MarkvB schreef op 25 april 2019 22:04:
Published: 22:01 CEST 25-04-2019 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359
Galapagos rapporteert over historisch eerste kwartaal 2019
Belangrijkste resultaten van het eerste kwartaal van 2019:
Omzet van €40,9 miljoen
Operationeel verlies van €53,2 miljoen
Netto verlies van €48,7 miljoen
Kaspositie einde eerste kwartaal €1,2 miljard
Positieve veiligheids- en werkzaamheidsresultaten met filgotinib in de FINCH 1 en 3-studies in reuma
Klinische voortgang in brede en groeiende pijplijn in fibrose en ontstekingsziekten
Webcast morgen 26 april 2019 om 14.00 CET/8 AM ET, +32 2 404 0659, code 1452466,
www.glpg.com Mechelen, België; 25 april 2019, 22.01 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt haar financiële resultaten over het eerste kwartaal van 2019 bekend en zet daarbij de belangrijkste ontwikkelingen op een rij.
"Het eerste kwartaal van 2019 was één van de meest historische in onze bijna 20-jarige geschiedenis: onze Fase 3 FINCH 1 en 3-resultaten voor ons meest vergevorderd programma, de selectieve JAK1-remmer filgotinib, tonen een competitief werkzaamheids- en veiligheidspotentieel bij reumapatiënten. Met meer dan 40 lopende studies in 2019, met inbegrip van onze eigen ISABELA en PINTA programma's in IPF en Toledo in ontstekingsziekten, kijken we uit naar een bijzonder druk en interesssant verder verloop van het jaar," zei Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos.
Bart Filius, COO & CFO, voegde toe: "Bij het uitbreiden van onze portfolio in de vroege fase en het uitvoeren van klinische studies in de late fase, hebben we in het eerste kwartaal een operationele cash burn[1] van €76,3 miljoen gerealiseerd. Gelet op de groei die we dit jaar verwachten in ontwikkelingsactiviteiten, bevestigen we onze operationele cash burn-verwachtingen voor het hele jaar 2019 van €320-340 miljoen. Onze huidige totale kaspositie komt uit op ongeveer €1,2 miljard. Dit geeft ons een sterke positie voor het financieren van de klinische studies en de R&D die we verwachten uit te voeren in 2019."
Vooruitzichten 2019
Volgend op de positieve Fase 3-resultaten in de FINCH-studies, plant onze samenwerkingspartner Gilead in 2019 goedkeuringsaanvragen voor filgotinib in reuma te bespreken met de regelgevende autoriteiten. Verder verwachten we dat Gilead topline resultaten zal aankondigen van de Fase 2-studies bij patienten met het syndroom van Sjögren en cutane lupus, en een Fase 3-studie zal opstarten in psoriatische artritis.
We zullen verder gaan met de patiëntenwerving in onze eigen ISABELA en NOVESA studies, en we plannen de patiëntenwerving in onze PINTA studie te voltooien. Met samenwerkingspartner Servier verwachten we de patiëntenwerving in de ROCCELLA studie te voltooien. Voor MOR106 plannen we met onze samenwerkingspartners MorphoSys en Novartis de lopende Fase 1 en 2 studies bij patienten met eczeem verder uit te voeren.
Met betrekking tot onze eigen onderzoeksprogramma's in een vroeger stadium, verwachten we Fase 1-resultaten van een aantal studies, met inbegrip van GLPG3312, het eerste Toledo-kandidaat medicijn. We zijn ook van plan een Fase 1-studie voor de tweede Toledo generatie (GLPG3970) te starten in de tweede helft van het jaar.
We herhalen onze verwachting van een operationele cash burn van €320 - 340 miljoen in 2019.
Kerngetallen eerste kwartaal 2019 (niet-geauditeerd)
(€ miljoen, met uitzondering van gewoon & verwaterd verlies per aandeel)
31 maart 2019 groepstotaal
31 maart 2018 groepstotaal
Bedrijfsopbrengsten
40,9
44,8
R&D kosten
-83,2
-69,8
Algemeen, administratie, verkoop en marketing
-11,0
-7,1
Operationeel verlies
-53,2
-32,0
Financieel resultaat
4,7
-5,2
Belastingen
-0,1
-0,1
Nettoresultaat voor de periode
-48,7
-37,3
Gewoon en verwaterd verlies per aandeel (€)
-0,89
-0,73
Kaspositie
1.222,9
1.108,2
Eerste kwartaalcijfers 2019
Het eerste kwartaalrapport van 2019 van Galapagos is beschikbaar op
reports.glpg.com/2019/q1/nl/Teleconferentie en webcast presentatie
Galapagos zal morgen (26 april 2019) om 14:00 (CET)/8 AM ET een voor iedereen toegankelijke teleconferentie houden, die ook wordt uitgezonden als audio-webcast. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u een van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien minuten voor aanvang:
Bevestigingscode: 1452466
Verenigd Koninkrijk: +44 330 336 9105
Frankrijk: +33 1 76 77 22 74
België: +32 2 404 0659
Verenigde Staten: +1 323 794 2551
Nederland: +31 20 721 9251
Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie volgen. Op
www.glpg.com kan u toegang krijgen tot de live audio-webcast. De presentatie zal kort na de uitzending beschikbaar zijn om te herbeluisteren.
Financiële kalender
25 juli 2019 Resultaten eerste halfjaar 2019 (webcast op 26 juli 2019)
24 oktober 2019 Resultaten derde kwartaal 2019 (webcast op 25 oktober 2019)
20 februari 2020 Resultaten boekjaar 2019 (webcast op 21 februari 2020)
Over Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen, waarvan er drie veelbelovende resultaten laten zien bij patiënten en zich momenteel in een laat ontwikkelingsstadium bevinden voor meerdere ziekten. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3-studies tot onderzoeksprogramma's in ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere ziekten. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op
www.glpg.com.Al de kandidaatmedicijnen waarvan sprake in dit persbericht worden nog onderzocht; hun werkzaamheid en veiligheid zijn nog niet vastgesteld.