Oktober - op naar de goedkeuring

1.741 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 ... 84 85 86 87 88 » | Laatste
Derwing
0
quote:

Halte schreef op 7 oktober 2018 08:43:


Normaal gesproken kan op zijn vroegst pas vanaf maandag 15 oktober er een grote beweging van de koers naar boven of beneden gaan komen aan de hand van de openbaar te publiceren bevindingen van het CHPM; helaas zul je zoals zo vaak zien dat er waarschijnlijk al deze week grote koersreacties komen omdat gebruik maken van voorkennis helaas niet is uit te roeien zeker niet bij zeer volatiele “alles of niets” aandelen in de biotech . Je zou nu verwachten dat de AFM in dit soort gevallen eens proactief handelt door in ieder geval deze week een flinke vinger aan de pols te houden bij herkomst van de grotere orders van de beurshandel van Kiadis of is dit niet de taak van de AFM die alleen achteraf en/of bij aangifte in actie komt ?


Het is vaak moeilijk te bewijzen, wat an de AFM er nou aan gaan doen?
poicephalus
0
quote:

InTheAir schreef op 6 oktober 2018 08:32:


Overall Survival rates Zalmoxis (Molmed): 49% -> conditional EMA approval
Overall Survival rates ATIR101 (Kiadis): 61% -> EMA approval pending

Waarom zou EMA ATIR 101 niet goedkeuren ?
Veiligheid risico ? Gebrek aan efficiëntie ?

Kijk bij Pharming met profylaxe. Daar gebeurde ook een uitstel wat rauw op het dak viel. Denk dus niet dat het al een gelopen race is.
NEVDK
0
quote:

poicephalus schreef op 7 oktober 2018 09:20:


[...]
Kijk bij Pharming met profylaxe. Daar gebeurde ook een uitstel wat rauw op het dak viel. Denk dus niet dat het al een gelopen race is.



FDA niet vergelijken met EMA aub
TP66
0
quote:

Halte schreef op 7 oktober 2018 08:43:


Normaal gesproken kan op zijn vroegst pas vanaf maandag 15 oktober er een grote beweging van de koers naar boven of beneden gaan komen aan de hand van de openbaar te publiceren bevindingen van het CHPM; helaas zul je zoals zo vaak zien dat er waarschijnlijk al deze week grote koersreacties komen omdat gebruik maken van voorkennis helaas niet is uit te roeien zeker niet bij zeer volatiele “alles of niets” aandelen in de biotech . Je zou nu verwachten dat de AFM in dit soort gevallen eens proactief handelt door in ieder geval deze week een flinke vinger aan de pols te houden bij herkomst van de grotere orders van de beurshandel van Kiadis of is dit niet de taak van de AFM die alleen achteraf en/of bij aangifte in actie komt ?



Het blijft altijd een moeilijke discussie wel of geen voorkennis .
Er zijn nu al veel partijen al op de hoogte of het middel van Kiadis voldoende werkt immers er zijn vele tien tallen zo niet honderden mensen op de hoogte die al met dit middel hebben gewerkt en weten van de hoed en de rand . Ik ga er ook van uit dat er deze week nog wel eens een heftig dagje er kan tussen zitten .
poicephalus
0
quote:

NEVDK schreef op 7 oktober 2018 10:53:


[...]

FDA niet vergelijken met EMA aub

Klopt, maar gratis geld bestaat niet en jij weet ook niet wat de EMA besluiten zal. Ik hoop voor de aandeelhouders dat het positief uitpakt, maar verrassingen bestaan.
Roy_01
0
Laat je vooral niet beinvloeden door het koersverloop voorafgaand tot het officiële nieuwsbericht komt. Bij Crucell hebben zo ook velen aardig wat misgelopen.
[verwijderd]
0
Spannende week weer in aantocht, voor alle zittenblijvers en bijkopers, veel succes!
nixke
0
Ik verwacht in ieder geval nog veel aankopen deze week. Er gaan er nog veel zijn die nog een pakketje willen inslaan om een koersexplosie niet te missen. Deze week eindigen we rond de 17,5 - 18€
[verwijderd]
2
quote:

jonas schreef op 6 oktober 2018 22:27:


Sparrow bij goedkeuring CHMP zit goedkeuring in de USA dik in.

Enige zorg is dat CHPM geven door aanvullende vragen enzo. Heb dat gezien bij Pharming. Vertraging en mogelijk extra aandelenuitgifte, maar daarvoor hebben ze dan toch die Amerikaanse biotech expert die iets zou kunnen bedenken met converteerbare obligaties etc? Bovendien Pharming had geen weesmedicijn en voor dat soort medicijnen zijn ze wat soepeler.

Ik wacht met een behoorlijk aantal Kiadis het af en zal kijken naar de inhoud van het CHMP rapport voor verder beleggen in Kiadis (bij onzinnige panic). Kan dus verkoop na overname of verdere bijkoop of helemaal verkoop worden

Groet, Jonas


Jonas, de CHMP vergadering keurt niets goed, dat doet de EMA. In de CHMP vergadering wordt ATIR 101 besproken en de bevindingen/oordelen worden vastgelegd. Daarna volgt de EMA, de EMA neemt de bevindingen mee in haar keuring hetgeen resulteert in goedkeuring of afkeuring.

Het is in de regel wel zo dat bij positieve bevindingen van de CHMP de procedure bij de EMA wel versneld kan worden en uiteraard is er in die situatie meer kans op goedkeuring. Het kan ook zijn dat er aanvullende vragen worden gesteld (zoals nu bij Pharming met Ruconest Profilax door de FDA). De eventuele zogenaamde 'outstanding issues' kunnen dan voor vertraging zorgen. Ik verwacht dat echter niet omdat die fase al afgerond is en Kiadis de aanvullende vragen voor zover ik weet beantwoord heeft.

Een extra aandelenaangifte verwacht ik niet, ook niet bij vertraging.
Kiadis/Lahr heeft meerdere malen aangegeven met de deze zomer afgesloten lening door te kunnen gaan tot eind 2019. Daar vertrouw ik dan maar op.

We weten op dit moment ook dat de EMA enorme achterstand heeft als gevolg van personeelsgebrek (uitloop personeel/mensen die niet mee wilden verhuizen etc.). Dus of de procedure feitelijk versneld wordt dat weten we nog niet.

Je zegt : 'ik zal kijken naar het CHMP rapport'. Ik hoop met jou dat dat snel gaat verschijnen, maar ook daar is geen pijl op te trekken, soms hoor je (wij) helemaal niets uit zo'n vergadering en soms pas heel laat.
Maar het komt ook voor dat er iets uitlekt, eerlijk gezegd hoop ik daar wel op. En uiteraard hoop ik dan op positief nieuws.

Zelf probeer ik mijn positie nog wat uit te breiden de komende week, heb er al veel en ook vrijdag nog uitgebreid, dus ik kijk wel of het nog mogelijk is. Voor iedereen: veel succes de komende week!
jonas
0

Dank Mondriaan voor deze extra informatie. Nieuw element voor mij: personeelsgebrek bij EMA. Het moet toch niet gekker worden met die EU en aanverwante instellingen!

Vooralsnog zitten we er wel mee en het is zoals het is. Weet niet zeker of Kiadis helemaal het zonder extra geld kan managen bij nadere vragen. Zal toch wel wat afhangen van de aard van die vragen.

Stel zij zeggen te weinig patiënten onderzocht ofzo. Dan kan je die extra patiënten niet ineens erbij halen en dat gaat dan meer tijd kosten.

Aan de andere kant begrijp ik dat bij toepassingen nu de resultaten overwegend goed zijn dus let het go zou je dan zeggen.

We zullen de koersreacties zien en het blijft "geloof, hoop en liefde"

Groet, Jonas
twopence
0
Ik hoop dat de positieve verwachtingen hier uitkomt en we rustig kunnen slapen de aankomende dagen. Voor nu een welterusten en een succes volle week.
jonas
0

Iemand enig idee hoeveel tijd tussen EMA en dan die goedkeurings ci CHMP zou kunnen zitten? Neem aan advies CHMP openbaar dus dat dan de koersreactie zal zijn. Zie ik dat fout of goed?

Groet, Jonas
Ampligen
0
Mr. Math
0
Als de EUR 9,00 p/s investor van maart zijn aandelen verkocht heeft met een winst van tenminste 50% (=EUR11 miljoen winst) en er is nog geen positief bericht van de EMA, dan zal de koers mogelijk weer terugzakken naar EUR 10,00.

www.kiadis.com/kiadis-pharma-raises-2...
jonas
0

Ik zie geen grote handel zie overzicht handel onder koers. Dan kan je dus bij kleine handel in een klein aandeel weleens een paar procent beweging zien.

Niets aan de hand. Geen nieuws ook. De zaken staan er nog net zo voor als vorige week.

Groet, Jonas
Sparrow2
1
quote:

jonas schreef op 7 oktober 2018 23:01:



Iemand enig idee hoeveel tijd tussen EMA en dan die goedkeurings ci CHMP zou kunnen zitten? Neem aan advies CHMP openbaar dus dat dan de koersreactie zal zijn. Zie ik dat fout of goed?

Groet, Jonas


67 dagen
[verwijderd]
0
Als de EUR 9,00 p/s investor van maart zijn aandelen verkocht heeft met een winst van tenminste 50% (=EUR11 miljoen winst) en er is nog geen positief bericht van de EMA, dan zal de koers mogelijk weer terugzakken naar EUR 10,00.

www.kiadis.com/kiadis-pharma-raises-2...



Ja en als mijn vader volgend jaar 89 wordt dan is hij geen 88 meer.....
Misschien eerst maar eens in Kiadis verdiepen.

De grote investeerders zijn ingestapt op 8 en 9 euro, het aandeel stond toen al hoger maar kelderde hierdoor stevig. Iedereen die ze toen had weet daarvan mee te praten.

Deze private investeerders hebben NIET verkocht, anders zouden ze dit toch hebben moeten melden bij de AFM of bij de instanties in Amerika, nietwaar, dus waar heb je het over? Wat wil je hiermee bereiken?
Ohw snap het al, weer een 'Gaussin' verhaal maar nu op het forum Kiadis....
Succes!
Rotel74
0
quote:

jonas schreef op 8 oktober 2018 11:01:



Ik zie geen grote handel zie overzicht handel onder koers. Dan kan je dus bij kleine handel in een klein aandeel weleens een paar procent beweging zien.

Niets aan de hand. Geen nieuws ook. De zaken staan er nog net zo voor als vorige week.

Groet, Jonas


Klopt, de controlerende k+ blokjes zijn weer verschenen,anders dan eerste uur, in zowel BIED als LAAT. Het effect is ook zichtbaar in de koers toch?
Wachten dus..
[verwijderd]
0
1.741 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 ... 84 85 86 87 88 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 9 apr 2021 17:35
Koers 5,430
Verschil +0,010 (+0,18%)
Hoog 5,440
Laag 5,430
Volume 42.288
Volume gemiddeld 150.859
Volume gisteren 130.362

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront