Pharming Group NL0010391025

Sectornieuws - biotech

1. voda 13 september 2020 16:15

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   AstraZeneca hervat test met coronavaccin
   
   Het farmabedrijf AstraZeneca heeft zijn vaccinonderzoek op mensen in Groot-Brittannië hervat. Bijna een week geleden legde de onderneming al het klinische onderzoek met zijn coronavaccin stil, omdat een van de proefpersonen in Groot-Brittannië ernstig ziek was geworden.
   
   De Britse toezichthouder MHRA heeft nu geoordeeld dat het veilig is om het onderzoek te hervatten, zo heeft AstraZeneca zaterdag bekendgemaakt. Dat betekent dat de proefpersoon volgens de MHRA niet ziek is geworden van het experimentele vaccin.
   
   De proefpersoon in Groot-Brittannië die ziek is geworden, lijdt naar verluidt aan myelitis transversa, een acute ontsteking van een deel van het ruggenmerg. AstraZeneca heeft dat niet bevestigd. Het bedrijf maakt medische details van zijn onderzoek pas later bekend. De onderneming ontwikkelt het vaccin in samenwerking met de Universiteit van Oxford.
   
   Het 'Oxfordvaccin' geldt tot nu toe als het vaccin dat de meeste kans maakt om als eerste goedkeuring te krijgen. De Amerikaanse president Donald Trump hoopt al eind oktober een vaccin te kunnen introduceren, vlak voor de presidentsverkiezingen van dinsdag 3 november.
   
   In zijn verklaring zegt AstraZeneca niets over de voortgang van klinisch onderzoek buiten Groot-Brittannië. De onderneming legde vorige week ook het onderzoek in de Verenigde Staten stil. Daar was al begonnen aan een grootschalige fase-3-onderzoek, waaraan in principe 30.000 vrijwilligers deelnemen. Een fase-3-studie is de laatste onderzoeksfase die aan goedkeuring vooraf gaat.
   
   AstraZeneca heeft inmiddels wereldwijd afspraken gemaakt over levering van 3 mrd doses van zijn vaccin, als dat wordt goedgekeurd. Met productieplannen voor 3 mrd doses heeft het bedrijf een ruime voorsprong op andere farmabedrijven die ver zijn gevorderd met de ontwikkeling van een coronavaccin.
   
   fd.nl/economie-politiek/1357029/astra...
2. [verwijderd] 13 september 2020 17:06

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   'Gilead wil Immunomedics overnemen'
   
   Gepubliceerd op 13 september 2020 13:23 | Views: 1.183
   
   Artikel
   Reacties (1)
   Gerelateerde instrumenten
   
   Galapagos 11 sep
   115,50 +7,55 (+6,99%)
   
   NEW YORK (AFN/BLOOMBERG) - De Amerikaanse biotechnoloog Gilead Sciences wil het bedrijf Immunomedics overnemen voor meer dan 20 miljard dollar. Het Amerikaanse Immunomedics houdt zich bezig met de behandeling van kanker, met bijvoorbeeld het middel Trodelvy tegen borstkanker.
   
   Dat zeggen bronnen tegen zakenkrant The Wall Street Journal. Mogelijk kan maandag al een deal naar buiten worden gebracht. Momenteel heeft Immunomedics een marktwaarde van bijna 10 miljard dollar.
3. voda 14 september 2020 07:08

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   PERSBERICHT: Grote Prospectieve Longkanker Studie die wordt voorgesteld op het ESMO Congres toont aan dat Idylla(TM) de doorlooptijd van EGFR mutatie-testen met meer dan één week vermindert, hetgeen snellere beslissingen omtrent patiëntenbeheer toelaat
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Biocartis NV
   4,70 0,00 0,00 % Euronext Brussel
   
   PERSBERICHT 14 september 2020, 7:00 CEST
   
   Grote Prospectieve Longkanker Studie die wordt voorgesteld op het ESMO
   Congres toont aan dat Idylla(TM) de doorlooptijd van EGFR mutatie-testen
   met meer dan één week vermindert, hetgeen snellere
   beslissingen omtrent patiëntenbeheer toelaat
   
   Mechelen, België, 14 september 2020 -- Biocartis Group NV (de
   'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
   diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan dat een
   www.globenewswire.com/Tracker?data=GT...
   grote, prospectieve longkanker studie(1) , met steun van Astra Zeneca,
   een wetenschapsgedreven biofarmaceutisch bedrijf dat wereldwijd actief
   is (LON: AZN), werd geselecteerd om te worden voorgesteld op het
   gerenommeerde virtueel
   www.globenewswire.com/Tracker?data=Dn...
   Congres van de European Society for Medical Oncology ('ESMO') dat
   plaatsvindt tussen 19 en 21 september 2020. Het snel en nauwkeurig
   testen van de EGFR mutatie is essentieel voor het nemen van
   geïnformeerde beslissingen m.b.t. de behandeling(2) van
   patiënten met ver gevorderde niet-kleincellige longkanker, en de
   studie toont aan dat Idylla(TM) de doorlooptijd met méér dan
   een week vermindert t.o.v. referentiemethodes, waardoor snellere
   beslissingen omtrent het beheer van deze patiënten mogelijk worden.
   
   De 'FACILITATE' studie is een grote, prospectieve studie op basis van
   reële data in 16 Europese centra(3) die werd gelanceerd als
   onderdeel van de
   www.globenewswire.com/Tracker?data=QZ...
   overeenkomst tussen Biocartis and AstraZeneca(4) , met als doel snellere
   moleculaire biomarker testresultaten te bekomen voor longkanker in
   Europa. Tussen januari 2019 en juli 2020 werden 1.370 stalen afkomstig
   van patiënten met ver gevorderde niet-kleincellige longkanker
   gestest met de Idylla(TM) EGFR Mutation test(5) (CE-IVD) en met lokale
   referentiemethodes(6) , waaronder gerichte next-generation sequencing
   ('NGS'). Resultaten toonden 97,6%(7) overeenkomst tussen Idylla(TM) en
   de referentiemethodes. 90% van alle stalen werden in minder dan 7 dagen
   getest met de Idylla(TM) technologie, t.o.v. minder dan 21 dagen met de
   referentiemethodes. Dit toont aan dat Idylla(TM) de doorlooptijd
   verbetert, hetgeen, waar vereist, versneld testen mogelijk maakt, als
   aanvulling op bestaande tragere laboratorium processen en sytemen.
   
   Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend
   commentaar: "Een grote studie met een uitgebreid aantal data zoals deze
   uitgevoerd in samenwerking met onze partner AstraZeneca, toonaangevend
   in de behandeling van longkanker, toont eens te meer aan hoe Idylla(TM)
   een wezenlijk verschil kan maken voor patiënten. Idylla(TM) maakt
   een volledig geautomatiseerde en snelle diagnostische werkstroom(8)
   mogelijk voor EGFR mutaties, waardoor de doorlooptijd vermindert en
   snellere beslissingen omtrent patiëntenbeheer kunnen worden genomen
   na het stellen van de diagnose."
   
   Prof. Dr. Michael Hummel, Hoofd van de Moleculaire Pathologie Groep aan
   het Instituut voor Pathologie, Charite-Universitätsmedizin Berlin:
   "Longkanker vereist vaak een onmiddellijke en passende behandeling.
   Snelle opsporing van de overgrote meerderheid van relevante EGFR
   mutaties leidt tot een uitstekende gerichte behandelingsoptie en
   vermijdt chemotherapie. In onze grote studie op reële data werd het
   zeer duidelijk dat het Idylla(TM) platform in staat is om bijzonder snel
   en nauwgezet beslisingen omtrent de behandeling te ondersteunen,
   véél sneller dan de toegepaste eigen interne oplossingen."
   
   De abstractposters kunnen nu
   www.globenewswire.com/Tracker?data=qz...
   hier worden gedownload en zullen worden gepubliceerd tijdens de poster
   sessies op het virtuele ESMO congres dat plaats zal vinden tussen 19 en
   21 september 2020. Andere Idylla(TM) studie abstracts geselecteerd voor
   ESMO kunnen
   www.globenewswire.com/Tracker?data=qz...
   hier worden gedownload op de ESMO-website.
   
   --- EINDE ---
4. voda 14 september 2020 07:40

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Coronastudie van Kiadis van start
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Kiadis Pharma NV
   1,591 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   
   (ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma heeft de goedkeuring van de Amerikaanse FDA gekregen om zijn klinische studie naar de behandeling van Covid-19 met 'natural killer cellen' te starten. Dit maakte het Nederlandse biotechbedrijf met een notering in Amsterdam en Brussel maandagochtend bekend.
   
   Kiadis zal samen met de Nationwide Children's Hospital in Columbus samenwerken.
   
   "Deze FDA-goedkeuring is tekenend voor de snelle voortgang met ons K-NK-ID101 COVID-19-programma, en toont de potentie van onze K-NK-cellen voor de behandeling van infectieziekten", aldus CEO Arthur Lahr van Kiadis in een toelichting.
   
   Verder startte Kiadis onlangs met de preklinische en klinische ontwikkeling van haar K-NK-ID101 programma voor de behandeling en preventie van COVID-19, en verwacht van de Amerikaanse overheid hiervoor subsidie te ontvangen.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
5. voda 14 september 2020 07:58

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Tegenvaller bij jacht op medicijn: hoeveelheid antistoffen neemt snel af
   
   Bloedbank Sanquin loopt tegen een flinke tegenvaller aan bij het inzamelen van bloedplasma voor de productie van een coronamedicijn. De hoeveelheid antistoffen in dat plasma loopt sneller terug dan gehoopt.
   
   Sander van Mersbergen 14-09-20, 03:00 Laatste update: 07:29
   
   Het plan was om 16.000 donoren te werven, die samen 50.000 keer plasma afstaan. Dat moet 30.000 kilo plasma vol antistoffen tegen Covid-19 opleveren. Daarvan moet een coronamedicijn worden geproduceerd. Het kabinet stelt 10 miljoen beschikbaar voor het project, dat al deze herfst resultaat zou kunnen opleveren.
   
   De 16.000 donoren zijn gevonden, maar ze doneren minder vaak dan gehoopt en niet alle donaties zijn geschikt. ,,We hebben 20.000 donaties ontvangen’’, zegt een woordvoerder van Sanquin. ,,Dat leverde 8000 tot 9000 kilo bloedplasma op, maar een gedeelte daarvan gaat nog afvallen.’’
   
   Hoog gehalte
   Bij een deel van de donoren blijken de antistoffen, die cruciaal zijn voor een eventueel medicijn, snel uit het bloed te verdwijnen. Dat is met het oog op immuniteit niet meteen zorgwekkend, zegt Hans Zaaijer, professor microbiologie. ,,Maar voor de productie van geneesmiddelen hebben we juist plasma met een hoog gehalte aan antistoffen nodig. We hadden verwacht dat de hoeveelheid antistoffen langer heel hoog zou zijn.’’
   
   Wereldwijd is er veel aandacht voor bloedplasma. De hoop is dat er een middel mee gemaakt kan worden waarmee mensen beter beschermd zijn tot er een vaccin is. In de VS is een variant van de methode omarmd door president Trump, maar onomstotelijk bewijs voor de werking daarvan is er nog niet.
   
   In Amerikaanse ziekenhuizen wordt het middel echter al volop gebruikt. Nederland en Europa zijn voorzichtiger.
   
   Hoe zit dat precies? Waarom zijn de Amerikanen al wel overstag? Een kleine rondleiding door de ingewikkelde wereld van bloedplasma, aan de hand van acht vragen en antwoorden. ,,Het is zó jammer dat de Amerikanen het middel nu al gaan gebruiken, zonder het bijbehorende bewijs te leveren.”
   
   www.ad.nl/binnenland/tegenvaller-bij-...
6. voda 14 september 2020 08:13

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Nestle doet bod op Aimmune Therapeutics
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Aimmune Therapeutics Inc
   $ 34,21 0,02 0,06 % NASDAQ
   Nestle SA
   CHF 109,98 0,00 0,00 % Swiss Exchange (Virtex)
   
   (ABM FN-Dow Jones) Nestlé wil Aimmune Therapeutics volledig overnemen en heeft een bod uitgebracht. Dit meldde de Zwitserse voedingsgroep maandag voorbeurs.
   
   SPN Merger Sub, een dochterbedrijf van Nestlé, heeft maandag een bod in contanten gedaan van 34,50 dollar per aandeel om alle uitstaande aandelen van de Amerikaanse biofarmaceut te kopen.
   
   De onafhankelijke leden van de raad van bestuur van Aimmune bevelen het bod aan. De aanbiedingtermijn loopt af op 9 oktober 2020, tenzij deze wordt verlengd of eerder wordt beëindigd.
   
   Eind augustus werd al bekend dat Nestlé het belang in Aimmune, dat werkt aan een behandeling tegen pinda-allergie, wilde verhogen van 25 naar 100 procent.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
7. voda 14 september 2020 09:05

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   CEO Pfizer ziet kans op vaccin in 2020
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Pfizer Inc
   $ 36,07 0,42 1,18 % NYSE
   
   (ABM FN-Dow Jones) Een vaccin tegen het coronavirus kan dit jaar nog worden goedgekeurd in de Verenigde Staten, als Pfizer voor eind oktober de werkzaamheid van zijn kandidaatvaccin bewijst. Dat zei CEO Albert Bourla van Pfizer zondag in een televisie-interview.
   
   Hij zei een kans van meer dan 60 procent te zien dat Pfizer eind oktober weet of het vaccin wel of niet werkt.
   
   In dat geval noemt Bourla het "waarschijnlijk" dat de Amerikaanse toezichthouder FDA het vaccin voor het einde van het jaar zal toelaten om te worden verspreid onder de Amerikaanse bevolking.
   
   "Ik denk dat dat een waarschijnlijk scenario is en daar bereiden we ons op voor. Zo zijn we al begonnen met het maken van honderdduizenden doses."
   
   Pfizer ontwikkelt het vaccin zonder overheidsgeld.
   
   De farmaceut heeft al 30.000 deelnemers aan de studie en is nu bezig de populatie uit te breiden, naar meer kwetsbare proefpersonen, zoals HIV-patiënten.
   
   Ook probeert Pfizer het percentage proefpersonen uit etnische minderheidsgroepen te verhogen, van de huidige 40 procent. De Afrikaans-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse gemeenschappen in de VS worden relatief hard geraakt door besmettingen met het coronavirus.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
8. voda 15 september 2020 07:00

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Update: Onderzoek coronavaccin AstraZeneca in VS nog niet hervat - media
   
   (ABM FN-Dow Jones) AstraZeneca mag in de VS nog niet verder met het onderzoek naar een coronavaccin tot minstens halverwege deze week. Dit schreef persbureau Reuters maandagavond op basis van bronnen.
   
   De Amerikaanse toezichthouder Federal Drug Administration gaat onderzoek doen naar de bijwerkingen van het coronavaccin van AstraZeneca en de Universiteit van Oxford.
   
   Vorige week werd de studie met AZD1222 door de Britse toezichthouder al stilgelegd omdat één van de deelnemers onverklaarbare klachten had. Afgelopen zaterdag kreeg AstraZeneca van het Britse Medicines Health Regulatory Authority akkoord om het onderzoek weer op te pakken, maar volgens Reuters wil de Amerikaanse toezichthouder nog geen groen licht geven.
   
   Reuters meldde op basis van bronnen dat het werven van nieuwe patiënten tijdelijk is opgeschort in de VS tot minstens halverwege deze week, maar het is onduidelijk hoe lang de Amerikaanse toezichthouder nodig zal hebben om het onderzoek af te ronden.
   
   Het onderzoek moet uiteindelijk 30.000 mensen omvatten.
   
   Het aandeel AstraZeneca sloot maandag in Londen 0,4 procent lager.
   
   Update: om te verduidelijken dat het om het onderzoek in de VS gaat en om meer informatie toe te voegen.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
9. voda 15 september 2020 07:18

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81746

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Kiadis krijgt Amerikaanse subsidie voor covid-therapie
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Kiadis Pharma NV
   1,68 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   
   (ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma krijgt 9,5 miljoen dollar van het Amerikaanse Ministerie van Defensie om zijn onderzoek naar een corona-middel te financieren. Dit meldde het Nederlandse biotechbedrijf met een notering in Amsterdam en Brussel dinsdagochtend.
   
   De subsidie wordt via het Advanced Regenerative Manufacturing Institute toegekend. Dit instituut richt zich op grootschalige celtherapie-productie.
   
   "We zijn bijzonder verheugd dat het Amerikaanse ministerie van Defensie ons via ARMI|BioFabUSA de financiële middelen geeft voor dit programma en de uitbouw van onze K-NK-productiecapaciteit", aldus CEO Arthur Lahr van Kiadis in een toelichting.
   
   "Bij een succesvol verloop verwachten we meer fondsen te kunnen ontvangen voor verdere ontwikkeling van K-NK-ID101 en opschaling van productie in de VS naar miljoenen doses", voegde de CEO nog toe.
   ?Kiadis ontwikkelt K-NK-ID101 als therapie, alleen of in combinatie met vaccins en antilichamen, voor patiënten die verhoogd risico lopen bij luchtweginfecties zoals influenza, corona en RSV.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
10. voda 15 september 2020 08:08

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Kankermedicijnen hier veel later op de markt dan in de VS: trage toelating kost mensenlevens
    Nieuwe kankermedicijnen komen in Europa gemiddeld 8 maanden later op de markt dan in de Verenigde Staten. Deze vertraging zou ertoe leiden dat mensen hier eerder en onnodig sterven.
    
    Irene van den Berg 15-09-20, 03:00 Laatste update: 07:44
    
    Uit een studie van hoogleraar Carin Uyl-de Groot van de Erasmus Universiteit Rotterdam blijkt dat een nieuw kankermedicijn in Europa na gemiddeld 403 dagen op de markt komt. In de Verenigde Staten gaat dit veel sneller: al na gemiddeld 161 dagen. Volgens Uyl-de Groot houdt dit in dat Europese kankerpatiënten beduidend langer – gemiddeld 242 dagen - op levensreddende medicijnen moeten wachten dan kankerpatiënten in de VS.
    
    Eén van de boosdoeners is het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) dat sinds vorig jaar in Amsterdam is gevestigd. De EMA is volgens de Rotterdamse hoogleraar veel trager met het registreren van nieuwe medicijnen dan haar Amerikaanse evenknie, de Food and Drug Administration (FDA).
    
    Over het algemeen hebben patiënten in Duitsland, het Verenigd Koninkrijk en Oostenrijk het snelst toegang tot een nieuw medicijn, met gemiddelden van respectievelijk 17, 22 en 31 dagen na de EMA-goedkeuring. In Nederland duurt het langer, gemiddeld 128 dagen. In Griekenland en veel Oost-Europese landen duurt het na goedkeuring door de EMA gemiddeld nog 2 tot 3 jaar, voordat patiënten gebruik kunnen maken van een geneesmiddel.
    
    Europese kankerpatiënten moeten langer op een medicijn wachten dan patiënten in de VS. Dat is vooral het gevolg van de (trage) werkwijze van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) en het Zorginstituut Nederland.
    
    Europese kankerpatiënten moeten langer op een medicijn wachten dan patiënten in de Verenigde Staten. Dat blijkt uit een studie waarin Uyl-de Groot de toegang van twaalf kankermedicijnen tot de Europese markt in de periode 2011-2018 onderzocht. Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) is een stuk trager met de registratie van de medicijnen dan de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
    
    Een duidelijke verklaring voor de stroperige procedures van de EMA heeft de hoogleraar niet. Het valt haar op dat de EMA veel vragen stelt aan de fabrikanten en dat de verschillende vragenrondes tot vertraging leiden, zowel aan de kant van de fabrikant als van de EMA. De langere procedures leiden volgens Uyl-de Groot niet tot betere adviezen. ,,Ook bij zeer effectieve kankermedicijnen duren de Europese procedures langer.”
    
    Verschillen tussen lidstaten
    Ook bestaan er grote verschillen in de snelheid waarmee landen een nieuw medicijn toelaten op hun markt. Na een positief advies van het Europees Geneesmiddelen Agentschap moet een kankermedicijn worden goedgekeurd binnen de lidstaat. Dat gebeurt, zoals gezegd, in Duitsland gemiddeld binnen 17 dagen, terwijl dat in Nederland 128 dagen duurt.
    
    Uyl-de Groot onderzocht per land hoe snel patiënten het middel in de praktijk daadwerkelijk krijgen toegediend. In België, Zwitserland, Frankrijk en Oostenrijk krijgen patiënten de geneesmiddelen relatief het snelst toegediend. Nederland staat op de negende plek. Ook bij de toediening in de praktijk bungelen de Oost-Europese landen onderaan. ,,Sommige medicijnen komen daar zelfs nooit bij patiënten terecht”, ontdekte de hoogleraar Evaluatie van de zorg.
    
    In Nederland loopt het daadwerkelijk in gebruik nemen, volgens Uyl-de Groot, soms vertraging op vanwege prijsonderhandelingen. De minister voor Medische Zorg kan nieuwe middelen, vanwege de hoge prijs, tijdelijk uit het basispakket houden. In de tussentijd brengt het Zorginstituut een advies uit over wel of geen opname in het basispakket. ,,Dat is terecht want medicijnfabrikanten vragen soms extreem hoge bedragen voor nieuwe medicijnen. Maar je kunt dus concluderen dat hoge prijzen ertoe leiden dat kankerpatiënten niet of later toegang tot een bepaalde behandeling krijgen.” Op dit moment wachten onder meer een behandeling voor gevorderde niercelkanker en een behandeling van chronische lymfatische leukemie op goedkeuring van het Zorginstituut.
    
    ,,De fabrikant van een geneesmiddel kan nadrukkelijk bijdragen aan een snelle beschikbaarheid voor patiënten door al voor de marktintroductie goed onderzoek te doen naar de kosteneffectiviteit van zijn middelen”, stelt ook Michiel Geldof, woordvoerder van het Zorginstituut Nederland. Welke verantwoordelijkheid heeft het Zorginstituut bij het versnellen van de procedures? ,,De belangrijkste taak van het Zorginstituut is dat goede zorg snel beschikbaar komt. Daarvoor moet je wel eerst kunnen beoordelen of zorg die we met elkaar moeten betalen ook wel effectief is, en voor welke patiënten”, aldus Geldof.
    
    
11. voda 15 september 2020 08:08

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Deel 2:
    
    Eerder sterven
    De trage toegang leidt ertoe dat kankerpatiënten eerder sterven. Uyl-de Groot onderzocht het verlies aan levensjaren van de medicijnen ipilimumab tegen melanoom – een agressieve vorm van huidkanker - en abiraterone tegen prostaatkanker. Tijdens de goedkeuringsprocedure konden in Europa 11.184 huidkankerpatiënten en 55.853 prostaatkankerpatiënten niet met deze middelen worden behandeld. ,,Het niet of laat gebruiken van deze twee middelen leidde al tot een verlies van meer dan 30.000 levensjaren in heel Europa”, verklaart Uyl-de Groot. In Nederland gingen er bijna 1300 levensjaren verloren.
    
    Ze verbaast zich over het grote verschil tussen Europa en de VS. ,,Dat medicijnen in de VS sneller beschikbaar zijn, was wel bekend. Maar dit is de eerste studie die laat zien hoe groot de verschillen zijn en wat dat betekent voor de kansen op overleving voor Europese kankerpatiënten.”
    
    Volgens Uyl-de Groot wordt binnen de gezondheidszorg vaak gedacht dat medicijnen in de VS sneller beschikbaar zijn, omdat fabrikanten zich eerst op Amerika richten vanwege de grote markt. ,,Fabrikanten beginnen vaak eerst met een procedure bij de Amerikaanse Food and Drug Administration, maar het duurt vaak slechts één of twee maanden voordat ze naar de EMA stappen. Dat verschil is dus verwaarloosbaar. Het probleem is de lange procedure, niet het feit dat fabrikanten zich eerst op de VS richten.”
    
    Wettelijke verplichting
    De hoogleraar pleit ervoor dat zowel de EMA, als de afzonderlijke lidstaten, hun procedures verkorten. ,,Patiënten hebben recht op gezondheid, dat wil zeggen de hoogst haalbare gezondheidsstandaard als fundamenteel recht van ieder mens. Dit maakt het een wettelijke verplichting van landen om te zorgen voor tijdige toegang tot aanvaardbare en betaalbare gezondheidszorg van passende kwaliteit. Deze studie laat zien hoe ernstig de situatie is. Aangezien er veel nieuwe kankermedicijnen op de markt zijn gekomen en vele andere in opkomst zijn, is het van het grootste belang dat alle patiënten die het nodig hebben zo snel mogelijk toegang krijgen tot deze medicijnen”, aldus Uyl-de Groot.
    
    Ook doet ze een beroep op farmaceuten om hun prijzen te verlagen, zodat de medicijnen sneller worden toegelaten op de markt. Een snellere toegang is niet alleen beter voor patiënten maar levert de fabrikant ook geld op. ,,Een patent loopt voor 20 jaar, daar gaat de toelatingsprocedure vanaf. Als fabrikanten hun prijzen omlaag doen, kunnen ze langer gebruik maken van hun patent. Dat kan in ieder geval een deel van de lagere inkomsten compenseren.”
    
    Niet te bevatten
    Voorzitter Koen van Elst van Stichting Melanoom, de patiëntenvereniging voor mensen met melanoom, windt zich op over de traagheid waarmee sommige medicijnen in Nederland beschikbaar komen voor de patiënt. ,,Van de beschikbaarheid van medicijnen hangen letterlijk mensenlevens af. Wij zijn vaak al heel vroeg op de hoogte van nieuwe medicijnen, omdat we alle medische ontwikkelingen op dit gebied op de voet volgen, bijvoorbeeld door medische conferenties bij te wonen. Patiënten weten soms dat er iets op de markt komt, of al is, dat hen zou kunnen helpen, maar dat het voor hen te laat komt. Dat is niet te bevatten.”
    
    Van Elst is vooral kritisch op de trage procedure ná goedkeuring van de EMA. Hij zou graag zien dat een middel al tijdens de prijsonderhandelingen gebruikt kan worden voor patiënten, zoals bijvoorbeeld in Duitsland gebeurt. De voorzitter wijst erop dat, behalve door de prijsonderhandelingen, kankermedicijnen in Nederland ook nog vertraging kunnen oplopen, omdat een deel nog wordt beoordeeld door de commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). ,,Een patiënt heeft pas iets aan een medicijn als het in zijn of haar lichaam kan worden toegepast.”
    
    Uyl-de Groot is lid van deze commissie BOM. ,,We kijken in deze commissie vooral naar de meerwaarde van kankergeneesmiddelen aan de hand van bepaalde criteria. Ons advies wordt vaak gebruikt bij het maken van de behandelrichtlijnen voor artsen. Maar artsen kunnen een middel voorschrijven, voordat het is beoordeeld door de commissie BOM.”
    
    Het Europees Geneesmiddelen Agentschap was niet in staat tijdig te reageren op dit artikel. ,,Onze experts hebben tijd nodig om de gegevens en de bevindingen van dit onderzoek te bestuderen. De grootste zorg van EMA is nu de Covid-19-pandemie en daarom kunnen we niet zo snel reageren als we normaal zouden doen.”
    
    www.ad.nl/gezond/kankermedicijnen-hie...
12. voda 15 september 2020 13:07

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    'Covid-19-onderzoek Kiadis opmaat naar meer'
    
    Gepubliceerd op 15 september 2020 09:24 | Views: 2.823
    
    Kiadis Pharma 12:48
    1,93 +0,25 (+14,70%)
    
    AMSTERDAM (AFN) - Kiadis' onderzoek naar de mogelijke werking van zijn Natural Killer-cellen tegen het nieuwe coronavirus biedt kansen voor de verbreding van het ontwikkelingsprogramma naar andere infectieziekten. Dat schrijven analisten van KBC Securities in een reactie op de Amerikaanse subsidie van 9,5 miljoen dollar voor het onderzoek.
    
    Kiadis' Natural Killer-cellen worden nu vooral onderzocht als middel tegen kanker. Volgens kenners van de Belgische bank biedt het Covid-19-onderzoek van Kiadis een kans om na te gaan of het platform van de biotechnoloog kan concurreren met de inzet van antistoffen voor de preventie van bijvoorbeeld griepgolven of pandemieën. Dit is vooral relevant voor mensen met een verzwakt immuunsysteem, voor wie een vaccin soms geen optie is.
    
    KBC verhoogt het koersdoel voor Kiadis met 0,30 euro tot 2,80 euro, omdat de biotechnoloog door de subsidie een beter gevulde kas heeft. Het advies blijft hold. Het aandeel Kiadis stond in de eerste handelsminuten 4,2 procent hoger op op 3,99 euro.
13. voda 16 september 2020 07:14

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Dit Brabantse bedrijf is straks 's werelds grootste producent van 'wonder-eiwit’ lactoferrine
    
    Het 'wonder-eiwit’ lactoferrine is te vinden in baby-en seniorenvoeding en is steeds belangrijker als voedingssupplement. Bij FrieslandCampina Ingredients in het Brabantse Veghel gaan ze er de komende jaren nog véél meer van produceren. De productiecapaciteit wordt uitgebreid van 10 ton naar 70 ton per jaar. Dat levert ook extra banen op.
    
    Kirsten Rietbergen 16-09-20, 06:54
    
    Lactoferrine is een ontstekingsremmend eiwit en het groeit in populariteit als voedingssupplement. Het verhoogt de weerstand, heeft een antibacteriële, antivirale en ontstekingsremmende werking hebben en kan ijzer opnemen. ,,Het is een belangrijk ingrediënt in kindervoeding en toont daarnaast potentiële gezondheidsvoordelen voor volwassenen", weet Herman Ermens, president van FrieslandCampina Ingredients. Dit bedrijf, in Veghel ook bekend als DMV, haalt het stofje al 25 jaar uit de wei van de melk. Op dit moment zo'n 10 ton per jaar. Maar door de toegenomen vraag wereldwijd gaat het bedrijf dit fors uitbreiden, en wel met 60 ton jaar tot 70 ton.
    
    Verdubbeling
    DMV in Veghel. © Jeroen Appels/Van Assendelft
    
    ,,De wereldwijde vraag naar lactoferrine is tussen 2014 en 2019 bijna verdubbeld. Door de productiecapaciteit fors uit te breiden, kunnen we aan de vraag van onze klanten voldoen. Daarnaast willen we als bedrijf groeien in ingrediënten met toegevoegde waarde", zegt Ermens. Of de vraag ook gestegen is nu er hard gewerkt wordt aan middelen tegen het coronavirus, kan en mag het bedrijf niet zeggen. ,,De vraag naar Lactoferrine was ook al voor corona enorm gestegen", zegt woordvoerder Jan Willem Ter Avest.
    
    Extra productielijnen en extra banen
    In Veghel is alle kennis en technologie al in huis. De lactoferrine die nu in Veghel geronnen wordt heeft volgens het bedrijf een zuiverheidsgraad van 96 procent en voldoet aan de strenge eisen en regelgeving wereldwijd. De fabriek moet er in 2022 gereed voor zijn. Die wordt op het huidige DMV-terrein aan de NCB-laan uitgebreid met extra productielijnen en aangepast met de nieuwste technologiën. Het levert 16 nieuwe banen op.
    
    Meer stofjes uit dezelfde melk
    Volgens Ter Avest heeft de uitbreiding heeft geen gevolgen voor andere producten die er gemaakt worden. Opmerkelijk genoeg hoeft ook nauwelijks extra boerderijmelk aangevoerd te worden. Voor de productie van 1 kg lactoferrine is gemiddeld 20.000 kg boerderijmelk nodig. De rauwe melk die nu bij FrieslandCampina in Veghel binnenkomt, wordt al helemaal 'gestript’ op allerlei soorten eiwitten, lactose en vetten. Daar wordt nu ook nog eens meer lactoferrine uitgehaald. ,,Je moet het zien als een soort scheikunde. Wij ontrafelen de melk op allerlei substanties die je voor verschillende toepassingen kunt gebruiken. We kunnen uit de melk die we binnenkrijgen meer lactoferrine halen dan we op dit moment doen.” De effecten op het verkeer in Veghel , waar per schip en vrachtwagen wordt aangeleverd, zijn volgens hem dus beperkt.
    
    FrieslandCampina Ingrediënts zal na de opschaling ‘s werelds grootste producent van lactoferrine zijn.
    
    www.ad.nl/binnenland/dit-brabantse-be...
14. voda 16 september 2020 14:25

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    12.51 uur | Bill Gates investeert €15 mln in Waals biotechbedrijf
    
    Het Waalse biotechnologiebedrijf Univercells heeft circa €50 miljoen opgehaald bij investeerders. Ruim €15 mln daarvan is afkomstig van fondsen gelieerd aan de miljardair Bill Gates, een van de oprichters van softwareconcern Microsoft, zo berichten Belgische media.
    
    Gates heeft al eerder miljoenen in het biotechnologiebedrijf uit Charleroi geïnvesteerd. Univercells maakt vaccins tegen mazelen en polio, maar is ook betrokken bij de ontwikkeling van vaccins tegen covid-19.
    
    fd.nl/economie-politiek/1357419/laats...
15. voda 17 september 2020 07:33

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Moderna werkt samen met Vertex tegen taaislijmziekte
    
    (ABM FN-Dow Jones) Moderna is een samenwerking aangegaan met Vertex voor de behandeling van taaislijmziekte met behulp van genmanipulatie. Dit maakte Moderna woensdagavond laat bekend.
    
    Moderna en Vertex werkten al samen aan Moderna's mRNA en LNP-technologie. Moderna ontvangt van Vertex een vooruitbetaling van 75 miljoen dollar, waarna extra betalingen volgen mits bepaalde doelstellingen worden gehaald.
    
    In een separaat persbericht kondigde Moderna ook de samenwerking aan met Chiesi Group om mRNA-therapieën te onderzoeken en te ontwikkelen tegen de zeldzame, progressieve longziekte pulmonale hypertensie.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
16. voda 17 september 2020 14:03

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Moderna vordert goed met zoektocht naar coronaproefpersonen
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Moderna Inc
    $ 68,80 0,00 0,00 % NASDAQ
    
    (ABM FN-Dow Jones) Moderna bereidt zich actief voor op een eventuele marktlancering van zijn coronavaccin. Dit meldde het Amerikaanse biotechbedrijf donderdag bij aanvang van zijn Research & Development Day.
    
    Het biotechbedrijf zei dat tot nu toe 25.296 deelnemers zich hebben ingeschreven voor de Fase 3 COVE-studie met het coronavaccin. Er zijn in totaal 30.000 vrijwilligers voor het onderzoek nodig.
    
    Inmiddels hebben 10.025 deelnemers hun tweede vaccinatie ontvangen.
    
    Om extra transparant te zijn heeft Moderna het protocol van het onderzoek online beschikbaar gesteld.
    
    Naast het Fase 3-onderzoek met het coronavaccin heeft het biotechbedrijf nog vier kandidaatmedicijnen in Fase 2 zitten.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
17. [verwijderd] 17 september 2020 18:07

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    New York charges Johnson & Johnson with insurance fraud over opioid claims
    17:35
    
    Adds comment from New York governor, additional allegations
    
    NEW YORK, Sept 17 (Reuters) - New York state filed civil charges on Thursday accusing Johnson & Johnson JNJ.N of insurance fraud for downplaying the risks of opioid painkillers, including to doctors and elderly patients.
    
    Governor Andrew Cuomo said the charges by New York's Department of Financial Services in that regulator's opioid industry probe follow charges against Teva Pharmaceutical Industries Ltd TEVA.TA, Allergan Plc, Endo International Plc ENDP.O and Mallinckrodt Plc MNK.N. nL1N2FK1NF
    
    Johnson & Johnson and its Janssen Pharmaceuticals affiliate were accused of specifically targeting elderly patients for opioid treatment despite the risks, and in marketing materials characterizing opioid addiction as a myth.
    
    "Misrepresentation of opioids to consumers for profit is inexcusable," Cuomo said in a statement.
    
    Johnson & Johnson did not immediately respond to requests for comment.
    
    New York said Johnson & Johnson manufactured opioid products in the state such as the fentanyl patch Duragesic and drug Nucynta, and said its "Norman Poppy" was once responsible for as much as 80% of the global supply for oxycodone raw materials.
    
    The New Brunswick, New Jersey-based company was charged with violating two New York insurance laws, with civil penalties of up to $5,000 per violation.
    
    (Reporting by Jonathan Stempel in New York
    Editing by Chizu Nomiyama)
    
    ((jon.stempel@thomsonreuters.com; +1 646 223 6317; Reuters Messaging: jon.stempel.thomsonreuters.com@reuters.net))
18. voda 18 september 2020 15:52

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    CEL-SCI krijgt Europees patent voor LEAPS-platform
    
    (ABM FN-Dow Jones) CEL-SCI heeft van het Europees Octrooibureau een patent toegekend gekregen voor zijn LEAPS-platform. Dit bleek vrijdag uit een persbericht van het Amerikaanse bedrijf.
    
    Het LEAPS-platform is bedoeld voor de ontwikkeling van therapeutische vaccinaties tegen auto-immuunziekten zoals reuma, astma, allergieën en graft-versus-host ziekte.
    
    Het platform wordt momenteel ook ingezet bij de ontwikkeling van een mogelijk coronavaccin.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved
19. voda 19 september 2020 09:35

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81746

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    PERSBERICHT: Galapagos verhoogt kapitaal door uitoefening van inschrijvingsrechten
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    117,70 -1,45 -1,22 % Euronext Amsterdam
    Galapagos NV -ADR-
    $ 139,27 -1,84 -1,30 % NASDAQ
    
    Mechelen, België; 18 september 2020, 22.01 CET; gereglementeerde
    informatie -- Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt een
    kapitaalverhoging aan als gevolg van de uitoefening van
    inschrijvingsrechten.
    
    Galapagos heeft 86.280 nieuwe aandelen uitgegeven op 18 september 2020,
    met een totale kapitaalverhoging van EUR2.403.087 (inclusief
    uitgiftepremie) tot gevolg.
    
    Overeenkomstig de regels van het
    inschrijvingsrechtenuitoefeningsprogramma van Galapagos' directieraad,
    dat erin voorziet dat leden van de directieraad automatisch een minimum
    aantal inschrijvingsrechten uitoefenen onder bepaalde voorwaarden, heeft
    CEO Onno van de Stolpe 15.000 inschrijvingsrechten uitgeoefend. Drie
    andere leden van de directieraad hebben in het totaal 15.000
    inschrijvingsrechten uitgeoefend.
    
    Overeenkomstig de Belgische transparantiewetgeving(1) deelt Galapagos
    mee dat haar maatschappelijk kapitaal thans EUR353.435.739,72 bedraagt;
    het totaal aantal stemrechtverlenende effecten bedraagt 65.340.842, wat
    gelijk is aan het totaal aantal stemrechten (de "noemer"); alle
    stemrechtverlenende effecten en alle stemrechten zijn van dezelfde
    categorie. Het totaal aantal rechten (vroeger bekend als warrants) om in
    te schrijven op nog niet uitgegeven stemrechtverlenende effecten
    bedraagt (i) 7.018.637 inschrijvingsrechten onder verschillende
    uitstaande inschrijvingsrechtenplannen in hoofdzaak bestemd voor
    werknemers, wat overeenstemt met 7.018.637 stemrechten die kunnen worden
    verkregen door de uitoefening van die inschrijvingsrechten, en (ii) twee
    inschrijvingsrechten uitgegeven aan Gilead Therapeutics om in te
    schrijven op een maximum aantal aandelen dat voldoende is om het
    aandeelhouderschap van Gilead en haar verbonden personen te brengen tot,
    respectievelijk, 25,1% en 29,9% van het daadwerkelijk uitgegeven en
    uitstaande aantal aandelen na de uitoefening van het relevante
    inschrijvingsrecht. Galapagos heeft geen in stemrechtverlenende effecten
    converteerbare obligaties noch aandelen zonder stemrecht uitstaan.
20. [verwijderd] 22 september 2020 06:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Enrollment Completed in Phase 2 Trial of Oral On-demand HAE Therapy KVD900
    SEPTEMBER 21, 2020 Patricia Inacio, PhDBY PATRICIA INACIO, PHD IN NEWS.
    Enrollment Completed in Phase 2 Trial of Oral On-demand HAE Therapy KVD900
    
    The Phase 2 clinical trial testing KalVista Pharmaceuticals‘ oral investigational therapy KVD900 as an on-demand treatment for hereditary angioedema (HAE) attacks has completed enrollment, the company announced. Results from the trial are expected by year’s end.
    
    Meanwhile, the company has submitted a pediatric investigational plan for KVD900 to the European Medicines Agency. This is a necessary step to initiate studies meant to support a future marketing approval in children.
    
    “We believe KVD900 can bring the first effective and well-tolerated oral on-demand treatment option to patients suffering from hereditary angioedema attacks,” Andrew Crockett, CEO of KalVista, said in a press release.
    
    KVD900 is a small molecule inhibitor of kallikrein, an enzyme that is continuously produced in angioedema patients lacking a functional C1-inhibitor (C1-INH) protein. The high levels of kallikrein increase the levels of the inflammatory mediator bradykinin, causing blood vessels to dilate and tissue to swell.
    
    By inhibiting kallikrein, KVD900 is designed to lower bradykinin levels, thereby reducing the chances of an HAE attack. Notably, KVD900 is an oral therapy, addressing a highly unmet need in this patient population.
    
    In a prior Phase 1 trial (NCT04349800), KVD900 was deemed well-tolerated in a group of healthy volunteers, and successfully inhibited the activity of plasma kallikrein within 10 minutes of being taken.
    
    At the highest dose tested, kallikrein activity was nearly completely (by 95%) blocked after 20 minutes, and the effects lasted for up to 10 hours after the initial dosing.
    
    The ongoing Phase 2 trial (NCT04208412) is testing KVD900 as an on-demand treatment in about 50 HAE patients — including those with type 1 and type 2 HAE — who are experiencing swelling attacks.
    
    First, the treatment is given in an inpatient setting, where patients will be monitored for safety and drug metabolism. Patients then cross over to an outpatient setting, where they will be given KVD900 or a placebo within one hour of the start of an attack.
    
    Patients will be monitored for symptoms for at least 24 hours after treatment administration. They will be allowed to use their normal, on-demand treatment in case the attacks worsen.
    
    KalVista is also developing KVD824 as an oral prophylactic therapy for HAE. The therapy also inhibits the kallikrein protein, but rather than treating attacks after they happen, it is designed to prevent such attacks from occurring.
    
    Preliminary data from a Phase 1 study testing ascending doses and repeat dosing of KVD824 showed it was well-tolerated with no signs of toxicity.
    
    A Phase 2 trial of KVD824 is scheduled for later this year, which will assess the therapy’s pharmacokinetic and pharmacodynamic profile. Of note, pharmacokinetics refers to the movement of a drug into, through, and out of the body, while pharmacodynamics assesses the effects of a drug on the body.
    
    “We look forward to providing additional pharmacokinetic and pharmacodynamic data for KVD824 later this year in advance of starting a Phase 2 clinical trial,” Crockett said. “Similar to KVD900, our goal with KVD824 is to conduct a robust Phase 2 trial to provide proof-of-concept and potentially an expedited development pathway. We will provide further details on our plans as we prepare to initiate the trial.”
    
    Patricia Inacio, PhD