Ablynx Terug naar discussie overzicht

Ablynx - Status and Updates

1. de tuinman 5 januari 2017 18:30

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 24 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3998

     Gegeven: 2176

   •    Aantal posts: 12.738

   Ablynx wordt nog een sterk Merck.
2. [verwijderd] 5 januari 2017 19:51

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Zou wel mooi zijn als we nu ook nog wat speculaties mbt een nieuwe partner gaan krijgen . Dan zitten we zo weer op de koers van jan 2016.
   Iemand alle nieuwe shorters/ cover cijfers ?
3. [verwijderd] 11 januari 2017 19:20

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Helaas dus de laatste epidemie in Europa gemist. Studie met maanden vertraagd (of het moet eens een keer meezitten). Maar een kniesoor die daar op let...
   
   fc
   
   ABLYNX START DE FASE IIb "RESPIRE" STUDIE MET HAAR EIGEN, EERSTE-IN-ZIJN-KLASSE, GEÏNHALEERD ANTI-RSV NANOBODY, ALX-0171, VOOR DE BEHANDELING VAN RSV INFECTIES IN GEHOSPITALISEERDE BABY'S
   
   ALX-0171 is een eerste-in-zijn-klasse geïnhaleerd Nanobody® ontwikkeld voor de behandeling van RSV infecties
   ALX-0171 was veilig en werd goed verdragen in een Fase IIa studie in gehospitaliseerde baby's met een RSV infectie
   ALX-0171 had een onmiddellijk en aanzienlijk effect op de vermenigvuldiging van het virus en toonde een bemoedigende eerste indicatie van therapeutisch effect in een Fase IIa studie in gehospitaliseerde baby's met een RSV infectie[1]
   
   GENT, België, 11 januari 2017 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC: ABYLY] deelde vandaag mee dat ze de eerste patiënt heeft gedoseerd in de Fase IIb "RESPIRE" dosis-bepalende werkzaamheidsstudie met ALX-0171, haar nieuw geïnhaleerd kandidaat-geneesmiddel voor de behandeling van RSV infecties. Topline resultaten van deze Fase IIb studie met het geïnhaleerd ALX-0171 worden in de tweede helft van 2018 verwacht.
   
   Respiratoir syncytiaal virus (RSV) is de meest voorkomende oorzaak van infecties van de lagere luchtwegen en is wereldwijd de primaire virale oorzaak van ernstige aandoeningen van de lagere luchtwegen in baby's en jonge kinderen. Het is de belangrijkste oorzaak van hospitalisatie bij baby's en virus-gerelateerde kindersterfte met naar schatting wereldwijd 34 miljoen infecties en 3-4 miljoen hospitalisaties per jaar[2]. De huidige behandeling van RSV infecties is voornamelijk symptomatisch, vandaar de nood aan een effectief en specifiek anti-RSV geneesmiddel.
   
   Deze Fase IIb studie is een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, internationale dosis-bepalende studie in meerdere centra met drie verschillende dosissen met geïnhaleerd ALX-0171 in ongeveer 180 baby's (tussen 1-24 maanden oud) gediagnosticeerd met RSV en opgenomen in het ziekenhuis met een infectie van de lagere luchtwegen. ALX-0171 zal éénmaal daags gedurende drie opeenvolgende dagen worden toegediend. De studie bestaat uit opeenvolgende dosisverhogingen waarin naar verwachting ongeveer 36 baby's zullen worden opgenomen, gevolgd door een parallel deel waar ongeveer 144 baby's willekeurig zullen worden toegewezen aan één van de drie dosisgroepen met geïnhaleerd ALX-0171 of placebo.
   
   Het primair eindpunt van de studie is de evaluatie van het anti-virale effect van de behandeling, gemeten in neusuitstrijkjes. Secundaire eindpunten omvatten veiligheid, farmacokinetiek, klinische activiteit met beoordeling van samengestelde klinische scores zoals het Global Severity Score (op basis van gegevens over voedingsintolerantie, medische interventies, ademhalingsproblemen, apneu, algemeen voorkomen en koorts)[3]; en duur tot klinische respons (d.w.z. de tijd die nodig is tot het bereiken van voldoende zuurstofsaturatie en voedselopname via de mond).
   
   Dr Edwin Moses, Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx, verklaarde: "Ablynx is een pionier in de ontwikkeling van een specifieke behandeling voor RSV infecties. De start van deze werkzaamheidsstudie in baby's die in het ziekenhuis waren opgenomen met een RSV infectie is opnieuw een belangrijke stap voorwaarts. Als de recrutering volgens plan verloopt, zal de studie naar verwachting in de eerste helft van 2018 afgerond zijn met resultaten verwacht tegen eind 2018."
4. [verwijderd] 11 januari 2017 19:25

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   FatCool schreef op 11 januari 2017 19:20:

   Helaas dus de laatste epidemie in Europa gemist. Studie met maanden vertraagd (of het moet eens een keer meezitten).Maar een kniesoor die daar op let.
   
   fc
   
   Topline resultaten van deze Fase IIb studie met het geïnhaleerd ALX-0171 worden in de tweede helft van 2018 verwacht.
   
   

   De topline resultaten stonden al gepland voor H2 2018.
5. [verwijderd] 15 januari 2017 23:15

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   JP Morgan presentatie.
   
   www.ablynx.com/uploads/events/f6bd29f...
6. Joho 2.0 16 januari 2017 10:05

   auteur info

   • Joho 2.0

     Lid sinds: 12 jul 2015

     Laatste bezoek: 24 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 43

     Gegeven: 48

   •    Aantal posts: 241

   Cercle Finance - 09:45
   (CercleFinance.com) - Eli Lilly on Friday said that the US Food and Drug Administration (FDA) has extended the review period for baricitinib in the treatment of rheumatoid arthritis.
   
   The pharmaceuticals giant says the FDA decided to extend the action date to allow time to review additional data analyses recently submitted in response to the FDA's information requests.
   The submission of the additional information has been determined by the FDA to constitute a 'major amendment,' resulting in a three-month extension of the target date.
   
   The new drug application (NDA) for baricitinib was submitted to the FDA with Incyte in January 2016.
   
   Copyright (c) 2017 CercleFinance.com. All rights reserved.
7. de tuinman 16 januari 2017 16:09

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 24 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3998

     Gegeven: 2176

   •    Aantal posts: 12.738

   Capla, Vobar en ALX-0171 zijn (weer) in eigen handen. Hiervoor is (nog) geen partner.
   Ik ben er nog steeds niet over uit of dit nu een goede ontwikkeling is of niet.
   In ieder geval zit er nog genoeg cash in het bedrijf.
8. Joho 2.0 16 januari 2017 16:15

   auteur info

   • Joho 2.0

     Lid sinds: 12 jul 2015

     Laatste bezoek: 24 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 43

     Gegeven: 48

   •    Aantal posts: 241

   Bedoel je ALX-0171 (RSV), de tuinman ?
9. de tuinman 16 januari 2017 16:16

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 24 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3998

     Gegeven: 2176

   •    Aantal posts: 12.738

   quote:

   Joho 2.0 schreef op 16 januari 2017 16:15:

   Bedoel je ALX-0171 (RSV), de tuinman ?
   

   Ja, dat zei ik toch? ;)
10. [verwijderd] 1 april 2017 10:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De laatste maanden sijpelt langzaam het ALX-0671 nieuws naar buiten. De resultaten van de fase 1b studie in psoriasis, die al in 2015 is afgerond door Merck, heeft door vermoedelijk strategische redenen vertraagd de buitenwereld bereikt.
    
    Het feit dat M1095 prominent in alle pijplijn overzichten van Merck bleef staan zei eigenlijk genoeg. In januari 2017 dan dus eindelijk de resultaten.
    
    fc
11. [verwijderd] 1 april 2017 10:33

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Merck has reported promising results in Phase Ib for a psoriasis treatment that employs Ablynx’ unique nanobody technology.
    
    Ablynx, based in Belgium, is one of the few European biotechs that made it into JP Morgan this year. The company’s success is founded on its unique nanobodies, small artificial antibodies inspired from those found in llamas. Its latest news comes from a Phase Ib trial in psoriasis run by its German partner Merck.
    
    Back in 2008, both companies signed a deal for the development of nanobodies that could reach up to €325M. And it seems to be paying off. The company announced that the candidate achieved more than a 75% reduction of the disease activity in all the patients treated with the three higher doses.
    
    The trial tested Ablynx’ bispecific nanobody M1095, previously ALX-0761, which blocks two different forms of interleukin 17 (IL-17). In addition, the nanobody binds to human serum albumin to increase the time it spends in the bloodstream.
    
    Psoriasis consists in the overproduction of skin cells, creating inflamed lesions that can lead to disability in severe cases. It’s a chronic autoimmune disorder that affects 125 million people in the world and 14 million Europeans. With the psoriasis market estimated to reach €12.4B by 2024, Merck will encounter plenty of competition for its early clinical stage candidate.
    
    Currently, the best-selling drug Humira (adalimumab) dominates this market, but it might not last for long. Its US patent expired last December, allowing a long list of competitors, led by Amgen and Boehringer Ingelheim, to commercialize biosimilars. In addition, MorphoSys has reported Phase III results indicating that its candidate guselkumab for plaque psoriasis performs better than AbbVie’s blockbuster Humira.
    
    However, if the nanobody candidate proves its efficacy and safety in clinical development, Merck might still have an advantage over its competitors in this crowded field. The small size of Ablynx’ nanobodies advantages in terms of delivery and manufacturing while keeping high affinity to the drug’s target that could make a difference when competing in the market.
    
    Source: labiotech.eu/merck-ablynx-psoriasis-n...
12. [verwijderd] 1 april 2017 10:35

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Op de Ablynx site een hele mooie presentatie:
    
    www.ablynx.com/rd-portfolio/clinical-...
    
13. [verwijderd] 1 april 2017 10:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Naast het nieuwsbericht van Merck (zie maart draadje):
    
    March 30, 2017
    
    Avillion to Fund Late-Stage Development of Merck KGaA's Plaque Psoriasis Nanobody
    
    Merck KGaA is partnering Phase II and Phase III development of its therapeutic anti-interleukin-17 (IL-17) A/F Nanobody® (M1095; ALX-0761) for treating plaque psoriasis, with Avillion, a U.K.-based firm focused on financing and co-developing late-stage drug candidates. Financial details of the deal were not disclosed, but the firms said Avillion will take on the responsibility for developing the anti-IL-17A/F Nanobody through Phase II and Phase III trials and will also finance the clinical program through to regulatory submission.
    
    Merck acquired global rights to develop the bispecific anti-IL-17A/F Nanobody from Ablynx in 2013. Earlier this month, the firm reported positive data from a Phase Ib study with the Nanobody in patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis.
    
    "The collaboration announced today with Avillion will allow us to optimally deliver on the potential of IL-17, a compound that could address several areas of unmet need for patients today," said Belén Garijo, M.D., member of the Executive Board of Merck and CEO, Healthcare. "In parallel, we have several highly promising priority clinical assets in our pipeline, all of which we must continue to drive in-house. By partnering appropriately, not only can we maintain the internal focus on our R&D innovation strategy, but also maximize other opportunities that emerge from our pipeline."
    
    Avillion teamed up with Pfizer in 2014 to fund and carry out the Phase III BEFORE study with the latter’s Bosulif® (bosutinib) as first-line therapy for chronic-phase Philadelphia chromosome-positive (Ph+) chronic myelogenous leukemia (CML). Positive data from the study were reported in December 2016.
    
    Commenting on the latest deal with Merck KGaA, Allison Jeynes-Ellis, M.D., Avillion CEO, said “We are delighted to embark on this new clinical co-development project with Merck and its innovative nanobody candidate. This agreement is a further endorsement of our innovative business model and follows the success of our Phase III program with Pfizer for Bosulif in CML. We are very encouraged that our collaborative approach to advancing the development of clinical candidates and boosting our partners' R&D productivity is gaining such awareness in the biopharma industry."
    
    www.genengnews.com/gen-news-highlight...
14. JAR51 1 april 2017 12:33

    auteur info

    • JAR51

      Lid sinds: 09 mei 2006

      Laatste bezoek: 28 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 128

      Gegeven: 148

    •    Aantal posts: 497

    Avillion aan Fonds Late-Stage Ontwikkeling van Merck KGaA Plaque Psoriasis Nanobody
    Merck KGaA werkt samen Fase II en Fase III ontwikkeling van de therapeutische anti-interleukine-17 (IL-17) A / F Nanobody ® (M1095, ALX-0761) voor de behandeling van plaque psoriasis, met avillion, een Britse firma gericht op financiering en co-ontwikkeling van een laat stadium drug kandidaten. Financiële details van de deal zijn niet bekendgemaakt, maar de bedrijven zei Avillion zal de verantwoordelijkheid voor de ontwikkeling van anti-IL-17A / F Nanobody door middel van fase II en fase III studies te nemen en zal ook de klinische programma financieren door middel van de regelgeving indienen.
    
    Merck wereldwijde rechten verworven om het bispecifieke anti-IL-17A / F Nanobody van Ablynx ontwikkelt in 2013. Eerder deze maand, het bedrijf meldde positieve resultaten van een Fase Ib studie met de Nanobody bij patiënten met matige tot ernstige chronische plaque psoriasis.
    
    "De samenwerking heeft vandaag aangekondigd met Avillion zal ons toelaten om optimaal te brengen over de mogelijkheden van IL-17, een verbinding die verschillende gebieden van onvervulde behoefte vandaag kunnen worden aangepakt voor patiënten," zei Belén Garijo, MD, lid van de directie van Merck en CEO, Healthcare. "Daarnaast hebben we een aantal veelbelovende prioriteit klinische activa in onze pijplijn, die moeten we blijven rijden in-house. Door samen te werken naar behoren, kunnen we niet alleen de interne focus op onze R & D-innovatie strategie te handhaven, maar ook andere maximaliseren kansen die voortkomen uit onze pijplijn."
    
    Avillion samen met Pfizer in 2014 te financieren en uitvoeren van de Fase III voor onderzoek met diens Bosulif ® (bosutinib) als eerstelijns therapie voor chronische fase Philadelphia chromosoom-positieve (Ph + ) chronische myeloïde leukemie (CML). Positieve resultaten van de studie werden gerapporteerd in december 2016.
    
    In een reactie op de recente deal met Merck KGaA, Allison Jeynes-Ellis, MD, Avillion CEO, zei: “Wij zijn zeer blij met deze nieuwe klinische co-development project met Merck en zijn innovatieve nanobody kandidaat. Deze overeenkomst is een verdere bevestiging van onze innovatieve business model en volgt op het succes van onze Fase III-programma met Pfizer voor Bosulif in CML. We zijn zeer bemoedigend dat onze gezamenlijke aanpak van het bevorderen van de ontwikkeling van klinische kandidaten en het stimuleren van onze partners' R & D productiviteit is het verkrijgen van een dergelijk bewustzijn in de biofarmaceutische industrie.
15. aextracker 2 april 2017 09:32

    auteur info

    • aextracker

      Lid sinds: 23 feb 2006

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8350

      Gegeven: 1534

    •    Aantal posts: 13.415

    Allemaal prima nieuws, veel goede stappen die Ablynx zet met haar partners.
    
    Het aandeel ligt vast als een huis te wachten op "breaking news".
    
    Het koersdoel van Euro 21,- staat goed op papier, doch lijkt ver weg.
    
    How come ?
    
    Tracker
16. K. Wiebes 2 april 2017 10:18

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1347

      Gegeven: 106

    •    Aantal posts: 4.990

    Nou ja, die 21 is niét het enige koersdoel.
    
    Maar het zal er, in mijn optiek eerder vroeg dan laat, tóch 'n keer uitkomen. Je hebt bij Aby, eind '15 van 11 naar 16 in 2,5 maand, en bij bijvoorbeeld Gala gezien, dat 't snél kan gaan. De balans kan in één keer omkiepen.
    
    Intussen gaat Onno om 33% vragen: "dat zou voldoende moeten zijn" ;)
    Maar goed; ik weet natuurlijk niet óf het gaat gebeuren, maar áls het gaat gebeuren gaat hij niet de Capla-data afwachten.
    
    Hoe dan ook: het blijft weliswaar biotech, maar m.i. is het opwaarts potentieel bij Aby vele malen groter dan het neerwaarts risico.
17. [verwijderd] 2 april 2017 11:17

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Atlantica Yield plc (ABY) Ablynx (ABLX) Het moet gewoon juist zijn!
18. K. Wiebes 3 april 2017 08:37

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1347

      Gegeven: 106

    •    Aantal posts: 4.990

    Geen PB vandaag: Bij Aby schijnen ze zich niet ál te druk te maken over 761?
    
    Hier nog wat PASI-Scores: Guselkumab (MorphoSys/Janssen)
    
    www.edisoninvestmentresearch.com/rese...
19. K. Wiebes 3 april 2017 10:11

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1347

      Gegeven: 106

    •    Aantal posts: 4.990

    Ze zullen wel de daadwerkelijke start van F2 (+ MSP?) afwachten.
20. [verwijderd] 21 april 2017 08:37

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    ABLYNX KONDIGT UITOEFENING WARRANTS AAN
    
    GENT, België, 21 april 2017 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC: ABYLY] kondigde vandaag aan, in overeenstemming met titel II van de Wet van 2 mei 2007 en het Koninklijk Besluit van 14 februari 2008, dat de Vennootschap 57.125 nieuwe aandelen heeft uitgegeven in ruil voor €398.801,77 als resultaat van het uitoefenen van warrants.
    
    Als resultaat van deze transactie heeft Ablynx nu 61.133.199 uitstaande aandelen.
    
    Het totaal aantal rechten (warrants) om in te schrijven op nog niet uitgegeven stemrechtverlenende effecten bedraagt op heden 2.388.305 hetgeen tevens gelijk is aan het totaal aantal stemrechten dat bij de uitoefening van die warrants kan worden verkregen. Vandaag zijn er 1.000 converteerbare obligaties uitstaand die, bij conversie van dergelijke converteerbare obligaties, aan de houders daarvan het recht geven op 7.733.952 aandelen van de Vennootschap in het aggregaat.