AnalytischDenker schreef op 4 oktober 2018 15:08:
[...]
Volgens mij is het een illusie te denken dat de introductie van Ruconest voor Contrast-induced Nephropathy (CIN) snel kan gaan.
> Basel zelf is deze fase 2A studie in januari 2017 gestart. En dat duurt dus al meer dan 1,5 jaar voor de resultaten bekend zijn.
> Pharming start in geval van goede resultaten Basel een eigen fase 2 B CIN studie. Die kan zo weer een jaar duren.
> Daarna zal een groter opgezette fase 3 CIN studie minimaal 1,5 jaar duren
> En vervolgens doet de FDA nog eens minimaal 8 maanden om tot een besluit te komen
Ook Ruconest voor de indicatie preventie CIN zal niet voor 2023 op de markt komen, als het niet tussentijds al ergens sneuvelt.