Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Acacia Pharma 2020

7.932 Posts
Pagina: «« 1 ... 50 51 52 53 54 ... 397 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 12 februari 2020 16:47
    Zit Sirlander nog op strafkamp?

    Zou leuk zijn mocht hij terug komen, zo juist voor onze intrede in de grote arena waar we als helden zullen toegejuicht worden of afgevoerd worden met ingeslagen schedel en portefeuille
  2. Jefferson 12 februari 2020 21:42
    Hallo allen. Ik heb even gekeken naar de vorige keer dat het aandeel werd afgekeurd en waaraan dat precies lag. Waarschijnlijk weten de meesten dit al, maar toch wilde ik het met dit forum delen. De vorige keer werd Barhemsys afgekeurd wegens een foute leverancier (aldus de stukken die ik heb gelezen)


    “We are extremely disappointed that the amisulpride manufacturer named in our application has still not been able to meet FDA’s required standards,” said Dr Julian Gilbert, CEO of Acacia Pharma. “As there were no other issues raised with our application, we remain confident that BARHEMSYS is approvable. We are on track to complete the qualification of an alternative supplier of amisulpride and plan to engage with FDA as soon as possible to determine the most rapid route to obtaining approval for BARHEMSYS.”

    Het lijkt mij dat het niet zo zal zijn dat Acacia deze fout met/door de leverancier nog een keer zal hebben. Echter heb ik hier momenteel geen bronnen voor(ben er naar op zoek), dus deze laatste zin van mij kan ook worden genegeerd.

    Stel dat BARHEMSYS zal worden afgekeurd door de FDA, dan is er altijd nog ByFavo wat hoogstwaarschijnlijk wel een goedkeuring gaat krijgen (mede door de hulp van Cosmo)

    Het lijkt mij dan ook dat als de koers na de 26e daalt deze koers vóór de goedkeuring van ByFavo (rond april) sowieso weer omhoog zal gaan, wegens de hype die er is rond Bio-Aandelen voor een goedkeuring.

    Mijn verwachting is dat er in ieder geval één goedkeuring komt en ik blijf in ieder geval tot de 26e zitten. Moet wel zeggen dat ik het spannend vind.

    Ik hoor graag wat jullie ervan denken. Als ik fout zit verbeter mij dan alstublieft, want ik wil geen onzin verspreiden.

  3. [verwijderd] 12 februari 2020 22:34
    quote:

    Jefferson schreef op 12 februari 2020 21:42:

    Hallo allen. Ik heb even gekeken naar de vorige keer dat het aandeel werd afgekeurd en waaraan dat precies lag. Waarschijnlijk weten de meesten dit al, maar toch wilde ik het met dit forum delen. De vorige keer werd Barhemsys afgekeurd wegens een foute leverancier (aldus de stukken die ik heb gelezen)


    “We are extremely disappointed that the amisulpride manufacturer named in our application has still not been able to meet FDA’s required standards,” said Dr Julian Gilbert, CEO of Acacia Pharma. “As there were no other issues raised with our application, we remain confident that BARHEMSYS is approvable. We are on track to complete the qualification of an alternative supplier of amisulpride and plan to engage with FDA as soon as possible to determine the most rapid route to obtaining approval for BARHEMSYS.”

    Het lijkt mij dat het niet zo zal zijn dat Acacia deze fout met/door de leverancier nog een keer zal hebben. Echter heb ik hier momenteel geen bronnen voor(ben er naar op zoek), dus deze laatste zin van mij kan ook worden genegeerd.

    Stel dat BARHEMSYS zal worden afgekeurd door de FDA, dan is er altijd nog ByFavo wat hoogstwaarschijnlijk wel een goedkeuring gaat krijgen (mede door de hulp van Cosmo)

    Het lijkt mij dan ook dat als de koers na de 26e daalt deze koers vóór de goedkeuring van ByFavo (rond april) sowieso weer omhoog zal gaan, wegens de hype die er is rond Bio-Aandelen voor een goedkeuring.

    Mijn verwachting is dat er in ieder geval één goedkeuring komt en ik blijf in ieder geval tot de 26e zitten. Moet wel zeggen dat ik het spannend vind.

    Ik hoor graag wat jullie ervan denken. Als ik fout zit verbeter mij dan alstublieft, want ik wil geen onzin verspreiden.

    Never say never...
    Dat was toen ook de 2de afkeuring met die leverancier...
    Nu hebben ze een andere leverancier voor de amisulpride..maar we weten niet wie...
    Nog even afwachten
  4. forum rang 5 Endless 12 februari 2020 22:53
    quote:

    Moenzie82 schreef op 12 februari 2020 22:34:

    [...]

    Never say never...
    Dat was toen ook de 2de afkeuring met die leverancier...
    Nu hebben ze een andere leverancier voor de amisulpride..maar we weten niet wie...
    Nog even afwachten
    We weten wel dat deze leverancier positief bekend staat bij de FDA
  5. forum rang 4 holenbeer 12 februari 2020 23:09
    quote:

    Avonturier schreef op 12 februari 2020 13:31:

    [...]
    Acacia vergelijken met Galapagos is een flinke stap te ver. Market cap Acacia 188.77 miljoen. Galapagos inmiddels meer dan 5 miljard. Ook heeft Galapagos straks een medicijn op de markt waar vele miljoenen mensen met reuma op zitten te wachten en die voor enkele andere ziekten ook van toepassing zullen zijn.
    GLPG zelfs meer dan 15 miljard momenteel ...
  6. Biobert 13 februari 2020 08:57
    quote:

    Sirlander schreef op 13 februari 2020 08:54:

    en we zijn weer terug...
    nog 10 beursdagen mij gedragen ;)
    Gefeliciteerd, zo'n goede Acacia commentator kan Eurobench / IEX natuurlijk ook niet missen want dat is zou slecht zijn voor hun imago en beurskoers.
  7. drulletje drie 13 februari 2020 08:57
    quote:

    Sirlander schreef op 13 februari 2020 08:54:

    en we zijn weer terug...
    nog 10 beursdagen mij gedragen ;)
    Dat was kort maar krachtig ;)

    Welkom terug laten we hopen dat het 10 mooie dagen worden!
  8. forum rang 4 Sirlander 13 februari 2020 08:57
    quote:

    Devil schreef op 13 februari 2020 07:46:

    Meer info over leveranciers van Amisulpride kan je hier vinden
    www.pharmacompass.com/manufacturers-s...

    Voor zover ik kan inschatten voldoet COSMA (what's in a name)

    Volgens mij is die aanvulling bij COSMA nieuw. Stond er vorige week nog niet bij als active. 11/06/2019 submissue date... zou wel eens kunnen correct zijn.
  9. Mopperaar 13 februari 2020 09:24
    Cosma heeft al 4 Inspecties gehad van de fda waarvan 3 keer gebuisd. De laatste inspectie in juli 2018 was wel goed.

    De inspectie DB van de fda geeft enkel resultaten van Inspecties tot 20/12/2019 :-(

  10. forum rang 6 Hulskof 13 februari 2020 09:34
    quote:

    Sirlander schreef op 13 februari 2020 08:54:

    en we zijn weer terug...
    nog 10 beursdagen mij gedragen ;)
    Welkom! Nog ruim op tijd voor de grote dag. ;-)
  11. forum rang 4 Sirlander 13 februari 2020 09:35
    quote:

    Sweetheart schreef op 13 februari 2020 09:24:

    Cosma heeft al 4 Inspecties gehad van de fda waarvan 3 keer gebuisd. De laatste inspectie in juli 2018 was wel goed.

    De inspectie DB van de fda geeft enkel resultaten van Inspecties tot 20/12/2019 :-(

    die 11/06/2019 submission is nieuw.
    + facility fees paid
  12. Mopperaar 13 februari 2020 10:01
    In ieder geval lijkt cosma me idd de nieuwe leverancier

    Dus iedereen nu aub alles napluizen over cosma

    Wat we al weten
    - produceert sinds mid juli amisulpride voor de Europese markt
    - aanvraag fda in juni 2019 (als voorbereiding voor acacia dossier me dunkt)
    - heeft in juli 2018 succesvol een inspectie door de fda doorstaan

  13. forum rang 4 Rode Duivel 13 februari 2020 10:01
    quote:

    Jefferson schreef op 12 februari 2020 21:42:

    Hallo allen. Ik heb even gekeken naar de vorige keer dat het aandeel werd afgekeurd en waaraan dat precies lag. Waarschijnlijk weten de meesten dit al, maar toch wilde ik het met dit forum delen. De vorige keer werd Barhemsys afgekeurd wegens een foute leverancier (aldus de stukken die ik heb gelezen)


    “We are extremely disappointed that the amisulpride manufacturer named in our application has still not been able to meet FDA’s required standards,” said Dr Julian Gilbert, CEO of Acacia Pharma. “As there were no other issues raised with our application, we remain confident that BARHEMSYS is approvable. We are on track to complete the qualification of an alternative supplier of amisulpride and plan to engage with FDA as soon as possible to determine the most rapid route to obtaining approval for BARHEMSYS.”

    Het lijkt mij dat het niet zo zal zijn dat Acacia deze fout met/door de leverancier nog een keer zal hebben. Echter heb ik hier momenteel geen bronnen voor(ben er naar op zoek), dus deze laatste zin van mij kan ook worden genegeerd.

    Stel dat BARHEMSYS zal worden afgekeurd door de FDA, dan is er altijd nog ByFavo wat hoogstwaarschijnlijk wel een goedkeuring gaat krijgen (mede door de hulp van Cosmo)

    Het lijkt mij dan ook dat als de koers na de 26e daalt deze koers vóór de goedkeuring van ByFavo (rond april) sowieso weer omhoog zal gaan, wegens de hype die er is rond Bio-Aandelen voor een goedkeuring.

    Mijn verwachting is dat er in ieder geval één goedkeuring komt en ik blijf in ieder geval tot de 26e zitten. Moet wel zeggen dat ik het spannend vind.

    Ik hoor graag wat jullie ervan denken. Als ik fout zit verbeter mij dan alstublieft, want ik wil geen onzin verspreiden.

    Beste,
    In het leven zijn er geen zekerheden en dat is op de beurs niet anders.

    Ik vind het nogal kort door de bocht om te beweren dat, als Barhemsys geen FDA goedkeuring krijgt, het niet zo dramatisch zou zijn voor Acacia omdat er nog altijd ByFavo is. Barhemsys was tot nu toe wel hét vlaggeschip van Acacia, dus een eventuele afkeuring zou toch een enorme klap moeten betekenen. Ik ga er niet vanuit dat dit gaat gebeuren, maar men moet de eventuele gevolgen van een afkeuring niet gaan minimaliseren.
    De waardepositie van Acacia is momenteel dat het binnenkort, indien beiden worden goedgekeurd uiteraard, 2 producten kan gaan vermarkten die complementair zijn: beperken van ongemakken na narcose én een narcose-product dat geschikt is voor kortdurende ingrepen. Als één van deze producten wegvalt dan zal dit uiteraard gevolgen hebben, daar kan je niet omheen.
    Nogmaals, ik maak me sterk dat het deze keer goed afloopt, want anders was ik er al uitgestapt bij de koersen van een week geleden.
7.932 Posts
Pagina: «« 1 ... 50 51 52 53 54 ... 397 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.840
AB InBev 2 5.282
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.579 46.091
ABO-Group 1 18
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 8.871
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 31
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.146
Aedifica 2 828
Aegon 3.257 320.010
AFC Ajax 537 7.010
Affimed NV 2 5.736
ageas 5.843 109.775
Agfa-Gevaert 13 1.854
Ahold 3.536 73.977
Air France - KLM 1.024 34.302
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.682
Alfen 12 16.002
Allfunds Group 3 1.122
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.246
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 324
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.484 114.756
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.819 240.164
AMG 965 125.588
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.512
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 382
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.105
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 313
Arcadis 251 8.613
Arcelor Mittal 2.023 318.576
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 266
arGEN-X 15 9.094
Aroundtown SA 1 175
Arrowhead Research 5 9.249
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.534
ASML 1.762 76.480
ASR Nederland 18 4.117
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 322
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.626
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.657

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 22 april

    1. NL investeringen februari
    2. SAP Q1-cijfers
    3. NL consumentenvertrouwen april
    4. NL prijzen bestaande koopwoningen maart
    5. ING jaarvergadering
    6. VS Chicago Fed-index maart
    7. EU consumentenvertrouwen april (voorlopig)
  2. 23 april

    1. Japan samengestelde inkoopmanagersindex april
    2. Novartis Q1-cijfers
    3. Renault Q1-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht