BioPharma Terug naar discussie overzicht

BIOFRONTERA

1. Lingus 30 april 2018 18:51

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 17 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2782

     Gegeven: 2655

   •    Aantal posts: 2.719

   Recente hoogtepunten uit de operationele en klinische ontwikkeling:
   
   Succesvol voltooide initial public offering (IPO) van American Depositary Shares op de Nasdaq Capital Market met een bruto-opbrengst van $ 12,9 miljoen in de VS en, parallel daarmee, voltooide een preventieve claimemissie van gewone aandelen Biofrontera, met geaggregeerde netto-opbrengst van de VS en Duits aanbiedingen van € 21,6 miljoen
   Europese Commissie heeft het gebruik van Ameluz ® in combinatie met daglichtfotynamische therapie goedgekeurd
   
   Ontvangen productspecifieke J-code en herziene CPT-codes van The Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS) die de vergoeding voor PDT-voorschrijfartsen in de Verenigde Staten moeten stroomlijnen
   
   Filed Investigational New Drug (IND) applicatie bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor Fase III studie van Ameluz ® voor de behandeling van basaalcelcarcinoom
   
   Versterkte Amerikaanse commerciële activiteiten en interne verkoopondersteunende diensten
   Biofrontera genereerde een totale omzet van € 12,0 miljoen voor het volledige jaar 2017, wat een toename betekent van 96% op jaarbasis. De omzet in Duitsland bedroeg € 2,7 miljoen, een stijging van 6% ten opzichte van het voorgaande jaar. De inkomsten gegenereerd in Europese landen exclusief Duitsland groeiden met 30% tot € 1,6 miljoen, vergeleken met € 1,2 miljoen in 2016. In de VS groeiden de opbrengsten aanzienlijk tot € 6,3 miljoen voor het volledige jaar 2017. De omzet van Biofrontera's ontwikkelingspartnerschap met Maruho bedroeg € 1,4 miljoen in 2017, vergeleken met € 1,2 miljoen in 2016.
   
   De brutowinst steeg met 130% tot € 10,3 miljoen in 2017 van € 4,5 miljoen in 2016. De brutomarge steeg tot 86% in 2017, vergeleken met 73% in dezelfde periode vorig jaar. De verbetering van de brutomarge weerspiegelt een hogere omzet uit verkopen in de VS en in die Europese landen die rechtstreeks door de Vennootschap worden verhandeld.
   
   Het geconsolideerde nettoverlies voor het volledige jaar 2017 was (€ 16,1) miljoen, of (€ 0,42) per aandeel. De stijging ten opzichte van het vorig jaar geleden verlies van (€ 10,6) miljoen, of (€ 0,36) per aandeel, was voornamelijk toe te schrijven aan hogere verkoop- en marketinguitgaven en investeringen in de VS.
   
   De liquide middelen bedroegen € 11,1 miljoen op 31 december 2017, vergeleken met € 15,1 miljoen op 31 december 2016. Dit bedrag is exclusief de netto opbrengsten van € 21,6 miljoen afkomstig van het Amerikaanse openbare aanbod en preëmptieve rechtenaanbod van Biofrontera in februari 2018.
   (automatisch vertaald)
2. Lingus 30 april 2018 18:52

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 17 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2782

     Gegeven: 2655

   •    Aantal posts: 2.719

   Amerikaanse commerciële update
   
   In 2017 heeft Biofrontera haar aanwezigheid in de Verenigde Staten aanzienlijk versterkt als leider in de behandeling van actinische keratose met fotodynamische therapie met Ameluz ® en onze BF-RhodoLED ® -lamp. Biofrontera rapporteerde een totale omzet in de VS van € 6,3 miljoen voor het volledige jaar 2017. De onderneming heeft momenteel 35 verkoopmedewerkers en verkoopmanagers voor de hele continentale VS en is voornemens het verkooppersoneel in 2018 bescheiden uit te breiden.
   
   Het bedrijf heeft zijn unieke productspecifieke factuurcode of J-code (J7345) ontvangen vanaf 2 januari 2018. De J-code biedt duidelijkheid voor de codering van dermatologieën in de VS , waardoor het terugbetalingsproces voor Ameluz ® aanzienlijk wordt gestroomlijnd . Daarnaast heeft CMS in 2017 herziene CPT-codes gepubliceerd met een gunstiger vergoeding voor fotodynamische therapie, terwijl ook de vergoeding voor traditionele cryotherapiebehandelingen werd verlaagd.
   
   Biofrontera heeft in juli 2017 formeel een ontmoeting gehad met de FDA om het ontwikkelingspad te bespreken voor de goedkeuring van Ameluz ® voor de behandeling van oppervlakkige BCC. De FDA verstrekte aanwijzingen dat goedkeuring kon worden gebaseerd op een enkele fase III-studie die in de VS werd uitgevoerd. In december diende het bedrijf een aanvraag voor een nieuw onderzoeksdossier (IND) bij de FDA in om Ameluz ® PDT te evalueren naar placebo-PDT. Volgens de reactie van de FDA verwacht Biofrontera ongeveer 180 patiënten bij de proef te betrekken, met een mogelijke FDA-goedkeuring voor oppervlakkige BCC tegen 2021.
   (automatisch vertaald)
3. Lingus 30 april 2018 18:52

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 17 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2782

     Gegeven: 2655

   •    Aantal posts: 2.719

   Commerciële EU-update
   
   In januari 2017 ontving het bedrijf de goedkeuring van de Europese Commissie voor de uitbreiding van het label van Ameluz® met basaalcelcarcinoom. De labeluitbreiding omvat de behandeling van oppervlakkig en / of nodulair basaalcelcarcinoom dat ongeschikt wordt geacht voor chirurgische opties vanwege mogelijke behandelingsgerelateerde morbiditeit of een slecht cosmetisch resultaat bij volwassenen. BCC is goed voor 50-80% van alle huidkanker tumoren wereldwijd en deze uitbreiding vergroot aanzienlijk de marktkansen voor Ameluz® [aangezien het nu een verhoogde aanwezigheid heeft in ziekenhuizen in de EU, waar de meeste dermatologen in sommige landen in de EU werkzaam zijn.
   
   In maart 2018 kreeg Biofrontera ook de goedkeuring voor de labeluitbreiding van Ameluz ® om behandeling met daglicht-PDT voor actinische keratose en veldkanker te omvatten. Met deze goedkeuring kan Ameluz ® nu rechtstreeks concurreren in de door patiënten toegepaste actuele markt en kwalificeert Ameluz ® voor volledige terugbetaling in Duitsland . Het bedrijf begon Ameluz ® met daglicht PDT in de EU op de markt te brengen en is van mening dat Ameluz ® nu het potentieel heeft om een groter marktaandeel te verwerven in de EU, waar dermatologen de voorkeur geven aan zelf toegepaste lokale behandelingen.
   
   Operationele update
   
   In februari 2018 heeft Biofrontera met succes haar beursintroductie in de Verenigde Staten van American Depositary Shares en gelijktijdige voorkeursuitgifte van gewone aandelen ingevolge de Duitse wetgeving aan haar bestaande houders van gewone aandelen afgerond . De ADS's zijn op 14 februari 2018 begonnen te handelen op de NASDAQ Capital Market onder het symbool "BFRA". De onderneming ontving een totale netto-opbrengst van haar aanbod van ongeveer € 21,6 miljoen.
   
   De jaarlijkse verklaring met inbegrip van de jaarrekening is beschikbaar op
   www.biofrontera.com/en/investors/fina...
   (automatisch vertaald, bron: SeekingAlpha)
4. Lingus 30 april 2018 19:21

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 17 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2782

     Gegeven: 2655

   •    Aantal posts: 2.719

   Omzetstijging naar 12,0 miljoen is volgens verwachting. Een half jaar geleden vertelde Marcel Wijma ons dat het concurrerende middel Levolan van Sun Pharma een omzet heeft van ruim $ 130 miljoen, ongeveer 110 miljoen euro. In de VS neemt cryotherapie 80% van de markt, die geschat wordt op $ 2 miljard.
   
   Ameluz is superieur aan Levolan en cryotherapie en met de invoering van de J-code voor Ameluz krijgen Amerikaanse dermatologen ook nog eens bijna 2x zoveel vergoed! In Europa is toestemming verkregen voor indicatie-uitbreiding naar basaalcarcinoom, in de Verenigde Staten staat dit nog te verwachten. In de UK is het al de eerst geadviseerde behandeling tegen actinische keratose (AK).
   Heel veel groeipotentieel dus. Heel veel. Vandaar ook de forse uitbreiding van verkoop- en marketingkosten. Marcel Wijma verwachtte winstgevendheid in 2019. Ik denk dat Biofrontera hiervoor prrrima op koers ligt. Als het dan al niet overgenomen is.
5. Ontop1 1 mei 2018 20:29

   auteur info

   • Ontop1

     Lid sinds: 11 nov 2014

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 117

     Gegeven: 45

   •    Aantal posts: 2.464

   Is er iemand die converteerbare obligaties heeft gekocht en nu verkocht zijn door Degiro.
   Bij mij zijn ze verkocht gisteren ......
   
6. [verwijderd] 4 mei 2018 10:17

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Neem aan dat je BFRA convertables bedoelt ?
   Kan kloppen, want volgens jaarverslag 'completed early repayment of convertable bond 2016/2021'.
   
   Nou nou, management gelooft er in !
   
   2018-04-30
   Christoph Dünwald
   Position: | Member of the managing body
   Acquisition 5.4665 EUR | 16399.50 EUR
   3000 shares
   
   2018-05-01
   Thomas Schaffer
   Position: | Member of the managing body
   Acquisition 13.17 USD | 19755.00 USD
   1500 shares
7. Lingus 11 juni 2018 19:42

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 17 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2782

     Gegeven: 2655

   •    Aantal posts: 2.719

   Biofrontera publiceert zijn mening over het bod van Deutsche Balaton Biotech AG
   
   Leverkusen, 11 juni 2018 - Biofrontera AG (NASDAQ: BFRA, FSE: B8F), de specialist in de behandeling van door zonlicht geïnduceerde huidkanker, heeft vandaag de joint venture aangekondigd
   Verklaring van de raad van bestuur en de raad van commissarissen van Biofrontera AG met betrekking tot het aankoopbod van Deutsche Balaton Biotech AG, Frankfurt am Main, dat op 28 mei 2018 werd gepubliceerd aan de aandeelhouders van Biofrontera AG. De conclusie kan worden bekeken op de website van de Vennootschap op www.biofrontera.com in de sectie "Beleggers" onder "Overnameaanbod van Deutsche Balaton Biotech AG". www.biofrontera.com/de/Erwerbsangebot...
   
   De werknemers van Biofrontera AG, Biofrontera Pharma GmbH en Biofrontera Bioscience GmbH hebben hun eigen mening. § 27 lid 2 WpÜG over het aankoopaanbod van Deutsche Balaton Biotech AG, dat ook beschikbaar is op het bovengenoemde internetadres.
   
   Zowel de Raad van Bestuur als de Raad van Commissarissen geven in hun gezamenlijke verklaring evenals de werknemers naar eigen oordeel aan om het aanbod niet te accepteren
   
   Daarnaast is een niet-bindende Engelse vertaling van de opmerkingen geplaatst op www.biofrontera.com/en/Tender_Offer.h...
   
   
8. Jasp91 16 juni 2018 14:04

   auteur info

   • Jasp91

     Lid sinds: 21 mei 2010

     Laatste bezoek: 29 dec 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4

     Gegeven: 25

   •    Aantal posts: 294

   quote:

   Lingus schreef op 11 juni 2018 19:42:

   Biofrontera publiceert zijn mening over het bod van Deutsche Balaton Biotech AG
   
   Leverkusen, 11 juni 2018 - Biofrontera AG (NASDAQ: BFRA, FSE: B8F), de specialist in de behandeling van door zonlicht geïnduceerde huidkanker, heeft vandaag de joint venture aangekondigd
   Verklaring van de raad van bestuur en de raad van commissarissen van Biofrontera AG met betrekking tot het aankoopbod van Deutsche Balaton Biotech AG, Frankfurt am Main, dat op 28 mei 2018 werd gepubliceerd aan de aandeelhouders van Biofrontera AG. De conclusie kan worden bekeken op de website van de Vennootschap op www.biofrontera.com in de sectie "Beleggers" onder "Overnameaanbod van Deutsche Balaton Biotech AG". www.biofrontera.com/de/Erwerbsangebot...
   
   De werknemers van Biofrontera AG, Biofrontera Pharma GmbH en Biofrontera Bioscience GmbH hebben hun eigen mening. § 27 lid 2 WpÜG over het aankoopaanbod van Deutsche Balaton Biotech AG, dat ook beschikbaar is op het bovengenoemde internetadres.
   
   Zowel de Raad van Bestuur als de Raad van Commissarissen geven in hun gezamenlijke verklaring evenals de werknemers naar eigen oordeel aan om het aanbod niet te accepteren
   
   Daarnaast is een niet-bindende Engelse vertaling van de opmerkingen geplaatst op www.biofrontera.com/en/Tender_Offer.h...
   

   Wat houdt dit precies in? Ik heb getracht de berichten op beide sites te ontleden, maar ik begrijp er weinig van.
9. ash_az 17 juni 2018 16:59

   auteur info

   • ash_az

     Lid sinds: 01 mrt 2004

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 113

     Gegeven: 8

   •    Aantal posts: 266

   Ik kan er ook weinig van maken. Lijkt erop dat een partij 14% van de aandelen wil kopen tegen EUR 1 contant en een warrant op aandeel van hun vennootschap. Zowel directie als medewerkers Biofrontera zijn 100% tegen het bod. Voor EUR 1 per aandeel geef je het stemrecht weg...
10. [verwijderd] 18 juni 2018 21:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ze bieden 1 euro in contanten + 1 warrant op een aandeel B8F die eigendom is van Balaton. Dus niet een warrant Balaton ! Eigenlijk is het een warrant op je verkochte aandeel, die je weer terug kan kopen voor 1 euro.
    Met die 6.250.000 aandelen gaat het belang van Balaton naar 30%. Ze zullen dan wel een bod (moeten ?) gaan doen op de rest, lijkt me. Maar 100% personeel en 100% management is tegen.
11. [verwijderd] 18 juni 2018 22:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Je hebt eigenlijk je stemrecht verkocht, zoals ash_az eerder opmerkte. Is dit zinvol ? Als Balaton meer aandeelhouders waarde weet te creeeren dan het huidige management wel. Maar het kan ook fout gaan, en de warrant kan waardeloos aflopen. Ik bied iig niets aan.
12. MeGustasTu 21 juni 2018 10:10

    auteur info

    • MeGustasTu

      Lid sinds: 20 dec 2006

      Laatste bezoek: 15 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 29

    Het lijkt mij ook niet verstandig om mee te doen. Een direct financieel voordeel voor de aandeelhouder zie ik niet. Bij een daling van de waarde onder de 1 euro van het aandeel zou het interessant kunnen zijn de warrants niet terug te ruilen voor die 1 euro. Dit lijkt me wel zeer onwaarschijnlijk. De eventuele meerwaarde van het bezit van Balaton van de stemrechten voor Biofrontera kan ik niet goed beoordelen.
13. Lingus 21 juni 2018 12:25

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 17 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2782

      Gegeven: 2655

    •    Aantal posts: 2.719

    Biofrontera is beter af zonder parasiet Balaton. Balaton is een investeringsbedrijf. Het ziet ook dat Biofrontera volgend jaar al winstgevend kan worden en de jaren daarna nog veel meer. De koerstrend zal jarenlang up zijn, als Biofrontera intussen niet overgenomen is. 1 euro, belachelijk!
14. H.D.L. 11 juli 2018 15:53

    auteur info

    • H.D.L.

      Lid sinds: 08 feb 2013

      Laatste bezoek: 20 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 114

      Gegeven: 186

    •    Aantal posts: 403

    Ik ben er even uit. Naast gedoe met Balaton lees ik dit:
    twitter.com/BloombergQuint/status/101...
    
15. Ontop1 11 juli 2018 18:49

    auteur info

    • Ontop1

      Lid sinds: 11 nov 2014

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 117

      Gegeven: 45

    •    Aantal posts: 2.464

    quote:

    H.D.L. schreef op 11 juli 2018 15:53:

    Ik ben er even uit. Naast gedoe met Balaton lees ik dit:
    twitter.com/BloombergQuint/status/101...
    
    

    Bij Sun Pharma zijn ze gewoon jaloers omdat Amulez gewoon beter werkt
16. Lingus 18 juli 2018 12:52

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 17 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2782

      Gegeven: 2655

    •    Aantal posts: 2.719

    quote:

    H.D.L. schreef op 11 juli 2018 15:53:

    Ik ben er even uit. Naast gedoe met Balaton lees ik dit:
    twitter.com/BloombergQuint/status/101...
    
    

    Met Google is er niets van terug te vinden. Dusu Pharmaceuticals bestaat ook niet volgens Google. Sun Pharma is Indisch. Raar verhaal.
17. [verwijderd] 18 juli 2018 14:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het is dan ook DUSA.
    
    Er is genoeg over te vinden, maar het best te kijken op de Biofrontera site.
    't Is een beetje over en weer eigenlijk.
    
    Biofrontera AG subsidiary files suit against DUSA Pharmaceuticals, Inc.
    
    Leverkusen, Germany, July 12, 2018 - Biofrontera Inc. ("Biofrontera"), a wholly owned subsidiary of Biofrontera AG (NASDAQ: BFRA; Frankfurt Stock Exchange: B8F), announced that on July 6, 2018, Biofrontera filed unfair competition and tortious interference claims against DUSA Pharmaceuticals, Inc. ("DUSA") in Orange County Superior Court in California.
    
    The lawsuit alleges that "DUSA provides excessive free product samples to physicians to offset their purchasing costs" in violation of federal law; that "DUSA has created an elaborate Average Sales Price scheme to inflate DUSA's product's profitability" in violation of state law; and that DUSA has improperly interfered with Biofrontera's relationships with one or more dermatology groups in violation of state law. The lawsuit seeks damages from and injunctive relief against DUSA.
    
    Three days later, on July 9, 2018, DUSA asserted trade secret misappropriation and tortious interference claims against Biofrontera in federal court in Massachusetts. DUSA's subsequent claims are without merit, and Biofrontera intends to vigorously fight them.
    
    -End-
    
18. Lingus 18 juli 2018 23:15

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 17 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2782

      Gegeven: 2655

    •    Aantal posts: 2.719

    Dusa, dank je wel. Biofrontera trekt wel parasieten aan zeg.
19. Jasp91 3 augustus 2018 16:29

    auteur info

    • Jasp91

      Lid sinds: 21 mei 2010

      Laatste bezoek: 29 dec 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4

      Gegeven: 25

    •    Aantal posts: 294

    Ik kreeg zojuist over de mail van de Giro:
    
    Via deze e-mail brengen wij u op de hoogte van de aanmeldingstermijn van het bod op aandelen Biofrontera AG. Deutsche Balaton Biotech AG biedt € 6,00 voor maximaal 6,250,000 uitstaande aandelen Biofrontera AG. U heeft de mogelijkheid om uw aandelen Biofrontera AG tot en met maandag 6 augustus 2018 09:00 uur aan te melden voor het bod van € 6,00 per aangemeld aandeel.
20. Vanaf de zijlijn 5 augustus 2018 18:58

    auteur info

    • Vanaf de zijlijn

      Lid sinds: 28 feb 2014

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 23

      Gegeven: 9

    •    Aantal posts: 83

    Ik heb van Binck een dergelijke mail niet mogen ontvangen.