Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Aandeel

Galapagos BE0003818359

Laatste koers (eur)

26,960
  • Verschill

    -0,420 -1,53%
  • Volume

    4.796 Gem. (3M) 81,1K
  • Bied

    26,920  
  • Laat

    26,980  
+ Toevoegen aan watchlist

Galapagos januari 2019

5.418 Posts
Pagina: «« 1 ... 221 222 223 224 225 ... 271 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 greenback 28 januari 2019 15:54
    quote:

    Jonge_belegger schreef op 28 januari 2019 15:49:

    Als de € 90,00 toch niet houdt vandaag... Ongelooflijk wat een triest koersverloop weer richting en vanaf 15:30u.
    Nou ja we moeten ook wel een beetje realistisch blijven. AEX dikke % in de min en de Nasdaq al bijna -2%. Zonde dat het een mooie Gala-dag de nek omdraait maar op zich niet vreemd natuurlijk
  2. BLOO7 28 januari 2019 15:57
    quote:

    pe26 schreef op 28 januari 2019 12:51:

    De oplettende analisten fluisteren reeds de belangrijkste cliënten in dat AbbVie een mispeer heeft gemaakt met Upadacitinib.

    Koop Galapagos, voordat we een hoger advies afgeven. Ssst.

    Het Clean/Best in Class profile van Filgotinib moet uiteraard eerst bewezen worden in de FINCH 1/3 studies. Het gaat echter om alles wat we nu weten:

    > Profiel Filgotinib (NK/Hemoglobine en Platelets)
    > Nagenoeg tot geen doden in de Filgotinib studies. Een enkeling met aanwijsbare reden, of nalaten goede ziekenhuiszorg in die regio (longontsteking).
    > DARWIN 3 veiligheid na +132 weken behandeling voor RA-patiënten; bepaalde patiënten al bijna 5 jaar lang in deze studie.
    > Uitmuntende werkzaamheid in reumatische studies

    De levensstandaard van deze RA-patiënten verbeterd enorm binnen 2 weken.

    Binnen FINCH 2 had een deel van de populatie reeds 4 TNF-blockers gebruikt. Allemaal ellende; nieuwe ziekenhuisbezoeken, bijwerkingen, onzekere werking.

    Met Filgotinib verbeterde kwaliteit van leven voor deze RA-patiënten.

    De filings in H2 2019 komen eraan; onzekerheid Upadacitinib neemt toe (vertraging/black box warning).

    Filgotinib is het goud voor Galapagos.
    Gold is coming our way.
    Gilead en Company heeft dit perfect onder controle.
  3. dimitri00 28 januari 2019 15:57
    quote:

    greenback schreef op 28 januari 2019 15:54:

    [...]

    Nou ja we moeten ook wel een beetje realistisch blijven. AEX dikke % in de min en de Nasdaq al bijna -2%. Zonde dat het een mooie Gala-dag de nek omdraait maar op zich niet vreemd natuurlijk
    zo is het
    tegen zo'n index dag is weinig te beginnen
  4. forum rang 4 greenback 28 januari 2019 15:57
    quote:

    robbie123 schreef op 28 januari 2019 15:56:

    NBI
    - 2 %

    90 is nog goed

    Terugval op weinig volume en gewoon gerelateerd aan die index
    Alleen jammer dat je weet dat de Nasdaq tegen 22u zeer waarschijnlijk sterk herstel heeft laten zien maar we daar dan de vruchten niet meer van zullen plukken. Hopelijk voor 17:30 al een herstel zodat we mooi boven de 90 blijven.
  5. forum rang 4 Jonge_belegger 28 januari 2019 16:01
    quote:

    greenback schreef op 28 januari 2019 15:54:

    [...]

    Nou ja we moeten ook wel een beetje realistisch blijven. AEX dikke % in de min en de Nasdaq al bijna -2%. Zonde dat het een mooie Gala-dag de nek omdraait maar op zich niet vreemd natuurlijk
    Dat is precies wat ik bedoel. Snap dat er wat af kan, maar gezien steady koersverloop tussen € 90,00 - 92,50 vandaag had ik toch minimaal op een slot van € 91,00 of hoger gerekend. Om dan binnen 30 min. na opening US de € 90,00 te zien sneuvelen vind ik erg triest.
  6. forum rang 4 Kompas 28 januari 2019 16:05
    quote:

    greenback schreef op 28 januari 2019 15:54:

    [...]

    Nou ja we moeten ook wel een beetje realistisch blijven. AEX dikke % in de min en de Nasdaq al bijna -2%. Zonde dat het een mooie Gala-dag de nek omdraait maar op zich niet vreemd natuurlijk
    Ach, natuurlijk is het op dagniveau jammer na zo'n mooie start van de dag.
    Maar vanuit de aankomende FINCH 1/3 data gezien, maakt het voor de LT-ers niet zoveel uit of we gelanceerd worden vanaf €89,- of €92,-
    Bij goede data noteert het aandeel waarschijnlijk duurzaam boven de € 100,- dus over wat vóór publicatie van de data gebeurt maak ik me dan ook niet zo druk meer om...
  7. Geneve 28 januari 2019 16:08
    quote:

    Jonge_belegger schreef op 28 januari 2019 16:01:

    [...]
    Dat is precies wat ik bedoel. Snap dat er wat af kan, maar gezien steady koersverloop tussen € 90,00 - 92,50 vandaag had ik toch minimaal op een slot van € 91,00 of hoger gerekend. Om dan binnen 30 min. na opening US de € 90,00 te zien sneuvelen vind ik erg triest.
    Is ook triest; de alogo’s winnen nog steeds, is geen enkele goed nieuws show tegen opgewassen.
  8. BLOO7 28 januari 2019 16:14
    ze vreten hun kas op:

    joe21 hours ago
    I guess ABBVIE could acquire Gilead and filgotinib worse come to worse. What's disconcerting is that Abbie had rights to filgotinib through their collaboration with Galapagos
  9. BLOO7 28 januari 2019 16:19
    ze vreten hun kas op (deel2):

    BIOINVEST JOPAGOyesterday
    This is very important news.
    Upadacitinib was seen as the main competitor of filgotinib under the JAKs. This is a major blow, and an acknowledgment from Abbvie that safety is only so.

    If Filgotinib can maintain its good safety profile at Finch1 + Finch 3, it will become the dominant player on the JAK market and eventually also, given the emerging class of the JAKS, on the entire ignition market.

    The fact that the safety of filgotinib is better has been statistically clear for a long time. From the comparison included in the GLPG presentations it is clear, for example, that the amount of serious infections and herpes zoster infections in upa is more than twice as high as in the case of filgo. See this presentation, page 19, also known from the JPM presentation and the New Year's drink:

    I have not collected the data about the most common safety problems, such as these infections and herpes zoster infections. I think it is true that these problems are greater with the tested 30mg dose than with the lighter 15mg dose. Apparently the differences are such that the improved effectiveness of the 30mg does not outweigh the worsened safety of this higher dose.
    That is not good for upa. Ultimately, it is realistic for Abbvie to withdraw the 30mg dose themselves, instead of being forced by the FDA / EMA, as happened with baricitinib / olumiant from Lilly / Incite.

    How are the odds then for approval of only the 15mg dose? Undoubtedly bigger, but this has not yet been done. Given the fact that Abbvie expects an Advisory Committee, which will be looked at critically.

    Apart from the fact that upa does have some safety issues around infections, there is of course the PE / DVT's, which already played an important role at the Advisory Committee meeting of baricitinib, and also helped to drain the heavier dose of 4mg. because the numbers of PE / DVTs increased at higher doses (if I remember correctly).

    So I would like to see what the PE / DVT cases with upadacitinib are. We already know from the Galapagos comparative sheet (p19, see above) that a rate of 0.7 PE / DVT cases per 100 patient years (py) was measured in the case of upa, while the background rate for RA patients was between 0.3 - 0.8 per 100 is py. So Abbvie was already on the high side of that.
    These data came from BALANCE-EXTEND, which is an extension of a phase 2 study similar to Darwin3 for filgotinib. As a reminder, Darwin3 shows a rate of 0.1 per 100py, so much lower than the upa AND the background.But what about the PE / DVT rate of upa in the phase 3 trials, the SELECT trials? I have not been able to find that information so directly, so I gathered as much data as possible from press releases and conference contributions from the various SELECT trials, focusing on the PE / DVT rates.
    So for each trial the participants per category (15mg or 30mg) and the number of weeks that were reported to calculate the number of patient years. Then the PE / DVT cases were taken from the small print, to be able to calculate the rate. The result can be seen in the table in the appendix.

    Disclaimer: I did my best. Of course there may be errors in the table. I have not found any updates of the SELECT trials with longer treatment duration, but they might be there.

    Conclusions from the table are:
    On average, for all SELECT trials together, the PE / DVT rate per 100 py is 1.6 for 15 mg and 0.9 for 30 mg.
    The 0.9 for the 30mg is slightly higher than the previously known 0.7 from the BALANCE-EXTEND, and is slightly above the RA background rate of 0.8.

    The 1.6 for the 15mg is still considerably higher, and will for example cause major problems for Abbvie at this dose.
    This high rate comes despite the lack of DVT / PEs at 15mg of SELECT-EARLY and SELECT-NEXT. With SELECT-MONO and SELECT-COMPARE, 1 resp. 2 cases at the 15mg dose for increased rates. The real problem case was SELECT-BEYOND (the counterpart of Finch 2), with no less than 5 cases: 4 PEs, with one of those 4 patients also a DVT. (And also 2 PEs at the 30mg dose).

    So remarkably enough, SELECT trials have the most DVT / PE cases in the 15mg group, and the omission of the 30mg dose therefore makes no sense, on the contrary. Based on the overall picture, Abbvie can not therefore claim that the number of DVT / PEs at upa 15mg corresponds to the background rate for RA patients.
    Unless of course they come up with all sorts of statistical tricks. And / or those 5 cases were really a random coincidence.
    In any case, it seems to me that if permission for the 15mg upa dose is added, there will also be a black box warning here, just as with baricitinib,

    A black box warning is the strictest warning in the labeling of prescription drugs or drug products by the Food and Drug Administration (FDA) when there is reasonable evidence of an association with the drugIncidentally, I find it funny that Bart Filius very clearly emphasized during the New Year's drink how important it will be !
  10. BLOO7 28 januari 2019 16:21
    ze vreten hun kas op (deel3):

    BIOINVEST JOPAGOyesterday
    Abbvie safety:
    www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-...
    But there were some serious adverse events, with one patient, who AbbVie says had “pre-existing cardiovascular risk factors,” dying of a hemorrhagic stroke caused by a ruptured aneurysm while on the lower-dose form of its med.

    There was also one event of pulmonary embolism (PE) in the study, which also happened when the patient was taking the lower dose 15 mg dose. Again, AbbVie says the patient had “pre-existing risk factors for PE.”
    And yet they continue with the 15 mg,
    probably the 30 mg is actually even more dangerous
  11. [verwijderd] 28 januari 2019 16:24
    Is bekend of Galapagos een beschermingsconstructies heeft in de samenwerking met Gilead in het geval Gilead zou worden overgenomen door Abbvie?
  12. forum rang 4 Sirlander 28 januari 2019 16:28
    blijkbaar houden de algoritmes geen bal rekening met het aandeel zelf.
    ze zouden toch beter eens een alarm belletje inbouwen...
5.418 Posts
Pagina: «« 1 ... 221 222 223 224 225 ... 271 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 19 april

    1. Japan inflatie maart 2,7% YoY volitaliteit verwacht
    2. WDP Q1-cijfers
    3. EU producentenprijzen maart
    4. VK detailhandelsverkopen maart
    5. Fra ondernemersvertrouwen april
    6. KPN €0,098 ex-dividend
    7. CM.com jaarvergadering
    8. NSI jaarvergadering
    9. American Express Q1-cijfers
  2. 22 april

    1. NL investeringen februari
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht