Forum: Kiadis Pharma » KIADIS PHARMA DECEMBER 2018 dwalen rond de 8 euro » Pagina: 2 | Beursduivel.be

KIADIS PHARMA DECEMBER 2018 dwalen rond de 8 euro

1.018 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 ... 47 48 49 50 51 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
[verwijderd]
0
quote:

DWB Happy schreef op 1 dec 2017 om 12:51:


[...]
...
Een voorbeeld, het verkrijgen van de RMAT designation is echt niet zomaar tot stand gekomen, hier is gegarandeerd veel werk aan vooraf gegaan.
...

Zo'n aanvraag is niet heel ingewikkeld hoor. Een IND hadden ze al.
www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Ce...

Windkracht
0
lifesciences.knect365.com/celltherapy...

Cell Therapy Manufacturing & Gene Therapy Congress
6–7 December 2017
Amsterdam, Netherlands

Namens Kiadis spreekt Jan Feijen hier.
Goedekans
0
quote:

BassieNL schreef op 1 dec 2017 om 13:07:


[...]
Zo'n aanvraag is niet heel ingewikkeld hoor. Een IND hadden ze al.
www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Ce...





Besides, he acts like he's some high flyer.
You are a know-it-all type without any respect for
others with good ideas.
Very annoying and very irritating.
Such an application is absolutely very complicated.
Shame on you!!
Goedekans
0
quote:

JoachimDM schreef op 1 dec 2017 om 12:57:


Aandeel is inderdaad bijna oversold, RSI staat rond de 32 maar dat is helaas nog altijd geen garantie op een stijging. Ik zie dat er een blok van 11.000 aandelen op 7,70 staat. Vraag is nu veel groter dan aanbod, maar voorlopig nog geen beweging. Het wordt spannend komende dagen, dat is een feit.




Het aandeel is niet oversold, bij dit aandeel spreekt men enkel van over gemanipuleerd.
Tot op het bot zit dit aandeel in de tang van een grote aandeelhouder.(s)
Op deze manier kun je enkel wachten op het verlossende woord van
Kiadis over voortgang bij de toelating van de behandelmethode in
Europa en de USA.
Daarna zal de koers gecontroleerd wel wat stijgen en komt er een voorstel
van een Pharma bedrijf om Kiadis voor een appel en een ei van de beurs te halen.
That's the way is will be organised.
[verwijderd]
0
quote:

regenboog schreef op 2 dec 2017 om 00:35:


[...]


Besides, he acts like he's some high flyer.
You are a know-it-all type without any respect for
others with good ideas.
Very annoying and very irritating.
Such an application is absolutely very complicated.
Shame on you!!


Check het gewoon eens voor de aardigheid.
Een RMAT designation levert bepaalde voordelen op.
Om in aanmerking te komen moet je aan een aantal criteria voldoen.
De aanvraag op zich stelt niet veel voor.
DWB Happy
0

Clinical evidence is the most important part of any Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) application

www.biopharma-reporter.com/Article/20...

In oktober waren er nog maar 5 bedrijven wereldwijd die een RMAT designation daadwerkelijk gekregen hebben, Kiadis is daar dus een van....
[verwijderd]
0
FDA does not expect submission of primary data (data sets), but the request for regenerative advanced therapy designation should describe the preliminary clinical evidence.

The designation request should include a brief description of any available therapies for the disease or condition, the study design, the population studied, and the endpoint(s) used; and a description of the study results and statistical analyses (e.g., subgroup analyses).
[verwijderd]
0
As of November 9, it has been reported that a total of 11 RMAT designations have been granted out of 31 requests.

www.lexology.com/library/detail.aspx?...
DWB Happy
0
Deze uitspraak is ook alles zeggend

But Frey-Vasconcells said smaller numbers can be sufficient for some cell and gene therapies which due to their nature make finding large study populations problematic, so long as they show overwhelming results.

vertaald:

Maar Frey-Vasconcells zei dat kleinere aantallen voldoende kunnen zijn voor sommige cel- en gentherapieën die vanwege hun aard het vinden van grote onderzoekspopulaties problematisch maken, mits ze overweldigende resultaten laten zien


Sluit aan wat ik al eerder geschreven heb hier, het aantal behandelde patiënten is niet doorslaggevend, wel de resultaten van de behandelde patiënten.

www.biopharma-reporter.com/Article/20...
[verwijderd]
0
@dwbh
Hoe goed ben jij bekend met de fase 2 resultaten?
Kun je uitleggen wat er zo overweldigend aan is.
Roy_01
0
Met de nu gangbare acute leukemie behandelingen overleeft 50% het eerste jaar, <30% is nog in leven na 2 jaar en 20% na 5 jaar. Dus bij 9/23 nog in leven na 2 jaar zit je op 40%. Dus nog steeds 30% van de patienten meer in leven dan conventionele behandelingen. Dat is echt een flinke verbetering.
[verwijderd]
0
quote:

Roy_01 schreef op 2 dec 2017 om 16:56:


Met de nu gangbare acute leukemie behandelingen overleeft 50% het eerste jaar, <30% is nog in leven na 2 jaar en 20% na 5 jaar. Dus bij 9/23 nog in leven na 2 jaar zit je op 40%. Dus nog steeds 30% van de patienten meer in leven dan conventionele behandelingen. Dat is echt een flinke verbetering.

Maar er zijn wel patienten overleden door severe acute GVHD.
Daar draait de studie juist om, om dat te voorkomen.
Stockje
0
Ik heb in november de helft van deze 'rommel' er uitgemikt op 8,20. Wil van de rest ook af, liefst boven de 8. Wanneer maak ik een kans denken jullie. Dit jaar nog?
DWB Happy
0
quote:

BassieNL schreef op 2 dec 2017 om 17:16:


[...]
Maar er zijn wel patienten overleden door severe acute GVHD.
Daar draait de studie juist om, om dat te voorkomen.



Nee om dat te verminderen, dat is de rode lijn in het verhaal, 100% voorkomen kan geen enkele medicijn.

Wat Atir101 juist heel waardevol maakt is dat het ook patiënten kan helpen
waarvoor geen geschikte donor voor gevonden is, er zijn verder geen alternatieven voor deze groep.

Er zijn op dit moment heel veel manieren om leukemie patiënten te behandelen,
maar aan al die behandelingen zit een risico, geen enkele garantie dat de behandeling aanslaat en/of de patiënt het overleefd.

Graft VS host disease is een bijkomende complicatie waarvoor Kiadis juist een oplossing heeft, waarmee ze de kans van overleven flink kunnen vergroten.

Kijk hoe anderen scoren met alleen de behandeling van leukemie, resultaten zijn heel wisselend.
Bij de T cell behandeling met Kymriah van Novartis zijn enkele patiënten genezen, maar er zijn er ook aan gestorven door juist die behandeling.
Hetzelfde verhaal bij Yescarta het T-Cell medicijn van Gilead.
Beide behandelingsmethodes/medicijnen hebben dit jaar een versnelde goedkeuring gekregen van de FDA, beide hebben bij verschillende patiënten ernstige dodelijke bijwerkingen laten zien, maar toch heeft de FDA deze medicijnen goedgekeurd omdat er dus ook patiënten genezen zijn, patiënten die zonder deze behandeling gestorven zouden zijn.

Maar nu komt het, Atir101 kent geen bijwerkingen, de resultaten zijn bekend,
Oftewel als de FDA bovengenoemde medicijn goedkeurt, dat zal Atir101 zeker goedgekeurd gaan worden.
De FDA kijkt puur naar de statistieken, hoeveel terminaal zieken patiënten heeft baat en heeft men toch nog kunnen redden.

Note
Een Chemokuur kan ook al dodelijk zijn voor een (verzwakte) leukemie patiënt.

Zeer goed mogelijk dat Gilead of Novartis Kiadis gaan overnemen, het zou juist een aanvulling zijn op hun eigen behandelingsmethodes.
Kiadis heeft de missende sleutel in het geheel.
[verwijderd]
0
Deze gegevens staan nog niet zo lang op de website (maand 12-24).

Phase 2 (CR-AIR-007): causes of death (October 2017)

Pagina 44
www.kiadis.com/company-presentation/
DWB Happy
2
quote:

BassieNL schreef op 2 dec 2017 om 18:03:


Deze gegevens staan nog niet zo lang op de website (maand 12-24).

Phase 2 (CR-AIR-007): causes of death (October 2017)

Pagina 44
www.kiadis.com/company-presentation/



Waarom beschrijf je niet waaraan deze patiënten stierven?

Van de 14 behandelde patiënten, stierven er 3 alsnog 12 tot zo'n 24 maanden later.
Niet door de behandeling met Atir101, maar door andere complicaties, namelijk longontsteking en bloedvergiftiging.

Vergis je niet hoe zwaar een stamceltransplantatie is, dit is een zeer langdurig traject voor een patiënt, het hele immuunsysteem wordt bij de patiënt gesloopt,
vaak door middel van chemokuren en/of bestralingen.
Bij sommige behandelingen mogen patiënten niet eens ouder zijn dan 40 jaar dit omdat zo'n behandeling al te zwaar is.

Maar goed, jij legt extra de nadrukt op die 3 sterfgevallen.
Maar vind je de uitkomst van 11 overlevenden na 2 jaar dan niet opvallend hoog?

Hier een interessant weliswaar oud rapport, eigenlijk schokkend als je alles goed bestudeert, geeft gelijk ook een inzage dat een stamceltransplantatie een langdurig en kostbaar proces is.

www.ariez.nl/DownloadFile.lynkx?guid=...


1.018 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 ... 47 48 49 50 51 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 21-jan-20 09:19
Koers 1,940
Verschil -0,070 (-3,48%)
Hoog 2,010
Laag 1,940
Volume 140.904
Volume gemiddeld 794.722
Volume gisteren 126.043