Hoeki schreef op 2 april 2021 16:59:
De meest opvallende aanpassing in de studie vind ik het aantal patiënten.
Eerst was het 'Estimated Enrollment' 12 patiënten.
Nu is het 'Actual Enrollment' 16 patiënten.
En een extra cohort.
De studie neemt geen nieuwe patienten meer aan dus die 4 extra patienten in het nieuwe cohort daar willen ze de 48 weeks data van zien (primary outcome). Die data zou halverwege volgend jaar binnen moeten zijn en dan is er een mogelijkheid tot goedkeuring begin 2023.