Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 200 euro per aandeel

957 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 » | Laatste
Galapapositief
0
Inderdaad.
Komt uit dit stukje:

www.msn.com/en-us/money/topstocks/bet...

Gilead hopes to have another big winner with filgotinib. The company should announce results from a late-stage study of the drug in treating rheumatoid arthritis in the first quarter of 2019. A regulatory filing could be made later this year. If approved for rheumatoid arthritis and other key indications, filgotinib could generate peak annual sales of up to $6 billion.
bilbo3
2
dat is oorspronkelijk een bericht van fool.com, vervalst door inspirator, zie zijn post van 20 januari. Dit is bijna erg genoeg voor een boete van de AFM. Wat mij betreft een schorsing van drie maanden waard.
[verwijderd]
0
quote:

bilbo3 schreef op 31 januari 2019 20:15:

Wat mij betreft een schorsing van drie maanden waard.
Collegiaal.....
[verwijderd]
0
We wachten op antwoord van inspirator. Mijn dikke duim hangt al boven de NOK knop.....
d8v1nc1
6
Goed bezig hoor Inspirator... Als dat uw manier van "handelen" is, hoef je hier wat mij betreft nooit nog te komen. Een mening kan je hebben, maar iemand anders teksten aanpassen om een bepaalde illusie te scheppen tov bepaalde personen die er geloof aan hechten vind ik er vér over!
[verwijderd]
0
quote:

Green schreef op 31 januari 2019 20:42:

We wachten op antwoord van inspirator. Mijn dikke duim hangt al boven de NOK knop.....
Done, tevens plaats ik inspirator op mijn trollenlijst.
[verwijderd]
0


quote:

inspirator schreef op 31 januari 2019 17:09:

Gilead is big winner with filgotinib.
The company announce this evening results from a late-stage study of the drug in treating rheumatoid arthritis.
A regulatory filing could be made later this year. Approved for rheumatoid arthritis and other key indications, filgotinib could generate peak annual sales of up to $6 billion.

Wellicht tevens vanavond overnamebod van 150-200 euro per aandeel Galapagos door Gilead.

We gaan het meemaken.
Geld kun je vervalsen; een mening niet.

Voor je het weet vandaag results study Filgotinib en/of overnamebericht van Galapagos door Gilead.

We schuren tegen Filgotinib moment aan.
[verwijderd]
0
Komende week

Volgende week gaat het kwartaalcijferseizoen verder.

Qua buitenlandse bedrijven is er maandag aandacht voor de resultaten van Alphabet, het moederbedrijf van Google, en die van GIlead Sciences, de samenwerkingspartner van Galapagos. Verder komen BP, Disney, Snap, GoPro, Spotify, Delivery Hero, General Motors en Twitter met kwartaalcijfers.

www.deaandeelhouder.nl/nieuws/2019/02...
[verwijderd]
1
Gilead lanceert Filgotinib.

Developing and implementing the product launch communications plan for Filgotinib

gilead.wd1.myworkdayjobs.com/en-US/gi...
[verwijderd]
0
Gilead toont tijdens Q4 2018 Earnings Results February 4, 2019, dat Filgotinib hun blockbuster wordt:

Filgotinib: Four-Stage Approach to Development
Our goal is to raise standard of care and significantly enhance efficacy ceiling in core inflammatory diseases

investors.gilead.com/static-files/d37...
[verwijderd]
0
quote:

inspirator schreef op 2 februari 2019 00:16:

Gilead lanceert Filgotinib.

Developing and implementing the product launch communications plan for Filgotinib

gilead.wd1.myworkdayjobs.com/en-US/gi...
Aankondiging resultaten Filgotinib studie op zeer korte termijn.
[verwijderd]
0
Koers Galapagos 200 euro nadert snel

If Filgotinib in the Finch 1 and Finch 3 trial scores similar with Finch 2 it will be the best RA drug on the market.

seekingalpha.com/article/4239466-humi...
[verwijderd]
5
EMA geeft aanbeveling voor behandeling van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa voor filgotinib,

Geweldig

Pediatrische geneesmiddelen: adviezen en aanbevelingen van de EMA-commissie
Geplaatst op woensdag 13 februari 2019
Pediatrische geneesmiddelen: de meest recente adviezen en aanbevelingen van het Comité EMAL'ANSM net een update over de meest recente adviezen en aanbevelingen van pediatrische geneesmiddelen Committee (PCOS) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), die voldaan gepubliceerd van 11-14 december 2018. De PDCO heeft tijdens deze sessie 6 herziene gunstige adviezen van PIP's uitgebracht, in de volgende indicaties:
. Behandeling van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa voor filgotinib,
. Behandeling van humaan immunodeficiëntievirus (HIV-1) Infectie met Rilpivirine
. Behandeling van de ziekte van Crohn voor ozanimod,
. Behandeling van supraventriculaire aritmie voor Etripamil
. Behandeling van auto-immune hepatitis voor ianalumab,
. Influenza-preventie voor geïnactiveerd influenzavirus, met antigenen gelijk aan A / H1N1, A / H3N2-stammen, B-stammen (Victoria-lijn en Yamagata-lijn).
Evenals 1 negatief advies van PIP, inclusief een rapport, voor:
. Behandeling van congenitale hemofilie A voor turoctocog alfa pegol.
Het volgende is ook toegekend:
. 11 Positieve meningen over verzoeken om een ??volledige productspecifieke afwijking van de verplichting om gegevens die door pediatrische klinische onderzoeken zijn verkregen, in te dienen (om redenen van veiligheid of ineffectiviteit van een bestaande ziekte alleen bij volwassenen, of geen significant therapeutisch voordeel),
. 17 positieve adviezen van wijzigingen van PIP's goedgekeurd en in uitvoering,
. 5 intrekkingen van PIP's vóór de afronding van de procedure,
. 1 positieve verificatie van de volledige voltooiing van de PIP-onderzoeken voorafgaand aan de aanvraag voor handelsvergunningen: Liraglutide, EMEA-C-000128-PIP01-07-M08, voor de behandeling van type 2-diabetes.
Voor meer informatie: PDCO persbericht van december 2018 op de EMA-website
Bron: ANSM

www.mypharma-editions.com/medicaments...
MZ
1
quote:

inspirator schreef op 13 februari 2019 11:18:

EMA geeft aanbeveling voor behandeling van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa voor filgotinib,

Geweldig

Pediatrische geneesmiddelen: adviezen en aanbevelingen van de EMA-commissie
Geplaatst op woensdag 13 februari 2019
Pediatrische geneesmiddelen: de meest recente adviezen en aanbevelingen van het Comité EMAL'ANSM net een update over de meest recente adviezen en aanbevelingen van pediatrische geneesmiddelen Committee (PCOS) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), die voldaan gepubliceerd van 11-14 december 2018. De PDCO heeft tijdens deze sessie 6 herziene gunstige adviezen van PIP's uitgebracht, in de volgende indicaties:
. Behandeling van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa voor filgotinib,

. Behandeling van humaan immunodeficiëntievirus (HIV-1) Infectie met Rilpivirine
. Behandeling van de ziekte van Crohn voor ozanimod,
. Behandeling van supraventriculaire aritmie voor Etripamil
. Behandeling van auto-immune hepatitis voor ianalumab,
. Influenza-preventie voor geïnactiveerd influenzavirus, met antigenen gelijk aan A / H1N1, A / H3N2-stammen, B-stammen (Victoria-lijn en Yamagata-lijn).
Evenals 1 negatief advies van PIP, inclusief een rapport, voor:
. Behandeling van congenitale hemofilie A voor turoctocog alfa pegol.
Het volgende is ook toegekend:
. 11 Positieve meningen over verzoeken om een ??volledige productspecifieke afwijking van de verplichting om gegevens die door pediatrische klinische onderzoeken zijn verkregen, in te dienen (om redenen van veiligheid of ineffectiviteit van een bestaande ziekte alleen bij volwassenen, of geen significant therapeutisch voordeel),
. 17 positieve adviezen van wijzigingen van PIP's goedgekeurd en in uitvoering,
. 5 intrekkingen van PIP's vóór de afronding van de procedure,
. 1 positieve verificatie van de volledige voltooiing van de PIP-onderzoeken voorafgaand aan de aanvraag voor handelsvergunningen: Liraglutide, EMEA-C-000128-PIP01-07-M08, voor de behandeling van type 2-diabetes.
Voor meer informatie: PDCO persbericht van december 2018 op de EMA-website
Bron: ANSM

www.mypharma-editions.com/medicaments...
Dit betreft "slechts" een Paediatric Investigation Plan (PIP):
www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

Maar goed, elk klein stapje is er één!
[verwijderd]
0
Phase 3 FINCH program in RA
100 and 200 mg
FINCH 1: MTX - IR
FINCH 2: biologic - IR
FINCH 3: MTX naive
1,759 52 weeks
448 24 weeks
1,252 52 weeks
ACR20 at W12
MTX add-on adalimumab control radiographic assessment
ACR20 at W12 cDMARD add-on
ACR20 at W24 monotherapy, +MTX arms radiographic assessment

FINCH 1 and FINCH 3 topline on the corner
[verwijderd]
0
Filgotinib (GLPG0634) was the first JAK1-selective JAKinib to reach clinical trials. It was developed from an in vitro JAK1 kinase domain screening hit via a combination of structure–activity relationship studies and structure-based design exploiting the differences in the active sites of JAK kinases. Filgotinib displayed ˜ 30-fold selectivity over JAK2 in whole-blood assays, was efficacious in a preclinical mouse model for arthritis [100], and was found not to interfere with JAK2 signaling in a phase I study [101]. Two phase II studies investigated filgotinib for the treatment for RA either as a monotherapy or in combination with methotrexate [102, 103]. In both studies filgotinib displayed dose-dependent clinical efficacy with an early onset of action. Filgotinib was well-tolerated, with infections being the most frequent adverse event. Increased hemoglobin was observed in both studies and was attributed to reduced inflammation as well as lack of JAK2 inhibition. HDL and LDL increases were observed, although, unlike with tofacitinib, the LDL:HDL ratio fell. A phase II clinical trial of filgotinib in CD has been completed [104], in which 47% of patients receiving filgotinib 200 mg once daily achieved clinical remission versus 23% on placebo. No change in LDL was observed, while HDL cholesterol increased, as did hemoglobin. Recently, results from two phase II studies of filgotinib for the treatment of PsA and AS were published [105, 106]. Consistent with previous trials, filgotinib displayed rapid onset of action and significantly improved signs and symptoms of the diseases in both studies. The safety profiles were similar to previous filgotinib studies as were laboratory parameters, including observed increases in HDL and hemoglobin levels. Currently, filgotinib is in phase III trials for UC, CD, and RA (ClinicalTrials.gov identifiers NCT03025308, NCT02914600, NCT02914535, NCT02914561, NCT02914522, NCT02873936, NCT02886728, and NCT02889796).

link.springer.com/article/10.1007%2Fs...
[verwijderd]
0
Dit resultaat van Galapagos icm nabije vooruitzicht van marktintroduktie verdient koers Galapagos van 150 euro.
More to come !

Galapagos ziet omzet verdubbelen en verlies afnemen
Redactie De Aandeelhouder - donderdag, 21 februari 2019
Voorziene cash burn in 2019 van 320 miljoen tot 340 miljoen euro.

Galapagos heeft in 2018 de omzet zien verdubbelen, terwijl het nettoverlies flink terugliep. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf donderdagavond.

"2018 was een cruciaal jaar in de geschiedenis van ons bedrijf, met onze allereerste Fase 3-resultaten voor de FINCH 2-studie in patiënten met reuma", aldus CEO Onno van de Stolpe. "We kondigden ook veelbelovende Fase 2-resultaten aan met filgotinib in de TORTUGA- en EQUATOR-studies. We vinden de behaalde resultaten opnieuw veelbelovend, en kijken nu uit naar de FINCH 1 & 3 Fase 3-resultaten die we verwachten aan te kondigen in het eerste kwartaal", aldus de topman.

Verder breidde Galapagos in 2018 de eigen portfolio in fibrose "aanzienlijk" uit, vooral dan met de start van de ISABELA- en PINTA-studies in IPF. "We hebben ook mooie vooruitgang geboekt met onze programma's in artrose en eczeem", aldus Van de Stolpe.

De omzet verdubbelde grofweg in 2018 op jaarbasis van 156 miljoen euro tot 318 miljoen euro. Het operationeel verlies daalde met 50 procent tot 45 miljoen euro. De hogere omzet en overige opbrengsten werden voornamelijk behaald door een hogere opbrengsterkenning en hogere succes- en upfrontbetalingen van partners Novartis en AbbVie.

Onder de streep restte een nettoverlies van 29 miljoen euro. Een jaar eerder was het verlies nog 116 miljoen euro.

De operationele cashburn kwam uit op 158 miljoen euro en de kaspositie bleek ultimo 2018 1.291 miljoen euro te zijn. Galapagos hield al rekening met een cashburn van 140 miljoen tot 160 miljoen euro.

Vooruitzichten

Afhankelijk van de resultaten en de gesprekken met de regelgevende instanties plannen Gilead en Galapagos om goedkeuringsaanvragen voor filgotinib in reuma in te dienen in 2019. Verder wordt voor filgotinib verwacht in de tweede helft van het jaar de resultaten van de proof-of-concept-studies in de ziekte van Sjögren en CLE bekend te maken, en te starten met de Fase 3-studie in psoriatische artritis.

Gezien het grote aantal vergevorderde klinische studies in volledige eigendom en de uitbreiding van het R&D- en commerciële team, verwacht Galapagos in 2019 een operationele cash burn van 320 miljoen tot 340 miljoen euro.
[verwijderd]
0
Binnenkort groot nieuws

Medicijnen heeft Galapagos nog niet op de markt, al zal daar vermoedelijk verandering in komen in 2020. Galapagos mikt tegen dan - samen met zijn Amerikaanse partner Gilead - filgotinib te lanceren voor reumapatiënten. Maar eerst moet filgotinib nog twee laatste hindernissen nemen. En dat is voor heel binnenkort. Nog dit kwartaal zal het bedrijf de resultaten publiceren van twee uitgebreide patiëntenstudies (FINCH 1 en 3). Die maken deel uit van een ruimer studiepakket waarvan een eerste deel al op applaus werd onthaald.
Als de resultaten positief zijn, zullen Gilead en Galapagos nog dit jaar het goedkeuringsdossier indien bij de Europese en Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond. In het beste geval kan het medicijn dan in 2020 op de markt

waar het het best verkopende medicijn ter wereld zal aanvallen.

Er zijn evenwel kapers op de kust, met concurrenten als Eli Lilly en AbbVie.

www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
[verwijderd]
0
Galapagos zit op vinkentouw om klapper te maken met Filgotinib

m.youtube.com/watch?v=PuHDZLysLr4

Waarde Galapagos groeit naar 200 euro per aandeel:

Meerdere kansrijke medicijnen in verschillende fasen van onderzoek.

De financiële bijdrage van Gilead biedt ruime financiële mogelijkheden om extra studies naar nieuwe medicijnen op te starten. Op termijn is een volledige overname zeker mogelijk, hoewel Galapagos op zoek is naar een tweede grote investeerder.

Het belangrijkste product van Galapagos, filgotinib, wordt een groot (financieel) succes met een zekerheid van 95%.
957 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 6 okt 2022 17:35
Koers 44,550
Verschil +0,060 (+0,13%)
Hoog 45,120
Laag 44,390
Volume 92.480
Volume gemiddeld 161.947
Volume gisteren 87.301

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront