Pharming Group NL0010391025

Sectornieuws - biotech

1. voda 12 februari 2021 14:15

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81479

     Gegeven: 20817

   •    Aantal posts: 363.615

   CureVac dient aanvraag bij EMA in voor coronavaccin
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   CureVac N.V.
   $ 114,81 0,00 0,00 % NASDAQ
   
   (ABM FN-Dow Jones) CureVac heeft een aanvraag tot goedkeuring bij het Europees Medicijn Agentschap voor zijn coronavaccin ingediend. Dit liet het Duitse biotechbedrijf vrijdag weten.
   
   Daarvoor heeft het biotechbedrijf pre-klinische gegevens aan de EMA overlegd. Deze zogeheten rolling review is vanwege de noodsituatie toegestaan en biedt een snellere route. Het bedrijf hoopt zo zijn vaccin ook eerder op de Europese markt te kunnen brengen.
   
   "We hebben vertrouwen in het potentieel van onze mRNA-technologie om bij te dragen aan de strijd tegen de wereldwijde noodsituatie voor de volksgezondheid die COVID-19 is", aldus CureVac vrijdag in een toelichting.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
2. voda 14 februari 2021 10:53

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81479

     Gegeven: 20817

   •    Aantal posts: 363.615

   'Aan alles komt een einde, ook aan Onno bij Galapagos'
   Jan De Schamphelaere 13 feb
   
   Het biotechbedrijf Galapagos incasseerde afgelopen week de derde grote tegenslag in nog geen jaar. Op zijn schaatsen maakte oprichter en ceo Onno van de Stolpe zijn hoofd leeg voor zijn laatste opdracht. ‘Galapagos uit het moeras trekken.’
   
   Onno van de Stolpe, ceo van biotechbedrijf Galapagos, kreeg afgelopen week voor de derde keer binnen een jaar een grote tegenslag te verwerken. Foto: Patrick Post voor het FD
   
   Dinsdagavond, 19.00 uur. Onno van de Stolpe, ceo van het biotechbedrijf Galapagos, heeft net de open haard aangestoken. Een glas witte wijn staat klaar. Het lijkt een rustige avond te worden, tot zijn telefoon rinkelt. De boodschap die hij ontvangt, is slecht, heel slecht, en doet het bedrijf op zijn grondvesten daveren.
   
   In de Isabela-studie zijn problemen opgedoken, krijgt hij te horen. In die studie testte Galapagos zijn medicijn ziritaxestat uit op 1500 patiënten met de dodelijke longziekte IPF. Op basis van een tussentijdse analyse adviseert het veiligheidscomité de studie stop te zetten. ‘Het viel als een steen op mijn maag. Maar op dat moment is er geen tijd om onder een steen te kruipen en is het alle hens aan dek.’
   
   Voor Van de Stolpe is het de derde tegenvaller in minder dan een jaar. Vorig jaar mocht een onderzoek naar een behandeling voor osteoartritis al de vuilnisbak in. En, belangrijker, de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA hield de lancering van Jyseleca, een medicijn tegen reuma en andere ontstekingsziektes, tegen. In Europa en Japan is Jyseleca wel als reumamedicijn op de markt en het heeft ook potentieel voor andere ziektes, maar de hoop dat het medicijn een piekomzet van $5 of $6 mrd haalt, is weg.
   
   Met ziritaxestat had Van de Stolpe nog een ijzer in het vuur. Het was het verst gevorderde onderzoeksprogramma in de pijplijn en moest het volgende medicijn van Galapagos worden. Niet dus. Het bedrijf zag de voorbije week nog eens ruim een miljard euro beurswaarde verdampen. Van de €16 mrd euro op de piek blijft er nog amper €5 mrd over.
   
   Waarom is de studie met het IPF-medicijn deze week stopgezet?
   
   Onno van de Stolpe: ‘Er was een hogere mortaliteit bij patiënten die het medicijn kregen dan in de placebogroep. Dan weet je hoe laat het is. Boeken toe. Afgelopen.’
   
   Bij de studie zijn dus doden gevallen, door een medicijn dat Galapagos ontwikkeld heeft.
   
   ‘Kijk, Galapagos heeft hier geen schuld aan. Alles is volgens protocol verlopen en met toestemming van de gezondheidsautoriteiten. Willen we nieuwe medicijnen ontwikkelen om levens te verbeteren, dan moeten we die risico’s accepteren. Het is niet anders.’
   
   ‘Wat me meer bezighoudt, is dat we patiënten hoop hebben gegeven dat we een levensreddend medicijn hadden, en dat die hoop nu vervlogen is. Patiënten met die ziekte hebben een levensverwachting van vier jaar na de diagnose en er is geen enkel medicijn.’
   
   In nog geen jaar is uw levenswerk Galapagos grotendeels afgebrokkeld. Hoe kijkt u daarop terug?
   
   ‘Het moesten glorietijden zijn, maar het is anders verlopen. Dat is de realiteit. Als je wint, heb je de jackpot. Anders zit je zoals wij op het strafbankje. Dat is moeilijk om te accepteren, maar ik blijf enorm trots op wat we bereikt hebben. We hebben de Europese biotech op de wereldkaart gezet, samen met Ablynx, Argenx en Genmab. We hebben het pad geëffend voor andere start-ups. Op dat traject mogen we trots zijn. Daar neem ik niets van terug.’
   
   Hebt u de nieuwe tegenslag al verwerkt?
   
   ‘Dat is best moeilijk, want het kwam aan als een devastating klap. Ik kan niet zeggen dat we on top of the world zijn, maar ik geloof wel heilig dat we uit deze crisis komen. Elkaar de put in praten, daar schieten we niets op. We kunnen met de directie en bestuur ook nog gewoon lachen, hoor. Misschien als een boer met kiespijn, maar we moeten hier samen doorheen.’
   
   ‘En slapeloze nachten? Nee. Als ik naar bed ga, schakel ik Galapagos uit. Ik denk dan aan andere, leuke dingen. Dinsdag heb ik ’s avonds nog even alle ijsstanden en weersverwachtingen bekeken. En dan denk ik: goh, over twee dagen kan ik gewoon het ijs op en schaatsen. Dat is een positieve gedachte om de dag af te sluiten.’
   
   En? Bent u gaan schaatsen?
   
   ‘Ja. Donderdagochtend. Drie uur, op mooi, zwart ijs. Veertigl kilometer. Het was goed om het hoofd leeg te maken. Dat was wel even nodig. Ik kijk dan naar het ijs en de natuur, geniet van het moment, en ondertussen is er tijd om te reflecteren: wat nu met Galapagos? We hebben al voor hete vuren gestaan, maar dit is misschien wel het heetste.’
   
   Wat heeft die reflectie opgeleverd?
   
   ‘Het is nog vroeg om beslissingen te nemen, maar de situatie is duidelijk. We hebben met Jyseleca een medicijn op de markt in Europa. We zijn groots bezig om daar een hele organisatie en infrastructuur rond te bouwen. Het was de bedoeling dat we die op vrij korte termijn ook voor ‘ziri’ zouden gebruiken. Ziri is nu van het bord geveegd. De infrastructuur is dus te zwaar op dit moment, en onze volgende onderzoeken zitten nog een vroeger stadium. We zitten met een gat in de pijplijn. Er moet dus iets gebeuren.’
   
   ‘Er was altijd een soort optimistisch geloof dat we op de juiste paarden aan het wedden waren, dat is nu meermaals na elkaar niet zo gebleken. De situatie dwingt ons alles tegen het licht te houden.’
   
   Welke strategische richting kan het dan uitgaan?
   
   ‘We hebben €5 mrd cash op de bank. Dat is een luxepositie. We kunnen overnames doen, of een onderzoek in de laatste studiefase inlicentiëren. Dat is de snelste weg. Dat kan dan de plaats van ziri innemen. We geven er wat cash voor op, maar we zitten dan op het juiste traject. Dat zou wel gewaardeerd worden bij investeerders, denk ik. Maar fase 3-onderzoeken zijn interessant voor alle farmabedrijven. Het is een vijver waar veel hengelaars omheen zitten. Het wordt niet evident.’
   
   En als dat niet lukt? Een ontslagronde bij de 1300 werknemers?
   
   ‘Ik vind dat we alle opties op tafel moeten leggen, maar dat is nu niet aan de orde. In het extreme geval kunnen we zelfs de vermarkting van Jyseleca aan een derde partij afstaan. We moeten ons achter een plan scharen waar we allemaal vertrouwen in hebben, waarbij we medicijnen kunnen ontwikkelen en aandeelhouderswaarde creëren. Die aandeelhouderswaarde zijn we vrij dramatisch kwijt geraakt. Vertrouwen komt te voet en gaat te paard.’
   
   De beurswaarde is nu zelfs lager dan de cash op uw bankrekening. Een groter signaal van wantrouwen kunnen beleggers niet geven.
   
   ‘Als de toekomst van je bedrijf op de proef wordt gesteld, dan zie je dat investeerders je de rug toekeren. Ze vragen zich af of we wel in staat zijn innovatieve medicijnen te ontwikkelen. Dat is niet helemaal fair, vind ik. Jyseleca is een prachtig medicijn. De FDA heeft daar anders over beslist voor reuma - wat ik nog altijd onterecht vind - maar in Europa en Japan maakt het wel een verschil voor reumapatiënten.’
   
   ‘En we hebben ook Toledo. Ik roep al jaren dat dat mijn favoriete programma is. Dat is niet veranderd. Sterker nog, dat is het nu nog meer. Toledo is potentieel een gamechanger. We hebben een nieuw potentieel werkingsmechanisme ontdekt voor de behandeling van ontstekingsziektes en fibrose. We hebben enkele kleinere fase 2-studies lopen waarvan we tegen de zomer resultaten verwachten. Als dat lukt, dan staan we weer aan de top. Daar twijfel ik niet aan. Niemand eigenlijk. Het zijn kleine studies, maar is het ook zo begonnen met het middel filgotonib in Moldavië. Dat heeft Galapagos op de kaart gezet.’
3. voda 14 februari 2021 10:53

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81479

     Gegeven: 20817

   •    Aantal posts: 363.615

   Deel 2:
   
   Hoe loopt de verkoop van Jyseleca in Europa? U rekent op termijn op een piekomzet van €500 mln. Zit u op schema?
   
   Van de Stolpe: ‘We verkopen al in Duitsland en Nederland, en we zijn zeer enthousiast over wat we zien. In de andere landen kunnen we nog altijd geen pil verkopen, omdat we nog in discussie zijn over de terugbetaling. Een land als België doet er echt eeuwen over. Dat irriteert me enorm. Onbegrijpelijk. Het is slecht voor patiënten en voor bedrijven, want dat patent tikt gewoon weg. Elke dag is een dag minder om je investeringen terug te verdienen.’
   
   U zei in eerdere interviews dat u er midden 2022 - bij de resultaten van de Isabela-studie - mee stopt als ceo. Die Isabela-studie is nu stopgezet. Is het al tijd?
   
   ‘Het is nu niet het moment om afscheid te nemen. Je bent niet alleen ceo voor de leuke momenten. In crises moet je er ook staan. Ik wil eerst de strategie uitzetten om uit het moeras te komen en de weg inslaan naar herstel van vertrouwen. Dan kunnen we zien. We moeten ook realistisch zijn. Aan alles komt een einde, ook aan Onno bij Galapagos. Ik ben hier aan mijn 23e jaar bezig. Op een bepaald moment moet iemand anders die kar trekken.’
   
   Kunt u zich nog opladen voor deze laatste en misschien wel moeilijkste opdracht?
   
   ‘De situatie is kut, maar dit geeft me ook weer energie. Hoe komen we uit dit moeras? Ik word meer gemotiveerd door dat soort grote vraagstukken dan door dagelijkse operationele zaken.'
   
   Zoveel tegenslagen in korte tijd. Beschouwt u zichzelf als een pechvogel?
   
   'Geluk is een factor in onze sector. Maar medelijden hoef je met mij niet te hebben. We kunnen niet allemaal Tim (Van Hauwermeieren, ceo van Argenx, red.) zijn. Hij heeft zonder twijfel het vaandel overgenomen.’
   
   Doet dat pijn, als u ziet dat Argenx Galapagos is voorbij gestoken?
   
   'Goh. Dat verdient respect. En laten we in godsnaam hopen dat het bij Argenx goed afloopt. Dat soort sterren hebben we nodig in Europa. Ik heb Tim ook gefeliciteerd met zijn recente kapitaalronde van meer dan €1 mrd. Een appje gestuurd. Zijn antwoord was: ‘Ik heb het van de meester zelf geleerd.’ Dan heeft hij het over mij. Dat vind ik wel leuk.’
   
   Heeft hij iets teruggestuurd om u een hart onder de riem te steken?
   
   ‘Ja, maar ik weet niet of hij het leuk vindt als ik je zijn appje laat lezen. Dat ga ik dus niet doen.’
   
   Bij Gilead, dat twee jaar geleden een miljardendeal tekende met Galapagos, moeten ze in de bestuurskamer ook al gedacht hebben dat dit de slechtste investering ooit is.
   
   ‘Ik weet niet of dat daar besproken is. De feedback die ik van het topmanagement krijg, is dat we hier samen in zitten voor de lange termijn, voor tien jaar. We laten ons niet afschrikken. Akkoord, ze hebben grote verliezen op Jyseleca, maar met Toledo alleen al kunnen ze hun volledige investering vele malen terugverdienen. Onze alliantie is nog altijd alive and kicking.’
   
   Originele link van het artikel: fd.nl/achtergrond/1373763/aan-alles-k...
4. voda 16 februari 2021 06:26

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81479

     Gegeven: 20817

   •    Aantal posts: 363.615

   WHO keurt coronavaccin AstraZeneca goed voor noodgebruik
   
   (ABM FN-Dow Jones) De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft het coronavaccin van AstraZeneca goedgekeurd voor noodgebruik. Dit maakte de Britse farmaceut maandagavond bekend.
   
   Onder de goedkeuring kan het vaccin twee keer per persoon worden toegediend met vier tot twaalf weken tussen de twee doses.
   
   AstraZeneca zal zich samen met partner Serum Institute of India voorbereiden op de wereldwijde levering van het vaccin. Het merendeel van de vaccins zal gaan naar arme landen. In de eerste helft van 2021 moeten meer dan 300 miljoen doses beschikbaar worden gesteld aan 145 landen.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
5. voda 16 februari 2021 06:28

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81479

     Gegeven: 20817

   •    Aantal posts: 363.615

   Kiadis geeft aandelen uit aan Kreos Capital
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Kiadis Pharma NV
   5,395 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   
   (ABM FN) Kiadis heeft 5 miljoen euro aan converteerbare obligaties van Kreos Capital omgezet naar aandelen. Dat laat Kiadis maandagavond weten in een persbericht nabeurs.
   
   Op 30 september 2020 heeft Kiadis een overeenkomst gesloten met Kreos Capital omtrent de uitgifte van 5 miljoen euro aan converteerbare obligaties tegen een rente van 9 procent. Deze obligaties zullen nu geconverteerd worden naar aandelen tegen een uitoefenprijs van 2 euro plus een bijkomend bedrag van 171.014 euro in rente, aldus Kiadis.
   
   Na de conversie bezit Kreos Capital in totaal circa 2,7 miljoen gewone aandelen in Kiadis.
   
   Door: ABM Financial News.
   pers@abmfn.be
   Redactie: +32(0)78 486 481
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
6. voda 16 februari 2021 18:41

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81479

     Gegeven: 20817

   •    Aantal posts: 363.615

   EMA ontvangt marktaanvraag coronavaccin Johnson & Johnson
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Johnson & Johnson Inc
   $ 165,10 -1,48 -0,89 % NYSE
   Johnson & Johnson Inc (DE)
   136,32 -2,20 -1,59 % Frankfurter Wertpapierbörse (Xetra)
   
   (ABM FN-Dow Jones) Het Europees Geneesmiddelenbureau, EMA, heeft de aanvraag ontvangen van Johnson & Johnson voor de versnelde goedkeuring van zijn coronavaccin. Dit meldde EMA dinsdag.
   
   Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, CHMP, kan half maart mogelijk een advies uitbrengen over het vaccin, omdat al eerder een zogeheten rolling review werd gestart.
   
   Het vaccin van Johnson & Johnson, dat door dochterbedrijf Janssen Vaccines uit Leiden is ontwikkeld, zou het vierde coronavaccin kunnen zijn dat in de Europese Unie goedkeuring krijgt. Eerder kwam er al groen licht voor de Covid-19 vaccins van Pfizer/BioNtech, Moderna en AstraZeneca. Deze vaccins worden ook al ingezet.
   
   Het coronavaccin van Johnson & Johnson zou gemiddeld minder effectief zijn dan die vaccins, maar heeft als voordeel dat er maar één dosis hoeft te worden toegediend. Bovendien zou het vaccin vooral bij ernstige covid symptomen een goede bescherming bieden.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
7. voda 17 februari 2021 12:33

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81479

     Gegeven: 20817

   •    Aantal posts: 363.615

   Beursblik: cijfers Galapagos ondergeschikt
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Galapagos
   70,40 1,40 2,03 % Euronext Amsterdam
   
   (ABM FN-Dow Jones) De jaarcijfers van Galapagos over 2020 zullen na het recente stopzetten van een behandeling tegen longfibrose ondergeschikt zijn, nu beleggers en analisten vooral wachten op nieuws rond de MANTA-veiligheidsstudies van filgotinib en het Toledo-programma.
   
   Kijkend naar 2020 was dat een rampjaar voor het Belgisch-Nederlandse bedrijf vanwege het mislukken van de lancering van filgotinib als reumamiddel in de Verenigde Staten en het stopzetten van een studie met een potentieel artrosemiddel.
   
   Cijfermatig rekenen analisten van Barclays op een stevig verlies, nadat in 2019 nog winst werd behaald, toen onder meer vanwege de R&D-deal met Gilead.
   
   De analisten van de Britse bank zijn met een verlies van 4,65 euro per aandeel negatiever dan de consensus, die rekening houdt met een verlies van 3,88 euro per aandeel.
   
   Degroof Petercam houdt rekening met een verlies per aandeel van 5,16 euro en een meer dan gehalveerde omzet van ruim 432 miljoen euro, tegenover bijna 896 miljoen euro een jaar eerder.
   
   De kaspositie stond ultimo september op ruim 5,3 miljard euro en zal volgens analisten van Degroof Petercam verder zijn gedaald tot net onder de 5 miljard euro.
   
   Galapagos rekent voor 2020 op een cashburn van 490 miljoen tot 520 miljoen euro.
   
   Outlook
   
   Volgens analist Peter Welford van Jefferies zijn de MANTA-veiligheidsstudies nu cruciaal voor de toekomst van ontstekingsremmer filgotinib in de VS als behandeling tegen chronische darmontstekingen nadat de lancering van filgotinib als reumamiddel in Amerika vorig jaar niet van de grond kwam.
   
   "De marktaanvraag voor colitis ulcerosa in de VS hangt af van de MANTA veiligheidsdata die in de eerste helft van 2021 verschijnen", aldus de analist. De daadwerkelijke goedkeuring zou dan in 2022 kunnen volgen en de lancering in 2023. Jefferies berekent dat Galapagos en samenwerkingspartner Gilead een piekomzet met filgotinib kunnen behalen van 1,6 miljard dollar wereldwijd, voornamelijk als het middel wordt ingezet tegen chronische darmziekten.
   
   Ook analisten van Barclays wachten op de MANTA-data die in de komende maanden moeten verschijnen en kijken daarnaast uit naar nieuwe onderzoeksdata van het Toledo-programma.
   
   Deze pijplijn met potentiële behandelingen voor auto-immuunziektes met belangrijke onvervulde medische behoeften is zeer belangrijk voor Galapagos, na de problemen met filgotinib tegen reuma in de VS en het stopzetten van de studies met ziritaxestat tegen longfibrose.
   
   "Als ‘Toledo’ faalt, dan twijfel ik of Galapagos nog bestaansrecht heeft als zelfstandig bedrijf. Dan is het in ieder geval niet meer aan mij om te bedenken hoe het verder moet", zei CEO Onno van de Stolpe recent tegen NRC.
   
   Ook de analisten van Degroof Petercam richten zich op de MANTA-data en kijken verder naar de eventuele goedkeuring van filgotinib als behandeling tegen colitis ulcerosa en de marktaanvraag hiervoor in Japan.
   
   Galapagos opent donderdagavond na het slot van Wall Street de boeken. Het aandeel steeg woensdag 1,7 procent tot 70,14 euro.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
8. voda 19 februari 2021 06:32

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81479

     Gegeven: 20817

   •    Aantal posts: 363.615

   Rode cijfers Galapagos in rampjaar
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Galapagos
   69,30 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   
   (ABM FN-Dow Jones) De cashburn van Galapagos was in 2020 in lijn met de eigen verwachting, terwijl de kaspositie daalde en onder de streep een verlies resteerde. Dit bleek donderdag nabeurs uit de resultaten van het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf.
   
   "We slaan de bladzijde om na een bewogen 2020", aldus CEO Onno van de Stolpe.
   
   2020 was een rampjaar voor het Belgisch-Nederlandse bedrijf vanwege het mislukken van de lancering van filgotinib als reumamiddel in de Verenigde Staten en het stopzetten van een studie met een potentieel artrosemiddel. Vorige week werd bekend dat Galapagos en samenwerkingspartner Gilead Sciences ook stoppen met de onderzoeksstudies van ziritaxestat tegen longfibrose.
   
   Positief was dat filgotinib onder de merknaam Jyseleca werd goedgekeurd als reumamiddel in Europa en Japan.
   
   "Volgend op de positieve fase 3-resultaten bij colitis ulcerosa, kijken we er bovendien naar uit in 2021 mogelijk een tweede indicatie in Europa toe te kunnen voegen", aldus Van de Stolpe.
   
   De kaspositie stond ultimo september op ruim 5,3 miljard euro en was eind december gedaald tot 5,2 miljard euro. Eind 2019 stond de kaspositie op bijna 5,8 miljard euro.
   
   Galapagos rekende voor 2020 op een cashburn van 490 miljoen tot 520 miljoen euro. De cashburn kwam uit op 517 miljoen euro. Daarbij stegen de R&D-kosten van 420 miljoen naar bijna 524 miljoen euro.
   
   De omzet van Galapagos, in 2019 nog gespekt door de samenwerkingsdeal met Gilead, daalde van bijna 886 miljoen tot iets meer dan 530 miljoen euro.
   
   Het operationeel resultaat, in 2019 nog bijna 369 miljoen euro positief, kwam in 2020 uit op 178,6 miljoen euro negatief. Onder de streep resteerde een verlies van 311 miljoen euro waar een jaar eerder nog een winst van bijna 149 miljoen euro werd behaald.
   
   Het verlies per aandeel kwam uit op 4,69 euro, waar de marktconsensus lag op een verlies van 3,88 euro per aandeel.
   
   Outlook
   
   Voor 2021 spreekt Galapagos nog geen verwachte cashburn uit.
   
   "Volgend op de zeer recente stopzetting van de studies met ziritaxestat, zullen wij onze plannen voor 2021 herbekijken en zullen we hierna de verwachte cash burn voor 2021 toelichten", aldus CFO Bart Filius.
   
   Verder is het vooral wachten op de uitkomst van de MANTA-veiligheidsstudies. Die zullen volgens Galapagos "de toekomst van Jyseleca in inflammatoire darmziektes (IBD) in de VS bepalen."
   
   Als reumamiddel kreeg Jyseleca onlangs in het Verenigd Koninkrijk een positieve aanbeveling.
   
   "We verwachten dit jaar terugbetalingsbeslissingen voor Jyseleca in RA in de belangrijkste Europese markten, terwijl we tegen het einde van het jaar de overgang naar een volledig Europese commerciële organisatie afronden", aldus Galapagos.
   
   Ook kijkt de markt uit naar nieuwe onderzoeksdata van het Toledo-programma, een pijplijn met potentiële behandelingen voor auto-immuunziektes met belangrijke onvervulde medische behoeften. Galapagos zal in 2021 resultaten van drie patiëntenstudies bekendmaken, aldus het bedrijf.
   
   "Als ‘Toledo’ faalt, dan twijfel ik of Galapagos nog bestaansrecht heeft als zelfstandig bedrijf. Dan is het in ieder geval niet meer aan mij om te bedenken hoe het verder moet", zei CEO Van de Stolpe vorige week nog tegen NRC.
   
   Het aandeel Galapagos sloot donderdag 1,0 procent lager op 69,30 euro.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
9. voda 19 februari 2021 09:54

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81479

     Gegeven: 20817

   •    Aantal posts: 363.615

   Vaccininstituut Intravacc wil binnen 2,5 jaar fabriek bouwen
   
   Gepubliceerd op 19 februari 2021 09:36 | Views: 78
   
   BILTHOVEN (ANP) - Intravacc, het Nederlandse overheidsinstituut voor vaccinonderzoek, wil binnen 2,5 jaar een nieuwe vaccinfabriek bouwen in Bilthoven. Die moet een 'waakvlamfunctie' krijgen om in geval van een pandemie te kunnen worden ingezet. De nieuwe fabriek moet tussen de 40 miljoen en 200 miljoen doses per jaar kunnen produceren.
   
   De fabriek moet "Nederland in de toekomst veel minder afhankelijk maken van het buitenland in geval van een pandemie", zegt topman Jan Groen van Intravacc. Buiten crisistijden is de fabriek beschikbaar voor de productie van vaccins van Intravacc en andere ondernemingen.
   
   Sinds de uitbraak van het coronavirus klinken er geluiden dat Nederland minder afhankelijk moet zijn van het buitenland voor onder meer de productie van medicijnen en mondkapjes. Ook om de levering van bestelde coronavaccins is veel te doen.
   
   Daarnaast maakte Intravacc bekend in het tweede kwartaal een proeffabriek in gebruik te nemen. Daar kunnen kandidaatvaccins worden geproduceerd en getest.
10. DeZwarteRidder 19 februari 2021 10:27

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20726

      Gegeven: 9418

    •    Aantal posts: 96.521

    quote:

    voda schreef op 19 februari 2021 09:54:

    Vaccininstituut Intravacc wil binnen 2,5 jaar fabriek bouwen
    
    Gepubliceerd op 19 februari 2021 09:36 | Views: 78
    
    BILTHOVEN (ANP) - Intravacc, het Nederlandse overheidsinstituut voor vaccinonderzoek, wil binnen 2,5 jaar een nieuwe vaccinfabriek bouwen in Bilthoven. Die moet een 'waakvlamfunctie' krijgen om in geval van een pandemie te kunnen worden ingezet. De nieuwe fabriek moet tussen de 40 miljoen en 200 miljoen doses per jaar kunnen produceren.
    
    De fabriek moet "Nederland in de toekomst veel minder afhankelijk maken van het buitenland in geval van een pandemie", zegt topman Jan Groen van Intravacc. Buiten crisistijden is de fabriek beschikbaar voor de productie van vaccins van Intravacc en andere ondernemingen.
    
    Sinds de uitbraak van het coronavirus klinken er geluiden dat Nederland minder afhankelijk moet zijn van het buitenland voor onder meer de productie van medicijnen en mondkapjes. Ook om de levering van bestelde coronavaccins is veel te doen.
    
    Daarnaast maakte Intravacc bekend in het tweede kwartaal een proeffabriek in gebruik te nemen. Daar kunnen kandidaatvaccins worden geproduceerd en getest.
    

    Ik dacht dat ze Intravacc wilden verkopen....???
11. voda 22 februari 2021 14:38

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81479

      Gegeven: 20817

    •    Aantal posts: 363.615

    Coronavaccin Johnson & Johnson donderdag beoordeeld in VS
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Johnson & Johnson Inc
    $ 162,98 0,00 0,00 % NYSE
    Johnson & Johnson Inc (DE)
    133,42 -1,92 -1,42 % Frankfurter Wertpapierbörse (Xetra)
    
    (ABM FN-Dow Jones) Het adviescomité van de U.S. Food and Drug Administration beoordeelt donderdag het coronavaccin van Johnson & Johnson. Dit werd maandag bekend.
    
    Dinsdag komt de FDA met een analyse, waarmee het comité donderdag een oordeel velt. Dat oordeel zal de toezichthouder vermoedelijk overnemen, waarna op zijn vroegst vrijdag formele goedkeuring volgt en het vaccin snel kan worden ingezet.
    
    Het vaccin van Johnson & Johnson, dat door dochterbedrijf Janssen Vaccines is ontwikkeld, zou het vierde coronavaccin kunnen zijn dat goedkeuring krijgt.
    
    Het coronavaccin van Johnson & Johnson zou gemiddeld minder effectief zijn dan die vaccins, maar heeft als voordeel dat er maar één dosis hoeft te worden toegediend. Bovendien zou het vaccin vooral bij ernstige covid symptomen een goede bescherming bieden.
    
    Het Europees Geneesmiddelenbureau, EMA, ontving vorige week de aanvraag van Johnson & Johnson voor de versnelde goedkeuring van zijn coronavaccin.
    
    Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, CHMP, zal half maart mogelijk een advies uitbrengen over het vaccin, omdat al eerder een zogeheten rolling review werd gestart door de EMA.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
12. voda 23 februari 2021 06:39

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81479

      Gegeven: 20817

    •    Aantal posts: 363.615

    Galapagos-topman acht stopzetten verkooporganisatie niet waarschijnlijk
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    70,52 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
    
    (ABM FN-Dow Jones) Topman Onno van der Stolpe van Galapagos acht het niet waarschijnlijk dat de eigen verkooporganisatie zal worden stopgezet om kosten te besparen na enkele forse tegenvallers. Dit liet de topman maandagavond weten in een webinar van Wierda Vermogensbeheer.
    
    Galapagos trok recent de stekker uit het onderzoek naar ziritaxestat, dat een nieuwe behandeling moest worden voor patiënten met de dodelijke longziekte IPF, terwijl het biotechbedrjijf eerder al de verkoop van reumamiddel Jyseleca op de belangrijk Amerikaanse markt in rook zag opgaan.
    
    Van der Stolpe zei maandag binnen enkele weken een update te geven over hoe het verder moet met Galapagos. De topman wil kosten besparen en prioriteiten stellen om het bedrijf efficiënter te laten draaien.
    
    De CEO zei maandag met Gilead te willen praten over de ontwikkeling van programma's en mogelijke overnames van bedrijven, waarbij Galapagos dan de Europese rechten zou verwerven en Gilead de Amerikaanse. "Alle opties liggen op tafel", zo zei hij maandagavond.
    
    Desondanks acht Van der Stolpe het niet waarschijnlijk dat de eigen verkooporganisatie wordt opgedoekt, nu er minder middelen in de portefeuille van Galapagos zitten. "De standalone businesscase van filgotinib blijft overeind. We moeten er wel een paar jaar in investeren, maar in 2024 zal het middel een winstmaker zijn die bijdraagt aan de winst en omzet van Galapagos", aldus de topman.
    
    "Dat we de verkooporganisatie behouden, wil niet zeggen dat we lijdzaam wachten op een volgend product om te verkopen. Naast programma's inlicenseren, kunnen we ook Europese rechten overnemen van Amerikaanse bedrijven."
    
    Verder ging de topman maandag kort in op een class action, die onder meer door het Amerikaanse Pomerantz werd gestart. Het advocatenkantoor is een onderzoek gestart naar aandelenfraude en andere juridisch verhaalbare praktijken bij Galapagos. "Tot dusver is er weinig tot geen actie van gekomen. Dergelijke zaken horen ook bij onze business. Als aandelen hard dalen, dan zijn er advocaten die erachteraan gaan en er geld uit willen halen", aldus de topman. "We hebben een goede case, er is namelijk niets onhoorbaars gebeurd."
    
    Op vragen of er met voorkennis zou zijn gehandeld, antwoordde Van der Stolpe dat daar geen sprake van is. "Dat is volledige onzin."
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
13. lucas D 24 februari 2021 16:22

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10002

      Gegeven: 8020

    •    Aantal posts: 30.110

    Farmaceut J&J wint op Wall Street na nieuws over Leids vaccin
    NEW YORK (AFN) - De Amerikaanse farmaceut Johnson & Johnson (J&J) werd woensdag hoger gezet op de beurs in New York. Beleggers reageerden positief op nieuws dat de Amerikaanse toezichthouder FDA het coronavaccin van de Leidse farmaceut Janssen, een onderdeel van J&J, "veilig en effectief" heeft genoemd.
    
    In de vroege handel op Wall Street noteerde de farmaceut circa 1 procent in de plus. Vrijdag brengt de FDA een advies uit over het toelaten van het middel. In tegenstelling tot de al goedgekeurde vaccins van Moderna en Pfizer/BioNTech kan het vaccin van Janssen op koelkasttemperatuur worden bewaard. De andere vaccins moeten erg koud blijven. Ook hoeft er met het Leidse middel maar één prik te worden gezet.
    
    De belangrijkste Amerikaanse beursgraadmeters gingen juist iets omlaag. De financiële markten houden vooral de ontwikkelingen in het Congres in de gaten. Daar spreekt centralebankpresident Jerome Powell woensdag opnieuw. De Dow-Jonesindex noteerde kort na de openingsbel 0,2 procent lager op 31.477 punten. De breder samengestelde S&P 500 leverde 0,3 procent in op 3872 punten. Techbeurs Nasdaq begon de handelsdag 0,8 procent in de min op 13.359 punten.
    
    De Federal Reserve-baas verklaarde dinsdag al geen extreem hoge of langdurige inflatie te vrezen. Ook blijft de Fed miljarden in de economie pompen, waardoor de rente laag blijft. De vrees voor een sterke inflatie en oplopende marktrentes zorgden de afgelopen tijd nog voor nervositeit op de markten.
    
    Verder verloor Uber bijna 3 procent na nieuws van rivaal Didi Chuxing. De Chinese taxi-app wil naar verluidt ook de West-Europese markt op. Facebook en Google-moeder Alphabet leverden rond de 1 procent in. Het wetsvoorstel dat Facebook en Google verplicht te betalen voor nieuws van Australische mediabedrijven, zal naar verwachting worden aangenomen, meldt persbureau Reuters. De Australische regeringspartij, de Liberale Partij, heeft geen meerderheid in het hogerhuis van het parlement, maar krijgt voor het wetsvoorstel steun van Labour.
    
    Een grote stijger was er ook, in maker van elektrische auto's Fisker. Die Amerikaanse start-up gaat samen met het Taiwanese elektronica-assemblagebedrijf Foxconn een auto ontwikkelen. Die moet in 2023 op de markt komen. Dat werd op de beurs beloond met een koerswinst van ongeveer 16 procent.
    
    (ANP Redactie AFN/Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20 560 6070)
14. voda 25 februari 2021 14:02

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81479

      Gegeven: 20817

    •    Aantal posts: 363.615

    Moderna verwacht dit jaar meer coronavaccins te leveren
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Moderna Inc
    $ 144,80 0,00 0,00 % NASDAQ
    
    (ABM FN-Dow Jones) Moderna verwacht dit jaar wereldwijd meer coronavaccins te leveren dan eerder verwacht. Dit meldde de Amerikaanse farmaceut donderdag bij zijn kwartaalcijfers.
    
    Het bedrijf dacht minstens 600 miljoen doses te kunnen leveren, maar dit worden er minimaal 700 miljoen. Moderna tracht in 2021 wereldwijd echter tot 1 miljard doses van zijn coronavaccin te produceren.
    
    In 2020 opende het 8 productiefaciliteiten in Noord-Amerika en Europa en dit jaar denkt Moderna uit te kunnen breiden naar Japan, Zuid-Korea en Australië.
    
    Op basis van de grote mondiale vraag naar zijn coronavaccin en zogeheten boosters waarmee mutaties kunnen worden bestreden, verhoogt Moderna de capaciteit in 2022 tot 1,4 miljard doses.
    
    Cijfers
    
    In het vierde kwartaal behaalde Moderna een omzet van 571 miljoen dollar, tegenover 14 miljoen dollar in dezelfde periode een jaar eerder. Moderna haalde vooral omzet uit het produceren van zijn coronavaccin.
    
    Ook de onderzoeks- en ontwikkelingskosten stegen hierdoor, van 118 miljoen dollar in het vierde kwartaal van 2019 naar 759 miljoen dollar in het vierde kwartaal van 2020.
    
    Onder de streep resteerde voor Moderna een verlies van 272 miljoen dollar in het vierde kwartaal, meer dan een verdubbeling ten opzichte van het verlies van 123 miljoen dollar in dezelfde periode in 2019.
    
    De kaspositie stond eind december 2020 op 5,25 miljard dollar.
    
    Moderna maakte donderdag verder bekend dat chief medical officer Tal Zaks het bedrijf in september verlaat. Naar een opvolger wordt gezocht.
    
    Het aandeel Moderna noteerde donderdag voorbeurs bijna 3 procent in het groen.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
15. voda 1 maart 2021 06:43

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81479

      Gegeven: 20817

    •    Aantal posts: 363.615

    FDA keurt coronavaccin Johnson & Johnson goed
    
    (ABM FN-Dow Jones) De U.S. Food and Drug Administration heeft het coronavaccin van Johnson & Johnson goedgekeurd. Dit werd vannacht bekend.
    
    Afgelopen week kwam de FDA al met een positieve analyse en een onafhankelijk panel van experts beveelt het vaccin nu ook aan. Dat advies neemt de toezichthouder over.
    
    Het vaccin van Johnson & Johnson, dat door dochterbedrijf Janssen Vaccines is ontwikkeld, is het derde coronavaccin nu kan worden ingezet in de VS, bij personen vanaf 18 jaar. De vaccins van Pfizer/BioNTech en Moderna worden al een aantal maanden toegediend.
    
    Het coronavaccin van Johnson & Johnson heeft als voordeel dat er maar één dosis hoeft te worden toegediend. Bovendien zou het vaccin vooral bij ernstige covid symptomen een goede bescherming bieden.
    
    Het Europees Geneesmiddelenbureau, EMA, ontving onlangs ook de aanvraag van Johnson & Johnson voor de versnelde goedkeuring van zijn coronavaccin. Volgens persbureau Bloomberg volgt goedkeuring mogelijk op 11 maart.
    
    Bij goedkeuring zou dit in Europa het vierde coronavaccin zijn dat kan worden ingezet, want hier wordt ook het vaccin van AstraZeneca en de Universiteit van Oxford al gebruikt.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
16. voda 1 maart 2021 07:45

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81479

      Gegeven: 20817

    •    Aantal posts: 363.615

    Danone gaat belang in China Mengniu Dairy verkopen
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Danone
    56,46 0,00 0,00 % Euronext Paris
    Danone nominatif adm
    56,46 0,00 0,00 % Euronext Paris
    
    (ABM FN-Dow Jones) Danone gaat zijn indirecte belang in het Chinese Mengniu Dairy converteren naar een directe deelneming, waarna de deur open staat om het belang te kunnen verkopen. Dit kondigde het Franse concern maandagochtend aan.
    
    De marktkapitalisatie van China Mengniu Dairy bedraagt ongeveer 18 miljard euro. Het belang van Danone wordt gewaardeerd op circa 850 miljoen euro en droeg in 2019 circa 57 miljoen euro bij aan de terugkerende winst.
    
    De desinvestering zal in 2021 plaats kunnen vinden via één of meerdere transacties, afhankelijk van de marktcondities, aldus Danone.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
17. voda 4 maart 2021 06:09

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81479

      Gegeven: 20817

    •    Aantal posts: 363.615

    PERSBERICHT: Transparantieverklaring ontvangen van The Capital Group
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    68,70 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
    Galapagos NV -ADR-
    $ 82,27 -2,09 -2,48 % NASDAQ
    
    Mechelen, België; 3 maart 2021, 22:15 CET; gereglementeerde
    informatie -- Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft een
    kennisgeving van belangrijke deelneming ontvangen van The Capital Group
    Companies, Inc.
    
    Overeenkomstig de Belgische transparantiewetgeving(1) heeft Galapagos
    op 26 februari 2021 een kennisgeving van belangrijke deelneming
    ontvangen van The Capital Group Companies, Inc., waarin staat dat zij
    9,91% van de huidige 65.411.767 uitstaande Galapagos aandelen houden. De
    deelneming van The Capital Group Companies, Inc. is aldus onder de 10%
    kennisgevingsdrempel van Galapagos' stemrechten gedaald door de verkoop
    van effecten op 22 februari 2021. De volledige transparantieverklaring
    kan op de website van Galapagos worden geraadpleegd.
    
    Over Capital Group
    
    Capital Group heeft controle over Capital Bank & Trust Company en
    Capital Research & Management Company, en deze heeft op haar beurt via
    haar rechtstreekse dochteronderneming Capital Group International, Inc.
    ("CGII") controle over vier CGII beleggingsvennootschappen (Capital
    International, Inc.; Capital International Limited; Capital
    International Sàrl; en Capital International K.K.), die allen
    gezamenlijk 6.483.973 van de stemrechten van Galapagos bezitten,
    bestaande uit aandelen, dit vertegenwoordigt 9,91%.
    
    Over Galapagos
    
    Galapagos NV ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe
    werkingsmechanismen. Verschillende geneesmiddelen leverden al
    veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich
    momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende
    ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma's tot en met fase
    3-studies over ontstekingsziekten, fibrose, en andere indicaties. De
    ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend
    internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de
    ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer
    informatie op www.glpg.com.
    
    Contact
    
    
    
    Investeerders:
    
    Elizabeth Goodwin
    
    VP Investor Relations
    
    +1 781 460 1784
    
    Sofie Van Gijsel
    
    Senior Director Investor Relations
    
    +32 485 19 14 15
    
    www.globenewswire.com/Tracker?data=D9...
    ir@glpg.com
    
18. voda 4 maart 2021 09:20

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81479

      Gegeven: 20817

    •    Aantal posts: 363.615

    Beursblik: veiligheidsstudie vermindert zorgen Galapagos
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    70,56 1,86 2,71 % Euronext Amsterdam
    
    (ABM FN-Dow Jones) De tussentijdse data van de veiligheidsstudies MANTA en MANTA-Ray voor mannelijke patiënten bij filgotinib kunnen bijdragen aan een mogelijke toekomstige goedkeuring in de VS voor interne ontstekingen, en daarmee een negatieve schaduw over het aandeel wegnemen. Dit stelde Jefferies donderdag in een rapport.
    
    De tussentijdse resultaten lieten zien dat het middel niet vaker tot een sterke afname van de spermaconcentratie bij mannen leidde dan bij gebruik van een placebo.
    
    "Na een serie tegenvallers en aandelen die handelen onder de 79 euro, wat de cashpositie per aandeel is, kan deze update voor wat opluchting zorgen, hoewel de commerciële onzekerheden blijven", aldus analist Peter Welford.
    
    Definitieve resultaten zullen echter niet voor december bekend worden, tekende de analist daarbij aan.
    
    Jefferies heeft een Houden advies op Galapagos met een koersdoel van 71,00 euro.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
19. voda 4 maart 2021 10:15

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81479

      Gegeven: 20817

    •    Aantal posts: 363.615

    Update: Galapagos vindt geen impact filgotinib op spermaconcentratie
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    70,48 1,78 2,59 % Euronext Amsterdam
    
    (ABM FN-Dow Jones) Het middel filgotinib van Galapagos lijkt niet vaker te leiden tot een sterke afname van de spermaconcentratie bij mannelijke patiënten dan bij het gebruik van een placebo. Dat zou blijken uit tussentijdse resultaten van de MANTA en MANTA-RAy veiligheidsstudies van Galapagos.
    
    In de studie, waaraan 248 patiënten deelnamen, werd na dertien weken bij 8,3 procent van de patiënten die het placebo kregen een afname van de spermaconcentratie van 50 procent of meer vastgesteld. Bij patiënten die filgotinib kregen, was dit 6,7 procent. De resultaten zijn niet bedoeld voor statistische vergelijking, merkte Galapagos daarbij op.
    
    De studie vond geen nieuwe zaken ten aanzien van de veiligheid van het kandidaatgeneesmiddel. Galapagos zal de tussentijdse data indienen bij de regelgevende instanties.
    
    Na afronding van de studies zullen de volledige resultaten worden ingediend voor publicatie in een wetenschappelijk tijdschrift.
    
    Filgonitib is goedgekeurd door de Europese Commissie en Japan, maar niet in de Verenigde Staten, omdat de regelgevers daar extra studies verlangden. Partner Gilead stapte daarom uit de samenwerking met Galapagos voor het vermarkten van dit middel, dat onder andere dient tegen reumatoïde artritis.
    
    De tussentijdse data van de veiligheidsstudies MANTA en MANTA-Ray voor mannelijke patiënten bij filgotinib kunnen bijdragen aan een mogelijke toekomstige goedkeuring in de VS voor interne ontstekingen, en daarmee een negatieve schaduw over het aandeel wegnemen, stelde Jefferies donderdag in een reactie op de berichtgeving.
    
    Het aandeel Galapagos steeg donderdag 3,5 procent.
    
    Update: om analistencommentaar en koersinformatie toe te voegen.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
20. voda 4 maart 2021 10:32

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81479

      Gegeven: 20817

    •    Aantal posts: 363.615

    Waarom de biotechstart-up Truvian met argusogen gevolgd wordt
    10:03
    
    De start-up Truvian Sciences, met het hoofdkantoor in San Diego, haalde vorige week een series C-investeringsronde van $105 mln tegen een onbekende waardering op, meldt databureau PitchBook. Dat op zichzelf is niet zo bijzonder: in Californië worden continu series C-rondes opgehaald.
    
    Maar Truvian wordt nauwgezet gevolgd om wat de start-up probeert te doen: hij is een biotechbedrijf dat een apparaat ontwikkelt waarmee bloedtesten op locatie kunnen worden uitgevoerd in plaats van in een speciaal laboratorium. Dat zou bekend in de oren moeten klinken: een van de grootste schandalen van het afgelopen decennium draaide rond de start-up Theranos die hetzelfde plan had.
    
    Elizabeth Holmes, oprichter van Theranos, beloofde dat met haar technologie zo’n 200 bloedtesten op locatie konden worden uitgevoerd op basis van een druppeltje bloed. Foto: Robyn Twomey/Redux/ANP
    
    Theranos werd in 2003 opgericht door de toen 19-jarige Stanford-dropout Elizabeth Holmes. Ze beloofde dat met haar technologie zo'n 200 bloedtesten op locatie konden worden uitgevoerd op basis van slechts een druppeltje bloed. In zo'n tien jaar tijd haalde ze $900 mln op bij investeerders tegen een waardering van $9 mrd en haar raad van bestuur zat vol eminente figuren, zoals Henry Kissinger, de voormalige politicus.
    
    Maar in 2015/16 barstte de bubbel toen klokkenluiders aan de bel trokken en John Carreyou in de Wall Street Journal een vernietigend onderzoek naar de start-up publiceerde. Holmes bleek een fraudeur. De technologie werkte niet naar behoren. Theranos liet bloedtesten uitvoeren op de reguliere manier en verkocht die aan klanten, consumenten en investeerders alsof het bloedtesten waren die met haar technologie waren uitgevoerd.
    
    In 2016 kreeg Holmes een verbod om in laboratoria actief te zijn opgelegd, ze kreeg te maken met civiele- en strafzaken en in 2018 werd Theranos officieel opgedoekt. Investeerders verloren (honderden) miljoenen. Bijvoorbeeld de familie Walton, bekend van Walmart, die $150 mln in het bedrijf van Holmes stak. Of mediamagnaat Rupert Murdoch, die $125 mln investeerde.
    
    Truvian is geen Theranos
    Maar met het ter ziele gaan van Theranos is het idee dat bloedtesten sneller en makkelijker kunnen niet van de aardbodem verdwenen. In hetzelfde jaar dat de implosie van Theranos begon (2015), werd Truvian Sciences opgericht. Dat Truvian met enige argwaan bekeken wordt, is niet zo gek — de start-up werkt immers aan hetzelfde idee als Theranos.
    
    Maar Truvian is geen Theranos, zo maakt het bedrijf duidelijk wanneer het de mogelijkheid heeft. Ten eerste zijn de ambities van Truvian een stuk gematigder. Het apparaat waarmee drogisterijen, huisartsen en andere zorginstellingen dichtbij de patiënt de bloedtesten kunnen uitvoeren, zal in den beginne slechts 36 testen kunnen uitvoeren. En dat kan met een stuk minder bloed dan doorgaans naar een laboratorium wordt gestuurd, maar Truvian zegt dat het meer dan een vingerprik zal moeten zijn.
    
    De ambities van Truvian zijn een stuk gematigder
    En net zo belangrijk: Truvian wordt geleid door een managementteam met decennia ervaring in de gezondheidszorg. Ook de investeerders die zijn ingestapt, brengen de nodige kennis met zich mee, zegt ceo Jeff Hawkins tegen de San Diego Tribune.
    
    Tenslotte ging Theranos voor het merendeel van de bloedtesten niet langs de FDA voor goedkeuring (dat was wettelijk toegestaan). Truvian zegt het anders te willen doen. Een belangrijk deel van het geld dat net is opgehaald, wordt ingezet om tegen het einde van het jaar goedkeuring van de FDA te krijgen voor het apparaat waarmee de testen worden uitgevoerd.
    
    Originele link van het artikel: fd.nl/futures/1375499/waarom-de-biote...

    Bijlage: