Pharming Group NL0010391025

Sectornieuws - biotech

1. voda 4 maart 2021 12:00

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81741

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   EMA start onderzoek Russisch coronavaccin
   
   (ABM FN-Dow Jones) Het Europees Geneesmiddelenbureau gaat het Russische coronavaccin Sputnik V bestuderen. Dit meldde het Europees agentschap donderdag.
   
   Een comité van het EMA is begonnen met een "rolling review" van het Russische coronavaccin Sputnik V.
   
   De aanvrager voor dit geneesmiddel in de EU is R-Pharm Germany.
   
   Het besluit van het comité om de rolling review te starten is gebaseerd op resultaten van laboratoriumstudies en klinische studies bij volwassenen.
   
   Er werd geen tijdlijn gegeven, maar de EMA is van mening dat het minder tijd kost dan gebruikelijk om een eventuele aanvraag te beoordelen.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
2. voda 4 maart 2021 13:12

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81741

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Brussel onderzoekt of fabrikant MS-medicijn rivalen hinderde
   
   Gepubliceerd op 4 maart 2021 12:33 | Views: 478
   
   BRUSSEL (ANP) - De Europese Commissie onderzoekt of farmareus Teva concurrenten van zijn medicijn tegen de chronische ziekte multiple sclerose (MS) heeft gehinderd. Het onderzoek moet uitwijzen of het Israëlisch-Amerikaanse bedrijf misbruik heeft gemaakt van zijn marktmacht.
   
   Het middel copaxone kan de slopende, nog ongeneeslijke aandoening van het centrale zenuwstelsel bij veel patiënten remmen. Teva verdiende er veel aan en probeerde te voorkomen dat patiënten zouden overstappen naar concurrerende middelen.
   
   Maar de medicijnfabrikant is daarbij mogelijk te ver gegaan en heeft de toegang van rivalen tot de markt op illegale wijze "geblokkeerd of vertraagd", zegt Eurocommissaris Margrethe Vestager (Mededinging). Zo heeft Teva steeds weer nieuwe deelpatenten op copaxone aangevraagd, mogelijk alleen maar om de in 2015 verlopen oorspronkelijke patentbescherming te rekken. Bovendien heeft het bedrijf concurrerende middelen mogelijk zwartgemaakt bij hulpverleners. Zij kregen te horen dat die onveilig waren.
3. voda 4 maart 2021 14:16

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81741

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Novartis gaat coronavaccin CureVac produceren
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   CureVac N.V.
   $ 83,74 0,00 0,00 % NASDAQ
   Novartis AG-REG
   CHF 77,77 -3,01 -3,73 % Swiss Exchange (Virtex)
   
   (ABM FN-Dow Jones) CureVac en Novartis hebben een akkoord gesloten voor de productie van het coronavaccin van CureVac. Dit maakte het Duitse biotechbedrijf donderdag bekend zonder financiële details te geven.
   
   Novartis zal vanaf het tweede kwartaal van dit jaar het coronavaccin van CureVac fabriceren.
   
   Tegen het einde van 2021 zouden er 50 miljoen dosis geproduceerd moeten zijn en zelfs 200 miljoen in 2022.
   
   De eerste doses die in Oostenrijk geproduceerd worden, zullen richting de zomer van 2021 geleverd worden.
   
   Eerder schoot Novartis ook al Pfizer en BioNTech te hulp bij de productie van hun vaccin. Die productie start in het tweede kwartaal.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
4. lucas D 5 maart 2021 20:31

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10002

     Gegeven: 8020

   •    Aantal posts: 30.110

   Europese toezichthouder positief over nog een coronageneesmiddel
   De Europese toezichthouder voor medicijnen, het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), is te spreken over een coronageneesmiddel dat is ontwikkeld door het farmaceutische bedrijf Eli Lilly. Dat combineert twee antilichamen voor de behandeling van mensen die besmet zijn geraakt met het coronavirus. Door het middel worden mensen blootgesteld aan minder virusdeeltjes in hun lichaam en lopen ze dus minder risico ernstig ziek te worden.
   
   Landen die bij het EMA zijn aangesloten, waaronder Nederland, kunnen nu plannen maken voor het toedienen van het middel. Daarna kan het middel in Europa worden goedgekeurd.
   
   Eli Lilly heeft twee zogeheten monoklonale antilichamen ontwikkeld. Die hebben de namen bamlanivimab en etesevimab gekregen. Via een infuus worden ze toegediend. In het lichaam moeten ze zich vasthaken aan de uitsteeksels van het coronavirus. Het virus kan die 'spikes' dan niet meer gebruiken om lichaamscellen binnen te dringen. Daarmee kan het zich niet verder verspreiden door het lichaam. Het geneesmiddel kan worden gebruikt voor coronapatiënten die geen extra zuurstof nodig hebben, maar die wel risico lopen in een latere fase heel erg ziek te worden. Het EMA vindt dat het ook mogelijk is om alleen bamlanivimab toe te dienen. (ANP)
   
   www.volkskrant.nl/nieuws-achtergrond/...
5. voda 8 maart 2021 17:10

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81741

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Wie is het grootste slachtoffer van Galapagos?
   Bartjens 16:30
   
   De droom van biotechbedrijf Galapagos is uiteengespat. De beurskoers van de onderneming is geïmplodeerd, na drie ernstige tegenvallers op rij. Beleggers verwachten niet meer dat Galapagos er nog bovenop komt. Dat blijkt wel uit het feit dat Galapagos op de aandelenbeurs honderden miljoenen euro's minder waard is dan het bedrijf aan kasmiddelen heeft.
   
   Wie betaalt de tol voor deze mislukking?
   
   Beleggers zijn natuurlijk zwaar teleurgesteld. Ze hebben de beurswaarde van Galapagos in korte tijd zien verdampen. Van €16 mrd in februari vorig jaar naar €4,5 mrd nu. Een slordige €11,5 mrd aan beurswaarde is in rook opgegaan. Vreselijk pijnlijk. Maar per saldo gaat het vooral om misgelopen rendement.
   
   De beurswaarde zegt weinig tot niets over de hoeveelheid geld die Galapagos bij investeerders en beleggers heeft opgehaald. Daarvoor moeten we kijken naar de financiële kasstromen. Uit een analyse van de cijfers over afgelopen elf jaar blijkt dat Galapagos sinds 2010 €6,6 mrd heeft ontvangen van investeerders en beleggers. Echt geld dat de kas van het biotechbedrijf instroomde.
   
   Het leeuwendeel van die €6,6 mrd is betaald door het farmaconcern Gilead. In 2016 en 2019 kocht het Amerikaanse bedrijf voor €3,75 mrd een deel van het eigendomsrecht op de medicijnen die Galapagos ontwikkelde. Daarnaast kocht Gilead ook nieuw uitgegeven aandelen Galapagos. Dat kostte ruim €1,7 mrd. Het Amerikaanse bedrijf heeft in totaal dus zo'n €5,5 mrd overgemaakt aan Galapagos.
   
   De resterende €1,1 mrd van de €6,6 mrd is afkomstig van beleggers, veelal investeringsmaatschappijen, die bij emissies nieuwe aandelen hebben gekocht. En van het farmaconcern AbbVie, dat eerder een samenwerkingsverband met Galapagos had.
   
   Wat is de investering van €5,5 mrd van Gilead nu nog waard? Niet veel. De financiële markten waarderen het eigendomsrecht op de Galapagos-medicijnen nu op minder dan nul — getuige de beurswaarde die lager is dan de kaspositie. De €3,75 mrd moest dus als verloren worden beschouwd.
   
   Gilead is natuurlijk nog wel grootaandeelhouder van Galapagos, dankzij de aankoop van nieuwe aandelen ter waarde van ruim €1,7 mrd. Dat pakket is nu net iets minder dan €1,2 mrd waard (16,7 miljoen aandelen keer €70). Het levert een tweede verliespost op van €500 mln tot €600 mln.
   
   De rekensom leert dat Gilead voor circa €4,3 mrd het schip in is gegaan. Veel geld, dat het Amerikaanse farmaconcern moet zien terug te verdienen. En dat kan maar op één manier: de prijzen verhogen van nieuwe medicijnen die wel de eindstreep halen.
   
   Reageren? Mail naar Bartjens@fd.nl
   
   Originele link van het artikel: fd.nl/beurs/1376309/wie-is-het-groots...
6. s.lin 9 maart 2021 16:43

   auteur info

   • s.lin

     Lid sinds: 03 jan 2011

     Laatste bezoek: 02 nov 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1071

     Gegeven: 1043

   •    Aantal posts: 9.561

   BioCryst zoekt Britse goedkeuring van Orladeyo voor het voorkomen van HAE-aanvallen
   8 MAART 2021
   
   BioCryst Pharmaceuticals vraagt de goedkeuring van Orladeyo (berotralstat) in het Verenigd Koninkrijk als een preventieve behandeling voor plotselinge en terugkerende zwellingaanvallen bij mensen met erfelijk angio-oedeem (HAE) van 12 jaar en ouder.
   
   Indien toegestaan, zou Orladeyo de eerste orale therapie worden - die in proeven handiger blijkt te zijn dan momenteel goedgekeurde injecties of infusies - in het VK voor volwassenen en adolescenten met HAE .
   
   Dit goedkeuringsverzoek, in de vorm van een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen, of MAA, is ingediend bij de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) van het land.
   
   De verhuizing volgt op een positieve aanbeveling die onlangs is uitgebracht door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), een tak van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), voor dezelfde indicatie.
   
   De aanbeveling van het CHMP wordt nu geëvalueerd door de Europese Commissie (EC), die de definitieve beslissing neemt over goedkeuringen voor alle geneesmiddelen in de EU. Een beslissing wordt in de komende maanden verwacht.
   
   BioCryst vraagt ??nu Orladeyo's goedkeuring in het VK onder de nieuwe EC Decision Reliance Procedure (ECDRP) van de MHRA. Die procedure stelt een bedrijf in staat om binnen vijf dagen na ontvangst van een positieve aanbeveling van het CHMP een verzoek om goedkeuring in Groot-Brittannië in te dienen.
   
   De MHRA neemt vervolgens een besluit over het al dan niet goedkeuren van een therapie in het VK na goedkeuring door de EC.
   
   "De ECDRP biedt de mogelijkheid om de goedkeuring van Orladeyo in het VK te versnellen na goedkeuring door de Europese Commissie", zei Jon Stonehouse, president en CEO van BioCryst in een persbericht .
   
   Indien goedgekeurd, zou Orladeyo de eerste orale dagelijkse behandeling worden die in het VK beschikbaar is voor adolescenten en volwassenen met de chronische genetische ziekte. Huidige preventieve behandelingen zijn alleen beschikbaar als onderhuidse (subcutane) injecties of in-de-ader (intraveneuze) infusies.
   
   Een orale therapie zou gemakkelijker in te nemen moeten zijn en zal naar verwachting de kwaliteit van leven en onafhankelijkheid van de patiënt verbeteren. Orladeyo is al goedgekeurd, bij een dagelijkse dosis van 150 mg, in de VS en Japan voor dezelfde indicatie.
   
   "Indien goedgekeurd, zal Orladeyo voor veel patiënten een broodnodige orale, eenmaal daagse optie bieden en we zijn verheugd een stap dichter bij het realiseren van dit voor hen te zijn", voegde Stonehouse eraan toe.
   
   Orladeyo, gegeven in capsulevorm, is een klein molecuul dat de activiteit van plasmakallikreïne, een voorloper van bradykinine, blokkeert. Bradykinine is op zijn beurt een ontstekingsmolecuul waarvan de concentraties buitensporig hoog zijn bij HAE-patiënten, wat leidt tot plotselinge en terugkerende aanvallen van zwelling. Door plasmakallikreïne te onderdrukken, wordt verwacht dat Orladeyo het bradykininegehalte verlaagt en deze aanvallen voorkomt.
   
   De positieve aanbeveling van het CHMP werd ondersteund door gegevens van twee lopende onderzoeken - de fase 3 APeX-2 ( NCT03485911 ) en de fase 2/3 APeX-S ( NCT03472040 ) - die aantoonden dat Orladeyo veilig was en goed werd verdragen, en ook effectief om het aantal maandelijkse HAE-aanvallen te verlagen en de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren.
   
   Orladeyo is momenteel beschikbaar in het VK via een Early Access to Medicines Scheme (EAMS). Dit soort schema geeft patiënten met levensbedreigende of ernstig invaliderende aandoeningen toegang tot therapieën die nog niet zijn goedgekeurd voor commercieel gebruik.
   
   angioedemanews.com/2021/03/08/biocrys...
7. voda 9 maart 2021 17:02

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81741

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Levering coronavaccin Johnson & Johnson onzeker
   Van onze redacteur 14:48
   
   Johnson & Johnson begint in het tweede kwartaal met het leveren van vaccins. Foto: Dado Ruvic/Reuters
   
   Johnson & Johnson heeft de Europese Unie gewaarschuwd dat het bedrijf het komende kwartaal mogelijk niet de afgesproken hoeveelheid vaccins kan leveren. De onderneming zou moeite hebben om tijdig voldoende vaccins te produceren, zo heeft een EU-functionaris verteld aan persbureau Reuters.
   
   De Europese Unie rekent in het tweede kwartaal op de levering van 55 miljoen doses van het coronavaccin. Het vaccin wordt later deze week naar verwachting goedgekeurd voor gebruik in de EU. Als dat gebeurt, heeft de Europese Unie de beschikking over vier coronavaccins.
   
   Een verminderde aanvoer van het coronavaccin van J&J zou een nieuwe tegenslag zijn voor de vaccinatiecampagnes in veel Europese landen. Andere farmabedrijven, met name AstraZeneca, bleken eerder niet in staat de afgesproken hoeveelheden vaccins tijdig te leveren.
   
   Onder druk
   Johnson & Johnson heeft de Europese Unie gezegd dat het bedrijf 'onder druk staat' om te voldoen aan zijn afspraken, stelt de EU-zegsman op voorwaarde dat zijn naam niet wordt genoemd. Niettemin hoopt het Amerikaanse concern wel aan zijn leveringsafspraken te kunnen voldoen. Het coronavaccin wordt deels geproduceerd in Leiden, waar het farmabedrijf Janssen van Johnson & Johnson een belangrijke vestiging heeft.
   
   In een reactie op het bericht zegt Johnson & Johnson alleen dat ze in het tweede kwartaal zal beginnen met het leveren van vaccins. Het bedrijf laat in het midden of het in de maanden april, mei en juni al 55 miljoen doses kan leveren. Johnson & Johnson heeft zich voor heel 2021 gecommitteerd aan de levering van tweehonderd miljoen doses aan de Europese Unie.
   
   Originele link van het artikel: fd.nl/ondernemen/1376507/levering-cor...
8. voda 10 maart 2021 07:11

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81741

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Galapagos en ABN AMRO uit de AEX
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   ABN AMRO Bank Cert.
   10,765 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   Alfen NV
   66,20 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   AMG Advanced Metallurgical Group
   32,38 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   BE Semiconductor Industries
   58,70 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   CM.com
   26,40 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   Galapagos
   71,00 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   Hunter Douglas
   65,80 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   ICT Group
   14,05 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   Kiadis Pharma NV
   5,40 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   NSI NV
   33,50 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   Signify
   39,32 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   
   (ABM FN-Dow Jones) ABN AMRO en Galapagos verdwijnen bij de jaarlijkse herweging uit de AEX-index, om plaats te maken voor Signify en BE Semiconductor Industries. Dat maakte Euronext Amsterdam dinsdag nabeurs bekend.
   
   ABN AMRO en Galapagos zakken af naar de Midkap-index, waar ze de plaats innemen van Signify en Besi. Ze krijgen gezelschap van Alfen en AMG die opstomen van de Smallcaps-index AScX.
   
   NSI zakt uit de Midkap-index naar de AScX, waar ook CM.com, Kiadis en Hunter Douglas als nieuwelingen deel van gaan uitmaken.
   
   ICT Group valt weg uit de AScX-index, meldde Euronext tenslotte.
   
   De wijzigingen gaan in per 22 maart. Euronext herweegt de indices een keer per jaar, rekening houdend met marktkapitalisatie, 'free float' en verhandeld volume. Elk kwartaal worden de drie aandelenindices daarnaast aangepast voor eventuele overnames of beursnieuwelingen.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
9. voda 10 maart 2021 14:37

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81741

     Gegeven: 20855

   •    Aantal posts: 364.021

   Video: ABN AMRO en Galapagos degraderen
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   ABN AMRO Bank Cert.
   10,375 -0,39 -3,62 % Euronext Amsterdam
   BE Semiconductor Industries
   59,54 0,84 1,43 % Euronext Amsterdam
   Galapagos
   70,22 -0,78 -1,10 % Euronext Amsterdam
   Signify
   39,84 0,52 1,32 % Euronext Amsterdam
   
   (ABM FN-Dow Jones) De kwartaalherweging van beursbedrijf Euronext is slecht nieuws voor ABN AMRO en Galapagos, die uit de AEX verdwijnen, maar een opsteker voor BE Semiconductor Industries en Signify, die juist promoveren.
   
   "Voor beleggers maakt het eigenlijk niet zo veel uit", maar voor indexfondsen die puur de AEX volgen, maakt het wel verschil, aldus analist Corne van Zeijl van Actiam.
   
   www.youtube.com/watch?v=fIUpn0Do3lg
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
10. voda 11 maart 2021 09:08

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81741

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Dit is de vrouw achter het Janssen-vaccin: ‘Ze voelt zich geen haar beter dan anderen’
    
    GOEDKEURING IN ZICHT
    Naar Hanneke Schuitemaker worden in de toekomst misschien wel straten vernoemd, of laboratoria. Ze is de vrouw die de ontwikkeling op haar naam mag schrijven van het enige coronavaccin dat aan één prik genoeg heeft, dat van Janssen uit Leiden. Dat vaccin wordt vandaag waarschijnlijk ook voor ons land goedgekeurd. Een enorm succes. ,,Toch voelt Hanneke zich geen haar beter dan wie dan ook.”
    
    Chris van Mersbergen 11-03-21, 03:00 Laatste update: 08:23
    
    Het is een kwestie die blijft fascineren. Als je een coronavaccin kunt ontwikkelen dat aan één prik genoeg heeft om bescherming te bieden, waarom zijn er dan zoveel vaccins bedacht die twee prikken nodig hebben? Het is een simpele vraag, waarbij natuurlijk een veel ingewikkelder antwoord hoort. Feit is dat er tot nu toe slechts één vaccin is waarbij die ene inenting volstaat: dat van Janssen Vaccines uit Leiden, een dochterbedrijf van de Amerikaanse gigant Johnson & Johnson.
    
    Dat vaccin wordt vandaag beoordeeld (en zeer waarschijnlijk goedgekeurd) door de Europese geneesmiddelenautoriteit EMA. Dat het een bijzondere dag is voor viroloog Hanneke Schuitemaker (57), staat wel vast. Na ruim een jaar kan het vaccin waaraan ze met haar Leidse team zo hard werkte de markt op in eigen land, nadat het in de Verenigde Staten eerder al werd toegelaten.
    
    ‘Ongekende prestatie’
    ,,Dat is wetenschappelijk en op het gebied van management een prestatie van ongekend formaat", duidt moleculair viroloog Marjolein Kikkert van het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) het werk dat door Schuitemaker en haar team is neergezet. ,,En ik denk dat je ook echt wel kunt zeggen dat dit een overwinning is voor de Nederlandse wetenschap.”
    
    Eerst maar eens die ene prik: hoe kan het toch dat maar één bedrijf op het idee kwam om het op deze manier op te lossen? Schuitemaker vertelde daar eerder over dat het een combinatie van geluk en lef is geweest. Geluk omdat Janssen voor het zikavirus al een vaccin had ontworpen waarbij het gebruik van één dosis was onderzocht. En lef omdat vorig jaar al vroeg de keuze moest worden gemaakt om ook bij corona te gaan voor die enkele prik, een keuze met grote consequenties. Als het niet zou werken, zou dat tot grote vertraging hebben geleid, omdat het vaccin dan weer terug zou moeten naar de tekentafel.
    
    Het inhoudelijke besluit om het risico van mislukking voor lief te nemen werd door Schuitemaker genomen, bevestigen diverse betrokkenen. Zoals ze na die keuze ook zorgvuldig het proces begeleidde om te komen tot een vaccin dat zó goed in elkaar zit, dat het er zonder tweede dosis in slaagt om het menselijk immuunsysteem goed voor te bereiden op de mogelijke strijd tegen corona. ,,Door een aantal moleculaire trucs is het echt een heel mooi vaccin geworden", zegt Kikkert, die samen met collega's van de afdeling medische microbiologie van het LUMC vanaf het begin betrokken was bij het testen en analyseren van de kandidaat-coronavaccins van Janssen.
    
    22 invloedrijkste mensen
    Het werk van Schuitemaker werd ook in de rest van de wereld opgemerkt. Fierce Pharma, een grote nieuwssite die schrijft over de farmaceutische industrie, schaarde de kleine Noord-Hollandse in oktober onder de 22 invloedrijkste mensen in de strijd tegen het coronavirus. Ze werd geïnterviewd door CNN, waar ze zei: ,,Ik denk dat we te hard werken om te beseffen dat we geschiedenis schrijven.”
    
    Dat Schuitemaker diep is gegaan, wordt bevestigd door een naaste collega. ,,Het is echt loodzwaar geweest voor haar. Ze werkt al ruim een jaar zeven dagen per week, vaak tot laat in de avond, en vroeg in de morgen weer op.” Zelf zei de viroloog daarover: ,,Er zijn wel moeilijke momenten geweest. Er is een maximum aan wat je als mens aankan. Het is lastig als het twaalf uur ‘s nachts is en je werk is nog niet af, terwijl je je tegelijk realiseert dat er niemand is naar wie je het kunt doorschuiven, omdat je hele team net zo hard werkt als jij.”
    
    Schuitemaker is het type niet om het succes voor zichzelf te claimen. ,,Ik voel die behoefte niet", vertelde ze. ,,Ik moet altijd ontzettend lachen als iemand zegt: ‘Ik heb een vaccin ontwikkeld.’ Dat is een teamprestatie van duizenden mensen. Ieder zijn rol.” De bescheidenheid is geen acteerwerk, zegt haar naaste collega. ,,Hanneke voelt zich geen haar beter dan wie dan ook.”
    
    Het kabinet denkt ergens in april de eerste prikken met het Janssen-vaccin te kunnen zetten. Exacte leveringsaantallen en -data zijn nog niet bekend, ons land verwacht er in het tweede kwartaal in totaal 3 miljoen en in het tweede halfjaar nog eens 8,3 miljoen.
    
    Deze week meldde persbureau Reuters dat het onzeker is of Janssen de beloofde aantallen aan de EU-landen wel kan leveren. In een reactie laat Janssen weten dat het zich nog steeds ‘committeert’ aan de gemaakte afspraken, maar op een concreet aantal voor het tweede kwartaal wordt niet ingegaan. Janssen benadrukt het vaccin tijdens de pandemie zonder winstoogmerk te leveren.
    
    De studie naar het vaccin onder tienduizenden proefpersonen lag vorig jaar herfst een aantal weken stil nadat bij iemand een niet openbaar gemaakte ziekte werd geconstateerd. Uiteindelijk kon het proces worden hervat en kwam het vaccin uit op een gemiddelde effectiviteit van 66 procent. Dat percentage werd gedrukt, doordat het vaccin minder goed beschermt tegen de Zuid-Afrikaanse variant van het virus. In dat land kon de prik 57 procent van de besmettingen voorkomen, in de Verenigde Staten was dat 72 procent. Goed nieuws: niemand die aan de studies meedeed, belandde met corona in het ziekenhuis of overleed aan het virus.
    
    Voor meer, zie link:
    
    www.ad.nl/wetenschap/dit-is-de-vrouw-...
11. voda 11 maart 2021 12:06

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81741

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Denen stoppen tijdelijk met AstraZeneca-vaccin voor bijwerkingenonderzoek
    NU.nl 1 uur geleden
    
    © Aangeboden door NU.nl
    Denemarken stopt het vaccineren van inwoners met het middel van farmaceut AstraZeneca tijdelijk. Autoriteiten melden dat bij meerdere recent ingeënte inwoners bloedproppen zijn ontstaan. Verder onderzoek moet uitwijzen of het vaccinatieproces daar iets mee te maken heeft.
    
    Het is niet duidelijk bij hoeveel inwoners bloedproppen zijn gevonden nadat zij zijn ingeënt met het AstraZeneca-vaccin.
    
    Minister van Volksgezondheid Magnus Heunicke benadrukt op Twitter dat het nog te vroeg is om met zekerheid te zeggen dat er sprake is van een verband. Dat wordt volgens de bewindsman uitgezocht. Hij noemt het stopzetten van de vaccinaties een voorzorgsmaatregel.
    
    Het Europese geneesmiddelenbureau (EMA) oordeelde deze week dat bloedproppen geen bijwerking van het AstraZeneca-middel zijn. Het EMA deed onderzoek nadat Oostenrijk ook tijdelijk een lading AstraZeneca-vaccins niet inzette, omdat een persoon was overleden nadat hij na de vaccinatie meerdere bloedproppen ontwikkelde. Daarnaast werden bloedproppen vastgesteld bij drie andere inwoners, die ook een vaccindosis uit deze lading toegediend hadden gekregen.
    
    Tot 9 maart zouden bij 22 personen bloedproppen zijn vastgesteld na een vaccinatie met het AstraZeneca-middel. Er werden in totaal al ruim drie miljoen inwoners ingeënt met het vaccin.
    
    Na vaccinatie worden veelal milde klachten gemeld
    Nederland gebruikt het vaccin sinds medio januari. In eerste instantie werd het middel alleen ingezet bij mensen van 60 tot 64 jaar oud en werknemers in de langdurige zorg, maar de Gezondheidsraad adviseerde deze week dat het AstraZeneca-vaccin ook ingezet kan worden bij mensen van 65 jaar of ouder.
    
    Bij bijwerkingencentrum Lareb zijn tot dusver 159 meldingen binnengekomen over bijwerkingen na vaccinatie met het AstraZeneca-vaccin. De meest gemelde bijwerkingen na vaccinatie zijn spierpijn, hoofdpijn, je niet lekker voelen, vermoeidheid, rillingen, misselijkheid en koorts. Mensen die zijn ingeënt met het AstraZeneca-vaccin zouden vaker hevigere rillingen en koortsklachten ervaren.
    
    Volgens het EMA heeft AstraZeneca bewezen dat zijn vaccin voor ongeveer 60 procent effectief is. Dit betekent dat zestig van de honderd mensen die normaal gesproken COVID-19 zouden krijgen, dankzij hun vaccinatie géén COVID-19 krijgen. Er zijn twee vaccindoses nodig om één persoon te beschermen tegen het coronavirus.
12. voda 11 maart 2021 13:48

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81741

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    RNS Number : 8877R
    GlaxoSmithKline PLC
    11 March 2021
    
    Issued: 11 March 2021, London UK and San Francisco US - LSE announcement
    
    Vir Biotechnology and GSK announce VIR-7831 reduces hospitalisation and risk of death in early treatment of adults with COVID-19
    
    · Independent Data Monitoring Committee recommends stopping Phase 3 COMET-ICE trial early given an 85% reduction in hospitalisation or death.
    
    · Vir and GSK plan to immediately seek Emergency Use Authorization in the US and authorisations in other countries.
    
    · Additional new in vitro studies indicate VIR-7831 maintains activity against major circulating COVID-19 variants.
    
    Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) and GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) today announced that an Independent Data Monitoring Committee (IDMC) recommended that the Phase 3 COMET-ICE (COVID-19 Monoclonal antibody Efficacy Trial - Intent to Care Early) trial evaluating VIR-7831 (GSK4182136) as monotherapy for the early treatment of COVID-19 in adults at high risk of hospitalisation be stopped for enrolment due to evidence of profound efficacy.
    
    The IDMC recommendation was based on an interim analysis of data from 583 patients enrolled in the COMET-ICE trial, which demonstrated an 85% (p=0.002) reduction in hospitalisation or death in patients receiving VIR-7831 as monotherapy compared to placebo, the primary endpoint of the trial. VIR-7831 was well tolerated. As the trial remains ongoing and blinded with patients continuing to be followed for 24 weeks, additional results, including epidemiology and virology data, will be forthcoming once the trial is completed.
    
    Based on these results, Vir and GSK plan to submit an Emergency Use Authorization (EUA) application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and for authorisations in other countries. Data from this registrational trial will also form the basis for a Biologics License Application (BLA) submission to the FDA.
    
    The companies also announced today the results of a new study submitted and pending online publication in bioRxiv, demonstrating that VIR-7831 maintains activity against current circulating variants of concern including the UK, South African and Brazilian variants, based on in vitro data from pseudotyped virus assays. In contrast to other monoclonal antibodies, VIR-7831 binds to a highly conserved epitope of the spike protein, which may make it more difficult for resistance to develop.
    
    In addition to COMET-ICE, the full COMET clinical development programme for VIR-7831 includes:
    
    Voor meer, zie link:
    
    www.voxmarkets.co.uk/rns/announcement...
13. voda 15 maart 2021 07:45

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81741

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Nederland stopt tijdelijk met prikken AstraZeneca
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    AstraZeneca PLC
    £ 69,59 0,00 0,00 % London Stock Exchange
    AstraZeneca PLC
    SEK 820,60 0,00 0,00 % OMX Stockholm
    
    (ABM FN-Dow Jones) Nederland stopt tijdelijk met het toedienen van het coronavaccin van AstraZeneca na zorgen over eventuele bijwerkingen. Dit maakte het Ministerie van Volksgezondheid zondag bekend.
    
    "Op basis van nieuwe informatie komt de Nederlandse Medicijnautoriteit CBG tot het advies om, uit voorzorg en in afwachting van nader onderzoek, het toedienen van het AstraZeneca-coronavaccin te pauzeren." Minister Hugo de Jonge neemt dit advies over.
    
    Er is besloten om de komende twee weken, dat wil zeggen tot en met zondag 28 maart, niet te prikken met AstraZeneca.
    
    De voorzorgsmaatregel heeft geen gevolgen voor geplande vaccinaties met de vaccins van BioNTech/Pfizer of Moderna.
    
    AstraZeneca meldde zelf zondag dat er geen verhoogd risico is op bloedstollingsproblemen na een inenting met het coronavaccin van AstraZeneca.
    
    "Een zorgvuldige beoordeling van alle beschikbare veiligheidsgegevens van meer dan 17 miljoen mensen die in de Europese Unie (EU) en het VK zijn gevaccineerd met het COVID-19-vaccin AstraZeneca, heeft geen aanwijzingen opgeleverd voor een verhoogd risico op longembolie, diepe veneuze trombose (DVT) of trombocytopenie , in een bepaalde leeftijdsgroep, geslacht, batch of in een bepaald land", aldus AstraZeneca.
    
    Tot dusver zijn er in de EU en het VK 15 trombosegevallen en 22 gevallen van longembolie gemeld onder gevaccineerden.
    
    "Dit is veel lager dan van nature zou worden verwacht bij een algemene populatie van deze omvang en is vergelijkbaar met andere goedgekeurde COVID-19-vaccins", aldus het bedrijf.
    
    AstraZeneca zal om verdere bezorgdheid weg te nemen, volgende week zijn maandelijkse veiligheidsrapport over het vaccin openbaar maken op de website van het EMA.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
14. voda 15 maart 2021 07:52

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81741

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Roche neemt GenMark Diagnostics over
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    GenMark Diagnostics Inc
    $ 18,50 0,035 0,19 % NASDAQ
    Roche Holding
    CHF 304,50 0,00 0,00 % Swiss Exchange (Virtex)
    
    (ABM FN-Dow Jones) Roche neemt GenMark Diagnostics over, nadat de twee bedrijven een definitief akkoord bereikten. Dit maakte het Zwitserse bedrijf maandag bekend.
    
    Roche zal 24,05 dollar per aandeel GenMark betalen. Daarmee wordt de overnameprooi op circa 1,8 miljard dollar gewaardeerd.
    
    De overname zal naar verwachting in het tweede kwartaal van 2021 worden afgerond.
    
    Daarmee krijgt Roche toegang tot nieuwe technologie voor het snel kunnen testen van patiënten met een infectieziekte.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
15. voda 16 maart 2021 08:55

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81741

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    LSP-partners halen $100 mln op met biotech-spac
    Thieu Vaessen 15 mrt
    
    Topman Onno van de Stolpe (rechts) van Galapagos met collega Jan van de Winkel van Genmab. Van de Stolpe treedt toe tot het bestuur van de biotech-spac Ebac, die een notering aan de Nasdaq krijgt. Foto: Erik van 't Woud/ANP
    
    Ook de Amsterdamse investeringsmaatschappij LSP heeft het fenomeen van de spacs ontdekt, de lege beurshulzen die een versnelde beursgang van een bedrijf mogelijk maken. De vier partners achter LSP hebben $100 mln opgehaald voor een eigen spac, zo hebben ze maandagavond bekendgemaakt. De spac krijgt een notering aan de Amerikaanse Nasdaq-beurs.
    
    De initiatiefnemers willen het opgehaalde geld investeren in een Europees biotechbedrijf dat medicijnen ontwikkelt en een notering aan de Nasdaq ambieert. De nieuwe beurshuls heet dan ook Ebac, wat staat voor European Biotech Acquisition Corp. Voor de zoektocht naar een geschikt biotechbedrijf hebben de LSP-partners de hulp ingeroepen van Onno van de Stolpe, de topman van het Nederlands-Belgische biotechbedrijf Galapagos.
    
    Fenomeen in de financiële wereld
    Spacs zijn in korte tijd uitgegroeid tot een fenomeen in de financiële wereld. De oprichters van de spacs bieden investeerders de kans geld te steken in een bedrijf dat naar de beurs wil, ook al moet de spac die beurskandidaat nog vinden. Daarbij gaan de investeerders af op de reputatie van de spac-oprichters en hun capaciteit om een kansrijke beurskandidaat te selecteren.
    
    In de Verenigde Staten bestaan al meer dan veertig spacs die in biotechbedrijven willen investeren en over miljarden dollars beschikken. Bij hun zoektocht kloppen deze spacs meestal alleen aan bij Amerikaanse ondernemingen, terwijl kansrijke Europese biotechbedrijven buiten beeld blijven, zo zeggen LSP-partners Mark Wegter en Martijn Kleijwegt. Met hun netwerk denken Wegter en Kleijwegt in Europa wel veelbelovende ontwikkelaars van medicijnen te kunnen opsporen.
    
    Van de Stolpe
    LSP (Life Sciences Partners) is een investeringsmaatschappij die afgelopen decennia al miljarden euro's in beginnende, vooral Europese biotechbedrijven stak. De financiële onderneming stond aan de basis van biotechbedrijven als Galapagos, Genmab, Argenx, die alle drie al een notering hebben aan de Nasdaq.
    
    Het initiatief voor Ebac is niet afkomstig van LSP zelf, maar van de vier senior partners achter de investeringsmaatschappij. Twee van hen — Wegter en Kleijwegt — treden ook toe tot het bestuur van de nieuwe spac, net als Van de Stolpe van Galapagos. De drie hebben een niet-uitvoerende rol.
    
    Van de Stolpe groeide afgelopen jaren uit tot het gezicht van de Nederlandse biotechsector, doordat Galapagos succes op succes stapelde. Na een reeks tegenslagen is de ster van Galapagos inmiddels verbleekt. De onderneming verloor vorige week zijn plaats in de AEX-index.
    
    Minder regelgeving
    Ceo van Ebac is Eduardo Bravo, die eerder de leiding had over het Belgische biotechbedrijf Tigenix. De vier LSP-partners en Bravo steken samen $5 mln in Ebac om de zoektocht naar een geschikt biotechbedrijf te financieren. Het kapitaal van de andere investeerders komt beschikbaar zodra Ebac een bedrijf heeft gevonden dat met behulp van de spac een beursnotering wil krijgen. Ebac heeft 24 maanden de tijd om een geschikte kandidaat te vinden.
    
    Wegter en Kleijwegt zeggen ervan overtuigd te zijn dat de belangstelling onder Europese biotechbedrijven groot zal zijn. 'In Europa kunnen deze bedrijven zelden meer op halen dan €50 mln, zelfs niet met een beursgang', aldus Kleijwegt. Een notering op de Nasdaq biedt die mogelijkheid wel. Wegter: 'Via een spac is een beursgang op de Nasdaq ook veel makkelijker te realiseren, omdat er minder regelgeving bij komt kijken.'
    
    Originele link van het artikel: fd.nl/beurs/1377185/lsp-partners-hale...

    Bijlage:
16. voda 16 maart 2021 10:19

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81741

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Ook Zweden stopt tijdelijk met coronaprik AstraZeneca
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    AstraZeneca PLC
    £ 71,67 1,89 2,71 % London Stock Exchange
    AstraZeneca PLC
    SEK 843,20 17,90 2,17 % OMX Stockholm
    
    (ABM FN-Dow Jones) Zweden heeft besloten tijdelijk te stoppen met het toedienen van het coronavaccin van AstraZeneca.
    
    De afgelopen dagen hebben al veel meer landen, waaronder bijvoorbeeld Nederland, besloten een pauze in te lassen met het vaccin van de Britse fabrikant.
    
    "Op basis van nieuwe informatie komt de Nederlandse Medicijnautoriteit CBG tot het advies om, uit voorzorg en in afwachting van nader onderzoek, het toedienen van het AstraZeneca-coronavaccin te pauzeren”, zo meldde CBG maandag.
    
    AstraZeneca meldde zelf zondag dat er geen verhoogd risico is op bloedstollingsproblemen na een inenting met het coronavaccin van AstraZeneca.
    
    "Een zorgvuldige beoordeling van alle beschikbare veiligheidsgegevens van meer dan 17 miljoen mensen die in de Europese Unie (EU) en het VK zijn gevaccineerd met het COVID-19-vaccin AstraZeneca, heeft geen aanwijzingen opgeleverd voor een verhoogd risico op longembolie, diepe veneuze trombose (DVT) of trombocytopenie, in een bepaalde leeftijdsgroep, geslacht, batch of in een bepaald land", aldus AstraZeneca.
    
    AstraZeneca zal om verdere bezorgdheid weg te nemen, volgende week zijn maandelijkse veiligheidsrapport over het vaccin openbaar maken op de website van het EMA.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
17. voda 16 maart 2021 11:10

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81741

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    BioNTech en Pfizer leveren EU op korte termijn extra coronavaccins
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    BioNTech SE -ADR-
    $ 108,09 4,81 4,66 % NASDAQ
    Pfizer Inc
    $ 35,40 0,46 1,32 % NYSE
    
    (ABM FN) Partners BioNTech en Pfizer gaan in het tweede kwartaal 10 miljoen extra coronavaccins leveren aan de Europese Unie. Dit maakte Commissie-voorzitter Ursula von der Leyen dinsdag bekend.
    
    Von der Leyen benadrukte hoe belangrijk een snelle uitrol is en met deze toevoeging komt het totaal aantal vaccins dat BioNTech en Pfizer leveren in het komende kwartaal op meer dan 200 miljoen stuks uit. "Dat is erg goed nieuws", aldus Von der Leyen. "Het geeft lidstaten ruimte om te manoeuvreren en eventuele gaten in de levering op te vullen."
    
    De 10 miljoen extra doses worden afgehaald van de optie die de EU heeft om in de tweede jaarhelft tot 100 miljoen extra vaccins af te nemen bij BioNTech en Pfizer.
    
    De afgelopen dagen hebben een flink aantal Europese landen het prikken met het coronavaccin van AstraZeneca op pauze gezet, vanwege zorgen over bijwerkingen.
    
    Door: ABM Financial News.
    pers@abmfn.be
    Redactie: +32(0)78 486 481
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
18. voda 16 maart 2021 15:40

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81741

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    EMA komt donderdag met conclusies rond AstraZeneca vaccin
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    AstraZeneca PLC
    £ 72,34 2,56 3,67 % London Stock Exchange
    AstraZeneca PLC
    SEK 856,70 31,40 3,80 % OMX Stockholm
    
    (ABM FN-Dow Jones) Het Europees Geneesmiddelenbureau ziet nog steeds geen bewijs dat het coronavaccin van AstraZeneca bloedstollingsproblemen veroorzaakt. Dit meldde de EMA dinsdag in een ingelaste persconferentie, nadat veel landen in Europa inentingen met het vaccin hebben gepauzeerd.
    
    De EMA wees erop dat een situatie zoals die rond AstraZeneca vaccin niet ongewoon is. Bovendien worden de andere goedgekeurde coronavaccins ook voortdurend onderzocht op bijwerkingen.
    
    Een onderzoekscommissie van de EMA, bestaande uit experts uit de 27 EU-landen en trombose-experts, doet momenteel "grondig onderzoek" naar de bloedstollingsproblemen en of er een correlatie is met het AstraZeneca vaccin.
    
    Het gaat daarbij om al het beschikbare bewijs, waarbij zowel statistisch bewijs als individuele gevallen worden beoordeeld. Onder meer wordt gekeken hoeveel gevallen van bloedstollingsproblemen men verwachtte te zien versus hoeveel het er daadwerkelijk zijn.
    
    Ook kijkt men of de problemen mogelijk worden veroorzaakt verschillende in de productie of specifieke batches van het vaccin. Dat laatste lijkt onwaarschijnlijk, maar wordt wel onderzocht.
    
    Donderdagmiddag volgt een conclusie en advies over eventuele maatregelen, aldus de EMA.
    
    De toezichthouder herhaalde dinsdag dat de voordelen van het AstraZeneca vaccin groter zijn dan de eventuele risico's.
    
    AstraZeneca gaf dit weekend al aan dat er geen aanwijzingen zijn voor een verhoogd risico op longembolie, diepe veneuze trombose (DVT) of trombocytopenie.
    
    Dat landen als Nederland, Duitsland, Frankrijk en tal van andere landen in de EU hebben besloten om tijdelijk niet te vaccineren met het vaccin, dat AstraZeneca ontwikkelde met de Universiteit van Oxford, is "hun goed recht", aldus EMA.
    
    Beslissingen die op nationaal niveau worden genomen, zijn gebaseerd op informatie die de landen zelf hebben, volgens de toezichthouder.
    
    De EMA vindt het belangrijk dat mensen vertrouwen houden in het vermogen van de toezichthouder om een betrouwbare beoordeling te geven over vaccins en dat men vertrouwen houdt in het vaccineren.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
19. voda 17 maart 2021 06:40

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81741

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Concurrentiewaakhonden gaan expertise over fusies farmabedrijven met elkaar delen
    Van onze redacteur 16 mrt
    
    De Europese mededingingsautoriteit en zijn Britse, Amerikaanse en Canadese tegenhangers gaan samenwerken om concurrentieverstorende fusies van farmaceutische bedrijven aan te pakken. De werkgroep zal 'de balans opmaken van de lessen die de afgelopen jaren zijn geleerd en nieuwe manieren verkennen om levendige concurrentie die in het voordeel is van burgers te bevorderen', aldus Eurocommissaris voor Mededinging Margrethe Vestager in een verklaring.
    
    Volgens de Europese concurrentiewaakhond geeft het toenemende aantal fusies van de afgelopen jaren aanleiding voor meer onderzoek naar deals die zouden kunnen leiden tot hogere geneesmiddelenprijzen, minder innovatie of concurrentieverstorend gedrag.
    
    Groot aantal fusies
    'Het is absoluut noodzakelijk dat we onze benadering van het toezicht op farmaceutische fusies heroverwegen', zegt waarnemend voorzitter van de Amerikaanse Federal Trade Commission (FTC) Rebecca Slaughter in een verklaring. 'Door nauw samen te werken met internationale en binnenlandse handhavingspartners, willen we een agressieve aanpak volgen om concurrentieverstorende farmaceutische fusies aan te pakken.'
    
    De werkgroep bestaat uit de Europese mededingingsautoriteit, Amerikaanse FTC, de Britse CMA, het Canadese Competition Bureau en het Amerikaanse ministerie van justitie. De werkgroep is een initiatief van de FTC.
    
    Originele link van het artikel: fd.nl/economie-politiek/1377262/concu...
20. voda 17 maart 2021 15:51

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81741

      Gegeven: 20855

    •    Aantal posts: 364.021

    Vaccinfabriek voor noodgevallen moet Nederland beschermen in volgende pandemie
    Lindy Blommestein 13:27
    
    In de strijd tegen het coronavirus dreigen tekorten aan vaccins. Fabrikanten kunnen niet genoeg leveren, waardoor de vaccinatiestrategie vertraging oploopt. Hoe kan Nederland zich beter voorbereiden op een volgende pandemie? In Bilthoven hebben ze een oplossing.
    
    Een hoog hek omringt het Science Park in Bilthoven, nu nog de thuisbasis van het RIVM. Er is veel groen, veel kunst en, als het RIVM binnenkort verhuist naar Utrecht, volop ruimte. Genoeg plaats voor een nieuw initiatief, moet Jan Groen van Intravacc hebben gedacht. Het bedrijf doet onderzoek naar vaccinontwikkeling. Als het aan Groen ligt, komt hier in Bilthoven een splinternieuwe vaccinfabriek, die Nederland moet beschermen bij een volgende pandemie.
    
    ‘Deze pandemie heeft laten zien dat we in heel Europa gewoon onvoldoende productiecapaciteit hebben', zegt Groen. Dat maakt Nederland afhankelijk van andere landen, terwijl de internationale spanningen over vaccin-nationalisme oplopen. De Europese Unie ruziet bijvoorbeeld met AstraZeneca en met het Verenigd Koninkrijk over de levering van vaccins. Intussen maken Oostenrijk en Denemarken buiten de EU om afspraken met vaccinatiekoploper Israël.
    
    Back-upfabriek
    Hoe kan Nederland in de toekomst minder kwetsbaar zijn? Intravacc ziet de oplossing in een Nederlandse back-upfabriek, die in tijden van nood minstens veertig miljoen doses vaccins kan maken. Genoeg voor de hele Nederlandse bevolking. Wel zo verstandig, volgens Groen, nu steeds meer Europese landen afzonderlijk nadenken over eigen productiecapaciteit.
    
    Om een ‘waakvlamfunctie', zoals Groen het noemt, te vervullen, moet de fabriek verschillende type vaccins kunnen maken. 'Nu is het een virus, maar bij de volgende pandemie gaat het misschien om een bacterie', zegt Groen. Dan is weer een ander soort vaccin nodig en dus moet de fabriek flexibel zijn.
    
    Intravacc ontwikkelt het plan voor de fabriek in samenwerking met de eigenaren van het Science Park Bilthoven en vaccinfabrikant Bilthoven Biologicals. Dat laatste bedrijf is wereldwijd de belangrijkste producent van het poliovaccin. De fabriek moet volgens een grove schatting circa €100 mln kosten. Groen rekent op voldoende animo bij financiers. 'We gaan met allerlei partijen om de tafel zitten, ook met het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport'.
    
    Bij Intravacc, dat zich op het terrein van het RIVM bevindt, zijn verschillende mogelijke coronavaccins in ontwikkeling. Foto: Ilvy Njiokiktjien voor het FD
    Financiële noodzaak
    Het is zaak om niet langer af te wachten, zegt Alexander Willemse van BioConnection, een bedrijf dat zich specialiseert in het afvullen van geneesmiddelen. Willemse is ook betrokken bij het initiatief. Volgens hem moet de overheid in de nieuwe back-upfabriek capaciteit reserveren en tegelijkertijd voldoende afvulcapaciteit in Nederland garanderen. 'Dat hoeft geen kapitalen te kosten.'
    
    Een vaccinfabriek met een 'waakvlamfunctie' is alleen haalbaar, als de fabriek ook in normale omstandigheden vaccins produceert. Dat is niet alleen een financiële noodzaak, zegt Jorrit van Hoorn, die als adviseur betrokken is bij het plan. ‘Aan een stilstaande fabriek heb je niets', aldus Van Hoorn. ‘Als de fabriek de mensen in dienst heeft voor vaccinproductie, en ook de hele infrastructuur eromheen in orde is, kun je snel schakelen wanneer een nieuwe pandemie opkomt. Na een omschakelperiode kan de fabriek dan een vliegende start maken.’
    
    Buiten pandemische tijden, kunnen vaccinfabrikanten die tijdelijk meer productiecapaciteit nodig hebben bij de fabriek aankloppen. ‘Het is te vergelijken met een grote kantoorruimte, waarvan verschillende bedrijven een gedeelte kunnen huren', zegt Groen.
    
    'Problematisch'
    VVD-Kamerlid Hayke Veldman is enthousiast over het plan. ‘Wij hebben al vaker gepleit voor meer productie van medicijnen en beschermingsmiddelen in Europa en Nederland', zegt Veldman, die het thema geneesmiddelen in zijn portefeuille heeft. 'We moeten minder afhankelijk worden van productie uit bijvoorbeeld Aziatische landen. Alle initiatieven om dat vorm te geven juichen we toe.’
    
    Ook Europarlementariër voor GroenLinks Kim van Sparrentak vindt dat er fors meer productiecapaciteit nodig is. Maar het is volgens haar problematisch om alleen voor de Nederlandse markt te willen produceren. ‘Ik vind het een gekke kronkel om alleen voor je eigen land vaccins te produceren. Dat kan ook niet door Europese wetgeving', zegt Van Sparrentak. ‘Uiteindelijk heeft niemand er wat aan als maar een deel van de wereld is gevaccineerd. In landen die achterlopen met de vaccinatie, komen dan nieuwe varianten op waar de vaccins niet tegen opgewassen zijn.’
    
    Originele link van het artikel: fd.nl/ondernemen/1376824/vaccinfabrie...