Janssen&Janssen schreef op 20 februari 2022 12:20:
[...]
Ik heb wat zitten te googlen maar een LOA hangt van veel factoren af, en wordt door veel factoren bepaald. Alle phases van een onderzoek hebben hier mee te maken evenals het gebied waar ze in opereren.
pharmaintelligence.informa.com/~/medi...Leniolisib valt zoals we na kunnen gaan onder de immuun ziekten:
Leiden, 2 februari 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam:
PHARM/NASDAQ: PHAR) maakt positieve resultaten bekend van de fase II/III-geblindeerde,
gerandomiseerde, placebo gecontroleerde registratiestudie met leniolisib voor de behandeling van het
geactiveerde phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kd)-syndroom (APDS), een zeldzame ernstige aandoening
aan het immuunsysteem.
wat er gezegd wordt over LOA in het algemeen en ook over immuun systeem
pharmaintelligence.informa.com/resour...* The overall likelihood of approval (LOA) from Phase I for all developmental candidates over 2011–2020 was 7.9%.
* Phase II development remains the largest hurdle in drug development, with just 28.9% of candidates achieving this critical phase transition.
* Of the 14 major disease areas, Hematology therapies had the highest LOA from Phase I (23.9%), representing a seven-fold increase over the least successful group, Urology (3.6%).
* Immuno-oncology therapies provide a rare pocket of success in oncology R&D with an overall LOA of 12.4% vs 5.3% for all oncology approaches.
*
Rare disease therapies were notably successful with an overall LOA of 17.0%.* Chronic, high prevalence disease therapies were less successful with an overall LOA of 5.9%.
* Biological complexity in drug modalities generally leads to higher LOA, with CAR-T and RNA interference achieving the highest LOAs of 17.3% and 13.5%, respectively.
* Development programs with trials employing patient preselection biomarkers have two-fold higher LOAs (15.9%), driven by a Phase II success rate of nearly one-in-two.
* The top contributing factors toward phase success are disease indication, target, modality, and drug novelty.
* On average, it takes 10.5 years for a Phase I asset to progress to regulatory approval. Disease areas with above-average LOAs tend to have the shortest development timelines.
ik zal het hieronder nog even nogmaals herhalen:
Rare disease therapies were notably successful with an overall LOA of 17.0%.wat had leniolisib ook alweer?
www.clinicaltrialsarena.com/analysis/...Pharming’s PI3K-delta inhibitor CDZ173 (leniolisib) saw its LoA rise following positive topline Phase II/III results. The LoA increased 10 points to 28% in angioimmunoblastic T-cell lymphoma (AITL), as well as rising three points to 23% in activated PI3K-delta syndrome (APDS).
23 - 17 = 6
6% hogere LoA heeft leniolisib tegenover een overall succesrange van 17 % in de catagorie waar hij in zou vallen.
6 % van 17% is ruim 33% meer.
dus kom aub niet aan dat 23% een lachertje is vanwege dat het maar 23% is.
23 % is een lachertje omdat het 6% beter is al alle overall LOA in de zeldzame ziekten range waarin Lenio valt en dat met een koers van 0.80 euro.
dus bij deze de is vraag beantwoord omtrent Lenio en de LOA van 23%, krijg ik dan nu antwoord om mijn terug gestelde vraag?
Wat is de LOA of Pharvaris?