RELIEF THERAPEUTICS N CH1251125998

Relief therapeutics Holding

1. [verwijderd] 30 december 2020 10:04

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   storer schreef op 30 december 2020 09:56:

   [...]
   
   Als ik dit vluchtig lees, trekken ze de stekker er uit?
   Kan toch niet?!
   

   Omdat ze geen EUA krijgen op basis van open label is afsluiten van de placebo trial juist logisch. Die resultaten zijn nodig om EUA en/of goedkeuring te krijgen. Het is juist een teken dat de stekker er niet uitgaat, lees ook PR."“The FDA did not agree to grant EUA, as applied for in September, based upon the open-label study reported earlier, but has advised us that they remain committed to working with us in the development of our product and will promptly review the forthcoming data from this randomized trial. "
2. [verwijderd] 30 december 2020 10:04

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   het is verstandig het persbericht volledig te lezen. hierbij de link naar dezelfde tekst in het engels. de studie is afgerond. snelle toewijzing is niet gegeven, maar dit kan over een aantal weken wel gebeuren na bestuderen van de volledige data. Nee de stekker is er niet uitgetrokken.
   
   relieftherapeutics.com/newsblog/relie...
3. mathnuyt 30 december 2020 10:04

   auteur info

   • mathnuyt

     Lid sinds: 06 aug 2019

     Laatste bezoek: 05 jan 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 42

   quote:

   storer schreef op 30 december 2020 09:56:

   [...]
   
   Als ik dit vluchtig lees, trekken ze de stekker er uit?
   Kan toch niet?!
   

   Neen, niet zo vluchtig lezen dan ;)
   
   De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de noodgoedkeuring die zij in september voor Zyesami, een behandeling voor Covid-19, heeft aangevraagd, afgewezen. Ondertussen sluiten het biotechbedrijf en zijn Amerikaanse partner de rekrutering van patiënten af.
   
   Farmaceutisch bedrijf Relief Therapeutics en haar partner NeuroRx hebben de inschrijving van patiënten voor proeven met het geneesmiddel Zyesami voor de behandeling van respiratoir falen bij patiënten met een kritieke covid 19 ziekte afgerond. Ondertussen werd de noodgoedkeuring die in september bij de FDA werd ingediend, geweigerd.
   
   Om een zo uitgebreid mogelijke veiligheidsdatabase op te bouwen, is het oorspronkelijke aantal van 165 patiënten dat in de studie was ingeschreven verder verhoogd, kondigde Relief Therapeutics woensdag aan.
   
   Er hebben zich tot nu toe geen ernstige ongewenste voorvallen in verband met het gebruik van Zyesami (voorheen RLF 100; Aviptadil) voorgedaan in de Fase 2b/3-proef, zei het. De resultaten van de proef zullen naar verwachting eind januari of begin februari worden gepubliceerd.
   
   De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de goedkeuring die het in september voor het gebruik van de drug in noodsituaties zocht, ontkend, voegt Relief Therapeutics toe. Zij zei echter dat zij nauw zou blijven samenwerken met Relief bij de ontwikkeling van het product en dat zij de komende gegevens van de gerandomiseerde proef onmiddellijk zou herzien.
   Tot die tijd zouden de beschikbare voorraden van Zyesami worden toegediend onder het uitgebreide ontberingsprotocol en in antwoord op individuele verzoeken van patiënten op grond van de wet op het recht om te proberen.
4. DeZwarteRidder 30 december 2020 10:08

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 20753

     Gegeven: 9425

   •    Aantal posts: 96.601

   Het duurt nog vele maanden voordat de test wordt afgesloten en daarna heeft de FDA nog maanden nodig om de resultaten te beoordelen, dus dan zitten we ergens ver in de lente als corona bezig is om te verdwijnen.
   
   Het spul van Relief komt dus veel te laat.
5. mathnuyt 30 december 2020 10:11

   auteur info

   • mathnuyt

     Lid sinds: 06 aug 2019

     Laatste bezoek: 05 jan 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 42

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 30 december 2020 10:08:

   Het duurt nog vele maanden voordat de test wordt afgesloten en daarna heeft de FDA nog maanden nodig om de resultaten te beoordelen, dus dan zitten we ergens ver in de lente als corona bezig is om te verdwijnen.
   
   Het spul van Relief komt dus veel te laat.
   

   Waarom zou corona ooit verdwijnen?
6. oki cd 30 december 2020 10:11

   auteur info

   • oki cd

     Lid sinds: 23 jan 2016

     Laatste bezoek: 29 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 48

   •    Aantal posts: 382

   Dan maar bijkopen op deze koers...
7. [verwijderd] 30 december 2020 10:18

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Welk niet Amerikaans bedrijf heeft nog goedkeuring gekregen? Dit gaat over mega bedragen en FDA zal deur zo lang mogelijk dicht houden voor niet Amerikaanse bedrijven.
8. Belegger 86 30 december 2020 10:22

   auteur info

   • Belegger 86

     Lid sinds: 23 mei 2020

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 160

     Gegeven: 11

   •    Aantal posts: 516

   quote:

   oki cd schreef op 30 december 2020 10:11:

   Dan maar bijkopen op deze koers...
   

   Aardig zeker van je zaak.
   
   Ik twijfel om het grootste deel weg te doen, is weer maanden wachten in onzekerheid.
   
9. [verwijderd] 30 december 2020 10:24

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 30 december 2020 10:08:

   Het duurt nog vele maanden voordat de test wordt afgesloten en daarna heeft de FDA nog maanden nodig om de resultaten te beoordelen, dus dan zitten we ergens ver in de lente als corona bezig is om te verdwijnen.
   
   Het spul van Relief komt dus veel te laat.
   

   Ik zal je nu eens vragen om negativisme niet te verwarren met realisme en een goed beeld te proberen scheppen.
   Ik vind dit namelijk nogal een belangrijk aandeel, en ik vind ook dat ze met iets moois bezig zijn wat misschien niet enkel betrekking hoeft te hebben op COVID.
   
   Er moet dus een volledige goedkeuring komen en deze komt er dus met zekerheid niet voor de lente (wat best mogelijk is) volgens jou?
   Of kunnen ze alsnog versneld te werk gaan?
   
   De hele discussie over Corona dient nu niet echt gevoerd te worden. Jouw visie nu klopt maar die is gebaseerd op dingen die we nu nog niet weten. Je zou evengoed kunnen stellen dat we het achterste van corona’s tong nog niet gezien hebben. Hoe zit het met mutaties en hoe zit het met vaccins (bescherming in tijd en besmettelijkheid bij gevaccineerden). Indien dit tegenvalt kunnen we nog pieken verwachten.
   
   Wat ik wel niet begrijp is dat er dus geen gebruik kan gemaakt worden RLF bij een nieuwe piek in ziekenhuisopnames, kortom een derde golf?
10. [verwijderd] 30 december 2020 10:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Belegger 86 schreef op 30 december 2020 10:22:

    [...]
    
    Aardig zeker van je zaak.
    
    Ik twijfel om het grootste deel weg te doen, is weer maanden wachten in onzekerheid.
    
    

    En het is niet dat het de afgelopen weken in stijgende lijn ging. Indien een daling zich verder zet, is er nog tijd genoeg om weer in te stappen aan een mooie prijs.
    
    Mij interesseert nu wanneer het product al dan niet zal goedgekeurd worden
11. [verwijderd] 30 december 2020 10:36

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 30 december 2020 10:08:

    Het duurt nog vele maanden voordat de test wordt afgesloten en daarna heeft de FDA nog maanden nodig om de resultaten te beoordelen, dus dan zitten we ergens ver in de lente als corona bezig is om te verdwijnen.
    
    Het spul van Relief komt dus veel te laat.
    

    EUA kan nog steeds op basis van de placebo trial.
12. BorisK. 30 december 2020 10:39

    auteur info

    • BorisK.

      Lid sinds: 15 feb 2018

      Laatste bezoek: 14 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 71

      Gegeven: 48

    •    Aantal posts: 154

    quote:

    User133 schreef op 29 december 2020 14:30:

    Paar grote sales van 1.4M en 2.3M aandelen tussen 12u en 14u
    ...........................
    

    Dit was me gisteren ook opgevallen. Maar helaas heb ik niet er naar gehandeld, had ik het gedaan kon ik vandaag meer stukken terug kopen.
    
    Hoe dan ook, de schade vind ik vooralsnog meevallen. En de deur blijft op de kier nog open voor de toepassing bij Covid-19 en al helemaal voor op de lange termijn en andere toepassingen.
    Ik heb geduld, LT was ook mijn insteek toen ik dit aandeel heb gekocht.
    
13. [verwijderd] 30 december 2020 10:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Kleintje66 schreef op 30 december 2020 10:36:

    [...]
    EUA kan nog steeds op basis van de placebo trial.
    

    Verklaar je nader.
    Ze hebben daar toch al gegevens van?
14. Bert-Jan 30 december 2020 10:52

    auteur info

    • Bert-Jan

      Lid sinds: 27 nov 2009

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 319

      Gegeven: 352

    •    Aantal posts: 543

    quote:

    storer schreef op 30 december 2020 10:49:

    [...]
    
    Verklaar je nader.
    Ze hebben daar toch al gegevens van?
    

    Zeker niet, de eerste EUA aanvraag is gedaan op basis van de open label studie. De resultaten van de geblindeerde placebo studie worden op dit moment geanalyseerd. Op basis van deze gegevens kan er een nieuwe EUA aanvraag worden gedaan. In deze fase zijn ook alle andere EUA's voor andere bedrijven afgegeven.
15. DeZwarteRidder 30 december 2020 10:53

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20753

      Gegeven: 9425

    •    Aantal posts: 96.601

    quote:

    mathnuyt schreef op 30 december 2020 10:11:

    [...]
    Waarom zou corona ooit verdwijnen?
    

    Omdat iedereen ingeënt is en/of immuun.
    
    De Spaanse griep is ook binnen ca 3 jaar verdwenen zonder vaccinaties.
16. [verwijderd] 30 december 2020 10:54

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Vraagje. Waar hebben jullie RT aandelen gekocht?
17. DeZwarteRidder 30 december 2020 10:55

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20753

      Gegeven: 9425

    •    Aantal posts: 96.601

    quote:

    Bert-Jan schreef op 30 december 2020 10:52:

    [...]
    
    Zeker niet, de eerste EUA aanvraag is gedaan op basis van de open label studie. De resultaten van de geblindeerde placebo studie worden op dit moment geanalyseerd. Op basis van deze gegevens kan er een nieuwe EUA aanvraag worden gedaan. In deze fase zijn ook alle andere EUA's voor andere bedrijven afgegeven.
    

    In het persbericht wordt daar niks over gezegd.
18. [verwijderd] 30 december 2020 10:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 30 december 2020 10:08:

    Het duurt nog vele maanden voordat de test wordt afgesloten en daarna heeft de FDA nog maanden nodig om de resultaten te beoordelen, dus dan zitten we ergens ver in de lente als corona bezig is om te verdwijnen.
    
    Het spul van Relief komt dus veel te laat.
    

    Komaan, ga jouw boekje eens te buiten;
    Verwacht jij mogelijks een versnelde goedkeuring, en zoja wanneer?
    Goedkeuring zou toch mogen. Kijk naar AstraZeneca die op communicatief vlak en gestuntel toch ook vertrouwen krijgen.
    Rlf moet daar zeker niet voor onderdoen.
19. Bert-Jan 30 december 2020 10:57

    auteur info

    • Bert-Jan

      Lid sinds: 27 nov 2009

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 319

      Gegeven: 352

    •    Aantal posts: 543

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 30 december 2020 10:55:

    [...]
    
    In het persbericht wordt daar niks over gezegd.
    

    Correct. Maakt het niet minder waar.
20. DeZwarteRidder 30 december 2020 10:59

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20753

      Gegeven: 9425

    •    Aantal posts: 96.601

    quote:

    Bert-Jan schreef op 30 december 2020 10:57:

    [...]Correct. Maakt het niet minder waar.
    

    Maar het is een slecht teken.