Biocartis BE0974281132

Biocartis forum geopend

1. CGCDLR 24 oktober 2020 09:37

   auteur info

   • CGCDLR

     Lid sinds: 04 feb 2014

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 128

     Gegeven: 6

   •    Aantal posts: 428

   23-04-2020,Biocartis announces thé development of SARS-COV-2 test op Idylla!Een half jaar later,is er nog niets.Terug dreigen ze te laat te komen met hun test.
2. [verwijderd] 24 oktober 2020 12:31

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ik weet het ook niet goed meer wat dit aandeel betreft. heb een gemiddelde van 6,1, maar blijven maar aanmodderen. frustrerend, ga het nog een tijdje afwachten, maar denk dat ik mijn verlies ga nemen.
3. GoedeDag 24 oktober 2020 13:36

   auteur info

   • GoedeDag

     Lid sinds: 08 feb 2019

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 62

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 194

   quote:

   GoedeDag schreef op 23 oktober 2020 09:32:

   JotieP, ik heb je vragen in een mail naar hen gestuurd. We shall see wat het antwoord is.
   
   Beste Biocartis
   Op 10 augustus werd de filing gedaan, en die duurt normaliter 4 tot 6 weken ... Dat betekent 7 september tot 21 september. Tijdens de Bolero video van 14 oktober video sprak Herman Verrelst over 'any moment now'.Ondertussen is het 23 oktober, meer dan een maand na de initiële 6 weken... .
   ik besef dat Biocartis de test reeds kan verkopen door de emergency procedure, maar het spreekt voor zich dat ze meer sales zullen hebben voor een goedgekeurd product.
   
   Is er daar meer informatie over en wat is de reden dat hier niets wordt over gecommuniceerd?
   Met vriendelijke groeten
   

   Ik heb mijn antwoord gekregen. See below.
   
   Beste
   
   
   
   Vriendelijk dank voor uw interesse.
   
   
   
   Wanneer de US FDA over Emergency Use Authorization (EUA) dossiers beslist, hebben wij jammergenoeg zelf niet onder controle.
   
   De “enkele maanden” die we meegaven is gebaseerd op wat we zien in de markt en is slechts een indicatie.
   
   Er zijn geen redenen tot bezorgdheid of ‘iets mis’ (zoniet zouden wij ook verplicht zijn dat te communiceren).
   
   
   
   Daarnaast wordt de Idylla™ SARS-CoV-2 Test reeds in de VS verkocht per US FDA policy, die dat zo toelaat, gezien de urgente marktomstandigheden en nood aan tests.
   
   Op dat vlak heeft het de formele US FDA EUA goedkeuring niet zoveel invloed op onze inkomsten.
   
   Verder zijn wij naast het US FDA traject tevens met het CE-IVD traject voor deze test bezig.
   
   Daar mag u ook nog nieuws over verwachten.
   
   In de hoop u hiermee voldoende geantwoord te hebben,
   
   
   
   Mvg
   
   Renate
   
   
   Renate Degrave
   
   Head of Corporate Communications and Investor Relations
   
   Zoals ik het hier lees is het de FDA die achter loopt en niets laat weten. Blijkbaar komt er ook nieuws aan voor het CE-IVD traject voor die test. Het woordje ook lijkt me te doen geloven dat ze precies nog meer nieuws gaan releasen.
   
   
4. CGCDLR 24 oktober 2020 13:58

   auteur info

   • CGCDLR

     Lid sinds: 04 feb 2014

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 128

     Gegeven: 6

   •    Aantal posts: 428

   Goedendag,dank u!
5. joe123 24 oktober 2020 15:21

   auteur info

   • joe123

     Lid sinds: 02 okt 2006

     Laatste bezoek: 27 jul 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 52

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 510

   Het lijkt er op dat dieFda het de Belgische pharma bedrijven niet gunt om goedkeuringen te verkrijgen.
   Zie galapagos.Ook bij Mithra is men ook aan het wachten op een goedkeuring van Estelle in de US.
   Bestaan er echt geen regels om binnen een bepaalde tijdspanne die aanvragen te verwerken.
   De beleggers zijn er de dube van.
6. Amsi 24 oktober 2020 18:53

   auteur info

   • Amsi

     Lid sinds: 25 jun 2020

     Laatste bezoek: 27 okt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10

     Gegeven: 22

   •    Aantal posts: 96

   Mooi initiatief goedendag en eigenlijk mooi verhelderend antwoord van Renate. AB tje heb je verdiend
7. [verwijderd] 25 oktober 2020 23:59

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   joe123 schreef op 24 oktober 2020 15:21:

   Het lijkt er op dat dieFda het de Belgische pharma bedrijven niet gunt om goedkeuringen te verkrijgen.
   Zie galapagos.Ook bij Mithra is men ook aan het wachten op een goedkeuring van Estelle in de US.
   Bestaan er echt geen regels om binnen een bepaalde tijdspanne die aanvragen te verwerken.
   De beleggers zijn er de dube van.
   

   amerika first !!!
   
   dat is toch altijd zo geweest, niet ?
   
   L&H
   Fortis
   ...
   
8. [verwijderd] 26 oktober 2020 00:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Ivel schreef op 23 oktober 2020 12:34:

   Ik wacht nog af wat de jaarresultaten zijn, als er niet substantieel meer idylla toestellen verkocht worden (want daar draait het uiteindelijk om) in tijden waarin men in ziekenhuizen staalonderzoek versneld wil uitvoeren voor zowel kanker als covid dan hou ik het hier definitief voor bekeken. Het is idd mss allemaal niet evident maar ik stoor mij mateloos aan de slakkengang van dit bedrijf, wat zich trouwens uit in de koers.
   Ik was trouwens ook niet onder de indruk van Herman Verelst zijn presentatie bij Bolero, ik zag een nerveuze ceo die een ingestudeerde tekst aframmelde zonder nieuwigheden.
   

   Niet de "uitstraling" van de persoon telt !
   
   Wel de "kunde" !!!
   
   Ik hou niet van "the american smile" !
   
   dan moet je naar Disney gaan, daar kunnen ze dat goed :)
   
   Met "kennis" en "kunde", wetenschap kom je op termijn verder !
9. [verwijderd] 26 oktober 2020 07:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Pommeke schreef op 26 oktober 2020 00:09:

   [...]
   
   Niet de "uitstraling" van de persoon telt !
   
   Wel de "kunde" !!!
   
   Ik hou niet van "the american smile" !
   
   dan moet je naar Disney gaan, daar kunnen ze dat goed :)
   
   Met "kennis" en "kunde", wetenschap kom je op termijn verder !
   

   Het voorkomen van een ceo in de VS is belangrijk.
   Als ze daar succesvol willen zijn gaan ze die american smile wel nodig hebben.
10. Flatlander 26 oktober 2020 14:19

    auteur info

    • Flatlander

      Lid sinds: 23 feb 2019

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 392

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 988

    Wow, tone of the board has really changed! More than a year ago I posted on this board accusing the FDA of sometimes using the approval process to protect American companies. My basis of that post was Novartis not winning approval for their diabetes drug Galvus, It had tremendous results in a huge Phase 3 trial, yet it got a letter requiring further studies. The concerns were over a skin rash observed in Monkeys during pre-clinical trials. The condition was not noted in human trials. The FDA approved the Merk Drug Januvia a few months later. and it went on to be one of the best selling blockbuster drugs in the U.S. Novartis went on to win approval for Galvus throughout the world using the same clinical data. It became one of their largest blockbusters despite never launching in the US.
    I think that was a case of the FDA (George Bush Admin) running interference on behalf of an American company.
    
    While I think that Agencies under the Trump administration are capable of the same kind of bias, I don't think that is occurring with BCART/Coronavirus. They are approving testing capability of all kinds from manufactures around the world, without delay,
    www.360dx.com/coronavirus-test-tracke...
    
    With so many tests and platforms already approved, there is no reason to single out a Belgium company for extra scrutiny. More importantly, the EU seems to also be delaying approval of the EUA.
    
    We are a week out from the election of my lifetime. You'll have to understand that this is one American that isn't smiling much lately. Approximately 43% of my country has joined a cult where facts do not matter! This administration is threatening to fight the results into the courts that they have stacked with their cronies. If that happens, it would be the 1st time in 240 years where elections have not resulted in peaceful transition of power.
    
    I wish the best for BCART but I try to be clear eyed about potential issues. I can easily see a case that BCART may be facing a systemic problem with it's Covid Test such as the one the Lancet article describes for the Cepheid Gene Expert platform. It is important to note that the other POC platforms (Cepheid, Abbot ID Now ,,,) also have documented shortcomings.
    
    FL
11. JotieP 28 oktober 2020 15:09

    auteur info

    • JotieP

      Lid sinds: 22 aug 2019

      Laatste bezoek: 22 dec 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 26

      Gegeven: 16

    •    Aantal posts: 31

    Hi FL,
    
    i guess you only get in the list mentioned on the link, from the moment you have your product approved in at least 1 of the 3 regions (US / EU / Asia) ? Because I can't find Biocartis in this list...
    
    kind regards,
    JotieP
    
12. CGCDLR 28 oktober 2020 15:18

    auteur info

    • CGCDLR

      Lid sinds: 04 feb 2014

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 128

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 428

    Blijkbaar zijn Renate en Herman de laatste die er in geloven.
13. Flatlander 28 oktober 2020 17:07

    auteur info

    • Flatlander

      Lid sinds: 23 feb 2019

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 392

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 988

    JotieP
    
    I'm not exactly sure how GenomeWeb compiles their list. They seem to have a PR for every approved Covid test (even Hospitals that had developed homebrew tests), so I'm pretty sure they would not miss Biocartis. A couple weeks ago FDA announced a directive that they would no longer be approving individual EUA's for CLIA certified labs performing complex molecular diagnostics. I think this shows that either they have become overwhelmed with the number of tests approval requests and/or that they have developed a level of trust in the testing procedures being used at these facilities.
    
    Really ugly day in the market. Looks like BCART is breaking support. A lot of the catalysts I've looked for seem to be slipping away. However, the COVID delay of oncology testing and treatment combined with the the high lab demand for virus testing is setting the stage for increased POC MDx testing. Unfortunately, BCART really only has access to the Diagnostic markets in the EU, Canada and some S American Countries. I'm looking for the Nov update to include announcements of registration filings for MSI and EGFR. I think there is a case that the Virus workload is taxing turn around times at some labs. Perhaps BCART can levy the strength of their partners to get FDA to expedite approval since a lot of these cases will be entering the medical system with more advanced disease (since they have delayed testing due to COVID). In these instances expediting an appropriate targeted treatment could save many lives.
    
    Regards
    FL
    
    
14. [verwijderd] 28 oktober 2020 17:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Leuk je hier ook te zien Ivel. We hebben gelijklopige portefeuille.
    Wat een klap vandaag, pffff. Shorters op dit aandeel zullen plezier hebben
15. MisterBlues 28 oktober 2020 17:18

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 15 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 825

      Gegeven: 621

    •    Aantal posts: 3.315

    quote:

    ulyss schreef op 28 oktober 2020 17:14:

    Leuk je hier ook te zien Ivel. We hebben gelijklopige portefeuille.
    Wat een klap vandaag, pffff. Shorters op dit aandeel zullen plezier hebben
    

    Hoho, shorters hebben nagenoeg overal plezier. Echter omdat deze algehele beurs malaise in de verwachting der dingen lag denk ik dat het enigszins meeviel met de winsten van de ritjes naar beneden.
    
    
16. MisterBlues 29 oktober 2020 08:46

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 15 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 825

      Gegeven: 621

    •    Aantal posts: 3.315

    Update over de samenwerking met Exact Sciences
    
    
    Mechelen, België, 29 oktober 2020 – Biocartis Group NV (de ‘Vennootschap’ of ‘Biocartis’), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan dat de Vennootschap momenteel in gesprek is met Exact Sciences over de potentiële beëindiging van de overeenkomsten die de Vennootschap eerder had gesloten met Genomic Health, Inc. (nu deel van Exact Sciences) met betrekking tot de ontwikkeling van een in-vitro diagnostische versie van de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test.
    
    Als gevolg van COVID-19 werd het project eerder opgeschort tijdens H1 2020, waarbij het projectplan en de timing werden geëvalueerd. Partijen bespreken nu de potentiële beëindiging van het project. De uitkomst van deze gesprekken kan op dit moment nog niet worden bepaald.
17. JotieP 29 oktober 2020 09:12

    auteur info

    • JotieP

      Lid sinds: 22 aug 2019

      Laatste bezoek: 22 dec 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 26

      Gegeven: 16

    •    Aantal posts: 31

    Verklaart waarom we gisteren -10pct gingen op een volume van 4x hoger ... Blijkbaar is biocartis toch goed in communiceren met aandeelhouders ... Alleen is het een select groepje ????.
    
    Enfin, nu is het moment ook niet meer om te verkopen. Ik blijf geloven in dit product, maar verlies m'n vertrouwen in de communicatie van het management. Ik zal stilaan beginnen met een positie afbouw tot ca de helft van m'n huidige positie, en doe dit als het aandeel af en toe heropleeft ??.
18. joe123 29 oktober 2020 09:12

    auteur info

    • joe123

      Lid sinds: 02 okt 2006

      Laatste bezoek: 27 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 52

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 510

    quote:

    MisterBlues schreef op 29 oktober 2020 08:46:

    Update over de samenwerking met Exact Sciences
    
    
    Mechelen, België, 29 oktober 2020 – Biocartis Group NV (de ‘Vennootschap’ of ‘Biocartis’), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan dat de Vennootschap momenteel in gesprek is met Exact Sciences over de potentiële beëindiging van de overeenkomsten die de Vennootschap eerder had gesloten met Genomic Health, Inc. (nu deel van Exact Sciences) met betrekking tot de ontwikkeling van een in-vitro diagnostische versie van de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test.
    
    Als gevolg van COVID-19 werd het project eerder opgeschort tijdens H1 2020, waarbij het projectplan en de timing werden geëvalueerd. Partijen bespreken nu de potentiële beëindiging van het project. De uitkomst van deze gesprekken kan op dit moment nog niet worden bepaald.
    

    Hoe moeten we dit nu weer interpreteren.Het is altijd wel iets.Herman Verelst is ons een grote uitleg verschuldigd.Zoals het er nu aan toe gaat is het niet moeilijk dat alle kleine beleggers het afbollen.
19. CGCDLR 29 oktober 2020 09:15

    auteur info

    • CGCDLR

      Lid sinds: 04 feb 2014

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 128

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 428

    Biocartis heeft veel (te) partners, maar weinig goeie.
20. CGCDLR 29 oktober 2020 09:21

    auteur info

    • CGCDLR

      Lid sinds: 04 feb 2014

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 128

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 428

    FL wees eerder al op toekomstige problemen door de overname van Genomic Health door Exact Sc.