... schreef op 30 januari 2019 11:06:
Mijn gevormde visie blijft nog altijd in tact:
- Waar ik mijn bedenkingen bij heb is het vervolg van de pijplijn. Dit gaat allemaal nog zeer lang duren en heeft enorm veel onzekerheden. De visie dat de hele pijplijn lauter positief wordt en 100% slagingskans heeft maakt je belegging kortzichtig en daarmee risicovol mijn inziens. Dat zeg ik inmiddels al maanden achtereen, maar onder de streep blijk ik vaker gelijk te hebben dan de antops, techspecs, onverzettelijken en consorten. De eerste toevoeging is pas ná 2022 of later! Tot die tijd is het teren op Ruconest HAE acuut. Neem als voorbeeld profylaxe. Dit loopt al vanaf september 2014 en is nog steeds niet op de markt! Bestaand medicijn, toegediend tegen dezelfde ziekte. Dus om te stellen dat een goedkeuring sneller gaat omdat het 'een bewezen medicijn' is gaat dus niet op.
In dit stadium praten over vermarkten van de pijplijn is kortzichtig. Product haalt de eindstreep mogelijk niet of in geval van succes haalt Pharming de eindstreep niet omdat er dan allang een overname is geweest. Stapje voor stapje! Eerste richtpunt is het afronden van fase 2 voor CIN en PE. En fase 1 voor Pompe. Allemaal verwacht in 2020. Dit kan een enorme impact op de koers hebben.
- Er wordt in 2019 té veel verwacht (even uitgaande van wat 'geroepen' wordt en analistenverwachtingen). Ik denk dat de omzet zeker gaat stijgen, maar niet zo hard als de meesten willen. Als je kijkt naar Q4, wordt daar volgens Sijmen geen stijging verwacht, maar cijfers in lijn van Q3. Dit is natuurlijk zeer positief, want in Q3 is er een fantastische omzet gedraaid. Ook zien velen dat vanaf 2019 verzekeringen flink gaan helpen aan de omzetstijging. Vergeet niet dat Ruconest bij de grootste verzekeraar in de US ook nú al Ruconest op nummer één staat (sinds september 2017 al!).
voor 2019 zijn geen hoge verwachtingen. Gewoon werken aan de pijplijn. Ondertussen zal de omzet naar minimaal 40 miljoen per kwartaal gaan en mogelijk hoger! Pharming wordt met het kwartaal sterker/gezonder.
- Momenteel lijken veel pijplijnproducten een unieke positie te hebben, maar na wat onderzoek blijkt ook dat concurrenten niet stil zitten. In geval van bijvoorbeeld pre-eclampsie: Nexium (zeer goedkoop) en AMAG-423. AMAG-423 verwacht in 2021 de commercial launch te doen. Daarop loopt nu de fasttrack studie bij de FDA. Of en in hoeverre ze concurrerend worden zal de toekomst uit moeten wijzen. Ik wil maar aangeven dat ook concurrenten zien dat er geld ligt op die markten.
Verder komt Lanadelumab de markt op. Onlangs was er nog een vrouw overgezet na haar zwangerschap van Ruconest juist naar Lanadelumab wegens haar zware aanvallen en een behoefte aan een preventief medicijn. Dus ook dat gebeurt zeker!
De concurrentie stort zich massaal op profylaxe. Daar opereert Pharming nog niet. Bij profylaxe is nog steeds sprake van 25% aan doorbraken. De verzekeraars gaan ZEKER niet toestaan dat iedere patiënt een peperdure profylaxe behandeling gaat krijgen.
Ruconest is overall gezien het beste product voor acuut. Daar blijft voorlopig nog heel veel te halen!
- Van nieuwe indicaties haalt 60% de eindstreep niet eens. De cijfers van de FDA (+3000 medicijnen) geven de volgende cijfers:
Phase I to Phase II: 76%
Phase II to Phase III: 50%
Phase III to NDA: 73%
NDA to approval: 89%
Phase I to approval: 25%
Er is dus nog eens veel onzekerheid óf die nieuwe pijplijnproducten wel daadwerkelijk de eindstreep halen.
Zeker waar dat het allemaal nog moet blijken. Echter Ruconest is al een goedgekeurd product en zeer veilig. Daar gaat het niet meer op mis. Alleen de werkzaamheid moet worden aangetoond. Jouw cijfers gaan uit van een nieuw product. Nieuwe Indicaties op basis van Ruconest zijn relatief goedkoop te ontwikkelen.
- Er komen geregeld succesverhalen wat betreft Ruconest naar buiten. Er worden tours door de US gedaan. Maar er zijn nog altijd geen nieuwe investeerders?
Ik zie dit toch positief. Er valt hier nog veel te winnen inplaats van te verliezen. Grote investeerders komen echt wel als Pharming rustig door gaat met ontwikkelen.
Dus beleggers en nieuw beleggers; lees je zéér goed in en pas goed op je portemonnee. Want dit forum staat vol met gekleurde berichten die gouden bergen beloven, sommigen zelfs zonder maar één onderbouwing. Het blijft voor verschillende leden lastig om zich ook kritisch op te stellen. En bij velen worden koersdoelen en verwachtingen keer op keer onderuit gehaald wanneer we weer een maandje verder zijn.
Positie: momenteel enkel daghandel in Pharming te weinig koersgroei potentie op korte termijn voor een LT positie mi. Ik heb beoogd een positie te nemen wanneer er meer zicht is op eventuele goedkeuring wat betreft CIN/pre-eclampsie of andere pijplijnproducten. Maar van deze twee verwacht ik het eerste en meeste resultaat.
Als je van zekerheid houdt, is dat een prima strategie. Echter de grote koerswinst loop je dan wel mis. Als er al winst te halen valt als het zicht op goedkeuring groot is. Vooral veel te verliezen als er alsnog afkeuring/uitstel optreedt.