Forum: Kiadis Pharma » KIADIS PHARMA DECEMBER 2018 dwalen rond de 8 euro » Pagina: 3 | Beursduivel.be

KIADIS PHARMA DECEMBER 2018 dwalen rond de 8 euro

1.018 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 ... 47 48 49 50 51 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
DWB Happy
0


Aanvulling als je dat rapport goed bestudeert begrijp je mogelijk ook beter
waarom ze Atir101 altijd toe zullen laten.

Het rapport geeft overduidelijk aan hoe groot het probleem van graft vs host disease werkelijk is.



Derealiteit
0
Waarschijnlijk is deze vraag al eens voorbij gekomen maar volgens het rapport zou in 2017 de eerste patiënten fase 3 worden behandeld. Dat is nog niet gebeurd. Wat kan hier de reden van zijn al.is het jaar nog niet om?
[verwijderd]
0
@dwb dank voor je link naar dat rapport !

Toch nog even over de fase 2:

Maand 12-24 sterven er geen 3 maar 5 patiënten.
Totaal 14 van de 23 geteste patiënten zijn overleden binnen 24 maanden.
Dus 9 overlevenden.
DWB Happy
0
quote:

BassieNL schreef op 2 dec 2017 om 22:05:


@dwb dank voor je link naar dat rapport !

Toch nog even over de fase 2:

Maand 12-24 sterven er geen 3 maar 5 patiënten.
Totaal 14 van de 23 geteste patiënten zijn overleden binnen 24 maanden.
Dus 9 overlevenden.



Zoals jij het steeds omschrijft lijkt het of die overleden patiënten te maken zouden hebben door het toedienen van Atir101.
Wat wel opvallend is dat er geen enkele patiënt overleden is aan de Graft vs Host ziekte!!

Als je in dit rapport uit 2009 bekijkt dan zie je dat (toen) de kans uiteindelijk om te overleven van de ziekte leukemie niet echt groot is.

www.ariez.nl/DownloadFile.lynkx?guid=...

Atir101 is ontwikkeld om graft vs host ziekte terug te dringen bij stamceltransplantaties, zoals je ook kunt zien in dat oude rapport zijn niet alle patiënten overleden aan GvH ziekte maar ook aan andere complicaties of toch uiteindelijk aan leukemie.

Geeft ook gelijk een kijk hoever men gaat om leukemie patiënten te behandelen.

Ik begrijp ook niet dat er nog steeds mensen zijn die denken dat er een kans bestaat dat Atir101 mogelijk geen markt toelating zou krijgen.

Als je jezelf goed in de materie verdiept, en kijkt welke behandelingsmethodes goedgekeurd zijn, zoals het middel van Novartis en Gilead, dan moet je snappen dat Atir101 eigenlijk een zeer goed middel is, enkel de goede eigenschap bezit om de kans op een GvH ziekte sterk terug te dringen bij stamceltransplantaties.

Atir101 kent geen eventueel dodelijke bijwerkingen zoals de car T cell therapie voor leukemie van Novartis en Gilead.

Bassie, heb je enig idee hoeveel patiënten er al behandeld zijn met atir101?
Jij/jullie kijken mogelijk alleen maar naar de aantal patiënten uit de fase II studie.




[verwijderd]
0
quote:

DWB Happy schreef op 3 dec 2017 om 01:03:


[...]

Wat wel opvallend is dat er geen enkele patiënt overleden is aan de Graft vs Host ziekte!!
....
Bassie, heb je enig idee hoeveel patiënten er al behandeld zijn met atir101?
Jij/jullie kijken mogelijk alleen maar naar de aantal patiënten uit de fase II studie.


Over de 3 TRM gevallen in de periode 12-24 maanden is de volgende voetnoot gemaakt:
... 2 patients... developed severe acute GVHD; 1 patient with chronic GVHD

Hoeveel patienten er behandeld zijn?
Fase 1: 19
Fase 2: 23
Fase 2 met dubbele dosis: 11 (waarvan 5 met enkele dosis)

En nog een voor mij onbekend aantal voor 2015.
Weet jij hoeveel er dat zijn?

DWB Happy
2
DWB Happy
0
quote:

BassieNL schreef op 3 dec 2017 om 10:22:


[...]
Over de 3 TRM gevallen in de periode 12-24 maanden is de volgende voetnoot gemaakt:
... 2 patients... developed severe acute GVHD; 1 patient with chronic GVHD

Hoeveel patienten er behandeld zijn?
Fase 1: 19
Fase 2: 23
Fase 2 met dubbele dosis: 11 (waarvan 5 met enkele dosis)

En nog een voor mij onbekend aantal voor 2015.
Weet jij hoeveel er dat zijn?



Gerekend vanaf 2006 zijn er totaal ruim 195 patiënten wereldwijd behandeld met Atir101.

Dus ja er zijn meer dan voldoende onderzoeksresultaten bekend om een EMA goedkeuring te krijgen en zelfs mogelijk ook al een goedkeuring van de FDA in 2018.

Tussen 2006 en 2013 zijn er 157 patiënten behandeld.
[verwijderd]
0
quote:

DWB Happy schreef op 3 dec 2017 om 14:37:


[...]

Gerekend vanaf 2006 zijn er totaal ruim 195 patiënten wereldwijd behandeld met Atir101.

Dus ja er zijn meer dan voldoende onderzoeksresultaten bekend om een EMA goedkeuring te krijgen en zelfs mogelijk ook al een goedkeuring van de FDA in 2018.

Tussen 2006 en 2013 zijn er 157 patiënten behandeld.

Meer dan ik dacht!
DWB Happy
1
quote:

BassieNL schreef op 3 dec 2017 om 14:49:


[...]
Meer dan ik dacht!


Dat had ik al een tijdje in de gaten:)

Vandaar mijn stelling ook steeds, "Kiadis is veel verder dan de meesten denken"

Fase III studie resultaten zijn mogelijk nog niet eens nodig om al een aproaval te krijgen van de EMA, maar zoals het er nu naar uit begint te zien dus ook niet voor de FDA.

-Commissioner proposes approval based on early, small trials


Drugmakers can seek rapid conditional approval for treatments for cancer or other serious diseases based on evidence that a drug is likely to extend patient survival. Later trials once such a drug is on the market are necessary to prove the survival benefit.

The FDA is now looking at ways to conditionally approve an experimental drug if it shows increased survival in early trials in a small number of patients.

Koro
0
Ik zie zo maar een inhoudelijke discussie tussen happy en bassie.
Bedankt voor jullie bijdrage en goeie info! Top
[verwijderd]
0
quote:

Roy_01 schreef op 2 dec 2017 om 16:56:


Met de nu gangbare acute leukemie behandelingen overleeft 50% het eerste jaar, <30% is nog in leven na 2 jaar en 20% na 5 jaar. Dus bij 9/23 nog in leven na 2 jaar zit je op 40%. Dus nog steeds 30% van de patienten meer in leven dan conventionele behandelingen. Dat is echt een flinke verbetering.

De overall survival van concurrent MolMeld ligt na 24 maanden toch wel aanmerkelijk hoger (>60%).
Raarrr!
0
quote:

DWB Happy schreef op 3 dec 2017 om 14:37:


[...]

Gerekend vanaf 2006 zijn er totaal ruim 195 patiënten wereldwijd behandeld met Atir101.

Dus ja er zijn meer dan voldoende onderzoeksresultaten bekend om een EMA goedkeuring te krijgen en zelfs mogelijk ook al een goedkeuring van de FDA in 2018.

Tussen 2006 en 2013 zijn er 157 patiënten behandeld.




Hallo Allen, idd een goede discussie. Alleen, nu blijf ik toch nog twijfelen. Uit het bericht in de Daily Mail van 30 november j.l. begrijp ik dat die 195 patiënten nog behandeld moeten worden maar niet behandeld zijn.
Correct me if I'am wrong...

'A study of 23 leukaemia patients found ATIR cut the chance of a relapse within a year from 29 to nine per cent, compared to a standard bone marrow method. The larger trial will involve 195 patients.

Read more: www.dailymail.co.uk/news/article-5117...
Follow us: @MailOnline on Twitter | DailyMail on Facebook'
Raarrr!
0
En ook dit stukje uit het genoemde artikel duidt erop dat volgend jaar pas de grote groep van 195 behandeld wordt, toch?

'Dutch firm Kiadis Pharma is behind the technique called ATIR, which has shown huge promise in early trials. British patients will be enrolled in a larger study next year.'

Read more: www.dailymail.co.uk/news/article-5117...
Follow us: @MailOnline on Twitter | DailyMail on Facebook
Raarrr!
0
Op de eigen website bij company presentation kondigen ze zelf aan de trial met 195 personen op te starten in fase 3. Bij het overzicht waar ze nu zijn (onderaan) staat dat fase 3 nog moet beginnen (het is nog niet afgevinkt als 'done'. Als ik het goed begrijp zijn er tussen 2013-2016: 23 AML/ALL (open single arm) en historische gegevens observational cohort 35 patients tussen 2006-2013.
Dus het grote werk moet volgens mij nog beginnen... Maar misschien zie ik het verkeerd?
DWB Happy
0
quote:

Raarrr! schreef op 3 dec 2017 om 17:15:


[...]

Hallo Allen, idd een goede discussie. Alleen, nu blijf ik toch nog twijfelen. Uit het bericht in de Daily Mail van 30 november j.l. begrijp ik dat die 195 patiënten nog behandeld moeten worden maar niet behandeld zijn.
Correct me if I'am wrong...

'A study of 23 leukaemia patients found ATIR cut the chance of a relapse within a year from 29 to nine per cent, compared to a standard bone marrow method. The larger trial will involve 195 patients.

Read more: www.dailymail.co.uk/news/article-5117...
Follow us: @MailOnline on Twitter | DailyMail on Facebook'


Ze moeten niks.

Ze zijn begonnen dit jaar met een fase III studie waarbij ze mogelijk 195
patiënten (gratis) gaan behandelen met atir101.

Of ze deze maand al de eerste patiënten gaan behandelen of in januari, dat is nog niet bekend.

Wat wel bekend is, of wat steeds duidelijker begint te worden is dat Kiadis mogelijk nu al meer dan genoeg onderzoeksresultaten heeft voor een EMA (conditional) aproval volgend jaar, maar wat nu blijkt mogelijk ook al voldoende resultaten om de FDA te overtuigen.

Behandelingen van patiënten in Fase III kunnen dan wel eens al (gedeeltelijk) betaalde behandelingen gaan worden...

Zowel bij de EMA als FDA een conditional aproval, waarbij steeds behaalde (onderzoeks-)resultaten toegevoegd worden aan het Fase III dossier..
Windkracht
0
Biotechnologie krijgt weer een stevige rugwind!!


www.bloomberg.com/news/articles/2017-...

Biotech Eyes Tax Revamp as Next Chance to Shake Its Recent Woes
By Bailey Lipschultz
1 december 2017 18:10 CET
Amgen, Gilead among companies with most cash to repatriate
Tax reform policies seen driving acquisition decisions

Biotechnology investors who saw their portfolios stumble after a late-summer bull run may refocus on a key reason that the group took off: the U.S. tax overhaul and repatriation.


As Republicans move closer to passing the Senate’s tax bill, investors in biotech will remain focused on the possibility of a lower tax rate for repatriation of funds. The prospect of large companies, including Amgen Inc. and Gilead Sciences Inc., bringing cash back to the U.S. may spur some highly anticipated deals in a space that has been tracking this year to the lowest volume of transactions since 2013, according to data compiled by Bloomberg.


The market will be favorable for biotech companies, at least in the short-term, with tax repatriation a tailwind that could stimulate a more positive view for both large and small companies, Jefferies analyst Michael Yee wrote in a note. Gilead and Amgen both hold more than $20 billion outside of the U.S., so the ability to employ that capital in a domestic setting via mergers and acquisitions, dividends and repurchases is a “win-win for large and small biotech.”

A spike in deal activity within the health-care space has been highly anticipated since Gilead’s purchase of Kite Pharma Inc. for $12 billion in August was seen as a promising sign. Some health-care investors, including Orbimed founding partner Sven Borho, say it’s “prime time” for biotech and pharma deals with further tax clarity paving the way for large, transformative moves.

While biotech’s heavyweights “all have warts,” shown by the group’s disappointing third quarter, the positives of the potential tax reform are likely to outweigh the negatives to create an environment that is quite favorable for specialist investors after generalists exited their positions, Cowen’s biotech team wrote.


The Nasdaq Biotechnology Index ended November up less than 1 percent after the group was whipsawed by a large-cap earnings selloff that wiped more than $61 billion from the group’s market capitalization in October. The earnings letdown triggered generalist investors to move their chips to the sidelines as they exited the group that struggled to find its footing last month.

While most fundamental catalysts aren’t expected until early 2018, namely JPMorgan’s annual San Francisco health-care conference and potential approvals from U.S. regulators, the prospect of some form of tax relief for companies will likely give the group the slight bump it needs heading into year-end.

The passage of a tax bill will likely occur between the middle of December and early 2018 and will be an important macro tailwind for the biopharma space over the next one to two years, Credit Suisse analysts led by Alethia Young wrote in a note.

“With so much cash overseas, we do believe that tax reform policies will indeed drive future merger and acquisition decision making,” the analysts said, noting that Pfizer Inc. and Merck & Co. may also benefit on the pharmaceuticals side.
Windkracht
0
Hieronder een artikel van een paar maanden geleden met de verklaring waarom er zo weinig mergers and acquisitions in Biotech zijn geweest in 2017 en hoe het verder gaat (vetgedrukt).

Why Has 2017 Been a Horrible Year So Far for Biotech Acquisitions?
Big biotech deals have been few and far between so far in 2017. But just wait till next year.

Keith Speights (TMFFishBiz) Aug 13, 2017 at 2:03PM
How many big biotech acquisitions can you name that have occurred so far in 2017?

Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) spent $30 billion to buy Swiss biotech Actelion. That's one. Then there's... well, actually, that's it. J&J's acquisition of Actelion is the only truly big biotech buyout year to date, unless you also want to include Japanese drugmaker Takeda's $5.2 billion deal to buy Ariad in the first quarter.

Why has 2017 been such a horrible year so far for biotech acquisitions? Here's the answer -- and why next year could see a flood of deals.

Man in suit pointing to the word "acquisition" shown in foreground
IMAGE SOURCE: GETTY IMAGES.

Looking at the numbers
Just how bad has the acquisitions scene been this year? Look how 2017 compares with the past five years.

Number of biotech deals chart - 2012 through 2017 first half
DATA SOURCE: EVALUATEPHARMA. CHART BY AUTHOR.

If the number of deals in the second half of 2017 matches the first half, this year will prove to have the lowest level of acquisitions activity among biotechs in recent memory. That's the number of deals, though. Let's examine the financial size of the biotech acquisitions so far this year.

Combined deal value of biotech acquisitions in billions of dollars chart -- 2012 through 2017 first half
DATA SOURCE: EVALUATEPHARMA. CHART BY AUTHOR.

In terms of combined deal value, 2017 has already outpaced 2012. However, remember that the J&J acquisition of Actelion makes up nearly three-fifths of this year's total. It's still entirely possible that 2017 will have a lower combined deal value by the end of the year than any of the four previous years.

Why the slowdown?
In my view, there are two primary reasons there has been so little acquisitions activity thus far in 2017. I think that the biggest factor is the possibility of corporate tax reform.

Earlier this year, I analyzed the possible impact of the tax proposals laid out by the Trump administration for three big drugmakers. One component of the proposed changes particularly stands out as a cause behind big biopharmaceutical companies holding off on any big deals: repatriation of cash parked overseas.

Many big pharma companies have huge sums of their cash stockpiles parked overseas to avoid paying high U.S. taxes. If they could bring that money into the U.S. at lower tax rates, it could prime the pump in a major way for dealmaking.

President Trump wants a one-time discounted tax on money that companies bring from outside the U.S. into the country. While the administration didn't give a hard-and-fast number for this special tax rate, then-candidate Trump mentioned a 10% rate during the campaign.

Pfizer (NYSE:PFE) CEO Ian Read specifically mentioned the prospect for corporate tax reform as a reason the company wasn't looking at any significant deals during the company's first-quarter conference call in May. A few months earlier, Pfizer CFO Frank D'Amelio seemed especially interested in the possibility of repatriation of cash when he was questioned at the J.P. Morgan Healthcare Conference.

Another likely reason acquisition volume and size of deals has been down in 2017 is the political uncertainty in the U.S. about healthcare. Part of it could be that drugmakers want to wait and see what happens with the potential replacement of Obamacare. Although this possibility seems to be dead for now at least, that wasn't the case for much of the first half of the year. Another aspect of this uncertainty is President Trump's comments about going after pharmaceutical companies to lower drug prices (although this doesn't appear to be as worrisome of an issue now).

2017 with red 8 on top of the 7
IMAGE SOURCE: GETTY IMAGES.


Just wait till next year
There's no question that several big companies need and want to make acquisitions. Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) is a prime example. The big biotech's hepatitis C sales are tanking, its HIV products aren't growing enough to offset those hep-C declines, and Gilead's pipeline won't deliver quickly enough to turn things around. Gilead's executives have been stating since last year that they want to make one or more acquisitions.

I suspect Gilead will wait to see what happens with tax reform. Put Pfizer on the list as well. The company made several significant deals last year and wants to make more. I also think Amgen should be looking to spend some of its big cash hoard to boost its pipeline. And those are just a few of the big companies that could join the fray.

M[b]y prediction is that acquisitions activity will kick into overdrive in 2018. I suspect that will be the case whether corporate tax reform passes or not. If it passes, companies will be champing at the bit to bring money back into the U.S. and will no doubt spend a good chunk of it to buy smaller biotechs. If tax reform fizzles out, my hunch is the big players will figure they might as well move forward anyway.[/b]

If I'm right, it could mean great news for several relatively smaller biotechs with promising products and pipelines. Investors who own shares of Exelixis (NASDAQ:EXEL), Incyte (NASDAQ:INCY), and several other up-and-coming biotechs could have a lot to look forward to next year.

Newly released! 10 stocks we like better than Gilead Sciences
On December 1, investing geniuses David and Tom Gardner revealed what they believe are the ten best stocks for investors to buy right now… and Gilead Sciences wasn't one of them! That's right -- they think these 10 stocks are even better buys.

And when the Gardner brothers have a stock tip, it can pay to listen. After all, the newsletter they have run for over a decade, Motley Fool Stock Advisor, has tripled the market.*
Raarrr!
0
quote:

DWB Happy schreef op 3 dec 2017 om 17:53:


[...]

Ze moeten niks.

Ze zijn begonnen dit jaar met een fase III studie waarbij ze mogelijk 195
patiënten (gratis) gaan behandelen met atir101.

Of ze deze maand al de eerste patiënten gaan behandelen of in januari, dat is nog niet bekend.

Wat wel bekend is, of wat steeds duidelijker begint te worden is dat Kiadis mogelijk nu al meer dan genoeg onderzoeksresultaten heeft voor een EMA (conditional) aproval volgend jaar, maar wat nu blijkt mogelijk ook al voldoende resultaten om de FDA te overtuigen.

Behandelingen van patiënten in Fase III kunnen dan wel eens al (gedeeltelijk) betaalde behandelingen gaan worden...

Zowel bij de EMA als FDA een conditional aproval, waarbij steeds behaalde (onderzoeks-)resultaten toegevoegd worden aan het Fase III dossier..


Nou, ze moeten niks.... lees hun company presentation maar eens goed, dan zie je dat ze wel degelijk nog veel moeten.

Maar belangrijker : Waar haal je vandaan dat Kiadis al begonnen is met fase 3? Ik lees op de website bij Kiadis Key potential milestones (blz 26): citaat

'2017 New management and supervisory board members: done
Submission to EMA of ATIR101 for marketing authorization approval: done
FDA Regenerative Medicine Avanced Therapy designation: done
First patient enrolled for ATIR 101 Phase 3
Updates enrollment,regulatory,new clinical sites'

En bij 2018, o.a. : 'Initiate trial with ATIR 101 ,etc...'

2 zaken haal je hieruit :
1. er staat geen 'DONE' achter first patient enrolled ATIR101 Phase 3, dus phase 3 moet nog starten.
2. Dit komt geheel overeen met hun schema op pagina 19 waarin ze aankondigen dat in fase 3 een groter onderzoek met 195 patiënten plaatsvindt en het komt overeen met wat Lahr heeft aangekondigd in het Daily mail Artikel dat de grote trial met 195 patiënten nog gaat starten in 2018.

Dus dat ze al gestart zijn met fase 3 en al 195 patiënten hebben behandeld zoals jij stelt kan ik nergens uit opmaken, vandaar nogmaals : waar haal je deze informatie vandaan? Misschien heb ik erover heen gelezen?
groeten.
DWB Happy
0
quote:

Raarrr! schreef op 3 dec 2017 om 19:21:


[...]

Dus dat ze al gestart zijn met fase 3 en al 195 patiënten hebben behandeld zoals jij stelt kan ik nergens uit opmaken, vandaar nogmaals : waar haal je deze informatie vandaan? Misschien heb ik erover heen gelezen?
groeten.



Verdiep je beter in de materie voordat je hier allemaal onwaarheden komt vertellen aub.

Fase III studie is begin dit jaar gestart.
Ik heb nergens geschreven dat ze in fase III al 195 behandeld hebben, ze moeten nog starten met het behandelen van 195 patiënten voor deze fase III studie, dat weet iedereen hier op dit forum.
[verwijderd]
0
@dwbh
hoe kijk jij tegen de 40% overall survival aan, na 24 maanden?
Wetende dat de OS bij MolMed meer dan 60% bedraagt na 24 maanden.
1.018 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 ... 47 48 49 50 51 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 23-jan-20 17:35
Koers 1,890
Verschil -0,032 (-1,66%)
Hoog 1,960
Laag 1,870
Volume 306.146
Volume gemiddeld 770.652
Volume gisteren 241.037

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
# calculated realtime by Commerzbank & '^' by BNP Paribas, streaming powered by VWD Group