the trials. But, the company did see “evidence of activity” with filgotinib, particularly in patients who had evidence of more active disease, Sundy said.
  15. maxen 23 januari 2020 01:52
    quote:

    Hans Igor schreef op 22 januari 2020 21:21:

    [...]
    Kan iemand hier enige uitleg over geven? Maxen?
    Ik kan een kleine poging doen, alhoewel ik zeker geen expert ben in Sjogrens.

    Om te beginnen, zoals Abdelheira hierboven al aangaf, is door Gilead in october 2019 al aangegeven dat de trials met lupus en Sjogrens niet goed zijn verlopen, met matige effectiviteit. Echter, er zijn naast filgotinib nog 2 inhibitors van Gilead getest, te weten lanraplenib en tirabrutinib. Destijds werd dus wel bijgezegd dat er “evidence of activity” voor filgotinib was waargenomen, speciaal bij de ernstiger gevallen. Gilead's eigen inhibitors werden daarbij dus niet genoemd.

    Nu zijn er dus specifiekere data beschikbaar.
    Voor de Sjogrens trial waren 4 groepen (FIL gotinib, LAN raplenib, TIR abrutinib en PCB (placebo), elk zo'n 38 patienten groot. Meting was na 12 weken.
    Waarop werd gemeten?

    Primary outcome en 2x een secondary outcome

    De primary outcome is meteen het ingewikkeldst:
    Wat gemeten is, is het percentage patienten dat aan twee voorwaarden voldoet:
    1) Er moet een verbetering zijn van tenminste 20% in minstens 3 van de 5 VAS scores. Bij de VAS scores zetten patienten zelf een streepje op een lijn van 10 cm lang om aan te geven hoe erg ze ergens last van hebben. Bij deze test betreft het a) globale ziektebeeld; b) pijn; c) droogheid in mond; d) droge ogen; e) moeheid.
    2) Er moet een verbetering zijn in de concentratie van hsCRP eiwit, dat is een maat voor ontsteking. Bij een grote beginwaarde (bij 0 weken) moet de concentratie aan het eind van de trial 20% lager zijn, bij een kleinere beginwaarde mag de concentratie in ieder geval niet zijn gestegen.

    Dus: hoe groter het percentage patienten dat aan beide bovenstaande voorwaarden voldoet, kan worden meegeteld voor een positieve respons op het gebruikte middel.

    Dan zijn er nog twee secondary outcomes die worden gemeten, en dat zijn algemeen aanvaarde scores voor Sjogrens Syndrome:

    - ESSDAI score. Hier vullen artsen een score in bij 12 verschillende domeinen (organen), zoals klieren, ademhaling, ogen, hart/vaatstelsel. Een score van 0 is 'geen last'; een hogere score ( meestal 3 of 4 nivo's zijn mogelijk) geeft aan dat de patient meer of minder hinder ondervindt. Alle scores worden bij elkaar opgeteld. De schaal loopt zo theoretisch tot 123. Bij een score van 10 ben je al flink ziek, boven de 15 is het ernstig.
    He doel bij trials is dan uiteraard een verlaging van de ESSDAI score. Een verlaging van -3 of meer wordt gezien als clinisch relevant.

    En dan is er nog de
    - ESSPRI score. Dit is (net als VAS scores) weer een door de patient bepaalde score (i.t.t. de door de arts samengestelde ESSDAI). Patienten scoren van 0 tot 10 op drie verschillende gebieden: droogheid (vooral ogen/mond), pijn en moeheid. Die drie worden gemiddeld tot de ESSPRI score, die ook van 0 (gezond) tot 10 (heel erg ziek) loopt.

    De scores na 12 weken in deze trial waren:

    Primaire score: Het percentage geeft dus aan hoeveel patienten volgens de boven opgestelde norm een positieve respons hadden:
    FIL: 43%
    LAN: 42%
    TIR: 35%
    Placebo: 26%

    Duidelijke winnaars hier dus FIL en LAN, die duidelijk een hogere score hadden dan placebo.

    Dan de secondaire scores:

    ESSDAI score:
    Hoe groter de afname, hoe beter dus. De beginstand van de ESSDAI was bij alle 4 categorieen rond de 10. Afname groter dan -3 is clinisch relevant. De afnames waren:
    FIL:-4.7
    LAN: -2.6
    TIR: -3.2
    Placebo: -3.8
    Filgotinib duidelijk de beste, en ruim boven de grens van -3 voor clinisch relevantie. Echter, de placebogroep is ook boven de -3 uitgekomen, dus dat is wat raar, en zaait wat twijfel.

    ESSPRI score:
    Ook hier, hoe groter de afname, hoe beter. De beginstand bij de categorieen was zo rond de 6 . De afnames waren:
    FIL: -1.4
    LAN: -1.0
    TIR: -1.3
    Placebo: -1.0

    En weer is filgotinib de beste.

    Dus in drie verschillende scores scoort filgotinib beter dan de twee Gilead inhibitors, EN altijd beter dan placebo.

    Ik heb een paar andere clinical trials opgezocht in Sjogrens Syndrome, en vergeleken daarmee is een ESSDAI score van -4.7 volgens mij best OK. Filgo werkt volgens mij echt wel in SjS. Is het statistisch al met voldoende zekerheid bewezen? Wellicht moet er daarvoor nog met een grotere groep patienten in een phase 3 trial worden gewerkt. Werkt het beter dan andere medicijnen die er nu zijn of in ontwikkeling? Dat kan ik niet zo zeggen. Is de kans op goedkeuring (en daaropvolgende succesvolle verkoop) volgens Gilead een dure phase 3 trial waard? Daar kan ik ook niks op zeggen.

    Ik kon niet zo 1-2-3 een duidelijke ESSDAI uitslag vinden van nu goedgekeurde Sjogrens medicijnen, om FILGO mee te vergelijken.

    Een goedgekeurd medicijn is hydroxychloroquine (HCQ) (een DMARD zoals MTX gebruikt wordt in RA), merknaam Plaquenil. Daarvan vond ik wel:
    www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...
    This systematic review showed that there is no significant difference between HCQ and placebo in the treatment of dry mouth and dry eye in pSS.

    Dat schijnt dus volgens deze overkoepelende studie uit 2017 niet echt te werken.

    Ik kan alleen maar zeggen dat de data mij op het eerste gezicht bepaald niet hopeloos overkomen. Ik meen dat er bij de R&D dag ook aan Galapagos een reactie werd gevraagd, en dat ze (was het Piet?) daar ook nog best kansen zagen.

894 Posts
Pagina: «« 1 ... 15 16 17 18 19 ... 45 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 16 april

    1. China economische groei eerste kwartaal 5% (YoY) volitaliteit verwacht
    2. China industriële productie maart
    3. China detailhandelsverkopen maart
    4. B&S Group Q4-cijfers
    5. Fastned Q1-cijfers
    6. VK werkloosheid feb
    7. SBM Offshore $0,83 ex-dividend
    8. PostNL jaarvergadering
    9. Kendrion €0,45 ex-dividend
    10. EU handelsbalans feb
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht