[verwijderd] 11 november 2016 07:11 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 CHMP adopts positive opinion to include self-administration for RUCONEST®• Home-administration recommended to be included in label for use of RUCONEST®, with a new custom-designed administration kit• Final decision from European Commission anticipated in January 2017• Administration kits expected to be available in EU markets soon thereafter• EU approval of self-administration is further to US approval received in 2014Leiden, The Netherlands, 11 November 2016: Pharming Group N.V. (the “Company”) (EURONEXT: PHARM) today announced that following evaluation of a dossier submitted by the Company earlier this year, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), an advisory committee of the European Medicine Agency (EMA), has adopted a positive opinion recommending an extension to the terms of the marketing authorisation for RUCONEST® to the European Commission. This recommendation will allow self-administration of RUCONEST® for acute hereditary angioedema (HAE) attacks by adolescents and adults with a new custom-designed administration kit. Following normal timelines after the adoption of the positive opinion by CHMP, the final decision from the European Committee is expected in January 2017. It is expected that the kits will become available for use in the various EU markets soon thereafter. Aanbevelingen 6 ” Quote Reageren Niet oké
jurpsy 11 november 2016 07:19 auteur info jurpsy Lid sinds: 22 nov 2004 Laatste bezoek: 28 mrt 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1287 Gegeven: 9205 Aantal posts: 1.168 Eerst de Ige test die vervalt , nu de S.A.K......De voorschrijvers hebben geen belemmeringen meer . ..De patiënten krijgen/hebben Ruconest elk moment binnen handbereik . Top ! Aanbevelingen 4 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 07:22 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 CHMP adopts positive opinion to include self-administration for RUCONEST®Home-administration recommended to be included in label for use of RUCONEST®, with a new custom-designed administration kitFinal decision from European Commission anticipated in January 2017Administration kits expected to be available in EU markets soon thereafterEU approval of self-administration is further to US approval received in 2014 Leiden, The Netherlands, 11 November 2016: Pharming Group N.V. (the “Company”) (EURONEXT: PHARM) today announced that following evaluation of a dossier submitted by the Company earlier this year, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), an advisory committee of the European Medicine Agency (EMA), has adopted a positive opinion recommending an extension to the terms of the marketing authorisation for RUCONEST® to the European Commission. This recommendation will allow self-administration of RUCONEST® for acute hereditary angioedema (HAE) attacks by adolescents and adults with a new custom-designed administration kit. Following normal timelines after the adoption of the positive opinion by CHMP, the final decision from the European Committee is expected in January 2017. It is expected that the kits will become available for use in the various EU markets soon thereafter.HAE is a rare disease caused by a deficiency of the C1 esterase inhibitor protein and is characterized by spontaneous and recurrent episodes of swelling (edema attacks) of the skin in different parts of the body, as well as in the airways and internal organs. Edema of the throat, nose or tongue is particularly dangerous and potentially life-threatening and can lead to obstruction of the airway passages.If the CHMP opinion is adopted by the European Commission and the approval of the associated educational materials is granted by national authorities, the new RUCONEST® self-administration kit will become available for patients, making dealing with an attack simpler. These custom-designed self-administration kits have already been favorably tested by volunteers. These kits are intended to enable patients or their caregivers to treat their HAE attacks in the comfort and privacy of their own homes or at any other place they choose, without the necessity of a healthcare professional (HCP) being present.Prof. Bruno Giannetti, MD, PhD, Pharming’s COO, commented:“This EU label change proposal is yet another testament to RUCONEST®’s well-established and favorable safety profile. Over 25,000 post-approval vials of RUCONEST® to treat HAE attacks have now been prescribed, making it a convenient, safe and effective way to stop these attacks. Following approval of this administration kit, it will be as convenient to use RUCONEST® in the EU as it already is in the US.”Self-administration (at home or without a HCP present) was granted immediately on approval in the US as a result of more safety data being available at the time of the Biologics License Application (BLA) and subsequent Food and Drug Administration (FDA) approved label in July 2014.Detailed recommendations for the use of this product will be described in the updated summary of product characteristics (SmPC), which will be published in the revised European public assessment report (EPAR), and will be available in all official European Union languages after a decision on this change to the marketing authorisation has been granted by the European Commission.Please see Prescribing Information for RUCONEST® as applicable for various jurisdictions.EMA:www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...FDA:www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodV...About HAEHereditary Angioedema (HAE) is a rare genetic disorder. The condition is caused by a deficiency of the C1 esterase inhibitor protein, which is normally present in blood and helps control inflammation (swelling) and parts of the immune system. Because defective C1-Inhibitor does not adequately perform its regulatory function, a biochemical imbalance can occur and produce unwanted peptides that induce the capillaries to release fluids into surrounding tissue, thereby causing swelling or edema.HAE is characterized by spontaneous and recurrent episodes of swelling (edema attacks) of the skin in different parts of the body, as well as in the airways and internal organs. Edema of the skin usually affects the extremities, the face, and the genitals. Patients suffering from this kind of edema often withdraw from their social lives because of the disfiguration, discomfort and pain these symptoms may cause. Almost all HAE patients suffer from bouts of severe abdominal pain, nausea, vomiting and diarrhea caused by swelling of the intestinal wall.Edema of the throat, nose or tongue is particularly dangerous and potentially life-threatening and can lead to obstruction of the airway passages. Although there is currently no known cure for HAE, it is possible to treat the symptoms associated with angioedema attacks. HAE affects about 1 in 10,000 to 1 in 50,000 people worldwide. Experts believe that a lot of patients are still seeking the right diagnosis: although HAE is (in principle) easy to diagnose, it is frequently identified very late or not discovered at all. The reason HAE is often misdiagnosed is because the symptoms are similar to those of many other common conditions such as allergies or appendicitis. By the time it is diagnosed correctly, the patient has often been through a long-lasting ordeal.About RUCONEST®RUCONEST® (recombinant C1 esterase inhibitor) is indicated for the treatment of acute attacks in adult and adolescent patients with hereditary angioedema (HAE). Effectiveness in clinical studies was not established in HAE patients with laryngeal attacks.RUCONEST contains C1 esterase inhibitor at 50 IU/kg. When administered at the onset of HAE attack symptoms at the recommended dose, RUCONEST may help to return a patient’s C1 esterase inhibitor levels to normal range and relieve the symptoms of an HAE attack with a low recurrence of symptoms within 24 hours.RUCONEST is the only recombinant C1 esterase inhibitor approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and was approved in July 2014.Recently RUCONEST® demonstrated very positive data for prophylaxis (prevention) in patients with HAE. If approved for this indication, RUCONEST® will have access to this additional market. RUCONEST® therefore, has the potential to be the only recombinant C1 esterase inhibitor product approved to target both the acute market (worth approximately $845 million) and the HAE prophylaxis market (separately worth approximately $700 million).About Pharming Group N.V.Pharming is a specialty pharmaceutical company developing innovative products for the safe, effective treatment of rare diseases and unmet medical needs. Pharming’s lead product, RUCONEST® (conestat alfa) is a recombinant human C1 esterase inhibitor approved for the treatment of acute Hereditary Angioedema (“HAE”) attacks in patients in Europe, the US and rest of the world. The product is available on a named-patient basis in other territories where it has not yet obtained marketing authorization. Aanbevelingen 3 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 07:40 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 These custom-designed self-administration kits have already been FAVORABLY- tested by volunteers.favorably gunstigfavorably goedgunstig Aanbevelingen 3 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 07:45 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Geen arts of specialist meer nodig dus. Wel zo praktisch.Daarnaast een product hebben zonder risico's die een plasmaproduct wel heeft.En een product hebben..... dat er gewoon is ( geen enkel leveringsprobleem)Tsja... lastige keuze:-) Aanbevelingen 3 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 07:45 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Er is het afgelopen jaar heel veel geïnvesteerd in een extra grote voorraad van Ruconest. Pharming is er klaar voor. Zoals hier vaak gezegd : de kosten gaan voor de baat uit. Goed gezien van de directie. Aanbevelingen 5 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 08:25 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Dit bericht gaat snel de wereld rond nu,en ik kan het weten :-)GEEN BRON :-) Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 08:28 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 finance.yahoo.com/news/chmp-adopts-po...Heel snel!:-) Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
Franske53 11 november 2016 08:32 auteur info Franske53 Lid sinds: 08 mei 2012 Laatste bezoek: 28 mrt 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 65 Gegeven: 2 Aantal posts: 995 Na lang wachten komt het goed met Pharming !! de aanhouder wint Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 08:34 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:weltevree schreef op 11 november 2016 08:25:Dit bericht gaat snel de wereld rond nu,en ik kan het weten :-)GEEN BRON :-)Zeker Weltevree. Alle HAE-verenigingen plaatsen dit nieuws op hun site in hun nieuwsberichten.Betrokken artsen wereldwijd lezen dit nieuws ook en volgden bovendien de twee conferenties in Amerika van deze week waar Ruconest werd besproken door professoren die aan de fase II studie hebben meegewerkt. Prima allemaal voor de bekendheid van Ruconest. Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 08:42 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Ben benieuwd of en zo ja wanneer KBC op dit nieuws reageren zal. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Rob 74 11 november 2016 08:47 auteur info Rob 74 Lid sinds: 12 jul 2013 Laatste bezoek: 28 mrt 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 47 Gegeven: 13 Aantal posts: 1.328 quote:franske 53 schreef op 11 november 2016 08:32:Na lang wachten komt het goed met Pharming !! de aanhouder wint eindelijk weer eens een positieve dag voor de aandeelhouder van dit aandeel dat gefundeerd is! Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 08:49 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Niet elke 11e van de 11e is altijd maar hetzelfde ,soms is er een hit, dat is vandaag :a new custom-designed administration kitProficiat Pharming Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
CW1884 11 november 2016 08:50 auteur info CW1884 Lid sinds: 01 aug 2013 Laatste bezoek: 09 sep 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 2619 Gegeven: 514 Aantal posts: 5.308 quote:marlanki schreef op 11 november 2016 08:42:Ben benieuwd of en zo ja wanneer KBC op dit nieuws reageren zal. Ik vraag me af of KBC überhaupt Pharming nog volgt, nu dhr. de Kerpel niet meer werkzaam is voor KBC. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Cor S 11 november 2016 08:54 auteur info Cor S Lid sinds: 19 aug 2014 Laatste bezoek: 28 mrt 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1007 Gegeven: 210 Aantal posts: 8.108 Vandaag inde fdfd.nl/ondernemen/1175194/leveringspro... Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 08:58 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Nu nog profylactisch er over heen :-) Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 08:58 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:weltevree schreef op 11 november 2016 08:49:Niet elke 11e van de 11e is altijd maar hetzelfde ,soms is er een hit, dat is vandaag :a new custom-designed administration kitProficiat Pharminghee dit rijmt:) Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 08:59 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 i.o. 0,228 Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 09:17 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Zo eerst even de handelaartjes laten uitrazen en dan maar weer eens kijken of er leuke hapjes te verkrijgen zijn :-) Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 november 2016 09:18 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Het gap van vanochtend moet zeker nog even worden gedicht, alvorens weer verder te stijgen. Hoop van niet natuurlijk met die positieve berichten, en nog een aantal in het verschiet. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken Europa AEX Euronext Amsterdam BRU Euronext Brussels PSE Euronext Paris LIS Euronext Lissabon CHX CBOE Europe, grote(re) EU aandelen NAV Investment Funds (NAV) Noord-Amerika NYS New York Stock Exchange OTC CBOE BZX Exchange (US) TSE Toronto Stock Exchange Kunt u een instrument niet vinden? Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code. Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze. Waar vind ik die ISIN code? Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'. Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.