Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Oktober op naar de 15 euro

3.007 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 147 148 149 150 151 » | Laatste
[verwijderd]
0
"Kiadis Pharma N.V., a clinical stage biopharmaceutical company developing innovative T-cell immunotherapy treatments for blood cancers and inherited blood disorders, today announces that the Pediatric Committee (PDCO) of the European Medicines Agency (EMA) has accepted the Company’s Pediatric Investigation Plan (PIP) for ATIR101™ for the adjunctive treatment in hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease. In addition, the PDCO has agreed that the Company may defer conducting the studies defined in the PIP until after it files a Marketing Authorization Application (MAA) in Europe for the use of ATIR101™ for the treatment of blood cancers."

Dit laatste stukje geeft goed aan hoe belangrijk men het vind dat dit middel zo snel mogelijk wordt goedgekeurd.

biovox.eu/news/detail/kiadis-pediatri...

Vervolgens nog het RMAT status en succes rate voor FDA goedkeuring weesgeneesmiddelen 89%.

Hoeveel meer signalen wil men hebben...?

Maarja men heeft het goed voor elkaar gekregen dat dit aandeel onder de lokale markt valt door het flink naar beneden te dirigeren.
Mooi uit de schijnwerpers voor Henk&Ingrid.
Zelfs de 30% stijgingen waren de afgelopen weken geen voorpagina nieuws.
DWB Happy
0
quote:

Niks is wat het lijkt schreef op 2 oktober 2017 17:11:

[...]

Kans op toelating 99,99%?? Geen enkel medicijn heeft een kans van 99,99% om toegelaten te worden. Het kan er nog zo goed uitzien, onderweg kunnen uit het niets allerlei beren op de weg komen. Al helemaal in bio land natuurlijk.

Je moet wel de draadjes onder elkaar lezen om te begrijpen hoe mijn posting tot stand gekomen is.

De kans dat een weesgeneesmiddel goedgekeurd wordt is 80%, nu Atir101 ook nog de RMAT status verkregen heeft, zeg ik dat de kans op goedkeuring nu mogelijk wel 99,99% procent is.

Atir101 is het eerste medicijn buiten Amerika die deze RMAT status verkregen heeft, eerste vereiste is dat de FDA overtuigd moet zijn van de werking van het medicijn.....

Aanvulling Atir101 is een medicijn een behandelingsmethode voor terminale patiënten die de kans van overleven verhoogt van wat nu zo'n 20% is naar 64%.
Oftewel een direct levensreddend medicijn, een take or die medicijn.

Dus geen regulier medicijn voor bijvoorbeeld diaree of hoge bloeddruk wat massaal verkocht zal gaan worden over de toonbank bij de apotheek.

Een direct levensreddend medicijn zal altijd toegelaten worden, en zeker als er totaal geen andere alternatieven meer voor handen zijn, anders de patiënt ten dode opgeschreven is.
[verwijderd]
0
Het is zelfs 89% zie mijn link in vorige post.
De belangrijkste punten in deze laatste fase lijken mij niet meer het medicijn zelf maar zaken zoals: kwaliteitscontrole, productieplan en faciliteiten. De logistiek, hoe gaan ze dit patiëntspecifieke medicijn veilig vervoeren en in goede kwaliteit en afleveren bij de juiste patiënt over de hele wereld.
DWB Happy
0
quote:

Roy_01 schreef op 2 oktober 2017 19:38:

Het is zelfs 89% zie mijn link in vorige post.
Ik schreef ook mogelijk, maar 89% is een hard cijfer, ja dat is dus wat ik al aan wilde geven een wel zeer grote kans.

Ik heb vandaag nog 500 stukjes bijgekocht, heb nu een mooi rond getal mijn ijzeren voorraad:)
Ik hou ze stevig vast.
Chiddix
0
Lees, dat het Belgische biotechbedrijf Alblynx met een medicijn fase 3 goed is doorlopen. Het aandeel kreeg er 25% bij. De laatste fase is de keuring door de EMA/FDA die voor het medicijn van Alblynx volgend jaar gepland staat. Medicijn heeft een omzetverwachting van 300 a 400 miljoen euro. Dit bedrijf zal wat meer in de pijplijn hebben , om een beurswaarde van 900 miljoen te rechtvaardigen , neem ik aan. Kiadis heeft geen hoge beurswaarde(150 miljoen) maar wel een hoge omzetverwachting bij goedkeuring. Het medicijn van Kiadis verkeert in fase 3.
DWB Happy
0
quote:

Roy_01 schreef op 2 oktober 2017 19:38:

De belangrijkste punten in deze laatste fase lijken mij niet meer het medicijn zelf maar zaken zoals: kwaliteitscontrole, productieplan en faciliteiten. De logistiek, hoe gaan ze dit patiëntspecifieke medicijn veilig vervoeren en in goede kwaliteit en afleveren bij de juiste patiënt over de hele wereld.
Kijk en dat is waar deze bestuurders allemaal veel ervaring mee hebben, allen zeer deskundig op dat gebied.
Onderbouwer
1
quote:

Roy_01 schreef op 2 oktober 2017 19:09:

Succes rate weesgeneesmiddelen (2006-2015)

Fase 1 --> 2 : 76%
Fase 2 --> 3 : 50%
Fase 3 --> FDA : 73%
FDA --> Approval : 89%
Goed gevonden! Harde cijfers en geen loze kreten. AB!
DWB Happy
1
quote:

Onderbouwer schreef op 2 oktober 2017 20:10:

[...]

Goed gevonden! Harde cijfers en geen loze kreten. AB!
Ik zat er niet ver naast:) (Onderbouwer die 100% van jou kan wel eens een gouden greep zijn:)

Kijk en dat is wat de Amerikanen, de echte Biotech beleggers gelijk meteen wisten,
een zeer grote kans op goedkeuring, mijn inziens moeten we daar het ontstaan van de flinke uptrend zoeken.

KBC ontgaat mogelijk ook deze zeer belangrijke informatie, KBC gaf het trouwens al een hoge kans van slagen, maar een koersverhoging zou nu zeer toepasselijk zijn.

Maar inderdaad Roy_01 zeer goed gevonden, chapeau.
[verwijderd]
0
Geen dank zo dragen we allemaal wat nuttigs bij.
Deze cijfers bevestigen mijn vertrouwen in dit medicijn en bedrijf.
Heeft iemand nog de data wanneer de goed/afkeuring in de EU en VS ongeveer naar buiten gaat komen. April-2018 voor de EU en VS?
DWB Happy
0
quote:

Roy_01 schreef op 2 oktober 2017 19:27:

Zelfs de 30% stijgingen waren de afgelopen weken geen voorpagina nieuws.

Daar zeg je iets wat me al een week dwarszit.
De eerste dag van de stijging stond het nog op de voorpagina van de IEX site
nummer 1 van de top 5 stijgers, en wat voor een stijging, zeldzaam:)

Alle stijgingen de dagen daarna werd het niet meer vermeld terwijl ze dan ook op 1 gestaan zouden hebben, zoals ook vandaag het geval geweest zou zijn.

Ik weet zeker dat al die maanden daarvoor elke stijging en daling wel zichtbaar was.

Iemand meer dit opgevallen of zie ik spoken?

DWB Happy
0
quote:

Roy_01 schreef op 2 oktober 2017 20:36:

Geen dank zo dragen we allemaal wat nuttigs bij.
Deze cijfers bevestigen mijn vertrouwen in dit medicijn en bedrijf.
Heeft iemand nog de data wanneer de goed/afkeuring in de EU en VS ongeveer naar buiten gaat komen. April-2018 voor de EU en VS?
Hahha, dat zou wel snel zijn voor de FDA, maar mogelijk weet jij het nog niet, maar FDA en EMA werken al een tijdje goed samen, mogelijk maken ze nu gebruik van elkaars bevindingen...
[verwijderd]
0
Haha nee het vraagteken was voor de VS bedoelt. Maar met de voordelen van de RMAT moet toch een flinke tijdwinst te behalen zijn. Zeker gezien de belangen/mensenlevens die er mee gemoeid zijn.

Volgens mij worden alleen de koersuitslagen van de AEX/AMX weergegeven op de home pagina. Lokale markt wordt gewoon genegeerd.
[verwijderd]
1
Zo heb ik het begrepen (mbt EMA). Dit is me eens in heldere stappen uitgelegd:

Het is nu (27 sept) dus dag 120, dat betekent dat 120 dagen geleden het aanvraagdossier is aanvaard
6 maanden tijd om te antwoorden (tijdens deze periode staat klok stil).
Op dag 180 krijgen ze een list of outstanding issues (dus 60 dagen na hun antwoord)
Dan periode van antwoord op de issues (klok staat weer stil)
Op dag 210 wordt advies gegeven aan EMA
Op dag 277 definitieve goedkeuring
[verwijderd]
0
@galapinjos
Nee. het is 152 dagen, plus:
- 6 maanden voor beantwoording list of questions
- onbekende termijn voor beantwoording list of outstanding issues
Onderbouwer
0
quote:

DWB Happy schreef op 2 oktober 2017 20:25:

[...]

Ik zat er niet ver naast:) (Onderbouwer die 100% van jou kan wel eens een gouden greep zijn:)

Kijk en dat is wat de Amerikanen, de echte Biotech beleggers gelijk meteen wisten,
een zeer grote kans op goedkeuring, mijn inziens moeten we daar het ontstaan van de flinke uptrend zoeken.

KBC ontgaat mogelijk ook deze zeer belangrijke informatie, KBC gaf het trouwens al een hoge kans van slagen, maar een koersverhoging zou nu zeer toepasselijk zijn.

Maar inderdaad Roy_01 zeer goed gevonden, chapeau.
Die 100% voel ik me nu nog goed bij. Maar ik durf het niet om met 100% de goedkeuring tegemoet te zien. Die 11% spookt toch door mm hoofd. Met maximaal 50% ga ik de keuring tegemoet. Ik gok voor dit jaar met mijn 100% op een overname en anders bouw ik af begin 2018.

[verwijderd]
0
quote:

Chiddix schreef op 2 oktober 2017 19:49:

Lees, dat het Belgische biotechbedrijf Alblynx met een medicijn fase 3 goed is doorlopen. Het aandeel kreeg er 25% bij. De laatste fase is de keuring door de EMA/FDA die voor het medicijn van Alblynx volgend jaar gepland staat. Medicijn heeft een omzetverwachting van 300 a 400 miljoen euro. Dit bedrijf zal wat meer in de pijplijn hebben , om een beurswaarde van 900 miljoen te rechtvaardigen , neem ik aan. Kiadis heeft geen hoge beurswaarde(150 miljoen) maar wel een hoge omzetverwachting bij goedkeuring. Het medicijn van Kiadis verkeert in fase 3.
Inderdaad, meer in producten in pijplijn en een parter (sanofi)
www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...

DWB Happy
0
3.007 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 147 148 149 150 151 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 jan 0001 00:00
Koers 0,000
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,000
Laag 0,000
Volume 0
Volume gemiddeld 0
Volume gisteren 0

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront