Pharming Facts II

420 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 16 17 18 19 20 21 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Cor S
0
Hoi Voda, de koers doet er helaas niet veel op.... Het wordt tijd dat we weer richting de 1,50 gaan!
voda
0
Ruconest Share
conestat alfa
Table of contents
Opinion
Key facts
Opinion

On 26 March 2020, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product Ruconest. The marketing authorisation holder for this medicinal product is Pharming Group N.V.

The CHMP adopted an extension to the existing indication to include children from the age of 2 years and above.

For information, the full indication for Ruconest will be as follows1:

Ruconest is indicated for treatment of acute angioedema attacks in adults, adolescents, and children (aged 2 years and above) with hereditary angioedema (HAE) due to C1 esterase inhibitor deficiency.

Detailed recommendations for the use of this product will be described in the updated summary of product characteristics (SmPC), which will be published in the revised European public assessment report (EPAR), and will be available in all official European Union languages after a decision on this change to the marketing authorisation has been granted by the European Commission.

www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...
voda
0
Pharming mag kinderen met angio-oedeem behandelen

Gepubliceerd op 27 maart 2020 17:08 | Views: 429

Pharming 16:56
0,93 -0,04 (-3,78%)

LEIDEN (AFN) - Biotechnologiebedrijf Pharming heeft van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) goedkeuring binnen om kinderen vanaf twee jaar met zijn middel Ruconest te behandelen tegen angio-oedeem. Daarmee mag het beursgenoteerde bedrijf zijn medicijn in Europa bij een bredere leeftijdscategorie patiënten toepassen.

Pharming mocht Ruconest al inzetten bij volwassenen en tieners met dezelfde ziekte. EMA verleende goedkeuring na resultaten van fase 2-testen. Daaraan deden twintig kinderen mee.

Nu moet de Europese Commissie nog haar goedkeuring geven aan de nieuwe toepassing van het medicijn. Pharming verwacht daar in juni een oordeel over. Als dat positief is, kan Ruconest later dit jaar ingezet worden voor de behandeling van kinderen in Europa.
voda
0
Ruconest van Pharming bemoedigend bij gebruik corona-patienten

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Pharming Group
1,0525 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft bemoedigende resultaten gemeld met de behandeling met Ruconest van vijf patiënten met bevestigde Covid-19. Dit maakte het biotechbedrijf dinsdag voorbeurs bekend.

Vier mannen en één vrouw in leeftijden tussen 53 en 85 jaar met Covid-19 en gerelateerde ernstige longontsteking kregen Ruconest toegediend. De behandeling vond plaats in het Universitair Ziekenhuis Basel in Zwitserland.

Na behandeling met Ruconest verdween volgens het biotechbedrijf de koorts bij vier van de vijf patiënten binnen 48 uur en namen de ontstekingswaarden in het bloed aanzienlijk af. Kort daarna werden de patiënten volledig hersteld uit het ziekenhuis ontslagen. Eén patiënt had een verhoogde zuurstofbehoefte en werd voor beademing tijdelijk naar de Intensive Care afdeling overgebracht, maar herstelde in de daaropvolgende dagen en is inmiddels weer van die afdeling af.

Dr. Michael Osthoff van het Universitair Ziekenhuis Basel in Zwitserland sprak van een niet gecontroleerde beperkte behandeling die de potentiële effectiviteit van Ruconest als ontstekingsremmer onderschrijft.

Na deze eerste resultaten is een multinationale, gerandomiseerde, gecontroleerde, door de onderzoeker geïnitieerde klinische studie gepland met maximaal 150 patiënten met bevestigde Covid-19-besmettingen en waarvoor ziekenhuisopname vereist is vanwege ernstige symptomen.

Het aandeel Pharming sloot maandag op de Amsterdamse beurs krap een procent hoger op 1,0525.



Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
1
Pharming Group Might Have An Effective COVID-19 Treatment Ready For Use

Apr. 28, 2020 12:36 PM ET | About: Pharming Group N.V. (PHGUF), Includes: GILD
Robert Vink

Summary
Pharming Group has commercialized only one FDA-approved product, Ruconest. It is a recombinant therapy for people suffering from hereditary angioedema.

Ruconest may also be an effective treatment for critically ill COVID-19 patients. In particular, Ruconest might be able to stop or dampen the severe cytokine storm seen in some patients.

The likelihood of Ruconest being effective for critical COVID-19 patients is bigger than the market deems.

Pharming Group is profitable, and selling at a modest valuation, showcasing a low downside and a relatively high upside.

Pharming Group is currently 20% below its 2020 high, despite the major earnings potential ahead.

In this write-up, I will discuss why Pharming Group's (OTCPK:PHGUF) product Ruconest may have the ability to effectively treat severe cases of COVID-19. I will explain how Ruconest works and why that might also help severe COVID-19 patients. I believe this analysis will showcase the high likelihood of Ruconest being effective. Following that I will elaborate on why Pharming Group has a low downside and a high upside, showcasing a unique opportunity.

Introduction to Pharming
Pharming group is a speciality pharmaceutical company developing innovative products for the safe, effective treatment of rare diseases and unmet medical needs. Currently, they have one product commercially available for treatment: Ruconest. They also have a couple of products in the pipeline. Some are quite advanced in their approval process and may be commercialised in the coming years, and others are just starting the approval process.

Ruconest
Ruconest is Pharming's gem. It is a recombinant therapy for people suffering from hereditary angioedema, HAE for short. Originally, it was meant as a preventive therapy. However, it is now used to combat acute HAE attacks. The treatment suppresses the kallikrein pathway, which, as a consequence, causes upregulation of the MASP proteins. This creates, in turn, upregulation of the other bradykinin receptors. Upregulation of bradykinin is significant concerning COVID-19. (How Ruconest works is explained in Pharming Group's 2019 Annual report.)

Researchers from Nijmegen have a hypothesis that a COVID-19 infection suppresses ACE2-receptors in the lungs. The virus binds with these ACE2-receptors lying deep in the lungs, after which they disappear inside lung cells. When these receptors disappear, bradykinin becomes unregulated. Since the ACE2-receptors regulate bradykinin.

The scientific community has accepted the fact that the COVID-19 virus binds with ACE2-receptors. The scientific community has also accepted the fact that ACE regulates bradykinin.



(Source: Hereditary Angioedema )

For people suffering from hereditary angioedema, and in particular, the ones suffering from acute HAE attacks, Ruconest is an effective therapy that can regulate bradykinin. People suffering from HAE attacks are over-producing kallikrein which in turn causes over-production of bradykinin. Overproduction of bradykinin causes vasodilation and increased permeability, which causes vascular leakage. The Ruconest treatment suppresses kallikrein, which in turn suppresses bradykinin. This way, blood vessels will stop leaking, and the acute HAE attack gets controlled.

There is good reason to believe that severe COVID-19 cases are experiencing similar issues in the lungs according to van de Veerdonk. Some people in the hospital are suffering from severe blood vessel leaks; this, in consequence, causes an overreactive immune system. This is known as a cytokine storm. The immune system starts practically 'attacking' the patient's lungs. If this gets out of hand, patients may die or spend weeks on a ventilator. The hypothesis is that the bradykinin abundance is causing these leaking lungs, which as a consequence creates the severe cytokine storm.

Normally, the ACE2-receptor should regulate Bradykinin, but since critical COVID-19 patients lack the ACE2-receptor, suppressing the Kallikrein pathways is an artificial way to suppress Bradykinin.

Ruconest has a high likelihood to have the ability to dampen or even halt cytokine storms. This would not save every COVID-19 patient, but could dramatically lower the ICU admission rate. The COVID-19 crisis is all about ICU capacity, any treatment lowering pressure on the ICU has tremendous value.

"Interventions that are started early to treat this leakage have the capacity to prevent these serious complications and might be effective in keeping COVID-19 patients out of the ICU." ~ Infectionist Frank van de Veerdonk of the Radboudumc

Icatibant is another medicine tested in a trial that also regulates Bradykinin. If the trials of Icatibant show significant improvements in COVID-19 patients, it is very likely the same holds for Ruconest.

'Based on this shared knowledge, we are now working on the first treatments with Icatibant, a product that can inhibit the effects of bradykinin.' ~RadboudMC

Research
Five patients from ages 53-85 suffering from severe pneumonia caused by COVID-19 were treated with Ruconest. Obviously, they were already hospitalised when treatment started. Initially, they were treated with hydroxychloroquine and lopinavir/ritonavir, but this was ineffective. Four out of the five patients showed signs of improvement after the Ruconest treatment, however, one of them was admitted to the Intensive Care, fortunately, he or she recovered in the following days. With an average age of 69, a 20% flow rate to the ICU is promising. From data of the CDC, people aged 65-75 were brought to the ICU 20%-66% of the time after they were hospitalised, this is calculated by dividing the ICU admission rate by the hospitalization rate. From the little trial we currently have available, it seems Ruconest's treatment is promising for critical COVID-19 patients.

(I will explain how the 20%-66% flow rate is calculated. The idea is to divide the ICU admission rate with the hospitalization rate to attain the flow rate to the ICU. Since the CDC is giving ranges it's most appropriate to calculate the best and worst case. The best-case scenario is 8.1%/43.5% = 20% and the worse-case scenario is 18.8%/28.6%=66%. The data can be checked from reading the tables below.)

Voor meer, zie link:

seekingalpha.com/article/4340570-phar...
voda
0
Pharming krijgt goedkeuring van de Europese Commissie voor de
behandeling met RUCONEST® van acute erfelijke angiooedeemaanvallen bij kinderen
Pharming heeft van de Europese Commissie formele goedkeuring verkregen voor de
behandeling met RUCONEST® van acute erfelijke angio-oedeem (HAE)-aanvallen bij kinderen. Dit
besluit volgt op het eerdere positieve advies en de aanbeveling van het Committee for Medicinal
Products for Human Use (CHMP) van het European Medicine Agency (EMA) over de uitbreiding
van de indicatie voor RUCONEST® die op 26 maart 2020 werd ontvangen.

www.pharming.com/sites/default/files/...

En in het Engels:

www.pharming.com/sites/default/files/...
voda
0
Brussel keurt Ruconest-behandeling Pharming voor kinderen goed

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Pharming Group
1,267 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft van de Europese Commissie formele goedkeuring gekregen voor de behandeling met Ruconest van acute erfelijke angio-oedeem-aanvallen bij kinderen. Dit maakte het biotechbedrijf donderdag voorbeurs bekend.

De goedkeuring kwam zes weken sneller dan verwacht. Ruconest was al goedgekeurd in Europa voor volwassenen en adolescenten.

"Nu we ons distributienetwerk in Europa aan het uitbreiden zijn na de terugname van de Ruconest-markten van Sobi in december 2019, zien we een toenemende vraag naar de therapie in de behandeling van erfelijk angio-oedeem", aldus CEO Sijmen de Vries. "Deze goedkeuring stelt ons in staat om de meest kwetsbare patiënten te behandelen en onderstreept nog eens de veiligheid en werkzaamheid van Ruconest."

Het besluit volgt op het eerdere positieve advies en de aanbeveling van het Committee for Medicinal Products for Human Use van het European Medicine Agency over de uitbreiding van de indicatie voor Ruconest die op 26 maart 2020 werd ontvangen, aldus Pharming.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Pharming publiceert financiële resultaten over het eerste
kwartaal van 2020

• Omzet € 49,3 miljoen, 40% hoger dan Q1 2019
• Operationeel resultaat € 19,4 miljoen, een toename van 59% vergeleken met Q1
2019
• Ondanks eenmalige financiële lasten van € 3,7 miljoen door afbetaling van lening,
stijging van nettowinst naar € 8,4 miljoen, 25% meer dan in Q1 2019

Leiden, 14 mei 2020: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de `Onderneming”) (Euronext Amsterdam:
PHARM) publiceert haar (niet-gecontroleerde) financiële resultaten over het eerste kwartaal eindigend
op 31 maart 2020.

Financiële hoofdpunten
• De omzet steeg met 40% tot € 49,3 miljoen, vergeleken met € 35,2 miljoen in dezelfde periode
vorig jaar.
• De netto-omzet in de VS steeg tot € 47,5 miljoen (Q1 2019: € 33,7 miljoen), een toename van
41% in vergelijking met dezelfde periode vorig jaar en een stijging van 8,7% ten opzichte het
laatste kwartaal van 2019. Dit is te danken aan de aanhoudende groei van het aantal nieuwe
patiënten dat RUCONEST® (recombinante humane C1-remmer) gebruikt, tegen het gebruikelijke
effect van verlengingen voor een jaar van de patiëntverzekeringen in de VS.
• In Europa en de rest van de wereld steeg de productverkoop tot € 1,8 miljoen (Q1 2019: € 1,3
miljoen), een toename van 38% in vergelijking met dezelfde periode vorig jaar, na de terugname
van RUCONEST®-licentiemarkten per 1 januari 2020.
• De operationele winst steeg met 59% tot € 19,4 miljoen, vergeleken met € 12,2 miljoen in
dezelfde periode vorig jaar, voornamelijk dankzij de gestegen omzet.
• De nettowinst steeg met 25% tot € 8,4 miljoen, vergeleken met € 6,7 miljoen over het eerste
kwartaal van 2019, ondanks aanzienlijke financiële lasten van € 7,0 miljoen, voornamelijk
veroorzaakt door € 3,7 miljoen aan eenmalige kosten in verband met de afbetaling van de
Orbimed-lening begin januari, een verhoging van de voorwaardelijke vergoeding van € 1,2
miljoen voor de laatste mijlpaal van $25 miljoen aan Bausch Health en een valuta translatieverlies
van € 1,1 miljoen. De rentebetalingen op de converteerbare obligaties van € 125 miljoen 2020-
2025 bedroegen slechts € 0,8 miljoen van deze financiële kosten, vergeleken met de € 3,3 miljoen
rente voor de Orbimed-lening die werd betaald in het eerste kwartaal van 2019. Dit toont de
aanzienlijke structurele daling van de financieringskosten.
• De positieve kasstroom tijdens het kwartaal werd gedreven door de sterke verkopen, ondanks
toegenomen concurrentie, waardoor meer dan € 19 miljoen meer aan kasmiddelen werd
gegenereerd dan benodigd voor de operationele kosten. Hierop in mindering kwam voornamelijk
de betaling van € 5,5 miljoen van de totale aan Sobi te betalen € 7,5 miljoen voor de terugname
van de EU-commercialiseringsrechten voor RUCONEST®, alsmede de afdracht van $20 miljoen (€
18,1 miljoen) voor de voorlaatste verkoop-gerelateerde mijlpaal aan Bausch Health Companies
Inc. Deze betalingen samen met het saldo van de volledige terugbetaling van de resterende
Orbimed-leningsfaciliteit met de bijbehorende boetes voor vervroegde aflossing (in totaal € 49,7

2
miljoen) en de netto-opbrengst van de € 125 miljoen converteerbare obligaties minus
rentebetaling, resulteerde in een stijging van de kaspositie van € 67,5 miljoen naar € 136,1
miljoen op 31 maart 2020 (€ 68,6 miljoen op 31 december 2019).
• Het eigen vermogen verbeterde van € 104,7 miljoen eind december 2019 naar € 115,6 miljoen
eind eerste kwartaal 2020 (Q1 2019: € 69,1 miljoen), voornamelijk verband houdend met het
nettoresultaat over het kwartaal.
• De post Overige financiële verplichtingen, vermeld onder Kortlopende verplichtingen, verwijst
naar de gereserveerde voorwaardelijke vergoeding voor de mijlpalen en de afname ervan ten
opzichte van 31 december 2019, en weerspiegelt de betaling van de voorlaatste verkoopmijlpaal
van $20 miljoen (€ 18,1 miljoen) in februari 2020 aan Bausch Health. Deze verschijnt niet in de
winst-en-verliesrekening aangezien de kosten van de mijlpaal worden gecompenseerd door de
vrijval van de latente verplichting van € 17,8 miljoen die aan het eind 2019 zichtbaar werd in de
kortlopende verplichtingen, na wisselkoersverschillen.
• De voorraden stabiliseerden zich aan het einde van het eerste kwartaal van 2020 op € 14,5
miljoen ten opzichte van eind december 2019 dankzij een toenemende productie.
• Sinds de laatste rapportagedatum van 26 maart 2020 heeft Pharming geen aandelen uitgegeven
in verband met uitoefening van opties onder de huidige regelingen. Het aantal geplaatste
aandelen bedroeg per 13 mei 2020 634.994.764. Het totale aantal fully diluted aandelen (totale
aantal inclusief conversierechten) op 13 mei 2020 bedroeg 741.679.325.
voda
1
Operationele hoofdpunten
Op 14 januari 2020 maakte Pharming de lancering en plaatsing bekend van een overtekende aanbieding (de “Aanbieding”) van € 125 miljoen, 3% senior niet door zekerheden gedekte converteerbare obligaties met vervaldag 2025 (de “Obligaties”). De conversieprijs werd vastgesteld op € 2,0028, wat een premie van 40% vertegenwoordigde op de naar volume gewogen gemiddelde aandelenkoers (VWAP) gedurende de dag van de plaatsing, bij voltooiing van de plaatsing. De netto-opbrengst van de uitgifte van de Obligaties werd aangewend voor de volledige aflossing van de resterende $56 miljoen van de oorspronkelijk $100 miljoen lening van Orbimed Advisors, waardoor de financieringskosten van de Onderneming werden verlaagd en de looptijd van de financieringen werden verlengd tot aan goedkeuring van het overgrote deel van de bestaande pijplijn. Het saldo van de netto-opbrengst zal worden gebruikt ter ondersteuning van de kapitaaluitgaven in verband met de uitbreiding van de commercialisatie- en productie-infrastructuur van de onderneming en zal daarnaast dienen als financiering voor de lancering van Pharmings vorig jaar augustus verworven kandidaatmedicijn leniolisib en voor aanvullende acquisities/mogelijkheden tot inlicentiëring.
In het eerste kwartaal van 2020 ontving Pharming Europese en Amerikaanse goedkeuring voor de
nieuwe productiefaciliteit van basisgrondstof voor het hoofdproduct RUCONEST®. In januari 2020
keurde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een zogeheten type II-variatie voor de nieuwe
productiefaciliteit goed. In maart 2020 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Pharmings Prior Approval Supplement goed voor toevoeging aan de Biologics License Application (BLA) van de nieuwe productiefaciliteit ten behoeve van RUCONEST®. Met de toevoeging van deze nieuwe faciliteit zal Pharming de productiecapaciteit van RUCONEST® aanzienlijk verhogen naarmate deze in de loop van dit jaar op volle capaciteit kan draaien.

3
Op 11 maart 2020 werd bekendgemaakt dat Chief Financial Officer (CFO) Robin Wright had besloten zich tijdens de Algemene Vergadering van Aandeelhouders op 20 mei 2020 niet opnieuw verkiesbaar te stellen als lid van de Raad van Bestuur en derhalve als CFO. Als gevolg van deze beslissing eindigt de termijn van Robin Wright bij de Onderneming op die datum. Het wervings- en selectieproces voor de benoeming van een nieuwe Chief Financial Officer is inmiddels goed gevorderd.
Op 23 maart 2020 maakte Pharming bekend te zijn opgenomen in de Euronext Amsterdam Midkap
Index (AMX). De samenstelling van de AMX wordt elk kwartaal beoordeeld door Euronext Amsterdam.
Toelating tot deelname aan een van de Amsterdamse indexen wordt beoordeeld aan de hand van
bepaalde criteria, waaronder de vrij verhandelbare marktkapitalisatie en de omzetsnelheid van vrij
verhandelbare aandelen. Op basis van deze evaluaties rangschikt Euronext de bedrijven naar grootte in een van de drie indexen: AEX, AMX of AScX van de Amsterdamse beurs. De promotie naar de AMX onderstreept nog eens de sterke groei die Pharming doormaakt, alsmede het succes van het commercialisatieplatform en biedt Pharming toegang tot een nieuwe pool van beleggingsfondsen met een mandaat om in ondernemingen in deze index te investeren.
Gebeurtenissen na afloop van de verslagperiode Op 21 april 2020 maakte Pharming bemoedigende resultaten bekend van de behandeling met RUCONEST® (recombinant humane C1-remmer) van vijf patiënten met bevestigde COVID-19 (SARSCoV-2)-infecties, die in het ziekenhuis waren opgenomen met gerelateerde ernstige longontsteking. De behandeling vond plaats in het kader van een zogeheten ‘compassionate use’-programma in het Universitair Ziekenhuis Basel, Zwitserland. Na deze eerste resultaten is een multinationale, gerandomiseerde, gecontroleerde, door de onderzoeker geïnitieerde klinische studie gepland met maximaal 150 patiënten met bevestigde COVID-19-infecties, en waarvoor ziekenhuisopname vereist isvanwege significante aan COVID-19 gerelateerde symptomen. De studie wordt geleid door Dr. MichaelOsthoff, Universitair Ziekenhuis Basel, Zwitserland.
Op 30 april werd bekendgemaakt dat de Europese Commissie een licentie-uitbreiding had
goedgekeurd in de indicatie van RUCONEST® (conestat alfa) voor de behandeling van acute angiooedeemaanvallen bij kinderen. Het besluit van de Europese Commissie staat toe dat kinderen van tweejaar en ouder met RUCONEST® worden behandeld voor acute angio-oedeemaanvallen. In de Europese Unie is RUCONEST® sinds 2010 goedgekeurd voor deze indicatie bij volwassenen en sinds 2016 bij adolescenten.
voda
1
COVID-19 update
Tijdens de COVID-19-pandemie voldoet Pharming aan de internationale richtlijnen en vereisten voor al haar activiteiten teneinde alle prioriteit te geven aan de gezondheid en veiligheid van de
werknemers.
De huidige impact van COVID-19 op Pharming is hieronder samengevat:
• Geen impact op (de opschaling van) de productie van RUCONEST®. De nieuwe faciliteit
(goedgekeurd in het eerste kwartaal van 2020) verhoogt de productie van Pharmings therapie
voor patiënten met erfelijk angio-oedeem wereldwijd aanzienlijk. Bovendien is de productie
van het product niet afhankelijk van bloedplasmaverzamelcentra, aangezien de C1-remmer in
RUCONEST® plasmavrij is.

4
• Geen invloed op de beschikbaarheid of distributie van RUCONEST® voor patiënten die hun
aanvallen in de VS en in bepaalde EU-landen doorgaans zelf behandelen.
• De werving van nieuwe patiënten in lopende klinische onderzoeken is stopgezet; patiënten die
al in klinische onderzoeken zijn opgenomen zullen de behandeling blijven ontvangen.
• Als gevolg van het stoppen van werving; tijdlijnen voor de studies naar pre-eclampsie- en acuut
nierfalen zullen naar verwachting vertraging oplopen, afhankelijk van het weer op gang komen
van de rekrutering van nieuwe patiënten.
• Er wordt momenteel geen vertraging verwacht bij de geplande lancering van leniolisib in het
tweede halfjaar van 2022, aangezien de voltooiingsdatum van de lopende registratiestudie
momenteel niet kritisch is voor de geplande lanceringsdatum.
• Een door de onderzoeker geïnitieerde, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde
klinische studie bij patiënten met bevestigde COVID-19-infecties wordt voorbereid en zal naar
verwachting op korte termijn van start gaan. Pharming zal een update publiceren zodra de
eerste patiënt een behandeling heeft ontvangen.

Sijmen de Vries, Chief Executive Officer van Pharming, zegt in reactie:
“Het was een erg drukke start van het jaar voor Pharming. Belangrijk was de zeer succesvolle
herfinanciering via converteerbare obligaties, waarbij we onze bestaande schuldfaciliteit
hebben vervangen, extra kasmiddelen tot onze beschikking kregen en onze balans verder
konden versterken ter ondersteuning van onze groeiperspectieven op de langere termijn. We
ontvingen ook EMA- en FDA-goedkeuring voor onze nieuwe productiefaciliteit voor
RUCONEST®, die onze productiecapaciteit zal verdubbelen als deze later dit jaar volledig
operationeel is. Bovendien stelt de goedkeuring van de Europese Commissie voor de
behandeling van acute erfelijk angio-oedeem-aanvallen bij kinderen met RUCONEST® ons in
staat om de meest kwetsbare patiënten te bedienen en onderstreept het nog eens de veiligheid
en werkzaamheid van ons belangrijkste product.”
“Daarnaast bleef Pharming een sterke omzetgroei realiseren, aangezien nieuwe patiënten
blijven profiteren van het productprofiel van RUCONEST®. Na de terugname van RUCONEST®-
licentiemarkten per januari 2020, zijn we blij met de uitbreiding van ons distributienetwerk in
Europa, waar we een toenemende vraag waarnemen.”
"Vooruitblikkend op de rest van 2020 verwachten we een aanhoudende omzetgroei ten
opzichte van vorig jaar, gedreven door toenemende aantallen patiënten en ondanks
concurrentiedruk, terwijl we ons ten volle bewust blijven van de macro-omgeving en de
onzekerheid rond COVID-19."
voda
0
Beursblik: sterke kaspositie positief voor Pharming

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Pharming Group
1,2925 0,0105 0,82 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) De omzetgroei bij Pharming was in het eerste kwartaal in lijn met de consensus en de verwachtingen van analist Alex Cogut van Kempen & Co. Dit zei de analist vrijdag tegen ABM Financial News.

Of Pharming die omzettrend vast weet te houden, is echter de vraag. Cogut denkt dat soortgelijke middelen van bijvoorbeeld concurrent Takeda, Takhzyro, makkelijker zijn toe te passen bij patiënten met erfelijk angio-oedeem dan Pharmings Ruconest, en dat deze behandeling daarom de markt zal domineren.

Over Ruconest als potentiële behandeling tegen acuut nierfalen en pre-eclampsie valt nog weinig te zetten, behalve dat de klinische onderzoeksstudies zijn vertraagd door de Covid-19 uitbraak.

Verder is de kaspositie van het Leidse biotechbedrijf solide maar hoeven beleggers volgens de analist van Kempen de komende jaren niet te rekenen op een dividend.

Cogut denkt dat Pharming al zijn geld nodig heeft om Ruconest en andere mogelijke behandelingen verder te ontwikkelen. Daarbij moet Pharming in 2021 of 2022 mogelijk opnieuw op zoek naar financiering, zeker als de omzet uit Ruconest tegen erfelijk angio-oedeem begint terug te lopen.

Het aandeel noteerde vrijdagmiddag een half procent hoger op 1,29 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Pharming draagt twee commissarissen voor

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Pharming Group
1,3545 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft twee leden voorgedragen voor de raad van commissarissen, te weten Barbara Yanni en Mark Pykett. Dit maakte het biotechbedrijf uit Leiden woensdagochtend bekend.

Tijdens een buitengewone aandeelhoudersvergadering later dit jaar, kunnen aandeelhouders stemmen over de benoemingen. Tot die tijd zullen Yanni en Pykett een rol als toehoorder vervullen in de raad.

Het aandeel Pharming sloot dinsdag 1,5 procent hoger op 1,35 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
Berdientje
0
Pharming Group maakt de benoeming bekend van Barbara Yanni en Mark Pykett in de Raad van Commissarissen
Leiden, Nederland - 20 mei 2020
Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Vennootschap”) (Euronext Amsterdam: PHARM) kondigt de benoeming aan van Barbara Yanni en Mark Pykett aan de Raad van Commissarissen. Later dit jaar zal naar verwachting een Buitengewone Algemene Vergadering van Aandeelhouders worden bijeengeroepen voor hun officiële benoeming. Tot dat moment zullen Barbara Yanni en Mark Pykett een observerende rol vervullen binnen de raad van commissarissen van Pharming.
Paul Sekhri, voorzitter van de raad van commissarissen, merkt op:
“We zijn verheugd Barbara Yanni en Mark Pykett voor te dragen als nieuwe leden van de Raad van Commissarissen. Hun uitgebreide ervaring en sterke trackrecord in farmaceutische en biotechnologie in de VS vormen een aanvulling op de bestaande expertise van onze raad. Dienovereenkomstig zullen ze het vermogen van de Raad van Bestuur om effectief toezicht te houden op de snelgroeiende wereldwijde bedrijfsactiviteiten van Pharming, met name die op de steeds belangrijker wordende Amerikaanse markt, verder versterken. "
Sijmen de Vries, Chief Executive Officer, voegde toe:
'Ik heet Barbara Yanni en Mark Pykett welkom bij Pharming. Ik kijk ernaar uit om nauw met hen samen te werken, aangezien we onze groeistrategie blijven implementeren vanuit een sterke financiële positie met extra kasmiddelen om te investeren in de langetermijnvooruitzichten van het bedrijf. "
Barbara Yanni
Barbara Yanni heeft meer dan vijfendertig jaar ervaring in farmaceutica en biotechnologie. Momenteel is ze onafhankelijk bestuurder van drie openbare klinische biofarmaceutische bedrijven, waaronder Trevena (NASDAQ: TRVN), Vaccinex (NASDAQ: VCNX) en Akcea (NASDAQ: AKCA). In het verleden was Barbara bestuurslid van Abionyx (Parijs: ABNX) en Symic Bio, een particulier biotechbedrijf.
Barbara nam in 2014 afscheid van Merck & Co., Inc. na 12 jaar als Vice President en Chief Licensing Officer. Bij Merck hebben Barbara en haar licentieteam met succes gestructureerd en onderhandeld over overeenkomsten om rechten te verwerven op meer dan 150 verbindingen, programma's en technologieën om de pijplijn te verbeteren. Bovendien heeft Barbara de zichtbaarheid van Merck als voorkeurspartner aanzienlijk vergroot. Barbara begon haar Merck-carrière als belastingadvocaat en stapte vervolgens over naar financiën, eerst als Director of Benefits Financing en vervolgens als Senior Director of Financial Evaluations and Analysis, waar ze de financiële aspecten van acquisities, joint ventures, licenties en andere transacties evalueerde.
Barbara heeft een JD van de Stanford Law School en een AB van het Wellesley College waar ze natuurkunde en Latijn heeft gestudeerd. Ze heeft ook een Master of Law in Taxation behaald aan de New York University
Mark Pykett
Mark Pykett is Chief Scientific Officer van PTC Therapeutics (NASDAQ: PTCT). Voordat Mark in 2018 bij PTC kwam, bekleedde hij een aantal uitvoerende functies, waaronder president en Chief Executive Officer (CEO) van Agilis Biotherapeutics, CEO van Navidea Biopharmaceuticals (NYSE MKT: NAVB) en president en CEO van Alseres Pharmaceuticals (ALSE.PQ) , onder andere. Mark was ook directeur van verschillende openbare en particuliere bedrijven, evenals de non-profitorganisatie HealthBuilders, die gezondheidsinfrastructuur in Centraal-Afrika ontwikkelt.
Mark ontving zijn B.A. van Amherst College, een V.M.D. en Ph.D. van de University of Pennsylvania, en een MBA van Northeastern University, en postdoctorale beurzen aan de University of Pennsylvania en Harvard University.
Over Pharming Group N.V.
Pharming is een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat innovatieve producten ontwikkelt voor de veilige, effectieve behandeling van zeldzame ziekten en onvervulde medische behoeften. Het belangrijkste product van Pharming, RUCONEST® (conestat alfa), is een recombinante humane C1-esteraseremmer die is goedgekeurd voor de behandeling van acute erfelijke angio-oedeem ("HAE") -aanvallen bij patiënten in Europa, de VS, Israël en Zuid-Korea. Het product is beschikbaar op naam-patiëntbasis in andere gebieden waar het nog geen handelsvergunning heeft verkregen.
RUCONEST® wordt gecommercialiseerd door Pharming in de VS en in Europa, en het bedrijf bezit alle andere commercialisatierechten in andere landen die hieronder niet zijn gespecificeerd. In sommige van deze andere landen vindt de distributie plaats in samenwerking met het HAEi Global Access Program (GAP). RUCONEST® wordt door Cytobioteck in Argentinië, Colombia, Costa Rica, de Dominicaanse Republiek, Panama en Venezuela gedistribueerd, in Zuid-Korea door HyupJin Corporation en in Israël door Kamada.
RUCONEST® wordt ook geëvalueerd voor verschillende aanvullende indicaties. Het technologieplatform van Pharming omvat een uniek, GMP-compatibel, gevalideerd proces voor de productie van zuivere recombinante menselijke eiwitten dat heeft bewezen in staat te zijn industriële hoeveelheden hoogwaardige recombinante menselijke eiwitten te produceren op een meer economische en minder immunogenetische manier vergeleken met de huidige cellijn methoden.
Er worden ook leads voor enzymvervangingstherapie ("ERT") voor de ziekten van Pompe en Fabry geproduceerd
voda
0
Jaarvergadering Pharming akkoord met alle agendapunten

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Pharming Group
1,365 0,0105 0,78 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) De jaarvergadering van Pharming Group heeft woensdag met alle agendapunten ingestemd. Dit maakte het biotechbedrijf na afloop van de vergadering bekend.

Pharming merkte op dat alle remuneratievoorstellen zijn ingetrokken.

Te zijner tijd zal een buitengewone vergadering worden bijeengeroepen om onder meer de benoeming van Barbara Yanni en Mark Pykett tot commissaris voor te stellen. Ook staat dan het bezoldigingsbeleid voor het bestuur en de commissarissen en het aandelenoptieplan voor werknemers en het bestuur op de agenda.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Maliqun 61 om 06:53 dagdraadje:NIEUW

Melding AFM dd 25 mei

Schroders Plc
Kapitaalbelang 3,09%
Stemrecht 3,09%
420 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 16 17 18 19 20 21 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 27 mei 2020 17:37
Koers 1,332
Verschil -0,041 (-2,95%)
Hoog 1,379
Laag 1,327
Volume 11.939.304
Volume gemiddeld 18.706.717
Volume gisteren 10.733.771

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: VWD Group