Galapagos BE0003818359

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

1. Rekyus 12 juni 2016 11:00

   auteur info

   • Rekyus

     Lid sinds: 20 jun 2013

     Laatste bezoek: 09 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2890

     Gegeven: 99

   •    Aantal posts: 536

   
   Voor wie meer wil weten over precisie-geneesmiddelen en wat we ervan kunnen verwachten, verwijs ik naar de voortreffelijke, goed leesbare en nog zeer actuele FDA-publicatie ‘Paving the Way for Personalized Medicine: FDA’s Role in a New Era of Medical Product Development’ (2013).
   
   Sommige grote denkers uit de Oudheid waren op natuurwetenschappelijk gebied hun tijd ver vooruit waaronder Hippocrates (dat leerden ze ons niet op het gymnasium!). In het genoemde FDA-rapport staat prominent een wel zeer toepasselijke uitspraak van hem aangehaald:
   
   “It’s far more important to know what person the disease has than what disease the person has.“
   
2. de tuinman 12 juni 2016 12:51

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3998

     Gegeven: 2176

   •    Aantal posts: 12.738

   “It’s far more important to know what person the disease has than what disease the person has.“
   
   www.rtlnieuws.nl/gezondheid/bloedtest...
3. [verwijderd] 12 juni 2016 19:02

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Van de week kennis verbreed omtrent onderwerp bedrijfswaarderingen.
   
   Op basis van Discounted Cash Flow met de gekozen CAPM methode is er berekening te maken van economische waarde, ofwel bedrijfswaarde, waarbinnen aantal uitgangspunten dienen te worden bepaald, w.o. disconteringsvoet/verkopen/groei.
   
   Wil dynamische bedrijfswaardering voor Galapagos gaan maken, welke naar gelang de komende 2,5 jaar meerdere malen zal worden aangepast naar gelang nieuwe ontwikkelingen (andere producten op de markt naast Filgotinib RA, Crohn en CF-combi-therapie).
   
   Om dit nauwgezet te kunnen berekenen zou ik graag meer willen weten van een co-commercialisatie structuur deal.
   
   Co-commercialisatie:
   Omzet medicijn
   -/- Productiekosten medicijn
   -/- Marketingkosten medicijn (vnl. personeelskosten*)
   -/- Verkoopkosten medicijn
   Nettowinst
   
   *aangenomen dat de inspanningen van de artsenbezoekers (toekomstige promotiewerkers Galapagos) volledig worden toebedeeld aan de gezamenlijke entiteit/activiteit Big 5 EU + BENELUX die Gilead/Galapagos zijn opgestart ten aanzien van het Filgotinib programma.
   
   Graag zou ik de volgende vraag willen voorleggen:
   1) Is er globale inschatting te maken van de procentuele nettowinst-marge van toekomstige Filgotinib-medicijnen.
   
   Bijvoorbeeld (% van omzet):
   1,0% Productiekosten medicijn
   25% Marketingkosten medicijn (vnl. personeelskosten*)
   4,0% Verkoopkosten medicijn (mede transport)
   
   Gemiddelde nettowinst-marge 70%* (jaren 2019 en verder).
   
   *Inbegrepen dat nettowinstmarge Filgotinib-medicijnen in jaren 2019/2020 BIG 5 EU/BENELUX nihil tot laag zal zijn door opstartende activiteiten en daarna sterk zal oplopen.
   
   Ter subjectief vergelijk: Bruto-marge AbbVie Q1 2016 > 81,3% met volgende kanttekeningen:
   a) inspanningen t.b.v. topmedicijn Humira grotendeels gedaan echter wel grote inspanningen andere medicijnen.
   b) hoge verkoopprijs Humira in USA.
   c) algemene 'selling' kosten zijn niet begrepen in bruto-winstmarge.
   
   Dank alvast voor de reactie(s).
4. K. Wiebes 12 juni 2016 19:18

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1347

     Gegeven: 106

   •    Aantal posts: 4.994

   Het houdt je in ieder geval van de straat ;)
   
   Ja, er zijn waarschijnlijk inschattingen te maken; dat doet elke analist.
   
   Maar we hebben óók gezien dat die inschattingen - ik heb ze niet allemaal voor de geest staan - soms 100% uit elkaar liggen; en dan hebben we het alleen nog maar over de omzet.
   
   Toekomstige marges is al helemaal 'n zwart gat. Nog los van de kostenkant weet je óók niet wat (eventueel) Hilly nog allemaal uit haar hoge hoed gaat halen. En zal AbbVie gaan "prijsvechten" met Humira?
   
   Hoe goed wordt Filgo? Hoe goed wordt 494? Heeft de rest van de concurrentie nog wat leuks in petto? Hoe goed(koop) worden de biosimilars
   voor Humira.
   
   Bovendien weet je niet over hoeveel aandelen de boel zo dadelijk gaat worden verdeeld.
   
   Kortom; je gaat je (weer) véél werk op de hals halen terwijl de uiteindelijke uitkomst geen enkele houvast zal bieden. Er zijn gewoonweg té veel variabelen.
5. [verwijderd] 12 juni 2016 19:34

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Royalties is ook natte vinger werk, maar toch belangrijk om een idee van te vormen hoe grof dan ook.
   
   Iig wel enorm veel variabelen.
   
   Bijv de marketingskosten die Pfizer heeft uitgegeven in de eerste jaren voor Xeljanz kunnen we niet als strakke leidraad nemen. Al is het alleen al omdat de eerste reuma pil marketen wat anders is dan de 3e of 4e.
   
   Maar als we zo veel mogelijk meenemen, rekening houden met gelijkenissen en ook verschillen, kunnen we op zich wel een hele ruime inschatting maken.
6. [verwijderd] 12 juni 2016 19:43

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   @pe26: mooi initiatief
   
   Veel ken ik hier niet van, misschien toch één opmerking:
   je rekent op "Gemiddelde nettowinst-marge 70%* (jaren 2019 en verder)".
   
   Dit lijkt me vrij hoog en al zeker voor de eerste jaren na marktintroductie. % hangt ook af of GLPG erin slaagt de verkopers op pad te sturen met meerdere producten. (BIG 5 EU/BENELUX)
   
   Als je de vergelijking maakt met Gilead Sciences dan strandt hun nettomarge net onder de 60%.
   Gileads productie- en commerciële afdeling wordt als efficiënt beschouwd.
   
   
7. NielsjeB 12 juni 2016 20:29

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3178

     Gegeven: 10787

   •    Aantal posts: 4.497

   quote:

   Rekyus schreef op 12 juni 2016 11:00:

   Voor wie meer wil weten over precisie-geneesmiddelen en wat we ervan kunnen verwachten, verwijs ik naar de voortreffelijke, goed leesbare en nog zeer actuele FDA-publicatie ‘Paving the Way for Personalized Medicine: FDA’s Role in a New Era of Medical Product Development’ (2013).
   
   Sommige grote denkers uit de Oudheid waren op natuurwetenschappelijk gebied hun tijd ver vooruit waaronder Hippocrates (dat leerden ze ons niet op het gymnasium!). In het genoemde FDA-rapport staat prominent een wel zeer toepasselijke uitspraak van hem aangehaald:
   
   “It’s far more important to know what person the disease has than what disease the person has.“
   
   

   Linkje: www.fda.gov/downloads/ScienceResearch...
   
   Dank Rekyus, voor je uitgebreide toelichting.
   
   Als leek op dit gebied heb ik toch nog wel wat vragen:
   - stratification is dus gewoon toegestaan door de FDA, begrijp ik dat goed?
   - bij positieve uitkomsten van de SAPHIRA1 study waarin alleen patiënten met de G551D Mutation zitten, betekent dat dan dat deze mutation nogmaals in een groot fase 3-onderzoek moet worden onderzocht, of zitten er dan nog bepaalde voordelen aan die dat proces bespoedigen?
   - is personalized medicine oneerbiedig gezegd niet 'gewoon' beter onderzoek verrichten naar de exacte oorzaak van de ziekte en dan heel gericht op die oorzaak je studies en testgroepen opzetten en een medicijn op de markt brengen specifiek voor die oorzaak (bijv. specifieke genetic mutation)?
   - in hoeverre is Galapagos een van de frontrunners in personalized medicine? levert dat niet juist vertraging op in plaats van versnelling van het goedkeuringsproces?
   
   Mogelijk dat enkele van deze vragen beantwoord worden door de publicatie die je noemt, die heb ik nog niet gelezen. Maar dat ga ik zeker doen.
8. K. Wiebes 13 juni 2016 08:39

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1347

     Gegeven: 106

   •    Aantal posts: 4.994

   quote:

   hoebeet schreef op 12 juni 2016 19:18:

   ...Er zijn gewoonweg té veel variabelen.

   Herstel: onbekenden.
9. Rekyus 13 juni 2016 09:54

   auteur info

   • Rekyus

     Lid sinds: 20 jun 2013

     Laatste bezoek: 09 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2890

     Gegeven: 99

   •    Aantal posts: 536

   Antwoorden op ‘toch nog wel wat vragen’ van NielsjeB:
   
   - het begrip ‘stratificatie’ is niets meer of minder dan een etiket, een manier om de ingewikkelde materie te ordenen, waardoor deze als het ware beter hanteerbaar wordt.
   - SAPHIRA 1 is een ‘open label’ fase 2a onderzoek met GLPG1837 in drie oplopende doseringen, in minimaal 12 patiënten met de G551D mutatie. Er wordt primair gekeken naar veiligheid en hoe het middel wordt verdragen. De bloedspiegel wordt bepaald zodat daarmee een relatie kan worden gelegd. Dat geldt ook voor 2 fysiologische parameters die worden gemeten om een indruk te krijgen van de werkzaamheid: de longfunctie en de concentratie van het chloride-ion in het zweet van de patiënt. Een 2b onderzoek is nog nodig, alsmede een fase 3 trial.
   - ik ga helemaal mee met de ‘oneerbiedige’ kwalificatie van ‘personalized medicine’ als zijnde beter onderzoek.
   - op het gebied van CF-therapieën mag je Galapagos zeker frontrunner noemen, maar talloze andere farma-bedrijven kunnen die eretitel ook dragen, zij het op andere therapiegebieden.
   - het is de vraag of gericht onderzoek naar precisie-geneesmiddelen vertraging op gaat leveren. Ingeval van één medicijn voor één genmutatie verandert er niets (behalve wellicht het uitzicht op een geringer omzetpotentieel); ingeval van een reeks medicijnen voor een reeks mutaties betekent het een veelvoud aan investeringen, maar niet noodzakelijkerwijs vertraging. Door dat men al op gen-niveau kennis draagt van de precieze eigenschappen van de ziekte, kan men gerichter moleculen parallel ontwikkelen en gelijktijdig testen.
   
   Hieronder volgt nog wat bespiegelingen over wat ‘personalized medicine’ mogelijk betekent voor het goedkeuringsproces.
   
   Voor de opzet en de doorlooptijd zal het allemaal weinig uitmaken. Ik neem althans aan, dat je met name doelt op de duur van de klinische onderzoeken en niet zozeer op de duur van het beoordelingstraject van de toelatingsautoriteiten. Bij dat laatste zie je nu al een bekorting van de registratieperiode in de VS en de EU dankzij allerlei nieuwe, flexibelere procedures.
   
   Ik verwacht overigens wel, dat in de toekomst ook de fase 2 en 3 onderzoekstrajecten wat worden bekort en de omvang van de te onderzoeken patiëntenpopulaties wordt gereduceerd, niet omdat de precisie-geneesmiddelen het onderzoeksobject zijn, maar gestuurd door externe factoren.
   
   Feit is allereerst dat er tegenwoordig bij de productontwikkelaars - veel meer dan vroeger - inzicht wordt verzameld en gevalideerd omtrent de biomechanismen op cellulair niveau, die het ziektebeeld kenmerken. Die trend zal zich doorzetten, is mijn stellige overtuiging. Dat pakt gunstig uit in de latere fases.
   
   Zo zegt Galapagos zelf daarover: “Galapagos’ approach to target discovery is unique as our discovery platform focuses on target identification using primary human cells, which provides a good system to study the effect that a protein might have on the disease in the human body.“
   
   Zo weten we nu dat Galapagos verder is gegaan met de alom bekende resultaten van de onderzoeken naar de cellulaire regelmechanismen die een rol spelen bij RA (i.c. het JAK-STAT ‘signaling pathway’). Vervolgens heeft men op basis van diepere inzichten een nieuw molecuul ontworpen achter de tekentafel, bedoeld om het ontspoorde mechanisme in het gareel te brengen.
   
   Dankzij verdergaande inzichten, verkregen in de vroege ‘Drug & Target Discovery’ fase, weet men (d.i. productontwikkelaar respectievelijk registratie-autoriteit) tegenwoordig dus met een steeds grotere mate van zekerheid, wat men kan verwachten in de klinische onderzoeksfase (1 t/m 3) qua werking en - misschien nog wel belangrijker - qua bijwerking. Deze trend zorgt natuurlijk wel voor toenemende investeringen in tijd en onderzoekscapaciteit in zowel de discovery-fase als de pre-klinische fase.
   
   Met die voorspellende kennis kan het klinisch onderzoek gerichter van aard zijn, wat gunstig uitwerkt op de duur ervan. Het heeft ook gevolgen voor het uitvalpercentage van de onderzochte moleculen. Dat zal mijns inziens nog zienderogen dalen.
   
   Vandaar ook dat de gemiddelde faalscores voor fase 3 die her en der op dit forum zijn genoemd (15% of nog hoger), niet langer de actuele stand van zaken weerspiegelen. Een gemiddeld doorstroompercentage van 90% voor fase 3 mag - terugkijkend over een 15-jaars periode - rekenkundig kloppen, het reflecteert onvoldoende de feitelijke kans, dat een in de vroege fase uitstekend onderzocht en gedocumenteerd molecuul de eindstreep van de fase 3 haalt.
   
   Dat geldt dus ook nu al voor filgotinib, waar nog bij komt, dat het veiligheidsprofiel van dit kleine molecuul geschraagd wordt door het (door AbbVie min of meer afgedwongen) uitgebreide fase 2 onderzoek (inclusief 900 patiëntenjaren klinische data).
   
   Op de tweede plaats tekent zich een duidelijke trend af van een veel flexibeler opzet van de trials. Dus niet langer een testgroep en en placebogroep die het volledig onderzoek doorlopen, waarna de balans wordt opgemaakt, maar bijvoorbeeld een placebogroep die, zodra voldoende statistisch relevante basisinformatie beschikbaar is gekomen, overgezet wordt en de testgroep aanvult (die daardoor van begin af aan kleiner kan zijn) en tal van varianten daarop.
   
   Je zou dit kunnen zien als de meest simpele vorm van wat de toekomst regel zal zijn, namelijk de algoritme-gestuurde trial, die uiterst effectief én efficiënt door de continue monitoring van statistisch relevante, klinische informatie de onderzoeksopzet bijstuurt op weg naar het snel verkrijgen van betrouwbare uitkomsten (wat zich ook vertaalt in bekorting van de totale onderzoeksduur).
   
   Het verleggen van het accent op de fase 3 trials naar de post-marketing fase (fase 4) helpt natuurlijk ook mee.
   
   Toch zullen we altijd moeten accepteren dat het klinisch onderzoek van een door een grote populatie, chronisch gebruikt geneesmiddel zoals een RA-middel veel omvangrijker en tijdrovender zal moeten zijn dan dat van een weesgeneesmiddel, bedoeld voor een uiterst kleine groep patiënten.
   
   De uitdaging ligt qua ontwikkeling en regulering zeker ook op het gebied van de diagnostische hulpmiddelen (Dx), vaak bio-markers, die een onlosmakelijk onderdeel uitmaken van het precisie-geneesmiddel. Hier is dringend zowel wetenschappelijke innovatie als nieuwe kwaliteitswetgeving gevraagd. Daar komt nog bij heel wat biomarkers die we nu kennen, niet erg betrouwbaar zijn. Ze geven maar te vaak vals-negatieve en vals-positieve uitslagen. Daar zijn nog werelden te winnen.
   
   Wat Dx-expertise betreft heeft de FDA duidelijk een voorsprong op EMA. De Verenigde Staten heeft namelijk strengere en verder ontwikkelde wetgeving voor diagnostica dan waarmee wij in de Europese Unie bekend zijn. Dat betekent ook dat men over expertise beschikt, die EMA op dit moment niet heeft.
   
   De beperkte (niet-klinische) kennis over diagnostische hulpmiddelen berust in de EU bij de deelnemers van het Health Technology Assessment Network.
   Klinische kennis op dit terrein bij de autoriteiten is nog schaarser. Stel je maar eens voor, wat voor ingewikkelde, technische eisen er gesteld moeten gaan worden aan de via de HUB-technologie gekweekte organoïden, mochten die in de klinische praktijk straks als diagnostisch middel (in combinatie met CF-geneesmiddelen) worden ingezet.
   
10. [verwijderd] 13 juni 2016 21:04

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    @Rekyus, over JAK-STAT gesproken. Zou het kunnen dat JAKs carcinogeen zijn? En dan niet de huidkanker waarmee bijv Xeljanz in verband wordt gebracht, maar een rol spelen bij de vorming van solide tumoren.
    
    www.news-medical.net/news/20160219/NK...
    
    Solide tumoren vormen zich ook niet snel dus als hier echt een probleem zit dan komen we er pas (veel?) later achter.
    
    En stel dat er theoretisch gezien een probleem zou zitten op dat gebied. Zou het zoals het immunosuppressieve component van kanus inhibitors van de JAK afhangen in hoeverre het een negatief effect heeft en schat je in dat de FDA dat ook op die manier zal benaderen? Of zouden we dan meer rigoureuze maatregelen kunnen verwachten?
    
    Of is dit een complete non-issue.. iig alvast bedankt voor je reactie.
11. aston.martin 13 juni 2016 22:03

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 712

    •    Aantal posts: 2.047

    quote:

    asti schreef op 13 juni 2016 21:04:

    @Rekyus, over JAK-STAT gesproken. Zou het kunnen dat JAKs carcinogeen zijn? En dan niet de huidkanker waarmee bijv Xeljanz in verband wordt gebracht, maar een rol spelen bij de vorming van solide tumoren.
    
    www.news-medical.net/news/20160219/NK...
    
    Solide tumoren vormen zich ook niet snel dus als hier echt een probleem zit dan komen we er pas (veel?) later achter.
    
    En stel dat er theoretisch gezien een probleem zou zitten op dat gebied. Zou het zoals het immunosuppressieve component van kanus inhibitors van de JAK afhangen in hoeverre het een negatief effect heeft en schat je in dat de FDA dat ook op die manier zal benaderen? Of zouden we dan meer rigoureuze maatregelen kunnen verwachten?
    
    Of is dit een complete non-issue.. iig alvast bedankt voor je reactie.
    

    De vraag is niet aan mij gericht maar ik wil niettemin toch een eerste reactie hierop geven.
    Voor zover ik het kan beoordelen natuurlijk, staat er niet dat JAKs carcinogeen zijn. In tegendeel:
    
    STAT5 inhibition is the treatment of choice for many types of cancer
    
    STAT5 is highly active in many forms of cancer such as pancreatic cancer, liver cancer and leukaemia. Drugs that inhibit STAT5 are a great hope for the treatment of many different tumor types.
    
    Wat de onderzoekers uit dit artikel wel vermoeden (of aantoonden) is dat door de remming van STAT5 (door JAKs) de groei van reeds aanwezige kankercellen zou kunnen bevorderen. Om een tumor te laten groeien worden er namelijk nieuwe bloedvaten gevormd zodat er voldoende voedingsstoffen naar de tumor kunnen aangevoerd worden.
    Voor de vorming van die noodzakelijke bloedvaten is de VEGF-A nodig. STAT5 verhindert niet alleen teveel aanmaak van die VEGF-A maar zorgt ook onrechtstreeks voor het doden van aanwezige kankercellen.
    
    Dat wil echter nog niet zeggen dat JAKs kanker veroorzaken. De STAT5 werking wordt rouwens ook niet volledig onderdrukt dacht ik.
    
    
12. MtBaker 14 juni 2016 09:30

    auteur info

    • MtBaker

      Lid sinds: 22 dec 2006

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 658

      Gegeven: 1390

    •    Aantal posts: 7.819

    Complex woordgebruik , stratificatie van zaden betekent bijv. dat die zaden door verschillende processen moeten gaan alvorens ze kiemen. Daardoor kunnen zaden ook zeer lang levensvatbaar blijven. Recent is ontdekt dat dat zelfs miljoen jaar kan zijn onder de juiste omstandigheden, in dit geval ingevroren in gletsjer.
13. aston.martin 15 juni 2016 07:33

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 712

    •    Aantal posts: 2.047

    
    
    PERSBERICHT: Galapagos' R&D Update 2016
    
    -- GLPG2222 voor cystic fibrosis (CF) en GLPG1972 voor artrose blijken
    veilig en worden goed verdragen door gezonde vrijwilligers
    
    -- GLPG1972 toont sterke vermindering van kraakbeenafbraak biomarker binnen
    twee weken
    
    -- Nieuwe preklinische kandidaten GLPG2938 in longfibrose en GLPG2543 in
    eczeem (atopische dermatitis)
    
    -- Brede pijplijn van programma's in ontstekingsziekten, fibrose,
    stofwisselings- en infectieziekten met nieuwe werkingsmechanismen
    
    -- Doel om elke twee jaar een Fase 3 programma te starten en elk jaar drie
    klinische Proof-of-Concept medicijnen te leveren
    
    Webcast om 14.00 CET/8 AM ET vandaag
    
    op www.glpg.com, +32 2 404 0662, code 207496
    
    
    
14. Maycon 15 juni 2016 07:47

    auteur info

    • Maycon

      Lid sinds: 12 mrt 2015

      Laatste bezoek: 16 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 226

      Gegeven: 114

    •    Aantal posts: 942

    Verrassend de nieuwe kandidaten met name GLPG2543
15. aston.martin 15 juni 2016 08:12

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 712

    •    Aantal posts: 2.047

    
    Het volledige persbericht:
    
    Galapagos’ R&D Update 2016
    ? GLPG2222 voor cystic fibrosis (CF) en GLPG1972 voor artrose blijken
    veilig en worden goed verdragen door gezonde vrijwilligers
    ? GLPG1972 toont sterke vermindering van kraakbeenafbraak biomarker
    binnen twee weken
    ? Nieuwe preklinische kandidaten GLPG2938 in longfibrose en GLPG2543
    in eczeem (atopische dermatitis)
    ? Brede pijplijn van programma’s in ontstekingsziekten, fibrose,
    stofwisselings- en infectieziekten met nieuwe werkingsmechanismen
    ? Doel om elke twee jaar een Fase 3 programma te starten en elk jaar drie
    klinische Proof-of-Concept medicijnen te leveren
    Webcast om 14.00 CET/8 AM ET vandaag
    op www.glpg.com, +32 2 404 0662, code 207496
    Mechelen, België; 15 juni 2016: Vanuit New York presenteert Galapagos (Euronext &
    NASDAQ: GLPG) vandaag haar R&D strategie, aandachtsgebieden en nieuwste
    resultaten uit de verschillende programma’s in ontstekingsziekten en fibrose.
    Galapagos rapporteert dat GLPG2222, de eerste early binding (C1) corrector, veilig is bevonden in
    een Fase 1 studie in gezonde vrijwilligers. GLGPG2222 is eerst getest in enkelvoudig doseringen
    tot 800 mg, daarna in eenmaal daagse doseringen tot 600 mg gedurende 14 dagen in een
    dubbelblind, placebo-gecontroleerde studie. Het kandidaatmedicijn bleek veilig en werd goed
    verdragen in de bestudeerde doseringen. Opname van GLPG2222 was snel en gunstig. De
    medicijneigenschappen van GLPG2222 ondersteunen verder onderzoek in een eenmaal daags
    doseringsschema. De corrector GLPG2222 gaat samen met potentiator GLPG2451 onderzocht
    worden in gezonde vrijwilligers. GLPG2222 is een van de kandidaten voor de drievoudige
    combinatietherapie die Galapagos en AbbVie ontwikkelen, gericht op de behandeling van 90% van
    alle CF patiënten.
    In haar artrose-programma rapporteert Galapagos dat GLPG1972, gepartnerd met Servier, een
    opvallende biomarkerreactie laat zien, indicatief voor de remming van kraakbeenafbraak.
    GLPG1972 bleek veilig en werd goed verdragen in gezonde vrijwilligers in een Fase 1 studie. Het
    kandidaatmedicijn heeft gunstige farmacokinetische eigenschappen. Het werkingsmechanisme van
    GLPG1972 wordt niet vrijgegeven. Galapagos en partner Servier plannen nu patiëntenstudies voor
    de verdere ontwikkeling van GLPG1972 in artrose. Galapagos heeft de commerciële rechten voor
    de Verenigde Staten behouden in de artrose-samenwerking met Servier.
    Verder kondigt Galapagos de nominatie aan van twee nieuwe preklinische kandidaten met nog niet
    vrijgegeven werkingsmechanismen: GLPG2938 in idiopathische longfibrose en GLPG2534 in
    atopische dermatitis. Beide programma’s starten naar verwachting een Fase 1 studie in 2017.
    Galapagos presenteert de discovery portfolio en de evolutie daarvan. Het streven is om een stabiele
    portfolio te ontwikkelen met drie klinische Proof-of-Concept compounds per jaar en eenmaal per
    twee jaar de start van een Fase 3 programma.
    Webcast presentatie en conference call
    Galapagos zal de R&D Update van vandaag (15 juni 2016, 14.00 CET) per webcast uitzenden en
    gelijktijdig ook een conference call houden. Voor deelname aan de conference call kunt u een van
    de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien minuten voor aanvang:
    CODE: 207496
    VS: +1 212 444 0481
    GB: +44 20 3427 1907
    Nederland: +31 20 713 2998
    Frankrijk: +33 1 70 48 01 66
    België: +32 2 404 0662
    Na de presentatie van de R&D Update zal er een vraag- en antwoordsessie volgen. Ga naar
    www.glpg.com om toegang te krijgen tot de live audio-webcast. De presentatie zal na de uitzending
    beschikbaar zijn om te beluisteren.
    Over Servier
    Servier is een internationaal farmaceutisch bedrijf met meer dan 21.000 werknemers in 148 landen.
    Bedrijfsgroei wordt gedreven door Servier’s constante zoektocht naar innovatie in vijf
    expertisegebieden: oncologie, cardiologie, metabolisme, neuropsychiatrie en reumatologie. Servier
    is een onafhankelijk bedrijf dat alle inkomsten investeert in haar ontwikkeling en activiteiten. In
    2015 noteerde het bedrijf een omzet van €3,9 miljard. Meer informatie op www.servier.com.
    Over Galapagos
    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase,
    gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe
    werkingsmechanismen. Onze volwassen pijplijn bestaat uit Fase 2, Fase 1, preklinische studies en
    onderzoeksprogramma’s in cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij
    hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we ernaar om deze
    selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken.
    We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven
    van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta,
    heeft ongeveer 440 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in
    Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.
    Contact
    Investeerders: Media:
    Elizabeth Goodwin Evelyn Fox
    VP IR & Corporate Communications Director Communications
    +1 781 460 1784
    Paul van der Horst
    Director IR & Business Development
    +31 6 53 725 199
    +31 6 53 591 999
    communications@glpg.com
    ir@glpg.com
    
    
16. pardon 15 juni 2016 09:29

    auteur info

    • pardon

      Lid sinds: 19 jan 2004

      Laatste bezoek: 12 sep 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1387

      Gegeven: 2812

    •    Aantal posts: 16.824

    'Galapagos werkt aan herhaling succes'
    Gepubliceerd op 15 jun 2016 om 09:15 | | Onderwerpen: biotechnologie
    Galapagos 09:05
    48,250 0,000 (+3,03%)
    
    MECHELEN (AFN) - Galapagos werkt aan manieren om het succes van reumamiddel filgotinib te herhalen. Dat concluderen analisten van de Belgische bank KBC.
    
    Het biotechnologiebedrijf zei woensdag elke twee jaar een fase 3-testprogramma te willen beginnen. Ook wil Galapagos elk jaar drie klinische zogeheten Proof-of-Concept medicijnen leveren.
    
    Die ambitie duidt er volgens KBC op dat Galapagos bezig is met het opbouwen van een ,,duurzaam en gediversifieerd productportfolio''. De bank voorziet daarbij geen financiële problemen, aangezien Galapagos er volgens KBC financieel goed voor staat.
    
    Voor reumamiddel filgotinib start in het derde kwartaal al een fase 3-onderzoek, merken de analisten op. Dat wordt gedaan door samenwerkingspartner Gilead.
    
    KBC handhaaft zijn buy-advies voor Galapagos, met een koersdoel van 70 euro. Het aandeel van het biotechbedrijf stond woensdag rond 09.15 uur 3 procent hoger op 48,23 euro.
    
    - See more at: www.debeurs.nl/Beursnieuws/ANP-150616...
17. twinkletown 15 juni 2016 09:34

    auteur info

    • twinkletown

      Lid sinds: 28 okt 2005

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 394

      Gegeven: 651

    •    Aantal posts: 2.232

    Beursblik: ambitieuze plannen Galapagos
    
    15-06-2016 09:29:00
    
    Bryan Garnier handhaaft koopaanbeveling op biotechbedrijf Galapagos heeft een ambitieuze doelstelling afgegeven voorafgaand aan een presentatie in New York. Dit stelde analist Hugo Solvet van Bryan Garnier woensdag. Het streven van Galapagos is om een stabiele portfolio te ontwikkelen met drie klinische Proof-of-Concept compounds per jaar en eenmaal per twee jaar de start van een Fase 3 programma. Solvet verwacht dat Galapagos deze doelstellingen vooral met interne projecten wil realiseren, hoewel kleine overnames niet worden uitgesloten. De analist wees verder op de bijna 1 miljard euro die het biotechbedrijf in kas heeft. Bryan Garnier herhaalde woensdag de koopaanbeveling op Galapagos met een koersdoel van 67,00 euro.Het aandeel handelde woensdag op een groen Damrak 3,3 procent hoger op 48,38 euro.
18. Pokerface 15 juni 2016 15:07

    auteur info

    • Pokerface

      Lid sinds: 27 mrt 2001

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 979

      Gegeven: 1202

    •    Aantal posts: 3.890

    3 medicijnen per jaar, 1 fase 3 per 2 jaar. Is het dan te simpel om te stellen dat er van de 6 medicijnen per twee jaar en 5 afvallen omdat er maar 1 in fase 3 verder gaat?
19. de tuinman 15 juni 2016 16:03

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3998

      Gegeven: 2176

    •    Aantal posts: 12.738

    Ik had eigenlijk wel wat meer inhoudelijke berichten verwacht... n.a.v. de update. :(
20. NielsjeB 15 juni 2016 19:06

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3178

      Gegeven: 10787

    •    Aantal posts: 4.497

    R&D Update slides: i.media-server.com/version/1466006199...
    
    Over filgotinib (doorklikken naar slide 13):
    We'll move into a phase 3 any day now. Partner Gilead will announce that.