jowi schreef op 6 december 2022 14:46:
Novacyt: goedkeuring van een PCR-test in het Verenigd Koninkrijk
informatie verstrekt doorCIRCLE FINANCE • 06/12/2022 om 09:28
(CercleFinance.com) -
Novacyt kondigt de goedkeuring aan van zijn genesig® COVID-19 3G real-time PCR-test in het VK onder de UK Medical Device Safety Agency's 2021 Regulations (Device Approvals).coronavirus test, amendement, 'CTDA'). Hiermee is de zevende PCR-test van het bedrijf toegevoegd aan het CTDA-register van goedgekeurde diagnostische COVID-19-producten.
De genesig® COVID-19 3G-test, CE-gemarkeerd april 2021, is ontworpen om drie verschillende SARS-CoV-2 genetische doelwitten (ORF1ab, M-gen en S-genen) te detecteren van gecombineerde nasale en orofaryngeale monsters.
James McCarthy, waarnemend Group Chief Executive van Novacyt, zei: “Wij zijn van mening dat het vermogen van onze 3G COVID-19-test om tegelijkertijd drie verschillende SARS-CoV-2-genen aan te pakken een zeer nauwkeurige detectiemogelijkheid biedt. Deze goedkeuring verzekert onze goede positie met onze geconsolideerde COVID-19-portfolio om eventuele toekomstige uitbraken te doorstaan, aangezien we ons blijven concentreren op een breder aanbod als onderdeel van onze groeistrategie.'