mercedes schreef op 12 oktober 2018 08:24:
Kiadis Pharma op schema voor lancering ATIR101
Redactie De Aandeelhouder - vrijdag, 12 oktober 2018
Middel in tweede helft 2019 op de markt.
Kiadis Pharma ligt op schema voor de lancering van ATIR101 in de tweede helft van 2019. Dit heeft het biofarmaceutische bedrijf vrijdag bekend gemaakt.
Kiadis verwacht ATIR101 in de tweede helft van 2019 commercieel te kunnen vermarkten in een eerste land in de Europese Unie.
Het bedrijf heeft wel meer tijd nodig voor de goedkeuring door het Committee for Medicinal Products for Human Use. Aanvankelijk werd deze in het vierde kwartaal van dit jaar verwacht, maar Kiadis verwacht nu een goedkeuring in de eerste helft van volgend jaar.
Normaal gesproken volgt dan een goedkeuring van de Europese Unie binnen een termijn van 67 dagen, aldus Kiadis.