Pharming Group NL0010391025

Goedkeuring is niet altijd op de genoemde FDA datum

1. [verwijderd] 12 juli 2014 20:08

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Stel dat maandag de goedkeuring een feit is en het blijft regenen, gaat de barbecue dan door of niet?
2. Kaviaar 12 juli 2014 20:44

   auteur info

   • Kaviaar

     Lid sinds: 22 jan 2013

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5254

     Gegeven: 3466

   •    Aantal posts: 13.873

   Bedoel je het regenen van dollars? Als de goedkeuring komt dan gaat het dollars en euro's regenen die in het aandeel worden gestoken!
   Lijkt me dat de bbq door kan gaan als het letterlijk regent, onder een tent van bijvoorbeeld Salix? Die is nu ook al overkoepelend.
3. [verwijderd] 12 juli 2014 21:10

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Kaviaar schreef op 12 juli 2014 20:44:

   Bedoel je het regenen van dollars? Als de goedkeuring komt dan gaat het dollars en euro's regenen die in het aandeel worden gestoken!
   Lijkt me dat de bbq door kan gaan als het letterlijk regent, onder een tent van bijvoorbeeld Salix? Die is nu ook al overkoepelend.
   

   Cool, hoe sneller, hoe liever!
4. Kaviaar 12 juli 2014 21:42

   auteur info

   • Kaviaar

     Lid sinds: 22 jan 2013

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5254

     Gegeven: 3466

   •    Aantal posts: 13.873

   Uiteraard een bbq met met een heerlijk ingedikte rabbitmilk sauce:)
5. [verwijderd] 13 juli 2014 01:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Op zich is de koers toch aardig blijven liggen, nu de gehele beurs de afgelopen week aardig naar beneden is gegaan.
6. [verwijderd] 13 juli 2014 12:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   @Kaviaar. Van mij ook een AB. Goed gevonden.
   Alhoewel ik het mbt Ruconest niet eerder verwacht. Mijn verwachting is, dat wij pas woensdagmiddag 16/7 (voorbeurs VS) op z'n vroegst hun oordeel via een persbericht lezen. Maar het kan heel goed zijn dat de FDA pas overdag (VS) of zelfs nabeurs VS hun persbericht laten uitgaan. Dat betekent dan dat wij in Nederland pas bericht hebben voorbeurs 17/7.
7. [verwijderd] 13 juli 2014 12:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   de 17e ben ik het ook mee eens
8. bammie 13 juli 2014 14:55

   auteur info

   • bammie

     Lid sinds: 03 jun 2012

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1475

     Gegeven: 434

   •    Aantal posts: 12.288

   Vraag aan de AVA-gangers:
   
   Is er tijdens de AVA door Pharming gesproken over de studie-resultaten met betrekking tot de recruitment van 300 patienten die behandeld worden met Ruconest en de 100 patienten die voor 3 aanvallen zijn behandeld met Ruconest? Dit was in mijn optiek een studie-vereiste van de FDA.
9. [verwijderd] 13 juli 2014 16:00

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   bammie schreef op 13 juli 2014 14:55:

   Vraag aan de AVA-gangers:
   
   Is er tijdens de AVA door Pharming gesproken over de studie-resultaten met betrekking tot de recruitment van 300 patienten die behandeld worden met Ruconest en de 100 patienten die voor 3 aanvallen zijn behandeld met Ruconest? Dit was in mijn optiek een studie-vereiste van de FDA.
   

   daar is niet over gesproken bammie
10. bammie 13 juli 2014 18:25

    auteur info

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1475

      Gegeven: 434

    •    Aantal posts: 12.288

    quote:

    informantje schreef op 13 juli 2014 16:00:

    [...]
    daar is niet over gesproken bammie
    

    Thanks. Vraag me dan af of Pharming deze resultaten heeft aangeleverd.
11. bammie 13 juli 2014 18:27

    auteur info

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1475

      Gegeven: 434

    •    Aantal posts: 12.288

    quote:

    Kaviaar schreef op 12 juli 2014 20:00:

    Allen bedankt voor de complimenten!
    
    Ik dacht, laat ik een iets anders typen dan speculeren. En het mooiste is, dat het waarheid is wat ik heb getypt. Dus geen speculatie. Soms neemt FDA een beslissing voor de genoemde datum. Daarom denk ik dat er destijds in het persbericht (al) stond, uiterlijk 16 juli 2014. Het KAN dus idd maandag of dinsdag a.s. zijn. P.s. hier kunnen geen rechten aan ontleend worden. Later dan 16 juli (bij goedkeuring) kan het niet worden, als FDA geloofwaardig over wil blijven komen.
    

    De FDA heeft het m.i. afgerond check onderstaande link.
    
    clinicaltrials.gov/show/NCT01397864
    
    Laatste update 8 juli 2014, processed datum 10 juli 2014.
12. [verwijderd] 13 juli 2014 18:28

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    ook daar hoef je je geen zorgen over te maken
13. bammie 13 juli 2014 18:46

    auteur info

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1475

      Gegeven: 434

    •    Aantal posts: 12.288

    quote:

    informantje schreef op 13 juli 2014 18:28:

    ook daar hoef je je geen zorgen over te maken
    

    Vraag blijft of er nu voldoende proef(konijnen) 300/100 meegedaan hebben aan het onderzoek zodat er voldoende referentie-materiaal is aangeleverd.
    
    Door het UMC is er recentelijk nog een oproep gedaan namelijk.;)
14. [verwijderd] 13 juli 2014 20:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    bammie schreef op 13 juli 2014 18:46:

    [...]
    
    Vraag blijft of er nu voldoende proef(konijnen) 300/100 meegedaan hebben aan het onderzoek zodat er voldoende referentie-materiaal is aangeleverd.
    
    Door het UMC is er recentelijk nog een oproep gedaan namelijk.;)
    

    Deze proef heeft niets te maken met goedkeuring Ruconest in US deze week.
    Doel van deze studie is:
    Het doel van de studie is het vaststellen of een eenvoudige huidpriktest met Ruconest kan voorspellen of
    een patiënt met een allergie voor konijnen ook op Ruconest zal reageren.
    www.allergieplatform.nl/wp-content/up...
    
    Juist een sein dat Ruconest grootschalig ingezet gaat worden, mits allergietest doorstaan.
15. [verwijderd] 13 juli 2014 20:23

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Bambam: ik denk het niet...
    
    clinicaltrials.gov/show/NCT01397864
    
    'Health Authority: European Union: European Medicines Agency'
    
    Dat zijn overigens trails, die zijn al achter de rug bij een FDA keuring
    
    :-)
    
    Verder lijkt zullen er vast genoeg mensen hebben geparticipeerd, anders had men het dossier toch nu niet geaccepteerd...
    
16. Kaviaar 14 juli 2014 05:28

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5254

      Gegeven: 3466

    •    Aantal posts: 13.873

    RRR,
    
    Ik ben het met je eens. Als er niet genoeg mensen waren die vereist waren voor het onderzoek, dan hadden Salix/Pharming hun stukken niet ingediend. Lijkt me zo klaar als een klontje dat ze daaraan hebben voldaan.
    
    Allen veel groene dagen toegewenst!
17. [verwijderd] 14 juli 2014 05:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Bedankt Kaviaar, uw alias doet vermoeden dat de goedkeuring een feit is.
18. Kaviaar 14 juli 2014 06:12

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5254

      Gegeven: 3466

    •    Aantal posts: 13.873

    Madness,
    Ik weet het niet zeker, maar verwacht het wel.
    Als bedrijven (Salix en Pharming) zorgen ze er wel voor om de vereiste stukken en vereiste inhoudt van een studie volledig te hebben, voordat ze de stukken indienen. Nu Salix erbij betrokken is heb ik er veel meer vertrouwen in dan dat Pharming het zelf had gedaan.
19. [verwijderd] 14 juli 2014 06:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ja, in alle geval altijd spannend zo net voor een beslissing. Net zoals jij verwachten velen waaronder ikzelf een goedkeuring maar zijn we pas gerust als dat nieuws een feit is.
20. bammie 14 juli 2014 07:01

    auteur info

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1475

      Gegeven: 434

    •    Aantal posts: 12.288

    @Inspirator en RRR,
    
    bedankt mannen. Ik kon dit nl nergens in de stukken terugvinden.