MDxHealth Nieuws 2017

16.045 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 ... 799 800 801 802 803 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Jarretan
0
quote:

vofa schreef op 3 februari 2017 17:41:


jaha , met 6 stukken op 5,12 gezet.

sterk slot :-)

6? Volgens euronext waren het er 1906.
Sentiment
0
17:35:22 28 5,120
17:35:22 34 5,120
17:35:22 270 5,120
17:35:22 200 5,120
17:35:22 20 5,120
17:35:22 193 5,120
17:35:22 31 5,120
17:35:22 265 5,120
17:35:22 273 5,120
17:35:22 586 5,120
17:35:22 6 5,120
aex2009
0
J_2000
6
De nieuwe CFO van MDxHealth, Jean-Marc Roelandt, heeft persoonlijk op m'n mail geantwoord.
Dat waardeer ik zeer. In het kort, vorige week dus mail gezonden naar MDxHealth met opmerkingen / vragen ivm bedrijfspresentatie 2017. Vragen ivm nierkankeronderzoek, Pascual-studie en royalties Gyntect & QIAsure..

***

Geachte heer

MDxHealth onderzoekt de ontwikkeling van nieuwe producten in uro-oncology, zoals bvb. nierkanker. Dit onderzoek bevindt zich echter nog in een heel vroeg stadium en is bijgevolg niet opgenomen in de pipeline. Wij zullen onze aandeelhouders op de hoogte houden van belangrijke ontwikkelingen, maar hebben momenteel geen additonele informatie te melden.

PASCUAL maakte deel uit van onze strategie om de clinical utility van onze producten blijvend aan te tonen. De studie is als dusdanig niet langer van toepassing, maar een onderdeel geworden van de verplichting om gedetailleerde klinische data te verstrekken om blijvend Medicare terugbetaling te genieten. Deze verplichting is van toepassing op alle nieuwe moleculaire diagnostica maar zijn in wezen geen beperking op de terugbetaling door Medicare vermis we alle urologen die de test laten uitvoeren registeren in het Certification and Training Registry (CTR). De door ons uitgevoerde testen voldoen aan de CTR verplichtingen en genieten volledige Medicare terugbetaling. Wij geven graag verdure toelichting ten tijde van de bekendmaking van de resultaten.

We leggen ons verder toe op de ontwikkeling en de commercialisatie van onze proprietary producten. Mbt tot licensies, incl. Gyn Tect en QIAsure, hebben we momentel geen materiële info te melden behalve wat reeds werd gecommuniceerd naar de markt. Desgevallend, zullen belangrijke ontwikkelingen uiteraard ten gepaste tijde bekend gemaakt worden

Met vriendelijke groeten,

Jean-Marc Roelandt
EVP & CFO
J_2000
0
Het technisch plaatje blijft er "zonnig" uitzien (bron KBC Bolero)

Korte Termijn Bullish
Middellange Termijn Bullish
Lange Termijn Bullish

Samenvatting
11 hausse-signalen tegen 4 baisse-signalen
Dichtstbijzijnde doelkoers 5.25 - 5.35
DennisF
0
Begrijp ik nu goed dat de PASCUAL studie er niet meer toe doet?
Maar dat MDxH gegvens moeten blijven aanleveren om volledige terugbetaling te krijgen?
J_2000
0
quote:

DennisF schreef op 4 februari 2017 09:47:


Begrijp ik nu goed dat de PASCUAL studie er niet meer toe doet?
Maar dat MDxH gegvens moeten blijven aanleveren om volledige terugbetaling te krijgen?



k denk dat hij maximaal heeft geantwoord wat mag. Anders zou het koersgevoelige informatie betreffen. Probeer wat "tussen de regels" te lezen..

1) Nierkanker-test, zit nog in een prillere fase dan sommigen hoopten.. Veel nieuwsflow valt daar dit jaar niet te verwachten denk ik.. Rekenen dan maar op 2018..

2) Pascual, ik onthou toch vooral laatste zinnetje.. "Wij geven graag verdere toelichting ten tijde van de bekendmaking van de resultaten.". Toch wel belangrijk event denk ik! Al vermoed ik dat ze zich bij MDxHealth niet hebben willen vastpinnen op 1H17.. Dat het ook iets later zou kunnen worden. Belangrijke rem werd blijkbaar midden 2015 weggenomen door openstelling Registry voor alle Urologen en patiënten.. Is btw nooit officieel gecommuniceerd. Anderhalf jaar terug op de Investor-day zijn we daar haast stommelings achtergekomen. Doet vermoeden dat eerste "interim-resultaten" wellicht positief zijn geweest.

3) Gyntect & QIAsure brengen royalties op, maar is op dit moment nog niet duidelijk of ze een tweede Cologuard kunnen worden. Dus voorlopig niet te hard meenemen in waardering.
Rotel74
0
quote:

J_2000 schreef op 4 februari 2017 06:34:


De nieuwe CFO van MDxHealth, Jean-Marc Roelandt, heeft persoonlijk op m'n mail geantwoord.
Dat waardeer ik zeer. In het kort, vorige week dus mail gezonden naar MDxHealth met opmerkingen / vragen ivm bedrijfspresentatie 2017. Vragen ivm nierkankeronderzoek, Pascual-studie en royalties Gyntect & QIAsure..

***

Geachte heer

MDxHealth onderzoekt de ontwikkeling van nieuwe producten in uro-oncology, zoals bvb. nierkanker. Dit onderzoek bevindt zich echter nog in een heel vroeg stadium en is bijgevolg niet opgenomen in de pipeline. Wij zullen onze aandeelhouders op de hoogte houden van belangrijke ontwikkelingen, maar hebben momenteel geen additonele informatie te melden.

PASCUAL maakte deel uit van onze strategie om de clinical utility van onze producten blijvend aan te tonen. De studie is als dusdanig niet langer van toepassing, maar een onderdeel geworden van de verplichting om gedetailleerde klinische data te verstrekken om blijvend Medicare terugbetaling te genieten. Deze verplichting is van toepassing op alle nieuwe moleculaire diagnostica maar zijn in wezen geen beperking op de terugbetaling door Medicare vermis we alle urologen die de test laten uitvoeren registeren in het Certification and Training Registry (CTR). De door ons uitgevoerde testen voldoen aan de CTR verplichtingen en genieten volledige Medicare terugbetaling. Wij geven graag verdure toelichting ten tijde van de bekendmaking van de resultaten.

We leggen ons verder toe op de ontwikkeling en de commercialisatie van onze proprietary producten. Mbt tot licensies, incl. Gyn Tect en QIAsure, hebben we momentel geen materiële info te melden behalve wat reeds werd gecommuniceerd naar de markt. Desgevallend, zullen belangrijke ontwikkelingen uiteraard ten gepaste tijde bekend gemaakt worden

Met vriendelijke groeten,

Jean-Marc Roelandt
EVP & CFO



@J-2000 Het lijkt me goed om deze brief in draadje"Nieuws en harde feiten" te plaatsen.
harryvanluik
0
DeZwarteRidder
0
quote:

harryvanluik schreef op 4 februari 2017 14:36:


bestaat er dan zo iets als een apart draadje "nieuws en harde feiten"?


www.iex.nl/Forum/Topic/1340778/1/Alle...
Bahassie
0
Ligt 't aan mij of lees ik hieruit dat 't een tegenvaller wordt dit jaar. Het klinkt als.... Geen maximale inkomsten.... Nog een aandelenuitgifte. Dat lees intussen de regels door.
J_2000
0
quote:

Bahassie schreef op 4 februari 2017 15:49:


Ligt 't aan mij of lees ik hieruit dat 't een tegenvaller wordt dit jaar. Het klinkt als.... Geen maximale inkomsten.... Nog een aandelenuitgifte. Dat lees intussen de regels door.


Ikzelf reken nog een aandelelenuitgifte in. Voor mij duidelijk geworden op 9 januari. Omzetstijging kan volgens mij cashburn niet op deze korte termijn counteren.
Anderzijds koers van 5,12 euro, zelfs inclusief nog een 10%-verwatering, lijkt me me niet te duur..
JACKY CHAN
0
Het zal op het randje worden maar ik hou persoonlijk nog rekening met een bijkomende aandelenuitgifte.
Sneider
0
Ik reken op geen uitgifte meer. Hoe iemand dit kan lezen uit het antwoord van mdxhealth.... Blijkbaar mensen met een bijzondere zintuig....
NielsjeB
0
quote:

J_2000 schreef op 4 februari 2017 11:55:


[...]
2) Pascual, ik onthou toch vooral laatste zinnetje.. "Wij geven graag verdere toelichting ten tijde van de bekendmaking van de resultaten.". Toch wel belangrijk event denk ik! Al vermoed ik dat ze zich bij MDxHealth niet hebben willen vastpinnen op 1H17.. Dat het ook iets later zou kunnen worden. Belangrijke rem werd blijkbaar midden 2015 weggenomen door openstelling Registry voor alle Urologen en patiënten.. Is btw nooit officieel gecommuniceerd. Anderhalf jaar terug op de Investor-day zijn we daar haast stommelings achtergekomen. Doet vermoeden dat eerste "interim-resultaten" wellicht positief zijn geweest.

Bijzonder vreemd dat dit niet gewoon helder is gecommuniceerd. Dat is toch belangrijk nieuws dacht ik. Er is nu toch een limiet op het aantal patiënten dat (met volledige vergoeding) behandeld kan worden?

Tijd voor wat klare wijn bij de resultaten. Wel top dat je een fatsoenlijke reactie terug krijgt. Dank voor je moeite!

Uit de LCD [1]:
Palmetto GBA expects MDxHealth to accrue patients in the PASCUAL trial and expects that, prior to any expansion of the CTR program based on a positive interim analysis result, roughly 50% of all Medicare cases covered under this LCD will be for Medicare patients that are enrolled in the PASCUAL trial. Palmetto GBA expects that preliminary interim analysis of the PASCUAL trial results will become available within 2 years from the beginning of the trial. Under this LCD, if the interim analysis demonstrates a substantially lower re-biospy rate without adverse events, physician participation in the ConfirmMDx CTR program will be expanded, effectively increasing the number of patients tested and covered. If the interim analysis demonstrates poor patient accrual, suggesting limited merit of this assay in clinical practice, or fails to demonstrate a substantially decreased re-biopsy rate, limited coverage will continue until either 1200 patients have been tested or 3 years from the date of this LCD, which ever occurs first. Regardless of the final outcomes, when trial accrual is complete, Palmetto GBA expects peer-reviewed presentation and publication of the PASCUAL trial results. The trial results will be reviewed by Palmetto GBA in the context of a LCD reconsideration. Full coverage and removal of the CTR requirement are expected with favorable trial findings, or non-coverage for unfavorable findings.

Als het dus klopt dat er geen limiet meer is dan zou dat inderdaad betekenen dat de interim results goed waren. Dat is toch gewoon materieel nieuws dat z.s.m. gemeld moet worden? In het andere geval is de reactie van MDX niet volledig. In beide gevallen vind ik het een kwalijke zaak.

[1] www.cms.gov/medicare-coverage-databas...
SJURVM
0
globenewswire.com/news-release/2016/1...

IRVINE, Calif. and HERSTAL, Belgium, Oct. 31, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR), today announced that its ConfirmMDx® for Prostate Cancer test has been granted a Category I MAAA Current Procedural Terminology (CPT) code by the American Medical Association (AMA).

Criteria for the Category I MAAA designation include literary documentation of clinical efficacy and consistency with current medical practice as well as widespread adoption and use across the US and with a frequency consistent with intended clinical use.

The unique ConfirmMDx CPT code, effective in January 2018, will streamline reimbursement from US government programs such as Medicare and Medicaid and commercial health insurance companies.


Having paid for the PASCUAL studies and to prove once again to the medical community of the quality of confirmmdx it would do no harm to publish the report findings sometime in May.

With MDXH it all points to January 2018...
J_2000
0
quote:

Sneider schreef op 4 februari 2017 17:45:


Ik reken op geen uitgifte meer. Hoe iemand dit kan lezen uit het antwoord van mdxhealth.... Blijkbaar mensen met een bijzondere zintuig....


Ik voel me aangesproken ;-)
Ik refereerde naar 9 januari, dag van "Preliminary Update on 2016 Results "
Om hier al een finale discutie te voeren of er nog wel of niet nog een bijkomende kapitaalronde nodig is wellicht nog te vroeg.Ik heb ze wel opgenomen in m'n model.. Hopelijk kan ik het na jaarcijfers of de daaropvolgende Q1-cijfers weer schrappen.
J_2000
0
quote:

NielsjeB schreef op 4 februari 2017 17:48:


[...]
Bijzonder vreemd dat dit niet gewoon helder is gecommuniceerd. Dat is toch belangrijk nieuws dacht ik. Er is nu toch een limiet op het aantal patiënten dat (met volledige vergoeding) behandeld kan worden?

Tijd voor wat klare wijn bij de resultaten. Wel top dat je een fatsoenlijke reactie terug krijgt. Dank voor je moeite!

Uit de LCD [1]:
Palmetto GBA expects MDxHealth to accrue patients in the PASCUAL trial and expects that, prior to any expansion of the CTR program based on a positive interim analysis result, roughly 50% of all Medicare cases covered under this LCD will be for Medicare patients that are enrolled in the PASCUAL trial. Palmetto GBA expects that preliminary interim analysis of the PASCUAL trial results will become available within 2 years from the beginning of the trial. Under this LCD, if the interim analysis demonstrates a substantially lower re-biospy rate without adverse events, physician participation in the ConfirmMDx CTR program will be expanded, effectively increasing the number of patients tested and covered. If the interim analysis demonstrates poor patient accrual, suggesting limited merit of this assay in clinical practice, or fails to demonstrate a substantially decreased re-biopsy rate, limited coverage will continue until either 1200 patients have been tested or 3 years from the date of this LCD, which ever occurs first. Regardless of the final outcomes, when trial accrual is complete, Palmetto GBA expects peer-reviewed presentation and publication of the PASCUAL trial results. The trial results will be reviewed by Palmetto GBA in the context of a LCD reconsideration. Full coverage and removal of the CTR requirement are expected with favorable trial findings, or non-coverage for unfavorable findings.

Als het dus klopt dat er geen limiet meer is dan zou dat inderdaad betekenen dat de interim results goed waren. Dat is toch gewoon materieel nieuws dat z.s.m. gemeld moet worden? In het andere geval is de reactie van MDX niet volledig. In beide gevallen vind ik het een kwalijke zaak.

[1] www.cms.gov/medicare-coverage-databas...


Heel goed opgemerkt NielsjeB.. De Registry moet ergens midden 2015 opengesteld zijn, vermoedelijk na positieve interimresultaten. Uiteindelijk is er wel een zinspeling geweest in de Q3-cijfers 2014 "The completion of interim analysis of the PASCUAL study, as outlined in the Medicare LCD, is expected in the first half of 2015, potentially triggering expanded Medicare coverage" en aansluitend in de 1H-cijfers 2015. "The study is on track for completion in early 2017 as originally planned. It is important to note that data from the PASCUAL interim analysis is shared only with Palmetto GBA on a confidential basis under its MolDX program, and will not be published as this would bias the long-term outcome of this pivotal trial." Ik weet dat MDxHealth initieel ervan uitging dat er interimresultaten mochten gecommuniceerd worden, maar dit door Palmetto tegengehouden is, om verdere studieresultaten absoluut neutraal te houden. Dus afwachten.. Leest haast als een dedectiveroman he ;-)
J_2000
1
quote:

SJURVM schreef op 4 februari 2017 21:05:


globenewswire.com/news-release/2016/1...

IRVINE, Calif. and HERSTAL, Belgium, Oct. 31, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR), today announced that its ConfirmMDx® for Prostate Cancer test has been granted a Category I MAAA Current Procedural Terminology (CPT) code by the American Medical Association (AMA).

Criteria for the Category I MAAA designation include literary documentation of clinical efficacy and consistency with current medical practice as well as widespread adoption and use across the US and with a frequency consistent with intended clinical use.

The unique ConfirmMDx CPT code, effective in January 2018, will streamline reimbursement from US government programs such as Medicare and Medicaid and commercial health insurance companies.


Having paid for the PASCUAL studies and to prove once again to the medical community of the quality of confirmmdx it would do no harm to publish the report findings sometime in May.

With MDXH it all points to January 2018...


Dat persbericht was me in oorsprong weinig zeggend.. Pas nadien drong het me door..
Marcel Wijma refereerde er eerder deze week nog nadrukkelijk naar "Nu is het zo dat een onderneming vaak lang kan wachten op uitbetaling. Maar daar zal vanaf komend jaar verandering in komen als ConfirmMDx een CPT-code krijgt. Met de code zal uitbetaling een stuk sneller plaatsvinden, zowel van de commerciële verzekeringsmaatschappijen als van het ziekenfonds Medicare."

Jan De Kerpel had het in een eerdere Company-note (29.02.16) al eens uit de doeken gedaan.
Geeft aan dat deze code belangrijke milestone is..

BILLING RULES
Private payers: cash collection or on an accrual basis
MDxHealth’s ConfirmMDx revenue recognition policy is based on both
cash collection and accrual recogniton, depending on the individual
case (different healthcare plans within the same payer can result in
different recognition outcomes). Overall, revenues are only recognized
when services are rendered and there is a determinable price and a
high likelihood of collection. The price and likelihood can be assessed
through contractual arrangements or the payor’s payment-pattern
history
When contracts are in place, revenue is recognized on an accrual basis.
When contracts are not in place, but a historical reimbursement
relationship with the insurance company has been established, a
collection analysis is carried out on a quarterly basis to ascertain their
reimbursement value and pattern. If this pattern meets specific
requirements (<50% acceptance rate per payer), revenue is recognized
on an accrual basis as well. If the historic relationship does not meet the
requirements or if no previous reimbursement history with the insurance
company exists (i.e. a new payer), the revenue is only recognized on
receipt of the cash (cash recognition) or not (unrecognized revenue, not
recorded as revenue or accounts receivable)
The actual cash collection for a given year is the sum of the revenue
from cash recognition and the part of the accrual revenue that has
already been paid ($ 12.2m in 2015). As already indicated, the cash
recognition comprises all 2015 reimbursements from new payers and
historical payers with limited reimbursement patterns on the one hand,
and payments of previous year’s accounts receivable on the other.
Accrual recogntion is furthermore negatively impacted by uncollected
A/R dating back 24 months or more. As MDxHealth estimates it is
unlikely that these sums will be collected, they are substracted from the
accrual recognition each month.
Part of the accrual recognition is not collected and is booked as
accounts receivable. As insurance companies have multiple plans, each
with different reimbursement rules regarding MDxHealth’s products, the
average reimbursement per payer is used for the accrual recognition.
MDxHealth therefore compares the actual reimbursement with the
average each month in order to adjust the accounts receivable and the
accrual revenue recognition
As the relationship with insurers improves, the accounts receivable are
collected faster and decrease as a percentage of revenue and as DSO
(225 days during 2015). In previous years, MDxHealth focussed on its
relationship with Medicare (around a third of ConfirmMDx payer mix).
This has led to a stronger reimbursement relationship and in turn
translated into a lower DSO and higher recognized revenue. The
reimbursement focus point for the coming years will now shift towards
the Medicare advantage plans.

16.045 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 ... 799 800 801 802 803 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 29 mei 2020 17:35
Koers 0,830
Verschil -0,030 (-3,49%)
Hoog 0,865
Laag 0,830
Volume 41.869
Volume gemiddeld 118.298
Volume gisteren 34.771

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: VWD Group