Tigenix - Juni 2016

463 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 20 21 22 23 24 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
*Natte krant*
0
quote:

Bonzai1 schreef op 17 juni 2016 16:03:


[...]
Ah, ok: jij bent Natte Krant. Ik dacht al: wie is die Willem de zwijger, koning van engeland die zich plots om de fora beweegt. Jij dus!


Gezien de actualiteit heb ik mij even vermomd als de Hollandse Koning die de eilandbewoners te hulp schoot door Mary Stuart te trouwen.
Bonzai1
0
quote:

William III of England schreef op 17 juni 2016 16:12:


[...]
Gezien de actualiteit heb ik mij even vermomd als de Hollandse Koning die de eilandbewoners te hulp schoot door Mary Stuart te trouwen.

Ik was erin getrapt, alvast. Hopelijk Mary ook? ;)
Maai Lie
2
Leuven (België) – juni, 17, 2016, 08:30 PM CEST-TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG), een geavanceerde biofarmaceutisch bedrijf gericht op de ontwikkeling en commercialisering van roman therapeutics uit haar eigen platforms van allogene uitgebreid stamcellen, kondigde vandaag de voorlopige resultaten van de zes maanden van de klinische proef van CAREMI, een verkennende fase I / II studie van AlloCSC-01, TiGenix cardiale stamcel behandeling van acuut myocardinfarct is uitgebreid. CAREMI is de "first-in-human" klinische proef te beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid meer dan twaalf maanden intracoronary infusie van AlloCSC-01, een suspensie van allogene mens uitgebreid cardiale stemcells (CSCs), bij patiënten met acuut myocardinfarct (AMI) en linker ventriculaire dysfunctie. Inschrijving werd voltooid in November 2015 met 49 patiënten gerandomiseerd (AlloCSC-01: placebo; 2:1). De voorlopige tussentijds gegevens bestaat uit de zes maanden durende volgen van de 49 gerandomiseerde patiënten plus twee patiënten uit de fase van de escalatie die soortgelijke doelstelling doses van 35 miljoen cellen (51 in totaal ontvangen). Acht centra zijn deelnemen aan het CAREMI proces geleid door Prof. Fernández-Avilés, hoofd van de Afdeling Cardiologie in het ziekenhuis algemene Universitario Gregorio Marañón in Madrid (Spanje), en Prof. Janssens, hoofd van het departement van cardiovasculaire aandoeningen, universitair ziekenhuis, Leuven (België), als belangrijkste onderzoekers. "We zijn blij te kunnen melden de voorlopige tussentijdse resultaten van onze verkennende studie van AlloCSC-01 in AMI dat onze klinische ontwikkeling pijpleiding in een groot gebied van unmet behoefte verbreedt", zei Dr. Marie Paule Richard, Chief Medical Officer bij TiGenix. "De veiligheid resultaten bevestigen dat intracoronary levering van AlloCSC-01 goed tijdens de acute en sub acute fasen van het infarct verdragen wordt, voldoen aan het belangrijkste doel van de studie op zes maanden." Volgens het protocol ontwerp is het primaire doel van deze studie te bewijzen dat de acute en langdurige veiligheidsprofiel van AlloCSC-01. Op het eindpunt van de primaire acute veiligheid, werd geen mortaliteit van enige oorzaak binnen een maand opgenomen voor zowel placebo en AlloCSC-01 groepen. Ook werd geen belangrijke negatieve cardiale gebeurtenis (MACE) opgenomen binnen een maand in een groep. Nog belangrijker is voor de lange termijn veiligheidsevaluatie, werd geen MACE opgenomen in ofwel twee groep in zes maanden. Gegevens over de voorlopige secundaire werkzaamheid op zes maanden was beperkt tot infarct grootte evolutie, gedefinieerd als een percentage van de linker ventriculaire massa gemeten door magnetische resonantie beeldvorming. De gemiddelde absolute verandering in grootte van het infarct van basislijn tot zes maanden was gelijk in beide groepen. De laatste volledige set van de veiligheid en werkzaamheid studieresultaten op twaalf maanden zal worden gerapporteerd in de eerste helft van 2017. "De positieve gegevens gemeld vandaag toont de veiligheid van de vroege intracoronary levering van AlloCSC-01 postAMI", zei Prof. Fernández-Avilés. "Wij worden aangemoedigd door de resultaten van de veiligheid en optimistisch dat deze eerste-in-human proces met een nieuwe cel bevolking een belangrijke mijlpaal in onze zoektocht naar een betere behandeling voor patiënten met een hoog risico van cardiale remodelleren en hartfalen zal zijn." "Een belangrijke kwestie van de CAREMI-studie was de veiligheid van een relatief vroege beheer van allogene cardiale cellen van de stam. Dit is nu verholpen. W
Hangyodon
0
Had niet verwacht vandaag al, zo te lezen is de werking positief hopelijk mooie stijging maandag.
hettieh
0
Bonzai1
0
Ik had het ook nog niet verwacht. Eerlijk gezegd had ik het niet erg gevonden om het nieuws pas na het referendum te krijgen omdat ik mijn handelsvoorraad eruit had gehaald om na de Brexit terug in te kopen.
Gelukkig zitten mijn speculatievrije aandelen nog vast en die zullen alvast genieten van de stijging.
Zien wat er gebeurt bij de opening en vooral zien wat er gebeurt binnen het hele Brexitgegeven. Dat zou natuurlijk wel een domper op de feestvreugde kunnen zijn omdat er een terughoudendheid zal zijn om voluit te kopen.
Maar ja, liever nu deze resultaten dan slechte resultaten. Alvast een kleine proficiat aan de andere zittenblijvers :)

@BassieNL: je zit er toch nog in, he?
Basile82
0
Safety is ok, maar wel geen enkele efficacy vs placebo.
Is niet echt goed nieuws imo, of wel?
Bonzai1
0
quote:

Basile82 schreef op 17 juni 2016 22:06:


Safety is ok, maar wel geen enkele efficacy vs placebo.
Is niet echt goed nieuws imo, of wel?

Ik heb het nog eens gelezen. Wat veiligheid betreft allebei de groepen (behandelde en placebo) gelijk. Wat ok is, natuurlijk.
En dan: ...

"Preliminary secondary efficacy data at six months was limited to infarct size evolution, defined as a percent of the left ventricular mass measured by magnetic resonance imaging. The mean absolute change in infarct size from baseline to six months was similar in both groups. The final full set of safety and efficacy study results at twelve months will be reported in first half of 2017."

Kan iemand nader verklaren wat dit idd betekent? Het klinkt alsof ze zeggen dat het verschil in intensiteit van infarcten na 6 maanden HETZELFDE WAS IN BEIDE GROEPEN.
Dus: een kritische geest zou zeggen dat het medicijn voorlopig niet meer doet dan een placebo. Dus niks?

Heeft iemand een duidelijkere verklaring, uitleg of bevestiging?
Basile82
0
Ik zou hier in ieder geval in de toekomst niet te veel van verwachten. Kon ook niet echt gezien de prijs die ze er voor hebben betaald.
Bonzai1
0
quote:

Basile82 schreef op 17 juni 2016 22:21:


Ik zou hier in ieder geval in de toekomst niet te veel van verwachten. Kon ook niet echt gezien de prijs die ze er voor hebben betaald.

Dat begrijp ik niet, Basile.
Op Beursig werd juist gemeld dat dit stukje van Tigenix eigenlijk constant vergeten wordt in de schaduw van de Phase III. Maar naar het schijnt is net hier een veel grotere markt te bereiken.
Ik ga nog wat moeten studeren, denk ik.
En als er iemand op het forum me kan verlichten, graag!
Bonzai1
1
Ik zag net op beurig dit staan:

Berichtdoor sanderus » 17 Jun 2016 22:09

"Afwachten wat de analisten zeggen maar dit lijkt mij verdacht veel op het cx611 verhaal van verleden jaar. Geen safety problemen in beide groepen maar ook geen werking."


Similarly, no major adverse cardiac event (MACE) was recorded within one month in either group. Importantly for the long term safety evaluation, no MACE was recorded in either two group at six months.

voor efficacy

Preliminary secondary efficacy data at six months was limited to infarct size evolution, defined as a percent of the left ventricular mass measured by magnetic resonance imaging. The mean absolute change in infarct size from baseline to six months was similar in both groups
0

sanderus
Forum veteraan
Forum veteraan

Berichten: 1311
Geregistreerd: 07 Aug 2012 08:47
Reputation: 1159
Bonzai1
1
[verwijderd]
0
Ik vind het eerlijk gezegd een redelijk nietszeggend stukje communicatie. De veiligheid is dus OK, maar verder geen onderscheid in prestatie t.o.v. placebo.

Ik kan me niet voorstellen dat op basis van dit 'nieuws' de koers significant gaan stijgen.
Basile82
0
De reden waarom mensen aan dit stukje Tigenix weinig waarde hechtte was dat de kans dat dit werkte erg klein is.
Je markt kan nog zo groot zijn, als je product niet werkt houdt het op. Voorlopig ziet het er dus naar uit dat het niet echt werkt.

Tigenix is dus voorlopig alleen Cx601, wat op zich de marktwaarde zeker rechtvaardigt.
[verwijderd]
0
quote:

Basile82 schreef op 17 juni 2016 22:34:


..

Tigenix is dus voorlopig alleen Cx601, wat op zich de marktwaarde zeker rechtvaardigt.

Dat laatste betwijfel ik.
hettieh
0
Waarom hebben jullie nog aandelen??? Let je wel op dat dit pas de resultaten van phase l/ll zijn
Bonzai1
0
quote:

Novatix schreef op 17 juni 2016 22:45:


Waarom hebben jullie nog aandelen??? Let je wel op dat dit pas de resultaten van phase l/ll zijn

Ik neem aan dat jij bedoelt dat er nog kan ingegrepen worden in functie van de 12 maanden resultaten?
Of bedoel je dat, ook al blijkt phase I niet te werken, dat ze veranderingen kunnen aanbrengen in fase II?
Ik kan die redenering ergens volgen, maar vind het toch ook minstens 'vreemd' dat, wanneer ik het verslag lees, ik inderdaad versta dat er iets is toegediend dat alvast geen schade heeft berokkend.
Maar het lijkt er toch op dat het idd ook niets veranderd heeft?
Leg eens nader uit wat je bedoelt, Novatix?
TheBateman
0
Pre-clinical data has shown evidence of the
strong cardio-protective and immune-regulatory activity of AlloCSC-01. In vivo studies suggest that
AlloCSC-01 has cardio-reparative potential by activating endogenous regenerative pathways and by
promoting the formation of new cardiac tissue. In addition, AlloCSC-01 has displayed a strong tropism
for the heart enabling a high retention of cells in the myocardium after intracoronary administration.
[verwijderd]
0
quote:

Novatix schreef op 17 juni 2016 21:52:


Ziet er veel belovend uit.



Op basis waarvan concludeer je dat?

463 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 20 21 22 23 24 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 jan 0001 00:00
Koers 0,000
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,000
Laag 0,000
Volume 0
Volume gemiddeld 0
Volume gisteren 0

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: VWD Group