Mithra Pharmaceuticals « Terug naar discussie overzicht

Mithra in 2016

21 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
FatCool
0
Om het overzichtelijk te houden een nieuw draadje voor Mithra Pharmaceuticals.

Mithra zit in een markt die voor het voorbestaan van de aarde en haar bewoners cruciaal is; hoe houd je het aantal aardbewoners op een zo efficiënte en gemakkelijke, maar vrouwvriendelijke wijze onder controle.

Daartoe willen ze estetrol, een natuurlijk hormoon, gaan gebruiken. Hun phase III Estelle studie onder ruim 3000 vrouwen in de USA, Canada en Europa gaat in H2 van 2016 lopen.

Daarnaast zal begin 2016 de Donesta phase II (E4 relief) studie gaan lopen tegen opvliegers, etc. De resultaten worden verwacht tegen het eind van 2016.

Rond het midden van 2016 worden de resultaten van de pharmacodynamische en pharmakinetische studies van Zoreline (hormoon implant) studie bekend gemaakt. Commercialisatie van Zoreline wordt verwacht in H2 van 2017.

Mithra is in juni 2015 te duur naar de beurs gebracht. Gezien het aantal berichten is de belangstelling onder beleggers (daardoor?) momenteel nihil. Maar dat zal te zijnertijd wel gaan veranderen.

fc
FatCool
0
Koers ondertussen afgezakt tot 68% van de emissiekoers. Komende donderdag de jaarcijfers over 2015 en een vooruitblik voor 2016.

Nog maar weer wat stukjes terug gekocht op €8,15 vanmorgen.

fc
gotye76
0
08:00 - 04 maart 2016

Mi­thra heeft vorig jaar een omzet van 20 mln. EUR ge­re­a­li­seerd door de ver­koop van ge­ne­ri­sche an­ti­con­cep­tie­mid­de­len. Daar­op re­a­li­seer­de Mi­thra een iets ho­ge­re bru­to­mar­ge dank­zij een be­te­re pro­duct­mix. De waar­de van Mi­thra naar de toe­komst toe moet even­wel komen van de pro­duct­pijp­lijn. Daar is het wach­ten op fase II re­sul­ta­ten van Do­ne­sta (hor­moon­be­han­de­ling voor vrou­wen in de me­no­pau­ze) eind dit jaar en voor de an­ti­con­cep­tie­pil Es­tel­le is het wach­ten voor re­sul­ta­ten in fase III tot de twee­de jaar­helft van 2018.
gotye76
0
04/03/16 KBC Securities:
Mithra boekte in 2015 een omzet van 20,4 miljoen euro en een brutowinst van 10,2 miljoen euro. De groep deed daarmee
beter dan verwacht. De EBITDA was -13,6 miljoen euro, tegen -9,3 miljoen euro een jaar eerder. Netto werd het boekjaar
afgesloten met een verlies van 9,8 miljoen euro. De netto kaspositie kwam uit op 96 miljoen euro.
FatCool
0
MITHRA’S TIBELIA® GETS GREEN LIGHT FOR MARKET AUTHORIZATION IN 14 EUROPEAN COUNTRIES, REINFORCES ITS CDMO PRODUCTION PIPELINE AND DEMONSTRATES ITS DEVELOPMENT CAPABILITIES

investors.mithra.com/wp-content/uploa...

fc
FatCool
0
Met het Tibelia bericht staat Mithra weer boven de €8.

Met Tibelia en het uitrollen van de organisaties in Duitsland, Frankrijk en Brazilië wordt er gebouwd aan een bedrijf dat er mag zijn, zodra estetrol de markt op kan na de Phase III.

fc
Sky-jumper
0
Misschien is dit advies al geplaatst geweest omdat dit artikel in nov 2015 werd geschreven, toch interessant om eens door te lezen

beurs-advies.be/advies-33-mithra/
FatCool
0
Het jaarverslag is na de prospectus het eerste overzicht van wat Mithra precies doet. Ziet er netjes en compleet uit.

Financieel gezien valt er natuurlijk niet veel over te zeggen. Het bedrijf is in opbouw en is sterk afhankelijk van Estetrol. Maar dat kan zich dan ook ontwikkelen tot een kroonjuweel. Er is alleen nog een hoop geduld nodig voordat er geoogst kan worden. In de tussentijd proberen ze zich naar break-even te werken met het opbouwen van verkooporganisaties in enkele landen (met bestaande generieken) en met middelen als Tibelia.

fc
NVS
0
Jammer dat het zo stil is in het Mithra forum!

vandaag in ieder geval positief nieuws, wat de koersstijging verklaard. Een potentieel van 1 miljard!


Het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap FDA heeft het licht definitief op groen gezet voor een fase III klinisch onderzoek. Estelle, zoals de pil heet, is goed voor een potentiële omzet van 1 miljard dollar.


Mithra had al in april het signaal gekregen dat het waarschijnlijk later dit jaar de laatste onderzoeksfase met Estelle zou mogen aanvatten. De FDA vroeg wel nog om wat 'kleine details' en 'verduidelijkingen'.
Die heeft Mithra nu blijkbaar kunnen bezorgen, want de FDA heeft het licht nu helemaal op groen gezet. Dat is een flinke opsteker voor het Waalse farmabedrijf van CEO François Fornieri, waarin Marc Coucke een belang van zo'n 16 procent heeft. Estelle staat te boek als een zogenaamde 'blockbuster', een geneesmiddel met een potentiële omzet van meer dan 1 miljard dollar.
Estelle is een nieuwe anticonceptiepil gebaseerd op het natuurlijke hormoon estetrol. Mithra gaat dat nu testen op 1.550 vrouwen in Europa en nog eens 2.000 in Europa. Die zullen gedurende een periode van 12 maanden de pil gebruiken.
Bron: De Tijd
FatCool
0
Vanavond een heel mooie deal met Fuji Pharma aangekondigd. Dit soort deals zitten we op te wachten:

Liège, Belgium 31 August 2016 - Mithra Pharmaceuticals, a company dedicated to Women’s Health, is extremely pleased to announce it has signed its first major partnership agreement for Estelle®.

Only two months after the LOI between Mithra and Fuji, announced on 24 June 2016, Mithra today announces it has signed a 20-year exclusive license and supply agreement for Estelle® with Fuji Pharma, the Japanese leader in Women’s Health and Japanese market leader in
contraception and dysmenorrhea.

Under the terms of the agreements, Mithra will, depending on the progress of the development, receive a total down payment consideration
of up to EUR 26 million of which EUR 10 million as an upfront signature milestone. In addition, the agreements comprise an exclusive supply obligation for the duration, which in the future will provide Mithra’s CDMO with a steady flow of production work for Estetrol-based products, and Mithra with a source of revenue and margin over the entire term.

Morgen de cijfers. Ik ben benieuwd.

fc
FatCool
0
Redelijke cijfers. De kosten gaan voor de baat.

De enige kleine tegenvaller was de afkalvende omzet in Nederland. Maar de huidige anti-conceptiepillen zijn zeer generiek: een halve cent per pil kan het verlies van een order betekenen.

De deal met Fuji geeft goed aan hoeveel sterker je staat als er bescherming op je molecule (medicijn) zit. Maar dat is eerst de realiteit in 2019.

fc
FatCool
0
Trouwens, ik verwacht dat de koers niet veel zal bewegen de komende maanden. In november wellicht afkalving tot net onder de €8. Dan bijkopen.

fc
Jef Snuit
0
Is er eigenlijk enige verklaring waarom Mithra nu van 8.75€ naar 9.55€ is gestegen afgelopen maandag?
FatCool
0
Het starten van de Estelle fase III studie in de USA/Canada eind september en de opening van de CDMO met een feestje op 30 september heeft de koers een oppepper gegeven. En de opwaartse trend is er nog steeds.

Wellicht sluiten we het jaar op/boven de €10,20, waar de koers ook aan het eind van vorig jaar stond.

fc
mr. Rob
0
Liège, Belgium 16 November 2016

MITHRA SIGNS AN LOI FOR THE CHINESE RIGHTS ON ESTETROL IN WOMEN’S
HEALTH WITH THE MARKET LEADER IN WOMEN’S HEALTH IN CHINA,
ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL
• Letter of Intent between Mithra and Xianju, market leader in China, for Estetrol-based
products in Women’s Health; multiple indications to be determined in common agreement
• Chinese clinical trials to be conducted and financed by Xianju
Liège, Belgium 16 November 2016 – Mithra Pharmaceuticals is pleased to announce it has signed a
Letter of Intent with Zhejiang Xianju Pharmaceutical to work towards a broad partnership on Estetrol
in Women’s Health, in multiple indications to be determined in common agreement. Both parties
intend to finalize their partnership in an agreement before the end of February 2017.

www.mithra.com/nl/mithra-signs-an-loi...
FatCool
0
Een mooi bericht. Maar we zitten nog steeds onder de radar en dat blijft nog wel een jaar het geval. Daarna kan het hard gaan als Estetrol werkelijk blijkt te zijn wat ik hoop (verwacht) het te zijn.

fc
FatCool
0
SUCCESS FOR MYRING EUROPEAN CLINICAL TRIAL

Myring demonstrates bioequivalence to European version of NuvaRing®
Mithra preparing to file for regulatory approval in Europe and the U.S. in Q2 2017

Liège, Belgium, 8 December 2016 – Mithra Pharmaceuticals (Euronext Brussels: MITRA), a company focused on women’s health, today announces the results of the first of two bioequivalence studies, which demonstrate that its combined hormonal contraceptive vaginal ring, Myring, is bioequivalent to the branded European version of NuvaRing®. Mithra plans to file for marketing approval for Myring in both Europe and the United States in Q2 2017.

Valérie Gordenne, CSO of Mithra Pharmaceuticals, said: “Myring has the potential to be an important additional contraceptive option for women. The results announced today confirm its bioequivalence to the current market leader and will be an important part of the egulatory filing for Myring in Europe as well as other markets.
They will also support our ongoing negotiations with potential European and international commercialization partners. We are on track to submit Myring for regulatory approval in both Europe and the U.S. in the second quarter of 2017.”

Mithra has conducted two studies of bioequivalence involving 42 subjects. The studies are required to confirm the effectiveness and the safety of the product with a view to completion of the marketing authorization applications in Europe and the U.S.
21 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 2 dec 2020 17:35
Koers 23,000
Verschil -0,900 (-3,77%)
Hoog 24,100
Laag 22,750
Volume 82.188
Volume gemiddeld 46.254
Volume gisteren 85.325

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront