[verwijderd] 8 juli 2015 23:01 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Share on twitterShare on linkedinShare on google_plusone_shareShare on emailShare on print Abonneren op Clinical & TranslationalPalmetto GBA Problemen Drie Draft LCDs op Multi-marker tests; MolDx legt Beoordeling Criteria, Process2 juli 2014 | Turna RayPremieNEW YORK (GenomeWeb) - Medicare aannemer Palmetto GBA heeft ontwerp lokale dekking vaststellingen wordt bepaald vergoeding criteria voor drie multi-marker moleculaire diagnostiek uitgegeven: farmacogenetische testen Assurex Health voor vuurvaste depressie, MDxHealth's ConfirmMDx epigenetische prostaatkanker test, en bioTheranostics 'Breast Cancer Index test voor peilen terugkeer van de ziekte.NEW YORK (GenomeWeb) - Medicare aannemer Palmetto GBA heeft ontwerp lokale dekking vaststellingen wordt bepaald vergoeding criteria voor drie multi-marker moleculaire diagnostiek uitgegeven: farmacogenetische testen Assurex Health voor vuurvaste depressie, MDxHealth's ConfirmMDx epigenetische prostaatkanker test, en bioTheranostics 'Breast Cancer Index test voor peilen terugkeer van de ziekte.Belanghebbenden kunnen opmerkingen over het ontwerp van LCD's van 8 juli-25 augustus.Deze voorgestelde LCD's van Palmetto bieden een blik in de aard van het bewijs dat de diagnostiek ontwikkelaars nodig hebben om Medicare aannemers om de dekking te beveiligen voor multi-marker test te onderwerpen. De LCD-schermen tonen ook de flexibiliteit van de kant van de aannemer Medicare aan een verscheidenheid van regelingen in het kader waarvan zij bereid is om de dekking te leveren voor lab tests, factoring in evoluerende klinisch bewijs en behandelingsrichtlijnen te overwegen.Volgens Medicare beleid expert Bruce Quinn deze LCD's waren een lange tijd in de maak, waarbij maanden van beraadslagingen, uitleg, en dialoog tussen Palmetto personeel en test providers. "De drie nieuwe Palmetto MolDx LCDs moeten nauwlettend worden gelezen door iedereen die het volgen van trends in de dekking van de nieuwe tests die niet direct gebonden zijn" primaire Amerikaanse Food and Drug Administration geneesmiddelenonderzoek, Quinn, senior gezondheidsbeleid adviseur bij het advocatenkantoor Foley Hoag, vertelde PGx Reporter. "Elke LCD bevat een vrij gedetailleerde literatuurstudie, die minder dan een commercieel health technology assessment kunnen zijn, maar die een veel hoger niveau van bewijs begrip en evaluatie dan de meeste ... LCD's onder de meeste Medicare administratieve contractanten weerspiegelt."Palmetto vrijgegeven deze ontwerp-LCD's dezelfde week als documenten waarin het bewijs dat diagnostiek ontwikkelaars moeten indienen voor dekking reviews onder haar MolDx programma. CMS gelanceerd MolDx en geplaatst Palmetto de leiding van het programma in 2011, gericht op de moleculaire diagnostiek Medicare betaalde voor beter vast te leggen en ervoor te zorgen dat het alleen was te betalen voor tests met bewezen klinische validiteit en nut. "De drie LCD's moet in de context van de volwaardige dossier en bewijzen leidraden die MolDx uitgebracht op zijn website vorige week na zes maanden van voorbereiding worden bekeken," Quinn opgemerkt.Een document getiteld "Klinische Test Evaluation Process," of CTEP, legt de methode waarmee MolDx deskundigen en haar uitvoerend comité overwegen nieuwe tests. In een tweede document , Palmetto schetst de richtlijnen die diagnostiek ondernemingen moeten volgen om de analytische en klinische validiteit van hun tests bewijzen. Een derde document biedt een technische beoordeling checklist dat laboratorium personeel kunnen gebruiken "om ervoor te zorgen dat alle vereiste documenten / informatie is vóór de indiening zijn opgenomen" naar MolDx.Zodra MolDx bepaalt een ingediend testpakket compleet is, zijn deskundigen plaatst de test in een van de drie tracks: een versnelde beoordeling voor companion tests die door de FDA zijn goedgekeurd als onderdeel van een nieuw geneesmiddel toepassing of die passend worden geacht op basis van de FDA goedgekeurd drug etikettering; versnelde beoordeling voor tests die formeel zijn beoordeeld door een MolDx specialisme samenleving en beschouwd als een "standaard van zorg"; en traditionele reviews voor tests die worden beschouwd op basis van gegevens uit gepubliceerde, peer-reviewed studies. De drie ontwerp-LCD's uitgegeven door Palmetto alle betrekking op tests die nog niet zijn goedgekeurd of goedgekeurd door de FDA en worden niet beschouwd als "standaard van zorg", en waarschijnlijk vallen in de categorie 'traditionele beoordeling ".Eindelijk, na MolDx voltooit de technische beoordeling en bepaalt dat een test voldoet aan de criteria voor Medicare dekking, de test zal dan worden geëvalueerd voor de prijsstelling. Palmetto instrueert-test ontwikkelaars om de catalogusprijs van de test, evenals wat andere verzekeraars betalen voor het bieden; voor detail wat het kost om de test uit te voeren; en naar elke bekendgemaakte gezondheidseconomie studies over de diagnose te bieden.Dekking onder registry'sAls het gaat om MDxHealth's ConfirmMDx prostaatkanker test, Palmetto stelt beperken dekking voor de test alleen als het wordt uitgevoerd door artsen die deelnamen aan een MolDx-erkende certificatie en opleiding register programma of CTR."Het MDxHealth CTR programma dient als een controle op de juiste selectie van patiënten, naleving van beslissingen van het management te verzekeren, en strenge follow-up om ervoor te zorgen de voordelen van de test groter zijn dan de risico's," Palmetto staten in het ontwerp LCD , verleend in haar Zuid-Carolina jurisdictie.De CTR programma heeft tot doel te voorkomen dat het missen van diagnoses van de vroege prostaatkankerpatiënten; informeren artsen en patiënten over het juiste gebruik van ConfirmMDx; en het verzamelen van de lange-termijn resultaten informatie. Als zodanig moet MDxHealth bij Palmetto data zes maanden waarborgen dat de proef correct wordt gebruikt, zoals het totale aantal voor Medicare betaling gehouden onderzoeken; het aantal geteste patiënten die zijn ingeschreven en niet ingeschreven in klinische studies; de patiënten PSA-test scores bij de eerste testen; en patiënten biopsieresultaten en status kanker.Het ontwerp LCD bepaalt dat MDxHealth ook een database van ConfirmMDx CTR-gecertificeerde artsen zal handhaven en ervoor zorgen dat alleen artsen op de lijst bestelt de test. Palmetto houdt MDxHealth verantwoordelijk voor "voorkomen [ing] een gecertificeerde provider uit het bestellen van de test als de provider gevonden is niet in overeenstemming met het ConfirmMDx CTR programma te zijn."De ConfirmMDx-test meet de methylatie status van GSTP1, RASSF1 en APC, die biomarkers geassocieerd in de gepubliceerde literatuur met prostaatkanker zijn. De test is ontwikkeld als een instrument dat artsen kunnen gebruiken om verder prognostische inzichten over patiënten met een hoog risico factoren voor prostaatkanker, zoals verhoogde PSA scores, abnormale digitale rectale examens, en negatieve histopathologische bevindingen in een biopsie leidt tot aandacht voor rebiopsy winnen .Echter, deze standaard tests en maatregelen zijn onnauwkeurig, en kan abnormale bij mannen op een laag risico voor prostaatkanker. Erop wijzend dat de test had een negatief voorspellende waarde van 90 procent in een grote klinische validatie studie, Palmetto zei dat het voornemens is de dekking voor ConfirmMDx als een nuttige test voor het verminderen van onnodige biopsieën herhalen. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 8 juli 2015 23:03 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Of course dekking Confirmmdxwww.genomeweb.com/clinical-genomics/p... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 9 juli 2015 09:16 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Supernieuws: Medicare dekking voor ConfirmMdx in US in afrondende fase.ConfirmMdx is grote omzetgenerator voor MdxHealth. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 9 juli 2015 09:47 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:inspirator schreef op 9 juli 2015 09:16:Supernieuws: Medicare dekking voor ConfirmMdx in US in afrondende fase.ConfirmMdx is grote omzetgenerator voor MdxHealth.Mooi nieuws en.......de koers gaat zoals altijd weer naar beneden. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken Europa AEX Euronext Amsterdam BRU Euronext Brussels PSE Euronext Paris LIS Euronext Lissabon CHX CBOE Europe, grote(re) EU aandelen NAV Investment Funds (NAV) Noord-Amerika NYS New York Stock Exchange OTC CBOE BZX Exchange (US) TSE Toronto Stock Exchange Kunt u een instrument niet vinden? Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code. Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze. Waar vind ik die ISIN code? Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'. Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.