Galapagos BE0003818359

GLPG1205 en GLPG1690

1. de tuinman 12 januari 2021 16:26

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3997

     Gegeven: 2176

   •    Aantal posts: 12.736

   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT047047...
   
   Vandaag is een kleine fase 1 studie gestart met 1205
2. Lama Daila 12 januari 2021 16:53

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   quote:

   de tuinman schreef op 12 januari 2021 16:26:

   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT047047...
   
   Vandaag is een kleine fase 1 studie gestart met 1205
   

   To determine the absolute bioavailability of an oral dose of GLPG1205 relative to an intravenous (i.v.) microtracer dose of [14C]-GLPG1205
   
3. de tuinman 13 januari 2021 15:22

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3997

     Gegeven: 2176

   •    Aantal posts: 12.736

   Aangezien ik steeds meer vragen heb over het fibrose programma heb ik deze op een mail gezet.
   Ik hoop dat Galapagos mijn vragen ook echt serieus bekeken hebben, maar dit was het antwoord..
   
   Beste ,
   
   Bedankt voor uw interesse en vragen, we nodigen u uit op de presentatie van Onno van de Stolpe tijdens de JP Morgan conferentie morgen om 15u10 CET via deze link, nadien zal de presentatie beschikbaar gesteld worden via www.glpg.com
   
   Met vriendelijke groeten,
   
   Liesbeth Verstraeten
   Investor Relations Reporting Associate
   
   Ik hoop dat er dan ook echt wat meer info komt over het, zeer belangrijke, programma. Ik zou nu wel willen weten wat de volgende stappen gaan worden.
   
   Dit waren de vragen die ik via de mail had gestuurd...
   
   Ik las dat er binnen nu en een paar maanden tussentijdse uitslagen komen voor ‘1690 in longfibrose.
   
   • Wat is het doel van deze tussentijdse beoordeling?
   • Worden deze resultaten ook openbaar gemaakt?
   • Ik zag dat er nog steeds geen vervolg studies zijn gestart voor de mensen uit de fase 3 studies.
   Is er al bekend wanneer deze gaan starten?
   
   • Tot mijn schrik las ik ook dat Gilead ‘1690 in Sclerodermie uit haar pipeline heeft gehaald. Toch waren de studieresultaten volgens jullie positef. Kunt u mij uitleggen wat dit gaat beteken voor dit onderzoek? Wat de volgende stappen zijn?
   • Wat zijn jullie plannen voor 1205? Komt er een fase 2b studie? En zijn jullie nog van plan een studie te starten waarbij 1205 en 1690 gecombineerd gaan worden?
   
   
4. K. Wiebes 13 januari 2021 18:24

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1344

     Gegeven: 106

   •    Aantal posts: 4.985

   www.google.com/search?q=futility+anal...
   
   Even kort door de bocht: Het heeft geen zin om die ernstig zieke patiënten maandenlang te behandelen met een kandidaat, die er uiteindelijk tóch niet gaat komen. Vandaar die tussen-
   tijdse evaluatie.
   
   De kosten zullen ook een factor zijn die meespeelt.
5. K. Wiebes 13 januari 2021 18:51

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1344

     Gegeven: 106

   •    Aantal posts: 4.985

   Ik veronderstel dat het een zwakkere variant is op de interim-analyse; waarbij bij
   de laatste waarschijnlijk (bijna?) alle meetpunten alvast 'n keer aan de beurt zijn.
6. Endless 13 januari 2021 18:52

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2655

     Gegeven: 2090

   •    Aantal posts: 5.819

   twitter.com/galapagosfrance/status/13...
7. de tuinman 14 januari 2021 18:04

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3997

     Gegeven: 2176

   •    Aantal posts: 12.736

   quote:

   K. Wiebes schreef op 13 januari 2021 18:24:

   www.google.com/search?q=futility+anal...
   
   Even kort door de bocht: Het heeft geen zin om die ernstig zieke patiënten maandenlang te behandelen met een kandidaat, die er uiteindelijk tóch niet gaat komen. Vandaar die tussen-
   tijdse evaluatie.
   
   De kosten zullen ook een factor zijn die meespeelt.
   

   Tx, ik hoorde met de presentatie dat ze de patiënten niet te lang op placebo willen houden. Als 1690 blijkt te werken willen ze de placebo-groep laten overstappen.
8. de tuinman 14 januari 2021 18:06

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 16 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3997

     Gegeven: 2176

   •    Aantal posts: 12.736

   Heeft iemand hier iets gehoord over 1690 SSc?
   Ik niet, maar ik heb ook niet alles gehoord/begrepen.
9. Lama Daila 14 januari 2021 18:33

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   quote:

   de tuinman schreef op 14 januari 2021 18:06:

   Heeft iemand hier iets gehoord over 1690 SSc?
   Ik niet, maar ik heb ook niet alles gehoord/begrepen.
   

   Nee, is niet vermeld
10. Lama Daila 14 januari 2021 18:36

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Ondertussen wel al meer dan 1300 patiënten gerekruteerd.
    Futility Analysis nog steeds 1H21.
    Als 1 dosis de criteria bereikt van het comité, dan gaat de studie door voor beide dosissen.
    Voornaamste criteria: “likelihood of being superior to placebo in primary endpoint”
11. Lama Daila 14 januari 2021 18:42

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Het lijstje even aanvullen:
    14-11-19 gerekruteerd 450IPF-patiënten
    16-1-20 gerekruteerd 600 IPF-patiënten
    27-3-20 gerekruteerd 800 IPF-patiënten
    7-5 gerekruteerd meer dan 1,000 IPF-patiënten
    3-6 gerekruteerd 1.150 IPF-patiënten
    5-11 gerekruteerd 1.200 IPF-patiënten
    14-1-21: gerekruteerd > 1.300 IPF-patiënten
12. de tuinman 14 januari 2021 18:45

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3997

      Gegeven: 2176

    •    Aantal posts: 12.736

    quote:

    Lama Daila schreef op 14 januari 2021 18:36:

    Ondertussen wel al meer dan 1300 patiënten gerekruteerd.
    Futility Analysis nog steeds 1H21.
    Als 1 dosis de criteria bereikt van het comité, dan gaat de studie door voor beide dosissen.
    Voornaamste criteria: “likelihood of being superior to placebo in primary endpoint”
    

    Analyse is wel opgeschoven naar half 2021.
13. harvester 14 januari 2021 19:07

    auteur info

    • harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1961

      Gegeven: 1843

    •    Aantal posts: 4.026

    quote:

    Lama Daila schreef op 14 januari 2021 18:42:

    Het lijstje even aanvullen:
    14-11-19 gerekruteerd 450IPF-patiënten
    16-1-20 gerekruteerd 600 IPF-patiënten
    27-3-20 gerekruteerd 800 IPF-patiënten
    7-5 gerekruteerd meer dan 1,000 IPF-patiënten
    3-6 gerekruteerd 1.150 IPF-patiënten
    5-11 gerekruteerd 1.200 IPF-patiënten
    14-1-21: gerekruteerd > 1.300 IPF-patiënten
    

    Dus nog 200 te gaan
    
    Kan binnen 2 tot 3 maanden rond zijn.
    Natuurlijk bijzonder lastig om IPF patiënten veilig in en uit ziekenhuis te krijgen met COVID.dat overal rondwaart.
14. de tuinman 14 januari 2021 20:30

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3997

      Gegeven: 2176

    •    Aantal posts: 12.736

    quote:

    harvester schreef op 14 januari 2021 19:07:

    [...]
    
    Dus nog 200 te gaan
    
    Kan binnen 2 tot 3 maanden rond zijn.
    Natuurlijk bijzonder lastig om IPF patiënten veilig in en uit ziekenhuis te krijgen met COVID.dat overal rondwaart.
    

    Verschrikkelijke situatie voor deze mensen. Maar wat is het alternatief?
15. winx09 15 januari 2021 09:02

    auteur info

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 23 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1012

      Gegeven: 437

    •    Aantal posts: 669

    quote:

    Lama Daila schreef op 14 januari 2021 18:42:

    Het lijstje even aanvullen:
    14-11-19 gerekruteerd 450IPF-patiënten
    16-1-20 gerekruteerd 600 IPF-patiënten
    27-3-20 gerekruteerd 800 IPF-patiënten
    7-5 gerekruteerd meer dan 1,000 IPF-patiënten
    3-6 gerekruteerd 1.150 IPF-patiënten
    5-11 gerekruteerd 1.200 IPF-patiënten
    14-1-21: gerekruteerd > 1.300 IPF-patiënten
    

    extrapoleer en hou rekening met het het feit dat aan het einde alle 3 de behandelgroepen gebalanceerd moeten zijn dan lijkt een maand of 6 tot volledige recruitering realistisch.
    
    Overigens zegt Onno ook half jaar op jpm.
    
    Vergeet niet dat Isabela2 al vol zit en met Sinterklaas uitleest. Wellicht biedt dat mogelijkheden om op basis van die resultaten (1q22) alle Isabela deelnemers ook na de 52 w door te zetten op 1690. Vandaar wellicht dat er nog geen geen specifieke extensie studie is (alle deelnemers kunnen zo ie zo tot mid 22 op 1690 blijven)
    
    Zelf verwacht ik overigens weinig van de Futil. Alleen een go/ no go zonder specifieke data.
16. NielsjeB 15 januari 2021 14:53

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3178

      Gegeven: 10780

    •    Aantal posts: 4.497

    quote:

    harvester schreef op 14 januari 2021 19:07:

    [...]
    
    Dus nog 200 te gaan
    
    Kan binnen 2 tot 3 maanden rond zijn.
    Natuurlijk bijzonder lastig om IPF patiënten veilig in en uit ziekenhuis te krijgen met COVID.dat overal rondwaart.
    

    Dit lijkt me categorie roze bril. We zien al sinds het begin van Covid-19 dat het uitermate lastig is om de trial vol te krijgen. Dan hebben we het nog niet eens over mogelijke balancing issues die winx09 aanhaalt. Kan: ja. Waarschijnlijk: nee.
17. ElCajon 15 januari 2021 14:59

    auteur info

    • ElCajon

      Lid sinds: 03 nov 2017

      Laatste bezoek: 02 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 583

      Gegeven: 252

    •    Aantal posts: 454

    quote:

    NielsjeB schreef op 15 januari 2021 14:53:

    [...]
    Dit lijkt me categorie roze bril. We zien al sinds het begin van Covid-19 dat het uitermate lastig is om de trial vol te krijgen. Dan hebben we het nog niet eens over mogelijke balancing issues die winx09 aanhaalt. Kan: ja. Waarschijnlijk: nee.
    

    Toch begrijp ik dat niet van de patiënten! Als je weet dat je binnen 2-5 jaar kan overlijden, dan wil je geen 6 maanden tot een 1 jaar missen. Tenminste ik zou behoorlijk ongeduldig zijn, want naarmate de ziekte vordert, vordert ook de schade aan de longen toch? Dus iedere dag eerder op deze medicatie, zou ik alles voor doen.
18. de tuinman 15 januari 2021 15:49

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3997

      Gegeven: 2176

    •    Aantal posts: 12.736

    quote:

    NielsjeB schreef op 15 januari 2021 14:53:

    [...]
    Dit lijkt me categorie roze bril. We zien al sinds het begin van Covid-19 dat het uitermate lastig is om de trial vol te krijgen. Dan hebben we het nog niet eens over mogelijke balancing issues die winx09 aanhaalt. Kan: ja. Waarschijnlijk: nee.
    

    Als ik naar het overzicht van Lama kijk... 150 patiënten in een half jaar.
    
    (Overigens nog steeds geen antwoord over SSc onderzoek van Galapagos. Ik wil toch wel weten wat daarmee aan de hand is.)
19. de tuinman 15 januari 2021 15:53

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3997

      Gegeven: 2176

    •    Aantal posts: 12.736

    quote:

    ElCajon schreef op 15 januari 2021 14:59:

    [...]
    
    Toch begrijp ik dat niet van de patiënten! Als je weet dat je binnen 2-5 jaar kan overlijden, dan wil je geen 6 maanden tot een 1 jaar missen. Tenminste ik zou behoorlijk ongeduldig zijn, want naarmate de ziekte vordert, vordert ook de schade aan de longen toch? Dus iedere dag eerder op deze medicatie, zou ik alles voor doen.
    

    Dat zou ik ook wel denken, maar hoe zou het nu zijn met nieuwe patiënten? Als je het nu benauwd krijgt blijf je in 1e instantie thuis en denk je natuurlijk aan Covid en niet aan IPF.
20. Endless 15 januari 2021 16:03

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2655

      Gegeven: 2090

    •    Aantal posts: 5.819

    quote:

    ElCajon schreef op 15 januari 2021 14:59:

    [...]
    
    Toch begrijp ik dat niet van de patiënten! Als je weet dat je binnen 2-5 jaar kan overlijden, dan wil je geen 6 maanden tot een 1 jaar missen. Tenminste ik zou behoorlijk ongeduldig zijn, want naarmate de ziekte vordert, vordert ook de schade aan de longen toch? Dus iedere dag eerder op deze medicatie, zou ik alles voor doen.
    

    Door covid hebben vooral de longartsen hun handen vol plus naar ziekenhuis locatie komen is zeer risico vol. Bij besmetting hebben ze geen 6 maanden meer maar 6 dagen.