KIADIS PHARMA DECEMBER 2018 dwalen rond de 8 euro

1.018 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 47 48 49 50 51 » | Laatste
DWB Happy
0
quote:

Raarrr! schreef op 3 december 2017 23:23:


[...]

Denk niet dat het gaat lukken, ze hebben de 195 patiënten nog niet dus dan is het lastig onderzoeken...
Misschien komt er een bericht van verhindering/vertraging.




Denk jij nou echt dat ze aan 1 keer aan 195 patiënten kunnen komen, mensen die allemaal terminaal ziek zijn, en klaar staan voor een behandeling met Atir101?

Ongelooflijk, waarom denk je dat ze de behandelingen in zoveel ziekenhuizen doen wereldwijd en niet op 1 locatie?

Daarnaast vermoed ik dat er wereldwijd een tekort is aan geschikte patiënten.
Waarom vermoed ik dat, dit omdat er vele farmaceutische bedrijven
zich momenteel bezig houden met allerlei soorten behandelingen tegen Leukemie.
Gilead, Novartis, celyad, enz..

Maar heeft dit alles gevolgen voor een (conditional) approval van de EMA, of zelfs de FDA, ik denk dus van niet.

Iedereen is alsmaar gefocust op de fase III studie, terwijl het allerbelangrijkste toch is een aproval van de EMA in 2018.

Dat er meer resultaten gaan komen uit de fase III studie van nieuwe behandelde patiënten zal zeker ook gaan komen, dat er mogelijk een vertraging is met aanwerven van patiënten is allemaal nog niet zo spannend.

Nog een punt beste Raarrr,

De fase III studie is begin dit jaar gestart, het behandelen van patiënten is
1 belangrijk deel van deze studie en daar beginnen ze dus in december mee.

Als jij op een universiteit gaat studeren, krijg je ook niet in het eerste jaar het eindexamen, alles in de goede volgorde....
Jeroen118
1
First patient enrolled in Phase 3 trial for ATIR101TM in adult patients with blood cancer
Amsterdam-Duivendrecht, The Netherlands, December 4, 2017 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical stage biopharmaceutical company developing innovative cell-therapy products to make bone marrow
transplantations safer and more effective for patients, today announces that the first patient has been
enrolled in the HATCY Phase 3 clinical trial for ATIR101TM.
The multinational trial will evaluate the safety and efficacy of ATIR101TM as an adjunctive treatment to blood stem cell transplantation from a half-matched (haploidentical) family donor compared to post-
transplant cyclophosphamide (PTCy or ‘Baltimore’ protocol) in adult patients with blood cancer.
Andrew Sandler, Chief Medical Officer of Kiadis Pharma, commented: “We are pleased that the first patient has been enrolled in the Phase 3 trial for our innovative cell-therapy product ATIR101TM. Although the ‘Baltimore’ protocol has made haploidentical transplants feasible, a huge unmet need
remains due to high relapse rates and occurrence of graft versus host disease.”
Arthur Lahr, Chief Executive Officer of Kiadis Pharma, commented: “The start of this large multinational Phase 3 clinical trial marks another important step in the development of Kiadis. We aim to submit the results from this Phase 3 trial to the US FDA, while we continue to progress the European filing submitted
earlier this year to EMA based on our Phase 2 data.”
About the HATCY Phase 3 trial
This Phase 3 trial (ClinicalTrial.gov identifier: NCT02999854; EudraCT number: 2016-004672-21; Kiadis number: CR-AIR-009; Kiadis name: HATCY) will enroll 195 patients in Europe, US and Canada.
The primary composite endpoint is graft-versus-host disease free and relapse-free survival (GRFS), secondary
primary objective of this randomized, open label, parallel arm Phase 3 trial is to compare safety and efficacy of a haploidentical (half-matched family donor) T-cell depleted hematopoietic stem-cell transplant (HSCT) and adjunctive treatment with ATIR101TM versus a haploidentical T-cell replete HSCT with post-transplant administration of high dose cyclophosphamide in adult patients with acute myeloid
The
leukemia (AML), acute lymphoblastic leukemia (ALL) or myelodysplastic syndrome (MDS).
endpoints include overall survival (OS). analysis will be performed after 93 GRFS event.
About Kiadis Pharma
The study is event driven and the primary
An additional objective of the study is to compare the effect of
the two treatments on quality of life and health economics.
Kiadis Pharma’s cell-based immunotherapy products can make haploidentical hematopoietic stem cell transplantations (HSCT) safer and more effective. Single dose Phase 2 data with lead product ATIR101TM in patients with blood cancer shows a strong and clinically very relevant improvement over literature for the Baltimore protocol. Based on the positive results from the Phase 2 trial, the Company submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) in April 2017, for approval of ATIR101TM across the EU as an adjunctive treatment in HSCT for malignant disease. Kiadis
Pharma received Day 120 questions in September 2017 and is on track for potential (conditional) approval in H2 2018 and launch in 2019. Kiadis Pharma is conducting a Phase 3 trial with ATIR101TM across Europe and North America (head to head against the Baltimore protocol). The first patient was
enrolled in December 2017.
In September 2017 the US Food and Drug Administration (FDA) granted ATIR101TM the Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation. ATIR101TM has been granted Orphan Drug
Designations both in the US and Europe.
The Company’s shares are listed on Euronext Amsterdam and Brussels under the ticker KDS.
www.kiadis.com
For more information, please contact:
Kiadis Pharma:
Karl Hård
Head of IR & Communications
Tel. +31 611 096 298
k.hard@kiadis.com
or
Consilium Strategic Communications:
Mary-Jane Elliott, Philippa Gardner, Lindsey Neville, Hendrik Thys Tel: +44 203 709 5708
kiadis@consilium-comms.com
Jeroen118
1
Wat een goed nieuws!
Eerste patiënt in fase III studie Atir101.
Hierboven al het hele artikel, de bijlage leest wat makkelijker.

Edit: Het lukt niet om de bijlage te plaatsen. Iemand?
DeZwarteRidder
0
Dit bericht lijkt een flinke tegenvaller te zijn, want hoeveel jaar gaat het nog duren voor het middel echt gebruikt mag worden..??
Het is blijkbaar (zoals ik al verwacht had) erg moeilijk om proefpersonen te vinden.
Jeroen118
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 4 december 2017 07:54:


Dit bericht lijkt een flinke tegenvaller te zijn, want hoeveel jaar gaat het nog duren voor het middel echt gebruikt mag worden..??
Het is blijkbaar (zoals ik al verwacht had) erg moeilijk om proefpersonen te vinden.


Niet zo somber! Er worden op jaarbasis ca. 16000 stamceltransplantaties verricht.
Roy_01
0
DeZwarteRidder
0
the Company submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) in April 2017, for approval of ATIR101TM across the EU as an adjunctive treatment in HSCT for malignant disease. Kiadis
Pharma received Day 120 questions in September 2017 and is on track for potential (conditional) approval in H2 2018 and launch in 2019.
Jeroen118
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 4 december 2017 08:14:


the Company submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) in April 2017, for approval of ATIR101TM across the EU as an adjunctive treatment in HSCT for malignant disease. Kiadis
Pharma received Day 120 questions in September 2017 and is on track for potential (conditional) approval in H2 2018 and launch in 2019.



Wat goed dat je dit nog even herhaald!
Kiadis ligt precies op schema, de zg. 120-vragen kwam volgens het boekje binnen en Kiadis liet al weten dat het geen probleem is om die binnen de gestelde termijn te beantwoorden.
DeZwarteRidder
0
quote:

Jeroen118 schreef op 4 december 2017 07:48:


Wat een goed nieuws!
Eerste patiënt in fase III studie Atir101.
Hierboven al het hele artikel, de bijlage leest wat makkelijker.
Edit: Het lukt niet om de bijlage te plaatsen. Iemand?

Als deze 1e proefpersoon overlijdt dan gaat de EMA geen voorlopige toestemming meer geven.
Dit is een gruwelijk riskant aandeel.
[verwijderd]
0
quote:

DWB Happy schreef op 3 december 2017 23:44:


[...]



Denk jij nou echt dat ze aan 1 keer aan 195 patiënten kunnen komen, mensen die allemaal terminaal ziek zijn, en klaar staan voor een behandeling met Atir101?

Ongelooflijk, waarom denk je dat ze de behandelingen in zoveel ziekenhuizen doen wereldwijd en niet op 1 locatie?

Daarnaast vermoed ik dat er wereldwijd een tekort is aan geschikte patiënten.
Waarom vermoed ik dat, dit omdat er vele farmaceutische bedrijven
zich momenteel bezig houden met allerlei soorten behandelingen tegen Leukemie.
Gilead, Novartis, celyad, enz..

Maar heeft dit alles gevolgen voor een (conditional) approval van de EMA, of zelfs de FDA, ik denk dus van niet.

Iedereen is alsmaar gefocust op de fase III studie, terwijl het allerbelangrijkste toch is een aproval van de EMA in 2018.

Dat er meer resultaten gaan komen uit de fase III studie van nieuwe behandelde patiënten zal zeker ook gaan komen, dat er mogelijk een vertraging is met aanwerven van patiënten is allemaal nog niet zo spannend.

Nog een punt beste Raarrr,

De fase III studie is begin dit jaar gestart, het behandelen van patiënten is
1 belangrijk deel van deze studie en daar beginnen ze dus in december mee.

Als jij op een universiteit gaat studeren, krijg je ook niet in het eerste jaar het eindexamen, alles in de goede volgorde....


KP melde in mei dat Phase III in 2017 zou starten en door zou gaan tot medio 2018.

Alles volgens plan dus.
Chiddix
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 4 december 2017 07:54:


Dit bericht lijkt een flinke tegenvaller te zijn, want hoeveel jaar gaat het nog duren voor het middel echt gebruikt mag worden..??
Het is blijkbaar (zoals ik al verwacht had) erg moeilijk om proefpersonen te vinden.


Het gaat inderdaad moeizaam om patienten te recruteren voor behandeling in fase 3.
Los daarvan ligt men op schema met de aanvraag en keuring door de EMA. In lijn wat gecommuniceerd is. Keuring tweede helft 2018 en bij goedkeuring vermarking 2019.
Ondanks dat , vind ik het tamelijk lang duren om een medicijn voor een levensbedreigende ziekte in te mogen zetten. Je zou maar patient zijn en er is een middel dat hoop op levensverlenging kan geven of genezing.
DeZwarteRidder
0
quote:

JacobusJW schreef op 4 december 2017 08:28:


[...]KP melde vorig jaar mei dat Phase III in 2017 zou starten en door zou gaan tot medio 2018.
Alles volgens plan dus.

Alles dankzij die ene patiënt.....

Mijn gevoel zegt me dat fase 3 een lijdensweg gaat worden voor Kiadis.
Dit kan met gemak nog 5 jaar gaan duren.
DWB Happy
0


Onze Don Quichot is er weer vroeg bij, jammer dat hij zo weinig begrijpt van
het middel Atir101 en Kiadis.

Ik doe geen moeite meer om hem verder te helpen, daar zijn andere instanties voor...
Windkracht
0
Wat mij betreft een mooi bericht! Goed te zien dat PhaseIII nu vorm krijgt door enrollment. Wat denken jullie dat de koers gaat doen op dit bericht?
DWB Happy
0


Dit is ook een interesante uitspraak:


commented: “The start of this large multinational Phase 3 clinical trial marks another important step in the development of Kiadis.
We aim to submit the results from this Phase 3 trial to the US FDA, while we continue to progress the European filing submitted
DeZwarteRidder
0
quote:

Windkracht schreef op 4 december 2017 08:45:


Wat mij betreft een mooi bericht! Goed te zien dat PhaseIII nu vorm krijgt door enrollment. Wat denken jullie dat de koers gaat doen op dit bericht?

Waarschijnlijk omlaag, omdat de verwachtingen weer eens veel te hoog waren.
Conculega Molmed maakt al omzet en winst en is goedkoper dan Kiadis, dus het ziet er somber uit voor de koers van Kiadis.
Raarrr!
0
Goedemorgen

Vandaag start Kiadis met de eerste patient fase 3, eindelijk! Zie persbericht. Ben benieuwd naar de koers....
1.018 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 47 48 49 50 51 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 24 sep 2020 13:30
Koers 1,611
Verschil -0,029 (-1,77%)
Hoog 1,620
Laag 1,590
Volume 125.598
Volume gemiddeld 641.561
Volume gisteren 404.135

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: VWD Group