DeZwarteRidder schreef op 30 november 2020 14:15:
Werkzaamheid coronavaccin Moderna bevestigd
30-11-2020 13:21 - Nieuwe analyse toont werkzaamheid van 94,1 procent.
(ABM FN-Dow Jones) Het coronavaccin van Moderna toont ook in een nieuwe analyse van een Fase 3 onderzoek een hoge werkzaamheid baan. Dit meldde het Amerikaanse biotechconcern maandag.
De data volgen op een interim-analyse een aantal weken geleden die al wezen op een werkzaamheid van 94 procent. In de nieuwe analyse gaat het om 196 proefpersonen die het virus opliepen waarvan 30 ernstige gevallen. Van de 196 zaten er 185 besmettingsgevallen in de placebogroep en 11 in de groep die het vaccin kreeg.
De werkzaamheid bleek in het algemeen 94,1 procent en zelfs 100 procent bij de ernstige gevallen. Er zijn tot nog toe geen ernstige bijwerkingen geconstateerd.
Moderna wil de Amerikaanse Food & Drug Administration nu vragen om een noodvergunning voor het vaccin en zal ook in Europa een versnelde marktgoedkeuring aanvragen bij het Europees Geneesmiddelenbureau EMA. De toezichthouders waren al begonnen met een zogeheten rolling review die een versnelde goedkeuring helpt mogelijk maken.
Op 17 december heeft de FDA een ontmoeting met Moderna gepland betreffende de werkzaamheid en veiligheid van het vaccin.
Moderna verwacht dat na het krijgen van een noodvergunning de distributie in de VS spoedig kan beginnen.
Door: ABM Financial News.