Uptothemeloen schreef op 17 mei 2018 13:01:
Ter info met dank aan Maxima 22:
Met betrekking tot eventuele concurrerende middelen:
Dit is ook afgesproken, dat is dan dat bericht toch tegenstrijdig?
LEIDEN (AFN) - Het middel Ruconest van biotechnologiebedrijf Pharming heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een exclusiviteitsperiode van twaalf jaar toegekend gekregen. Dat betekent dat tot 16 juli 2026 er geen vergelijkbare middelen op de Amerikaanse markt mogen worden gebracht. Dat maakte Pharming en samenwerkingspartner Salix Pharmaceuticals donderdag bekend.
Ruconest is een middel tegen acute zwellingen van zacht weefsel. De FDA keurde het medicijn in juli 2014 goed. De exclusiviteitsclausule gaat in vanaf de periode van goedkeuring, aldus de FDA.
Valeant Pharmaceuticals, dat Salix heeft overgenomen, gaf aan blij te zijn met de formele toekenning van exclusiviteit voor Ruconest. Topman Sijmen de Vries van Pharming verklaarde nauw te blijven samenwerken met Salix om patiënten in de Verenigde Staten toegang te geven tot het middel.
De Vries gaf aan dat dankzij de exclusiviteit voor Ruconest de inkomstenstroom uit het product voor langere tijd is gegarandeerd.
www.iex.nl/Nieuws/ANP-081015-041/Ruco...