Ablynx Terug naar discussie overzicht

Ablynx - Status and Updates

1. [verwijderd] 9 november 2016 11:17

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   ABLYNX PRESENTEERT TIJDENS DE JEFFERIES LONDEN HEALTHCARE CONFERENTIE 2016
   
   GENT, België, 9 november 2016 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX] deelde vandaag mee dat haar CEO, Dr Edwin Moses, op woensdag 16 november 2016 om 13u40 Belgische tijd (12:40 p.m. EST) een bedrijfsupdate zal presenteren tijdens de Annual Jefferies Healthcare conferentie in Londen.
   
   De presentatie zal live worden uitgezonden en is toegankelijk via deze link. Een herhaling van de webcast blijft gedurende 90 dagen beschikbaar op de website, onder nieuws & events. Om een tijdige verbinding te verzekeren, wordt aanbevolen dat deelnemers ten minste 10 minuten vóór de geplande webcast registreren.
   
   Over Ablynx
   
   Ablynx is een biofarmaceutische onderneming actief in de ontwikkeling van Nanobodies®, gepatenteerde therapeutische eiwitten gebaseerd op enkel-keten antilichaamfragmenten die de voordelen combineren van medicijnen gebaseerd op conventionele antilichamen en kleine chemische moleculen. Ablynx is toegewijd om nieuwe medicijnen te ontwikkelen die een duidelijk verschil kunnen maken voor de samenleving. De Vennootschap heeft vandaag meer dan 45 programma's in eigen ontwikkeling en met partners in diverse therapeutische indicaties zoals inflammatie, hematologie, immuno-oncologie, oncologie en ademhalingsziekten. Ablynx heeft overeenkomsten met verscheidene farmaceutische bedrijven waaronder AbbVie, Boehringer Ingelheim, Eddingpharm, Genzyme, Merck & Co., Inc., Merck KGaA, Novartis, Novo Nordisk en Taisho Pharmaceutical. De onderneming is gevestigd in Gent, België. Meer informatie is te vinden www.ablynx.com.
2. [verwijderd] 9 november 2016 11:19

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   S.v.p alleen aan Ablynx gerelateerde inhoudelijke zaken hier posten. Elke vorm van persoonlijk leed en/of geluk graag elders posten!
   
   Bij voorbaat dank.
   
   fc
3. [verwijderd] 9 november 2016 18:38

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   nieuwe investor presentatie, met stevig nieuws.
   
   Marktpotentie Capla naar boven bijgesteld.
   Total annual market potential ~€800M
   Forecast peak sales of >€400M
   
   Nieuw gebied voor Capla
   Reperfusion injury
   
   Capla gaat starten in Japan
   
   Uitbreiding fase 2a voor ALX 0171
   RSV-infected haematopoietic stem cell transplant (HSCT) patients
   
   RSV gaat starten in Japan
   
   Voba:
   partnering discussions ongoing
   
   Immuno
   2017 2 x klinische start
   2018 2 x klinische start
   2019 up to 5 klinische starts
   Up to 9 clinical starts in the next three years
   
   www.ablynx.com/uploads/home/3172da53-...
4. [verwijderd] 9 november 2016 19:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   stappa schreef op 9 november 2016 18:38:

   nieuwe investor presentatie, met stevig nieuws.
   
   Marktpotentie Capla naar boven bijgesteld.
   Total annual market potential ~€800M
   Forecast peak sales of >€400M
   
   Nieuw gebied voor Capla
   Reperfusion injury
   
   Capla gaat starten in Japan
   
   Uitbreiding fase 2a voor ALX 0171
   RSV-infected haematopoietic stem cell transplant (HSCT) patients
   
   RSV gaat starten in Japan
   
   Voba:
   partnering discussions ongoing
   
   Immuno
   2017 2 x klinische start
   2018 2 x klinische start
   2019 up to 5 klinische starts
   Up to 9 clinical starts in the next three years
   
   www.ablynx.com/uploads/home/3172da53-...
   

   Vreemd dat er niet meer uitleg wordt gegeven bij die uitbreidingen naar Japan. Blijkbaar goede connecties daar maar met wie? Misschien vernemen we meer hierover volgende week woensdag.
5. [verwijderd] 9 november 2016 21:26

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   KeepTHeFaith schreef op 9 november 2016 19:54:

   [...]
   Vreemd dat er niet meer uitleg wordt gegeven bij die uitbreidingen naar Japan. Blijkbaar goede connecties daar maar met wie? Misschien vernemen we meer hierover volgende week woensdag.
   

   Taisho Pharmaceutical wellicht een optie. Heeft een licentie overeenkomst met Ablynx voor de ontwikkeling en verkoop van ozoralizumab.
   Misschien is men in onderhandeling voor RSV en Capla voor Japan.
6. K. Wiebes 9 november 2016 21:47

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1346

     Gegeven: 106

   •    Aantal posts: 4.988

   Élk medicijn moet apart op aziatische mensen worden getest. Dus wanneer Aby die markt wil betreden, zullen de medicijnen ofwel daar ofwel hier
   op Aziaten moeten worden getest.
   
   Sublicentie voor Capla in Azië zou kunnen, met in het achterhoofd de beperkte (toekomstige) salesforce. RSV zal naar een globale speler gaan
   denk ik. Studie daar is dus m.i. dus gewoon onderdeel van fase 2. Qua seizoen hoeft het niet, want (ook ?) hier staat de winter voor de deur.
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT...
7. K. Wiebes 10 november 2016 08:36

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1346

     Gegeven: 106

   •    Aantal posts: 4.988

   Beste Marieke,
   
   Kunt U mij onderstaande drie vragen beantwoorden?
   
   1. Waarom is bij de Vobar mono-studie ervoor gekozen om de Toci-
   arm “Open-Label te laten”?
   
   2. Waarom is bij de Vobar combi-studie ervoor gekozen om de patiënten
   van te voren te vertellen dat ze bij onvoldoende respons de studie
   zouden moeten verlaten?
   
   3. Waarom is “Vobar” in 2014 voor het laatst op een EULAR- of ACR-
   congres geweest?
   
   Ik zal Uw eventuele reactie weer op IEX zetten:
   www.iex.nl/Forum/Topic/1339797/Ablynx...
   
   Met vriendelijke groet,
   
   Hoebeet
8. K. Wiebes 10 november 2016 09:42

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1346

     Gegeven: 106

   •    Aantal posts: 4.988

   Even 'n stukje van Rekyus van 't Gala forum hierheen gehaald:
   
   ..."Wat mij zorgen baart bij Ablynx, is de contractuele relatie met de sponsors. Als de positie van Ablynx zo slecht is en ongelijkwaardig is, als het ABL-0061 contract doet vermoeden, dan vrees ik ook voor de andere contracten met grote farma-ondernemingen die de waarde van Ablynx vertegenwoordigen. Ablynx zou dan niet veel meer zijn dan een een soort ‘contract product development organisation’, met een status vergelijkbaar met die van een loonfabrikant. U vraagt, wij draaien"...
   
   @Rekyus:
   Je ziet bij veel contracten van Aby, voor zover er überhaupt iets concreets over de financiën wordt gemeld, dat er sprake is van betrekkelijk lage upfronts, of niet veel meer dan de O&O-financiering.
   
   De eventuele vervolgbetalingen in de vorm van MSP's en royalties zijn dan weer (zeer) hoog.
   
   Dat heeft m.i. te maken met het feit, dat Aby's nano's in principe
   nog in de kinderschoenen staan. De grotere jongens, met hagel schietend, gooien er 'n paar miljoentjes tegenaan, en zien verder wel of het wat wordt.
   
   De ogenschijnlijke kwetsbaarheid van Aby in dezen, is m.i. dus gewoon
   eigen aan de sector: Big P. laat little B. het onderzoek doen.
   Maar wanneer er daadwerkelijk "wat bruikbaars" uitrolt, is het "Kassa!".
   
   Bemoedigend is wat mij betreft, dat er zovéél allianties zijn gesloten,
   nog wórden gesloten, nog worden uitgebreid en nog worden verlengd.
   Daar waar bijvoorbeeld het onvolprezen discovery-platform van Gala,
   door 'n lánge rij partners is gedumpt.
   
   Dat is dan overigens ook een lot, dat Aby mogelijkerwijs in de toekomst
   zou kunnen treffen. Dat is nou eenmaal een van de risico's bij bio-
   beleggen.
   
   Maar intussen heeft Aby wél het nodige in fase 2 en 3; het zal dus niet allemaal prut zijn. Bovendien in eigendom: dat biedt bovengemiddeld
   perspectief.
9. K. Wiebes 10 november 2016 09:47

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1346

     Gegeven: 106

   •    Aantal posts: 4.988

   Marieke is "out of office".
10. sanderus_1 10 november 2016 09:47

    auteur info

    • sanderus_1

      Lid sinds: 04 nov 2015

      Laatste bezoek: 09 jan 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 159

      Gegeven: 20

    •    Aantal posts: 346

    quote:

    hoebeet schreef op 9 november 2016 21:47:

    Élk medicijn moet apart op aziatische mensen worden getest. Dus wanneer Aby die markt wil betreden, zullen de medicijnen ofwel daar ofwel hier
    op Aziaten moeten worden getest.
    
    Sublicentie voor Capla in Azië zou kunnen, met in het achterhoofd de beperkte (toekomstige) salesforce. RSV zal naar een globale speler gaan
    denk ik. Studie daar is dus m.i. dus gewoon onderdeel van fase 2. Qua seizoen hoeft het niet, want (ook ?) hier staat de winter voor de deur.
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT...
    

    Hoebeet,
    
    Dit is geldig voor Japan en misschien in China. Voor andere Aziatische landen is dit niet geldig. Deze volgen de EMA en FDA voor goedkeuring.
11. K. Wiebes 10 november 2016 10:30

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1346

      Gegeven: 106

    •    Aantal posts: 4.988

    Merci.
    
    Vraag & Antwoord Marieke Juli '15:
    
    Geachte Mevrouw Vermeersch,
    
    Afgaande op Ablynx’ laatste presentatie wordt in Japan, met Ozo gestart bij fase 3; klopt dat?
    Ik dacht dat in Aziatische landen “de hele boel” weer vanaf preklinisch moet beginnen.
    
    Gaarne een toelichting.
    
    Antwoord:
    
    1. In China moeten de producten lokaal in China worden geproduceerd dus het productieproces moet op punt worden gezet in China en er moeten dan ook preklinische studies worden uitgevoerd met dit lokaal geproduceerd materiaal; vandaar de stap terug (zie op onze pipeline: ozoralizumab Groot-China in preklinische fase). Volgens de huidige planning (zie slide 33 van onze bedrijfspresentatie beschikbaar op onze website) zouden we resultaten moeten verwachten van patiëntenstudies met ozoralizumab met Eddingpharm in Groot-China in 2017.
    
    2. De regelgeving in Japan zou anders zijn dan deze in China dus daar zou het mogelijk zijn dat er onmiddellijk zou kunnen worden overgegaan naar de volgende fase van ontwikkeling gebaseerd op resultaten en gegevens uit de studies die reeds zijn gedaan door Pfizer (wereldwijde fase 2 studie inclusief in patiënten in Japan) (er wordt niet gesteund op onderzoek uit China). Maar Taisho zal eerst de volgende stappen met de Japanse regelgevende instanties moeten bespreken dus exacte timing en strategie kunnen we op dit moment nog niet confirmeren. Ook zal Taisho de GMP productie op grote schaal op punt moeten hebben om naar de volgende fase van ontwikkeling te gaan.
    
    
12. [verwijderd] 10 november 2016 11:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Reykus heeft zeker een punt, en toen Gala zijn service divisie verkocht en ging focussen op een product company en met 1 small molecule succes had, is het omhoog geknald. Het discovery platvorm van Gala heb ik nooit heel bijzonder gevonden maar aanpak van screening was wel innovatief 10 jaar terug. Bij Aby is het heel anders -en daarom zie ik ook geen overname door Gala als reeele optie- gebaseerd op feit dat lama's en kamelen (er is ook nog een haai antibody bedrijf in Australie dat ook kleine antibodies ontwikkeld) kleine antibodies maakt VH of VHH's) en die uitvinding hebben uitgerold naar alle mogelijke targets (en ook zeer zwaar hebben geoctrooieerd) met als gedachte dat de variatie aan antibodies groter is dan wat er klassiek met muis en humaan werd gemaakt afgelopen 20-30 jaar en omdat ze kleiner zijn bij bepaalde specifieke epitopen op die targets kunnen. Hiermee zijn ze potentieel beter, binden op plaatsen die nog niet waren gecovered door de muis-humaan-chimere antibodies. Daarbij zijn ze klein en eenvoudiger te produceren en te zuiveren. Maar er is nog nooit een VHH door FA approved of op de markt gekomen dus dat punt blijft staan. Echter de brede waaier aan running projects heeft wel een veel groetere kans dat die een of enkele small molecules die uit Gala's screenings zijn gekomen en is de kans op succes bij Aby op dit moment gewoon groter.
13. [verwijderd] 12 november 2016 12:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Met 6 in vivo POC's en 2 klinische starts in 2017 stroomt een stevig bedrag van de 5,7 miljard 'Merck immuno deal' naar het geldlaatje van Ablynx. In 2018 wederom 6 in vivo POC's en 2 keer klinisch en in 2019 tot 5 klinische starts.
    De Merck deal komt in 2017 tot leven voor Ablynx beleggers. Start klinisch betekent bij Ablynx een continue informatiestroom richting de markt, pre klinisch houdt men zich nagenoeg stil.
    
    Het programma voor pijnbestrijding is al genoemd door Moses, mogelijk het grootste medicijn ooit voor de partner, en in 2017 een nog onbekend programma met de beste resultaten die iemand ooit gezien heeft.
    
    Met de anti GITR nanobody, fase 3 resultaten Capla en imo zeker een deal voor Voba incl fase 3 start wordt 2017 een zeer veelbelovend jaar. De 'kenners' die een jaar nieuwsluwte voorzien behoren tot de categorie negatieve stemmingmakers en zijn zeker niet bekend met de pipeline van Ablynx.
    
    Capla sales start in Q4 2018 en verrassend snel daarna, Q1 2019, in de US. In Q2/Q3 2018 de RSV resultaten, voor de liefhebber, volledig eigendom van Ablynx. Als fase 2b goed is, kan big farma aansluiten in rijen van twee en betalen ze de hoofdprijs. De Gala/Gilead deal kan daarbij wel eens verbleken.
    
    
14. Rekyus 12 november 2016 14:11

    auteur info

    • Rekyus

      Lid sinds: 20 jun 2013

      Laatste bezoek: 09 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2890

      Gegeven: 99

    •    Aantal posts: 536

    De optimistische kijk van stappa op de potentie van Ablynx is zeker niet zonder reden. De pipeline herbergt ongetwijfeld nog tal van positieve verassingen. Het probleem is echter dat de financiële markten het succes van Ablynx op de korte termijn vereenzelvigen met dat van voba, hoe breed en gediversifieerd het ‘product development’ programma ook is. Dat gold nog niet zo lang geleden ook voor Galapagos, dat werd gezien als een ‘one trick pony’ met filgotinib.
    
    Een biotech komt pas in rustiger vaarwater, zodra een fase 3 onderzoek goed is gevorderd. Misschien dat dat straks is weggelegd voor ALX-0171, maar duidelijkheid daarover laat nog even op zich wachten.
    
    In de tussentijd zie ik weinig of geen impulsen voor een opwaartse koers, vooral ook omdat een sponsor voor voba naar verwachting – niet alleen van mij, maar ook van Ablynx zelf – niet op korte termijn gevonden zal zijn.
    
    Daarmee is 2017 hoogst waarschijnlijk een jaar met weinig baanbrekend nieuws, waarin Ablynx kwetsbaar is door de lage koers van zijn aandeel.
    
    Ik zou willen dat het anders was. Overigens zit ik als LT-belegger 2017 heus wel uit.
    
15. K. Wiebes 12 november 2016 15:15

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1346

      Gegeven: 106

    •    Aantal posts: 4.988

    Wanneer het Eddy binnen afzienbare tijd lukt om op de een of de andere manier de rechten bij AbbVie los te peuteren, zou het wel eens snel kunnen gaan.
    
    Reumatoloog Dr. Kirsch schreef:
    
    "Wenn eine Phase 3 Studie finanziert wird, hat Vobarilizumab eine gute Chance, bis zur Marktreife zu gelangen".
    
    Wanneer ik dat "even omdraai":
    
    Wannéér Vobar een goede kans maakt om tot de markt te geraken, maakt Aby 'n goede kans om 'n partner te vinden voor fase 3.
    
    Hoe het verhaal over het potentieel marktaandeel en de alliantie, qua upfront, MSP's en royalties er dan uit gaat zien, zien we dan wel weer.
    
    Nú is het koersnivo in mijn optiek in ieder geval zo, dat Vobar bijna compleet is afgeschreven.
    
16. [verwijderd] 12 november 2016 15:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik denk dat 2017 een baanbrekend jaar wordt. Mijn verwachting is een deal voor Voba en het zou mij niet verrassen als parallel aan het partnership traject een Nasdaq notering in stelling wordt gezet. Hillary is exit, Proposition 61 is exit, kortom goed nieuws voor bio en big farma. Capla gaat naar verwachting Q1 2019 gelanceerd worden in US, een Nasdaq notering is dan een welkome aanvulling. Ook de aanloop naar RSV resultaten in Q2/Q3 2018 zal in US een hoger koersniveau geven. De druk van investeerders neemt toe zeker nu de aandelenkoers de groei van het bedrijf niet volgt. Een reden, zoals Moses heeft gezegd, om naar de US te gaan. De pipeline voor 2017, 2018 en 2019 zit bomvol.
    
    
17. [verwijderd] 12 november 2016 16:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    hoebeet schreef op 12 november 2016 15:15:

    Nú is het koersnivo in mijn optiek in ieder geval zo, dat Vobar bijna compleet is afgeschreven.

    Ik denk dat het ondertussen erger is, het feit dat voba nog niet door Ablynx is afgeschreven heeft beslist een negatief effect op de beurskoers. Iedereen weet dat Ablynx niet het geld heeft voor een phase III study. Daarmee dreigt extra verwatering en afname van de waarde van Ablynx.
    
    Persoonlijk verwacht ik dat de ontvlechting van de AbbVie optie practisch onmogelijk is en dat we in 2017 nauwelijks iets zullen horen over voba in RA. Als het een beetje mee zit zal voba wel weer tot leven komen begin 2018, als de Lupus resultaten worden gepubliceerd.
    
    Ik zal trouwens ook 2017 wel overleven als belegger in Ablynx.
    
    fc
18. K. Wiebes 12 november 2016 19:38

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1346

      Gegeven: 106

    •    Aantal posts: 4.988

    Nou ja, m.i. hóeft er ook niks ontvlecht te worden: je stelt een nieuw contract op voor Lupus en tekent een verklaring dat het oude contract niet meer geldig is.
    Met 'n beetje goeie wil is dat in 'n paar weken gepiept.
    
    Daarnaast is Eddy de eerste die zal beseffen dat ze niet het geld hebben
    voor een of zelfs meerdere volwaardige fase 3 studies. Daar is ook geen sprake van: er worden slechts voorbereidingen getroffen.
    
    Met 'n <10% emissie, zal Aby niet voldoende geld kunnen ophalen; ook niet bij 'n hogere koers. Voor >10% moet men eerst bij de aandeelhouders
    langs. Ik denk niet dat die accoord zullen gaan, wanneer uiteindelijk zou
    zijn gebleken dat er geen partner kon worden gevonden.
    Geen idee wat zo'n fase 3 kost, maar bij de huidige marktkapitalisatie
    van nog geen 600M, zit je m.i. al gauw rond de 40% extra aandelen. Lijkt me dus niet aan de orde.
    
    Cápla verkopen. Ook niet.
    Mega upfront voor 171. Op z'n vroegst en eventueel pas eind '18 aan de orde.
    
    Kortom: rechten terug. Deal sluiten. En een grote, ervaren en toegewijde partner de verdere ontwikkeling van Vobar ter hand laten nemen.
    Want gezien het design van F2 sta ik niét te juichen bij het idee dat dezelfde prutsers F3 gaan voorbereiden.
19. [verwijderd] 15 november 2016 23:17

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Roche announces positive results for Actemra in phase III study
    
    Sunday, November 13th, 2016 - Swiss drugmaker Roche said on Sunday its rheumatoid arthritis medication Actemra for giant cell arteritis showed to be superior to steroids alone in maintaining steroid-free remission in a Phase III study.
    
    Results from the study showed that 56 percent of patients treated with Actemra - known as RoActemra in European markets -achieved steroid-free disease remission at one year, versus 14 percent with a six-month steroid only taper regimen, Roche said in a statement.
    
    Giant cell arteritis (GCA) is a chronic, potentially life-threatening autoimmune condition caused by inflammation of large and medium-sized arteries, most often in the head but also in the aorta and its branches. It generally affects people over the age of 50.
    
    "Treatment to date for GCA has been limited to high-dose steroids to rapidly control inflammation and prevent serious complications such as vision loss," said Sandra Horning, Chief Medical Officer and Head of Global Product Development.
    
    However, steroid treatment often failed to control disease in the long term and could be associated with severe side effects, she said.
    
    "If approved, Actemra could have the potential to fundamentally change the way people with GCA are treated."
    
    Actemra is Roche's fifth-best-selling medicine, with first-half 2016 sales rising 17 percent to 814 million Swiss francs as doctors prescribed it for rheumatoid arthritis and juvenile idiopathic arthritis.
    
    The U.S. Food and Drug Administration had granted breakthrough status to Actemra's rheumatoid arthritis medication for giant cell arteritis in October.
    
    The study results will be submitted to regulatory authorities around the world by end of 2016, Roche said.
    
    www.reuters.com/article/us-roche-acte...
20. K. Wiebes 16 november 2016 09:02

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1346

      Gegeven: 106

    •    Aantal posts: 4.988

    Tja, we hebben het hier over Vobar in RA en Lupus; maar ik heb zo'n donkerbruin vermoeden dat het contract met AbbVie tóch wat meer ziekte-
    gebieden omvat.